Development and validation of a stability-indicating UPLC method for rosuvastatin and its related impurities in pharmaceutical dosage forms

The present work describes a novel stability-indicating reversed-phase ultra performance liquid chromatography method for the separation and quantification of rosuvastatin (RSV) and its related impurities in the pharmaceutical dosage forms under forced degradation conditions. An unknown degradation impurity detected in the acid degradation was identified by using quadrupole time-of-flight mass spectrometry. The chromatographic separation was carried out on C-18 column (100 x 2.1 mm, 1.7 μm) using isocratic elution with methanol and 0.1% trifluoroacetic acid (50:50). The total run time was 12 min within which RSV as well as all related impurities and degradation products were separated. The developed method was validated for RSV and related impurities in pharmaceutical dosage forms.

Chemical stability of enalapril maleate drug substance and tablets by a stability-indicating liquid chromatographic method

The chemical stability of enalapril drug substance and tablets was studied by a stability-indicating liquid chromatographic method. Stress testing was performed on drug substance under various conditions. Accelerated stability testing was carried out for different formulations of enalapril tablets. Chromatographic separation was achieved on a RP-18 column, using a mobile phase of methanol phosphate buffer at 1.0 mL min"1 and UV detection. Degradation of the drug substance was greater under hydrolytic conditions. After 180 days of accelerated stability testing most enalapril tablets showed more than 10% of degradation. Enalapril drug substance and tablets showed instability under stress and accelerated testing respectively, with possible implications on the therapeutic activity.

Development and validation of a stability-indicating HPLC method for the determination of buclizine hydrochloride in tablets and oral suspension and its application to dissolution studies

A method using liquid chromatography has been developed and validated for determination of buclizine in pharmaceutical formulations and in release studies. Isocratic chromatography was performed on a C18 column with methanol:water (80:20 v/v, pH 2.6) as mobile phase, at a flow rate of 1.0 mL/min, and UV detection at 230 nm. The method was linear, accurate, precise, sensible and robust. The dissolution test was optimized and validated in terms of dissolution medium, apparatus agitation and rotation speed. The presented analytical and dissolution procedures can be conveniently adopted in the quality and stability control of buclizine in tablets and oral suspension.

Development and validation of a novel stability indicating RP-UPLC method for simultaneous determination of nizatidine, methylparaben and propylparaben in oral liquid pharmaceutical formulation

A selective and accurate stability-indicating gradient reverse phase ultra performance liquid chromatographic method has been developed and validated for the simultaneous determination of nizatidine, methylparaben and propylparaben in pharmaceutical oral liquid formulation. The separation was achieved on Acquity UPLC TM HSS T3 1.8 µm column by using mobile phase containing a gradient mixture of solvent A (0.02 Mol L-1 KH2PO4, pH 7.5) and B (60:40 v/v mixture of methanol and acetonitrile) at flow rate of 0.4 mL min-1. Drug product was exposed to the stress conditions of oxidative, acid, base, hydrolytic, thermal and photolytic degradation. The developed method was validated as per international ICH guidelines with respect to specificity, linearity, accuracy, precision and robustness.

Stability indicating HPLC method for simultaneous determination of moxifloxacin hydrochloride and ketorolac tromethamine in pharmaceutical formulations

A simple, RP-HPLC method was established for determining moxifloxacin and ketorolac in pharmaceutical formulations. Moxifloxacin, ketorolac and their degradation products were separated using C8 column with methanol and phosphate buffer pH 3.0 (55:45 v/v) as the mobile phase. Detection was performed at 243 nm using a diode array detector. The method was validated using ICH guidelines and was linear in the range 20-140 µg mL-1 for both analytes. Good separation of both the analytes and their degradation products was achieved using this method. The developed method can be applied successfully for the determination of moxifloxacin and ketorolac.

Stability-indicating comparative methods using mekc and lc for determination of olmesartan medoxomil

A stability-indicating method using MEKC was validated for the analysis of olmesartan medoxomil in tablets. Successful separation was achieved using a fused silica capillary (40 cm x 50 µm i.d.); background electrolyte consisted of a combination of 10 mmol L-1 borate buffer and 5 mmol L-1 anionic detergent sodium dodecyl sulfate (95:5; v/v) pH 6.5; hydrodynamic mode at 50 mBar for 5 s; 25 kV separation voltage at 25 ºC; and column temperature 25 ºC with detection at 257 nm. The proposed method, validated following ICH guidelines, was applied to the determination of this antihypertensive with good results compared with an LC method.

Stability-indicating RP-HPLC method for simultaneous determination of gatifloxacin and flurbiprofen in binary combination

A stability-indicating RP-HPLC method is presented for determination of gatifloxacin and flurbiprofen in binary combination. Gatifloxacin, flurbiprofen and their degradation products were detected at 254 nm using a BDS Hypersil C8 (250 X 4.6 mm, 5 µm) column and mixture of 20 mM phosphate buffer (pH 3.0) and methanol 30:70 v/v as mobile phase. Response was linear over the range of 15-105 mg mL-1 for gatifloxacin (r² > 0.998) and of 1.5-10.5 mg mL-1 for flurbiprofen (r² > 0.999). The developed method efficiently separated the analytical peaks from degradation products (peak purity index > 0.9999). The method developed can be applied successfully for determination of gatifloxacin and flurbiprofen in human serum, urine, pharmaceutical formulations, and their stability studies.

XML-tekniikoihin perustuva ajurimalli LabView-pohjaiseen testausympäristöön

XML-muotoista tiedonesitystapaa hyödynnetään yhä enemmän esitettäessä rakenteellista tietoa. Tarkoituksena on antaa yleishyödyllinen ja uudelleenkäytettävä tapa jakaa yleistä tietoa erilaisten rajapintojen yli. XML-tekniikoita käytetään myös korjaamaan aiemmin tehdyissä sovellutuksissa esiintyneitä puutteita ja parantamaan niiden toimintaa. Tässä diplomityössä esitellään Telestelle LabView-pohjaiseen testaussovellusympäristöön suunniteltava ajuriuudistus. Työssä paranneltiin aiempaa ajurimallia soveltamalla siihen XML-tekniikoita hyödyntäviä toimintoja. Tarkoituksena oli vähentää testaussovelluskehityksessä vaadittavaa ohjelmointityötä korvaamalla sovelluksiin kovakoodatut ominaisuudet XML-pohjaisilla konfiguraatiotiedostoilla. Järjestelmän pohjana on yleiskäyttöinen ajuri, joka käyttää Telesten omaa EMS-protokollaa kommunikoinnissaan testattavien tuotteiden kanssa. Ajurimalli käyttää XML-pohjaisia konfiguraatiotiedostoja määrittelemään testattavien tuotteiden ominaisuuksia. XML-skeematiedostoilla esitetään ajurin käyttämän kommunikaatioprotokollan viestityypit ja niiden rakenteet. Työn tuloksena onnistuttiin luomaan uudenlainen XML-tekniikoita hyödyntävä ajurimalli. Yhteen yhteiseen ajuriin perustuva malli yhdenmukaistaa testaussovelluksien toteuttamista ja vähentää tarvittavaa ohjelmointityötä. Ajurin käyttöä helpotettiin toteuttamalla testaussovelluksien kehitysympäristöön erityinen editori, jolla voidaan helposti luoda ajuria käyttäviä toimintoja.

Elementi culturali nel doppiaggio. L'analisi della traduzione di allusioni e realia nell'edizione italiana della serie televisiva Gilmore Girls (3ª Stagione)

Tutkimus tarkastelee käännösstrategioita, joita on hyödynnetty kulttuurisidonnaisten viittausten käännöksessä televisiodubbauksessa englannin kielestä italiaan. Tutkimusmateriaaliksi on valittu tv-sarjan Gilmore Girls (2000–2007) kolmannelta tuotantokaudelta poimittuja kulttuurisidonnaisia viittauksia. Kaikkiaan viittauksia on 172, joista 125 luokitellaan alluusioiksi, eli kielensisäisiksi elementeiksi, ja 47 katsotaan realioiksi, eli kielenulkoisiksi elementeiksi. Tutkimus pyrkii selvittämään, millaisia käännösstrategioita italialaiset jälkiäänittäjät ovat hyödyntäneet kohdatessaan kulttuurisidonnaisia viittauksia sekä pohtimaan käännösvalintojen syitä ja tarjoamaan vaihtoehtoisia ratkaisuja. Käännösanalyysissä tutkimusmateriaali luokitellaan Ritva Leppihalmeen jaottelun mukaisesti realioihin sekä kahdentyyppisiin alluusioihin, eli erisnimiä ja avainlauseita sisältäviin alluusioihin. Leppihalme on luonut jaottelun mainituille viittaustyypeille sopivista käännösstrategioista, jotka esitellään tutkimusaineiston avulla. Aineisto luokitellaan ja analysoidaan käännösstrategioiden perusteella. Lisäksi luokittelun pohjalta luodaan tilasto eri käännösstrategioiden osuudesta tutkitun materiaalin jälkiäänityksessä. Tutkimuksessa käy ilmi, että yleisimmät sarjan jälkiäänityksessä käytetyt käännösstrategiat ovat vieraannuttavia ja neutralisoivia, mutta kotouttavia strategioita käytettiin vähän. Käännös todettiin tyypilliseksi esimerkiksi italialaisista dubbauskäytännöistä, ja tekstin laatu on sinällään hyvä. Neutraloitu dialogi on kuitenkin menettänyt jälkiäänityksessä erityispiirteitään eikä se vastaa tyyliltään alkuperäisen tv-dialogin henkeä. Analyysin perusteella suositellaan korvaavien käännösstrategioiden käyttöä. Tällä tavalla teksti sisältäisi yhä viittauksia, vaikka ne olisikin mukautettu kohdekielisen yleisön tarpeisiin.

Map of the north coast of Russia indicating the proposed trade route of the Obi-railway

Kartta kuuluu A. E. Nordenskiöldin kokoelmaan

Profitability differences between online and offline retailers -An empirical study on European SMEs

Tämän pro gradu tutkielman tarkoituksena oli selvittää jos ja miten kannattavuus eroaa verkko- ja kivijalkakauppojen välillä. Lisäksi pyrittiin selvittämään onko näiden erojen syitä mahdollista selvittää yritysten taloudellisten tunnuslukujen avulla. Tutkielma koostuu kirjallisuuskatsauksesta ja kvantitatiivisesta tutkimuksesta. Kirjallisuuskatsaus antaa yleiskuvan siitä miten verkkokaupan toiminta eroaa kivijalkaliikkeen toiminnasta ja mitkä ovat näistä eroista koituvat hyödyt ja yleisimmät sudenkuopat. Kvantitatiivisessa tutkimuksessa käytetään Amadeus tietokannasta kerättyjä taloudellisia tietoja Eurooppalaisista verkko- ja kivijalkakaupoista. Tutkimuksessa löydettiin tilastollisesti merkitseviä eroja verkko- ja kivijalkakauppojen kannattavuudessa. Verkkokauppojen todettiin olevan kivijalkakauppoja kannattavampia, mutta taloudellisten tunnuslukujen tilastollisella analysoinnilla ei kyetty löytämään yksittäisiä selittäviä tekijöitä näille eroille.

Offline-tila web-sovelluksissa

Selainpohjaiset sovellukset ovat yleistyneet viimeisen kymmenen vuoden aikana. Samanaikaisesti ympäristö, jossa ihmiset käyttävät sovelluksia, on muuttunut. Nykyään sovelluksia käytetään yhä enenevissä määrin myös mobiililaitteilla, joissa verkkoyhteyden luotettavuus on huomattavasti heikompi kuin työpöytäympäristössä. Verkkoyhteyden toiminta on ehdoton edellytys web- sovelluksen toiminnalle. Kun verkkoyhteyttä ei ole, sovellusta ei useimmiten voi käyttää. Tilanne on käyttäjän kannalta sama myös, jos verkkoyhteyden laatu on hyvin heikko. Tämä uusi käyttöympäristö asettaa web-sovelluksen saavutettavuudelle haasteen, johon sovelluskehittäjien tulisi pystyä vastaamaan uusien teknologioiden avulla ja mahdollisesti sovelluksen arkkitehtuuria muuttamalla. Johdantona aiheeseen kerrotaan mitä hyötyjä offline-tilan tukemisesta on. Selainpohjaiset sovellukset kilpailevat jossain määrin mobiilialustojen natiivisovellusten kanssa. Web-sovelluksia on verrattu natiivisovelluksiin niiltä osin miten ne toimivat offline-tilassa. Pohjustuksena offline-tilan mahdollistavien teknologioiden arvioinnille esitellään Web-sovelluksen arkkitehtuuri yleisellä tasolla. Tässä tutkielmassa on esitelty muutamia offline-tilan asettamia vaatimuksia sovellukselle. Sovelluksen on kyettävä tunnistamaan, onko laitteella internet-yhteyttä. Yhteyden tilan tarkastukseen esitellään muutama vaihtoehto. Käyttäjän luoma tieto on myös tallennettava paikallisesti. Kun käyttäjä luo uutta sisältöä, se pitää tallentaa väliaikaisesti tai pysyvästi selaimeen. Ainakin osa sovelluksessa käsiteltävästä tiedosta pitäisi olla koko ajan saatavilla, käyttäjän internet-yhteyden tilasta riippumatta. Tähän tarkoitukseen selaimissa on nykyään käytettävissä muutamia erityyppisiä tietovarastoja. Kun selain on online-tilassa, sovelluksen tarvitsemat resurssit on tallennettava offline-tilaa varten. Tähän tarkoitukseen on luotu kaksi eri teknologiaa, HTML5 Application cache ja Service worker. Niiden avulla voi toteuttaa selaimen sisäisen välipalvelimen, joka vastaa sovelluksen tekemiin verkkopyyntöihin. Tutkielmassa esitellään näiden teknologioiden toimintaa teknisten määrittelydokumenttien ja verkkoartikkelien pohjalta. Mainittuja teknologoita vertaillaan keskenään toiminnallisten vaatimusten pohjalta. Tutkimuksen perusteella voidaan päätellä, että esitellyillä teknologioilla voidaan toteuttaa offline-tuki web-sovellukseen. Service worker osoittautuu paremmaksi vaihtoehdoksi kuin Application cache toiminnallisuudeltaan.

O filósofo espinosista precisa criar valores?

Tanto Espinosa quanto Nietzsche promoveram uma análise crítica da moral vigente; ambos terminam por descobrir a falsidade da concepção de valores transcendentes. No caso específico de Nietzsche, tal operação o conduz a determinar a criação de valores como uma tarefa imperativa aos novos filósofos. O mesmo poderia ser dito de Espinosa? Não encontraríamos no espinosismo algo que se aproximasse de uma necessidade de criar valores? Buscamos responder a tais questões mediante uma análise do início do Tratado da emenda do intelecto.