A Agência Nacional de Vigilância Sanitária e Política Nacional de Medicamentos: um estudo da regulação sanitária de medicamentos no Brasil, com base nas Resoluções da diretoria Colegiada da Anvisa, entre 1999 e 2013.

O estudo analisa a regulação sanitária de medicamentos no Brasil, nos anos 1999 a 2013, exercida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Para tanto, foram utilizadas as Resoluções da Diretoria Colegiada (RDC), sob a perspectiva da análise documental. As resoluções expressam as decisões dessa diretoria para fins normativos ou de intervenção e são estratégicas para a regulação sanitária exercida pela Anvisa, pois a partir delas a agência informa à sociedade brasileira (população em geral, Ministério da Saúde, complexo econômico industrial da saúde e indústria farmacêutica) sobre as decisões tomadas no âmbito da regulação sanitária. O objetivo do estudo é analisar, com base nas RDCs editadas pela Anvisa entre 1999 e 2013, o papel da agência na Política Nacional de Medicamentos. Do ponto de vista metodológico, o estudo se fundamenta na análise de documentos oficiais e tem caráter exploratório. A principal conclusão é que a atuação da agência na regulação sanitária de medicamentos se aproximou das diretrizes da Política Nacional de Medicamentos. Assim, apesar dos desafios inerentes ao processo de regulação sanitária para a área de medicamentos, os 15 anos de criação da Anvisa foram decisivos para a implementação dessa política.

A Auditoria Interna como ferramenta de melhoria dos controles internos de uma organização: Estudo de caso em uma empresa do segmento industrial do Rio de Janeiro

A alteração no sistema de controles internos da empresa estudada teve como marco principal a mudança do foco no trabalho da auditoria interna, que começou a desempenhar suas atividades de forma estruturada e seguindo uma metodologia específica; além, de perseguir um objetivo estratégico da organização. A auditoria interna, antes do processo de certificação do sistema de controles internos exigido pela seção 404 da SOX, era apenas um instrumento de detecção de erros e compliance fiscal, que baseava seus trabalhos somente em fatos passados, com a constatação de deficiências de controles. Todavia, sem assessorar a alta a administração da empresa na resolução das deficiências, objetivando a implementação das melhorias dos controles internos. Com a necessidade de certificação da eficácia dos controles internos, a partir do ano de 2005, o foco dos trabalhos de auditoria interna foi direcionado para lograr melhorias nos métodos de controle, gestão de riscos, prevenção de fraudes e erros, nos processos operacionais, contábeis e financeiros da organização. O objetivo dessa pesquisa foi, por meio de estudo de caso único, mensurar os principais procedimentos realizados para a implantação do sistema de controles internos da empresa estudada, incluindo a metodologia adotada, o modelo escolhido, o processo de controle estabelecido, a identificação e avaliação dos principais riscos e controles, bem como a forma de seleção, avaliação e teste dos controles internos existentes. Buscou-se coletar dados preconizados pela literatura de autores renomados e analisar as diversas bibliografias, com o objetivo de comparar com a pesquisa que foi realizada nos documentos fornecidos pela empresa analisada. Este estudo levantou pontos importantes sobre o processo de gestão da empresa e da forma como se utilizou da auditoria interna como ferramenta para a melhoria de seus controles internos. Destacam-se a geração de valor empresarial que um bom ambiente de controle interno traz e os motivos que levam uma organização a implementar uma área de auditoria interna, com especial atenção ao foco de assessoramento e consultoria, alinhado as práticas internacionais de auditoria interna. Entretanto, apesar de observar melhorias na atuação da auditoria interna da organização, constata-se a necessidade de alinhamento de algumas práticas internacionais, ainda não implementadas. Descobriu-se, também, que a auditoria interna, com o devido emporwerment da alta administração, e utilizando-se das técnicas atuais e internacionais, aumentam a confiabilidade do sistema de controles internos e com isso geram valor às suas organizações. Nesta pesquisa pôde-se constatar a utilização da auditoria interna como ferramenta de gestão de recursos organizacionais, ocasionando melhorias no sistema de controles internos da empresa, e ficando constatada, por meio de auditoria executada por firma independente, a irrefutável melhoria dos controles internos da organização estudada.

Inclusão de estudantes com deficiência na universidade Estadual do Oeste do Paraná UNIOESTE

O presente trabalho tem como objetivo analisar as políticas de inclusão e as condições de permanência dos alunos com deficiência na Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE). Para tanto, contextualizaram-se as circunstâncias históricas do processo de inclusão/exclusão, reconhecendo as possíveis limitações enfrentadas nos sistemas de ensino superior brasileiro, e abordaram-se as linhas e diretrizes da educação do Estado do Paraná. Utilizaram-se entrevistas semiestruturadas para abordar alunos com deficiência (física, sensorial e/ou cognitiva), professores, coordenadores de cursos, diretores de Câmpus e de Centros onde esses alunos encontravam-se matriculados, integrantes do Programa Institucional de Ações Relativas às Pessoas com Necessidades Especiais (PEE) e gestores dos cinco Câmpus da Universidade. As declarações apresentadas pelos entrevistados reconhecem a relevância do PEE, destacando serem imprescindíveis as ações desenvolvidas pela equipe nas bancas do processo seletivo vestibular, porém apontaram para a necessidade de medidas para uma real efetivação do Programa, o que implica maiores repasses de subsídios financeiros e a realização de concursos públicos para a contratação de profissionais especializados para atender a demanda existente em todos os Câmpus da instituição. Foi possível identificar que a UNIOESTE não atende os requisitos das normas brasileiras do setor da construção civil (NBR 9050/2004) e a inexistência de políticas de permanência na Instituição impõe limites para a diversidade existente. Correlacionadas a essas questões, identificou-se barreiras que comprometem a inclusão na UNIOESTE, abrangendo as barreiras atitudinais, físicas e sistêmicas. Conclui-se que o debate sobre a inclusão das pessoas com deficiência precisa se enraizar na estrutura interna da universidade e na concepção política e elitista do governo do Estado do Paraná, que ainda possui fortes ondas conservadoras, que muitas vezes sufocam os movimentos contra-hegemônicos, dificultando esse processo de inclusão de todos numa universidade pública, gratuita e de qualidade

A participação da mulher nos órgãos da administração societária no Brasil: obstáculos e perspectivas

Dada uma situação sistemática e estrutural de sub-representação feminina nos órgãos da alta administração das companhias, o presente estudo pretende investigar as políticas que vêm sendo implantadas para tratar da questão, afim de escrutinar algumas possibilidades de modelos regulatórios e de políticas passíveis de serem adotadas no Brasil, vez que o País ainda não conta com nenhuma política direcionada às desigualdades de gênero reproduzidas nas grandes organizações empresárias. Assim, no intuito de conduzir uma avaliação crítica das iniciativas para a questão, selecionaram-se algumas das políticas consideradas mais representativas de cada um dos modelos regulatórios identificados - todavia, sem a pretensão de esgotar todas as políticas já em vigor, a respeito do tema. Para balizar a discussão proposta, adota-se como referencial teórico a teoria do contrato organização tal como relida por Calixto Salomão Filho, dado que permite rediscutir, criticamente, as estruturas societárias mais adequadas para organizar a representação de interesses que não exclusivamente os dos acionistas, na consecução da atividade empresária. Realiza-se uma pesquisa bibliográfica e qualitativa. Para tanto, faz-se útil o método de análise de conteúdo, que permite o estudo de textos teóricos e legais, para se construir, a partir dos objetivos traçados, um sistema analítico de conceitos a ser aplicado na análise crítica das políticas e dos modelos regulatórios que incentivem o incremento da diversidade de gênero nos conselhos de administração das companhias brasileiras. Além de modelos de políticas públicas vinculantes, co a imposição de quotas, vislumbram os modelos autorregulatório puro e corregulatório, como possíveis de serem adotados para o tema, dado os mecanismos indutores de melhores práticas de governança corporativa já em vigor no País para temas econômico-financeiros.

A regularização fundiária e o registro de imóveis

Este trabalho tem por finalidade apresentar um estudo sobre as contribuições do serviço de registro imobiliário, com destaque em procedimentos de regularização fundiária de imóveis urbanos. Não raras vezes, empreendedores, administradores públicos, juízes, sociedade deparam-se com situações em que há a necessidade de titulação da terra como mecanismo de formalização da propriedade, oportunidade em que são exigidos os requisitos estabelecidos na legislação de regência. A adoção em caráter estrito das regras estabelecidas, em contraposição às peculiaridades e ao desregramento de assentamentos informais, importaria em eterna manutenção dos mesmos à margem da lei. Há, assim, de se criar mecanismos de consenso e soluções de compromisso, em que poder público, registrador imobiliário, operadores do direito e a própria comunidade envolvam-se no sentido de colmatar uma solução intermediária. Solução esta que, sem perder a necessária segurança jurídica dos registros públicos, possibilite a adoção de mecanismos que facilitem o acesso dos ocupantes à titulação da terra em que vivem. O título de propriedade representa mais do que mero papel. Traduz o poder de direito sobre determinado terreno, alçando-o da condição de um capital morto para elemento ativo em um mercado cada dia mais globalizado. Nesta esteira, arregimenta economicamente não apenas a população diretamente envolvida, quanto também possibilita, através da inserção dos imóveis regularizados no mercado, um aproveitamento e um incremento econômico catalisador de transformações econômico-sociais. Novos direitos, novos bens em garantia, novas condições de crédito, renovada segurança jurídica, enfim, novas oportunidades são desdobradas aos detentores, que agora podem investir sem o receio da precariedade decorrente de mera situação de posse. Estuda-se, assim, neste trabalho a importante atuação do registrador imobiliário e as vantagens decorrentes do processo de regularização fundiária, como um processo a ser estimulado e incrementado, concretizador de cidadania e efetivador dos direitos fundamentais de propriedade (art 5 CF/88) e de moradia (art. 6 da CF/88).

Avaliação dos consumos de materiais estratégicos para a conservação dos engenhos de pesca artesanal de Moçambique e Estudos de constituiçāo tipologia e distribuiçāo de alguns engenhos de pesca artesanal de Moçambique

This technical report comprises two different studies in terms of their conclusions, but based on the same field surveys: “Yearly consumption evaluation of the strategic materials for the artisanal fisheries of Mozambique” and “Constitution, typology and distribution studies of the Mozambican artisanal fishing gears”. In the first of the above studies, the amount of the materials found in each gear, the number of such gears and the wear factor “r” are subject to a computed data processing, producing the following outputs: list of materials demanded in each Mozambican fishing relevant province; list of materials demanded in the whole Mozambican territory. In the second study the observed gears constitutions are analysed and differences and similitudes among them are searched. The details of maneuver and productivity are referred as well. Attention is drawn to the fact that observations did not take place on the whole Mozambican territory, even not in the most representative but in some considerably important fishing centers with reasonable safety and connection facilities. About the first study, when it was not possible to reach such considerably important centers the determination of the approximate picture of them has been achieved by verbal information of people knowing them very well and by the sources referred here in after. Concerning the second study inferences have not been made. Although a limited number of samples has been collected, the accuracy of it has been checked by inquiry. Speculations have been developed only on observed cases. The surveys have been made by a team, assigned by the directors of UD-PPE and Equipesca, under author’s coordination.

The Development of Ceylon's fisheries (a symposium)

In July, 1964, it was decided that a Government Fisheries Corporation be set up. At the request of the Directors-designate of this Corporation a series of lectures on the development of Ceylon's fisheries was organised by the Fisheries Research Station, all except two being delivered at a seminar on 15th September, 1964. The speakers were asked to prepare and submit their texts and these are presented in the sequence in which the talks themselves were delivered: 1. Ceylon's fisheries: past and future (A.C.J. Weerekoon) 2. Fisheries by-products (C.St.E. Gunesekara) 3. The role of technology in fisheries development in Ceylon (N.N. De Silva) 4. Seaweeds (M. Durairatnam) 5. Coastal fisheries (T.P. Goonewardente) 6. The trawler fishery (A.S. Mendis) 7. A review of Japan's tuna long-line fishery in the Indian Ocean (K. Sivasubramaniam) 8. Off shore and deep sea fishery for larger scombroids in the Indian Ocean (K. Sivasubramaniam) 9. The development of fresh water fisheries in Ceylon (H.H.A. Indrasena) 10. Brackish-water fish farming in Ceylon (T.G. Pillai) 11. The role of inland waters in relation to the development of Ceylon's fisheries and a note on the pearl oyster fishery (C.H. Fernando) 12. The mechanization of the inshore fisheries and the relationship to fisheries development in Ceylon (E. Kvaran)

Characterization of the fisheries of the major and minor lakes of Uganda and the socio-economic factors influencing fishery exploitation

There is growing recognition that the performance of the fisheries sector depends on the communities responsible for activities within it. These communities include fishers, processors, fish mongers, traders, local leaders, fishery administrators etc. On the basis of this, characterisation and diagnostic studies were conducted in 1995 focussing on mainly the fishers and opinion leaders on the major and some minor water bodies in Uganda. The study revealed that the desire to earn income is the driving force behind the malfishing practices experienced on Uganda fisheries. The destructive fishing gears and fishing methods as responses advanced by the fishers and opinion leaders were seines and cast nets on lakes Victoria, Kyoga and Albert and to a less extent traps

Ensaio sobre a forma de comunicaçāo dos resultados da investigaçāo de recursos pesqueiros à administraçāo pesqueira. Tema 1: Síntese dos resultados e métodos de análise utilizado na avaliaçāo do recurso de camarao de águas pouco profundas do Banco de Sofala.

The main goal of this paper is to provide samples of fishing methods analyses applied to studies on shrimps stock assessment in the Sofala Bank. Especially the authors provide the administrators with the main limits of application of described methods.

Mapping of the Indian fisheries growth rate and fish consumption through GIS

In the present study, Indian fisheries growth rate and fish consumption have been analyzed through GIS mapping. The analyses were based on the state-level fisheries data of India collected from the secondary sources. Accordingly, the paper contains one thematic map containing two layers. To achieve this, all the data have been brought into a tabular form through Microsoft Excel and then joined to Map Info Professional Version 8.0 GIS software with digitized map of India for further analysis to generate thematic maps. In this thematic map, the first Jayer represents the growth-rate of fish production for the period 1990-2004 and the second layer represents fish consumption for the year 2003. The thematic map represented in graphic form presents inland, marine and total growth rates, and also the rural and urban fish consumption at the state levels. This study will be useful to fish traders, planners, researchers and administrators in fisheries policy formulation for sustainable development.