Introdução ao controle de qualidade: evolução da gestão da qualidade

Unidade 1

Controle de qualidade físico-químico e biodisponibilidade relativa em ratos de suspensões orais de naproxeno sódico obtidas de farmácias de manipulação na cidade do Natal RN

Compounded medicines have been reported by the ANVISA due to decreased of the therapeutic response or toxicity of these formulations. The aim of this work was to investigate the physicochemical quality control among naproxen sodium oral suspensions 25 mg/mL obtained from six compounding pharmacies (A, B, C, D, E and F) and the manufactured suspension (R). In the quality control test, the tests of pH, content, homogeneity, volume and physical and organoleptic characteristics were performed according to the Brazilian Pharmacopoeia. The analytical method for determination of naproxen in suspensions was validate. This method showed excellent precision, accuracy, linearity and specificity. In the content test the suspensions B, C and E showed lower value and the F suspension showed a high value of the content. The products C and E were disapproved in the description of the physical and organoleptic characteristics test. In the pH test, three suspensions were outside specifications (C, E and F). Only the products R, A and D showed satisfactory results in these tests and therefore they were approved for relative bioavailability test. The R, A and D suspensions were orally administered to Wistar rats and the blood samples were taken at time intervals of 10, 20, 40, 60 min, 3, 4, 6, 24 and 48 h. The plasma samples were immediately stored at 80 ºC until analysis of HPLC. The bioanalytical method validation showed specificity, linearity (R2 0.9987), precision, accuracy, good recovery and stability. The chromatographic conditions were: flow rate of 1.2 mL.min-1 with a mobile phase of acetonitrile : sodium phosphate buffer pH 4.0 (50:50, v/v) at 280 nm, using a C18 column. The confidence interval of 90% for the Cmax and AUCt ratio was within the range of 80 - 125% proposed by the FDA. Only one suspension, obtained from the compounding pharmacy D, was considered bioequivalent to the rate of absorption under the conditions proposed by this study. Thus, the results indicate the need for strict supervision from the relevant authorities to ensure the patient safety and the quality of compounded drugs by pharmacies

Fonte proteica na criação de Diatraea saccharalis e seu reflexo na produção e no controle de qualidade de Cotesia flavipes

O objetivo do trabalho foi avaliar diferentes dietas para lagartas de Diatraea saccharalis, com o intuito de obter informações sobre as características biológicas da praga e consequentemente avaliar a qualidade do parasitoide Cotesia flavipes, visando melhorar tecnicamente sua produção massal. Lagartas de 24 horas de idade foram transferidas para tubos (25 lagartas/tubo) contendo dieta artificial com levedura de cerveja e germe de trigo e outra somente com germe de trigo como fonte de proteína. Depois de aproximadamente 15 dias, as lagartas foram retiradas dos tubos e acondicionadas em placas com dieta, sendo observadas lagartas de D. saccharalis não parasitadas e parasitadas para avaliação das características biológicas de D. saccharalis e C. flavipes.nas diferentes dietas. Além da observação das características biológicas de D. saccharalis, foram realizadas medições nas lagartas de 15 dias de idade. Também, massas de pupas de C. flavipes.produzidas em biofábrica foram classificadas em três diferentes tamanhos, sendo pequenas (1,3 a 2,5 cm de comprimento), médias (2,5 a 3,5 cm de comprimento) e grandes (3,5 a 4,0 cm de comprimento). Após a emergência dos adultos foi realizado o parasitismo em lagartas de D. saccharalis, sendo observados o número de machos e fêmeas, tamanho da massa, razão sexual e número de pupas inviáveis. A dieta artificial que contém somente germe de trigo é a mais indicada para criação massal do hospedeiro D. saccharalis para produção em larga escala de C. flavipes. Massas de pupas classificadas como grandes possuem melhor qualidade em criações massais de C. flavipes.

Segurança Alimentar e Controle de Qualidade: um estudo da implantação do Programa Alimentos Seguros em supermercados de bairro

This study aimed to analyze the percentage of compliance, related to the requirements of Practice, achieved by 23 supermarkets in neighborhood after the deployment of Food Insurance Program. For its development research methodology adopted was the application start and end of a check-list (tool-specific SBP) in 23 supermarkets, target of this study. After the deployment of PAS was made a comparative study where it was possible to see that these companies need to improve conditions related to food safety, because according to the study, none of the 23 supermarkets evaluated met the criteria recommended by the SBP to 100% of compliance for the items critical of the check-list. Only 04 of the 23 supermarkets were in the range of 80 to 90% of the overall percentage of compliance, representing only 17.3% of the sample. Most of the sample submitted in a regular situation, according to the methodology of Cardoso (2001). Of the 23 supermarkets studied, 03 supermarkets were classified as poor (13.04%), 13 as scheduled (56.52%) as good and 07 (30.43%). You can see improvements in a small part of the sample, but the decline in the percentage of compliance of 02 companies after working for the implementation of the program, showing lack of responsibility and commitment of companies which should have as its top priority to food safety that market

O Brasil no contexto de controle de qualidade de plantas medicinais

Atualmente, as plantas medicinais movem altos valores financeiros em todo o mundo e representam o tipo de tratamento mais acessível para cerca de 80% da população, principalmente entre os países em desenvolvimento. Entretanto, existe ainda uma falta de conhecimento sobre propriedades químicas, farmacológicas e toxicológicas a fim de assegurar a eficácia e segurança das plantas medicinais. Os critérios de eficácia e segurança de plantas medicinais estão relacionados a qualidade, isto é, as plantas necessitam ser corretamente identificadas, cultivadas e coletadas, devem estar livres de material estranho, partes de outras plantas e contaminações inorgânicas e/ou microbianas. O objetivo deste estudo foi o de elucidar os diferentes processos e padronizações sobre o controle de drogas vegetais, principalmente no Brasil.

Controle de qualidade e dosimetria em equipamentos de tomografia computadorizada

OBJETIVO: Avaliação de condições dos equipamentos e dosimetria em setores de tomografia computadorizada utilizando protocolos de cabeça, abdome e coluna lombar em pacientes adultos (em três equipamentos distintos) e pediátricos com até um ano e meio de vida (em um dos equipamentos avaliados). MATERIAIS E MÉTODOS: Foram estimados o índice de dose em tomografia computadorizada e a dose média em cortes múltiplos, em exames com pacientes adultos, em três distintos equipamentos. Ainda foram estimadas as doses na superfície de entrada e as doses absorvidas em exame de cabeça para pacientes adultos e pediátricos em um dos equipamentos avaliados. RESULTADOS: Foram realizados testes de controle de qualidade, mecânicos, demonstrando que os equipamentos satisfazem as especificações de uso estabelecidas pelas normas vigentes. Os resultados da dosimetria mostraram que valores de dose média em cortes múltiplos excederam em até 109,0% os valores de níveis de referência, apresentando consideráveis variações entre os equipamentos avaliados neste estudo. As doses absorvidas obtidas com protocolos pediátricos são inferiores aos de pacientes adultos, apresentando redução de até 51,0% na tireoide. CONCLUSÃO: Neste estudo foram avaliadas as condições de operação de três equipamentos tomográficos, estabelecendo quais parâmetros devem ser trabalhados para a implantação de um programa de controle de qualidade nas instituições onde esta pesquisa foi desenvolvida.

Utilização de sismógrafos de engenharia como ferramenta no controle de qualidade de acessórios de detonação não elétricos

Nesse artigo, são apresentados os trabalhos realizados com o objetivo de verificar se a elevada dispersão dos valores de velocidade de partícula obtidos durante monitoramentos de vibrações decorrentes de desmontes de rocha com a utilização de explosivos, em mineração localizada no município de Limeira (SP), vinculava-se a variações nos tempos dos elementos de retardo dos acessórios de detonação em relação aos nominais. Os experimentos foram realizados em janeiro e junho de 2004. O procedimento adotado para estimar os tempos de retardo de acessórios de detonação não elétricos redundou em resultados que apresentam consistência, necessitando, porém, de estudos mais aprofundados. Os dados obtidos indicam a necessidade de considerar sua ocorrência quando da elaboração de planos de fogo, por suas implicações: ambientais, que inclui aspectos relativos à segurança e econômicas.

Controle de qualidade dos extratos polares de Turnera diffusa Willd. ex Schult., Turneraceae

Este trabalho descreve o desenvolvimento de metodologia para o controle de qualidade dos extratos etanólicos e infusão de Turnera diffusa Willd. ex Schult., Turneraceae, usando como marcadores os compostos fenólicos. Essa espécie é usada popularmente como afrodisíaca e antiulcerogênica. Foram usadas técnicas cromatográficas: CLAE acoplada com detector de ultravioleta e cromatografia em camada delgada. Foram detectados flavonóides como os principais componentes da planta.

Controle da qualidade do fruto de Syzygium cumini (L.) Skeels

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)

Avaliação de recomendações normativas sobre o uso de ensaios no controle de qualidade de fabricação de geossintéticos

A utilização de materiais poliméricos designados por geossintéticos tem aumentando significativamente nos últimos anos na Engenharia Civil. Para desempenhar adequadamente a função para a qual foram projetados, os geossintéticos devem ser submetidos a um rigoroso processo de controle de qualidade durante a fabricação. Discussões sobre a freqüência e os principais tipos de ensaios de laboratório utilizados nesse processo de controle para dois tipos de geossintéticos, os geotêxteis e as geomembranas, os materiais mais utilizados da famíla dos geossintéticos, são abordados no presente trabalho. As análises efetuadas com base em normas disponíveis no Brasil, nos EUA e na Europa mostram que no cenário nacional não há recomendações normativas sobre o controle de qualidade para a maioria das aplicações de geotêxteis e geomembranas, sendo o assunto pouco discutido na literatura técnica. No cenário internacional, as normas Européias se destacam como o conjunto de práticas mais completo para ensaios de controle de qualidade de fabricação, considerando os diversos tipos de aplicação dos geossintéticos na Engenharia Civil.

Contribuição ao protocolo de controle de qualidade da própolis e de seus extratos

A quality control protocol for the analysis of propolis and its extracts is proposed in the present work. Propolis of Apis mellifera L. bees collected in beehives of an apiary located in the northwest of the Paraná State was triturated and submitted to the following analysis: particles medium size determination, loss of dry, ashes drift, waxes drift, drift of extractive (in water and in ethanol) and total flavonoids drift determination. Propolis ethanolic extracts (96 °GL) at 10% (w/w) and at 30% (w/w) were prepared and submitted to the determination of the pH, relative density, dry residue, alcoholic drift and total flavonoids drift determination. Propolis was analyzed, through High Performance Liquid Cromatography (HPLC). Comparing the obtained results with other works, it was observed that is possible to establish the intervals of values for parameters in order to evaluate the quality of a propolis sample and its extracts.

Características anatômicas de espinheira-santa (Maytenus ilicifolia Mart. ex Reissek e Maytenus aquifolia Mart.) e mata-olho (Sorocea bonplandii (Baill.) Burg. Lanj. & Boer.) para o controle de qualidade da matéria prima

Maytenus ilicifolia and Maytenus aquifolia (Celastraceae) both designated espinheira-santa have proven anti-ulcer activity. Morphologic similarities between leaves of espinheira-santa and mata-olho (Sorocea bonplandii), has motivated fakes in the market of phytotherapy. The present work consisted of the anatomical study, including stem and leaf, of the species M. ilicifolia, M. aquifolia and S. bomplandii. Samples of adult leaves and stem of plants located in the cities of Maringá and Marialva were collected. Both are located in the northwest region of Paraná State. The botanical material was prepared with using usual techniques of anatomy. The leaves of both Maytenus species presented great similarities, characterizing itself for the presence of epidermal cells with straight walls, biseriate palisade tissue, petiole vascular system represented by unique amphicribal bundle and sclereids, which were present in the stems of these two species. S. bomplandii leaves differed of Maytenus species for presenting epidermal cells with undulated walls, uniserite palisade tissue, petiole vascular system represented by many collateral bundles and gelatinous fibres. Non-glandular trichomes, glandular trichomes, and laticifer only occur in S. bomplandii.

Controle de qualidade da raiz de Operculina macrocarpa (Linn) Urb., Convolvulaceae

Considering the quality of the phytotherapic agents, it is important to point out that it includes rigorous attendance of the different steps of the development and production of these products, from the collection of the vegetable to the availability of the final product. In this work the quality control of the Operculina macrocarpa (Linn) Urb. roots, popularly known as 'batata-de-purga', was carried out. Pharmacopoeic and no pharmacopoeic methodologies were employed to physico-chemical and microbiological quality control. The obtained results showed that the roots presents a content of resin of 9,85%, The microbiological analysis did not present pathogenic growth among the other accomplished tests. The work stands out the importance of the establishment of norms for the quality control for the plants, so that they are found able to be used for phytotherapic reasons.

Controle de qualidade no plantio de cana-de-açúcar

Pós-graduação em Agronomia (Ciência do Solo) - FCAV

Controle de qualidade aplicado na modelagem digital de terreno

Pós-graduação em Ciências Cartográficas - FCT