15 resultados para LEGISLAÇÃO DE MEDICAMENTOS
em Universidad del Rosario, Colombia
Resumo:
Esta tesis surge como una oportunidad de mejora en el almacn de cirugas del Hospital MDERI, debido a la recurrente devolucin de medicamentos e insumos solicitados por las auxiliares de enfermera para las cirugas generales, lo cual repercute directamente en prdidas de productividad laboral por los re-procesos, un aumento en los errores humanos y posibles prdidas de medicamentos e insumos. Tras esta clara oportunidad de mejora, se toma la decisin de evaluar el proceso interno del almacn de cirugas con el fin de conocer el punto crtico que genera esta situacin; dando como resultado los protocolos de cirugas, los cuales al haber sido diseados varios aos atrs basados en una demanda presentada en ese momento, no estn acorde con la realidad que se vive actualmente el almacn de ciruga. Por lo tanto se decidi implementar un pronstico de promedio mvil, para identificar la demanda real que se presentan en el Hospital MDERI, esto seguido de una identificacin grfica comparativa que permitiera definir el nuevo protocolo de ciruga general, lo cual permite disminuir la cantidad de material solicitado, con lo cual se generan disminuciones significativas en el inventario, perdidas y un aumento en la productividad.
Resumo:
Un anlisis a propsito de dos estudios sobre el impacto del TLC en los precios de los medicamentos en Colombia.
Resumo:
Este texto es una monografa de grado fruto del anlisis de documentos de la literatura nacional y de documentos de algunas instituciones nacionales. En l se intenta abordar el problema de los efectos, sobre todo negativos, que tendra el Tratado de Libre Comercio, TLC, en la salud de los colombianos. De manera concreta se har referencia a cinco puntos relevantes del Captulo 16 del Tratado que aborda el tema de la propiedad intelectual que, segn los expertos, tendrn un impacto importante en el sistema de salud colombiano y, por lo tanto, en la salud de los consumidores. De esta forma, la pregunta central que pretende responder este texto es: La firma del TLC entre Estado Unidos y Colombia, en especial, la implementacin del punto 16 sobre la propiedad intelectual, limita el acceso de los colombianos a los medicamentos? As mismo, se intentar establecer en qu corriente ideolgica se enmarcan estas negociaciones, es decir, se pretende rastrear desde qu base terica se sustenta y negocian este tipo de instrumentos econmicos.
Resumo:
La presente investigacin tiene por objeto considerar los cluster en la industria farmacutica Colombiana, como un mecanismo para la disminucin de los sobrecostos de los medicamentos, que han impactado de forma importante, entre otras causas, al sistema de salud, con unos recobros (por concepto de medicamentos No POS) que superan el billn de pesos, situacin que dada la crisis que enfrenta al respecto, el Estado Colombiano, ha propuesto una quinta reforma que cursa actualmente en el Congreso de la Repblica. Se trata de una investigacin cualitativa tipo estudio de caso, en la que se presenta el modelo Colombiano de Salud y las cifras de recobros de las Empresas Prestadoras de Servicios de Salud (EPS), cantidad que represent el 0.4% del PIB (Producto Interno Bruto) en el 2009. Para tal fin se analizar el comportamiento de los recobros durante el ao 2012, en cuarenta y una (41) EPS reconocidas del sector. Subsecuentemente se estudian las diferentes estrategias para la generacin de economas de escala y dentro de ellas, los clusters como un posible modelo a seguir hacia la disminucin de estos costos en salud, se analizan sus componentes y su posible constitucin dentro del entorno Colombiano. Al final del estudio se establece como conclusin, que existen suficiente evidencia para apoyar la implementacin de un cluster farmacutico dentro del territorio Colombiano.
Resumo:
El uso de seguro de medicamentos, dentro del proceso de atencin en salud, ha tomado importancia a nivel nacional e internacional al evidenciarse el aumento de incidentes y eventos relacionados con los medicamentos, que involucran desde el procesos de adquisicin, pasando por la prescripcin mdica, la dispensacin, la administracin de medicamentos, hasta llegar a la utilizacin en los pacientes y cuidadores. El uso adecuado de medicamentos es una de las metas de seguridad del paciente de la Organizacin Mundial de la Salud, en las cuales trabaja todos los das el Instituto de Ortopedia Infantil Roosevelt, y en el caso especfico de medicamentos lo hace a travs de su Programa de Farmacovigilancia haciendo seguimiento y clasificacin de los casos reportados, donde para los aos 2012 al 2013 se observan avances considerables y la consolidacin de estrategias que mejoran el uso del medicamento, que se da con una induccin adecuada a cada uno de los funcionarios que intervienen en este proceso y a la educacin permanente de colaboradores, pacientes y sus cuidadores. El propsito de este estudio fue analizar los datos encontrados en las bases de del programa de Farmacovigilancia en el Instituto de Ortopedia Infantil Roosevelt en los aos 2012-2013, estableciendo variables, comparando los resultados, determinando el estado actual y de ser posible establecer lineamientos de mejora al mismo
Resumo:
Se encontr que los procesos del Sistema de Suministros (seleccin, adquisicin, distribucin, e informacin) no estn definidos ni articulados, lo que conlleva a la prestacin de un servicio deficiente y de baja calidad
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Este trabajo de grado es el producto de un fascinante recorrido intelectual que nos llev del anlisis del caso particular del trabajo de un mdico emprico neogranadino, a la comprensin de un complejo universo social y poltico que tuvo gran influencia en el desarrollo del mundo mdico de finales del siglo XVIII. Se trata de un ejercicio microhistrico que da cuenta de algunos aspectos claves de la medicina de este periodo a partir del anlisis detallado y la descripcin densa de los contenidos del libro Casos felices y autnticos de medicina(1830) de Domingo Rota (1752-18??)
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Objetivo: Determinar la ocurrencia de reacciones adversas a medicamentos (RAM) como causa de ingreso a una unidad de cuidado intermedio de un hospital universitario. Materiales y Mtodos: Se revisaron las historias clnicas de los pacientes admitidos a la Sala de Emergencias Cuidado Intermedio (SALEM) entre septiembre y diciembre de 2012 que cumplieron los criterios de inclusin y se detectaron los casos sospechosos de reaccin adversa a medicamento (RAM) que posteriormente fueron evaluados por cuatro investigadores respecto a la causalidad a travs del Algoritmo de Naranjo, prevenibilidad usando los criterios de Shumock y Thornton y la clasificacin clnica mediante el empleo del sistema DoTS. Resultados: Se encontraron 96 pacientes que presentaron 108 casos de RAM. Las RAM ms frecuentes fueron las arritmias y la hemorragia de vas digestivas altas (12.04%), 20.3% de los casos correspondieron a fallos teraputicos, y, los medicamentos mayormente asociados fueron el cido acetil saliclico (15.74%) y el losartn (10.19%). 46 casos fueron catalogados como posibles y uno solo como definitivo. Usando la clasificacin DoTS se estableci que en el 82.4% de los casos la dosis era colateral (dentro del rango de dosis teraputica), 89.8% fueron independientes del tiempo, y entre los factores mayormente asociados a susceptibilidad a la RAM estuvieron las comorbilidades (41.7%) y la edad (49%). 44% de las RAM fueron prevenibles. Conclusin: Las RAM son una causa de ingreso no despreciable en una unidad de cuidado intermedio para las cuales existen diferentes sistemas de evaluacin, y una cantidad significativa de ellas es prevenible. Se requieren ms estudios a nivel nacional para evaluar la incidencia de estas y establecer estndares de clasificacin y medidas para mitigar su efecto.
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Objetivo: El numero de cirugas ortopdicas mayores aumenta progresivamente, y constantemente se buscan mejorar los deselances. Un punto que puede impactar los deselances funcionales y de morbi-mortalidad son los medicamentos crnicos y su manejo en el perioperatorio. Existe un vacio de conocimiento para la comunidad ortopdica en este punto, sobre cuales son los medicamentos que exponen un mayor riesgo y cual es su manejo basado en la evidencia. El propsito de este trabajo fue desarrollar una revisin sistematica para dar unas recomendaciones de manejo de medicamentos crnicos en el perioperatorio de cirugia ortopdica. Metodos: Se realizo una revisin del tema y se incluyeron los estudios de investigacin secundaria (revisiones sistemticas/guias) evaluando su calidad mediante la escala AGREE II. Se realiza una priorizacin de acuerdo a criterios definidos Posteriormente en los medicamentos en los que no existan revisiones y que fueran prioritarios se realiza una revisin sistematica en las bases de datos MEDLINE, EMBASE y CENTRAL para generar recomendaciones de acuerdo a la metodologa SIGN Resultados: Se describio un grupo de medicamentos asociados a mayor riesgo en el grupo de pacientes ortopdicos. Se realizo revisin sistematica de un grupo de medicamentos y se generaron recomendaciones de todos los grupos de medicamentos basados en la evidencia y en el anlisis riesgo/beneficio. Conclusiones: Los medicamentos crnicos impactan deselances de importancia en el perioperatorio. Los estudios epidemiolgicos sobre el manejo de estos medicamentos son heteregoneos y de baja calidad, sin embargo es necesario condensar la informacin y generar una recomendacin basados en la evidencia.
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Este documento tiene el propsito de analizar el documento de Fedesarrollo: "efectos econmicos y sociales de la regulacin sobre la industria farmacutica colombiana: el caso de los estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad de los secretos empresariales y las buenas prcticas de manufactura" Zuleta and Junca (2001), tanto en sus aspectos conceptuales y metodolgicos, como de resultados. El estudio se centra en tres aspectos esenciales: la exigencia de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia (ByB) relacionados con la obtencin-renovacin de los registros sanitarios por parte de la industria farmacutica; el secreto empresarial relacionado con la calificacin de la informacin que sustenta los registros, y la aplicacin de las medidas relacionadas con con las buenas prcticas de manufactura (BPM)
Resumo:
La funcin de Farmacovigilancia permite el seguimiento postcomercializacin de los medicamentos y productos biolgicos ingresados, recibiendo registros de eventos adversos y generando cambios, alertas, seales, que permiten la modificacin de la informacin farmacolgica, administracin, e incluso la suspensin la comercializacin de los medicamentos y productos biolgicos autorizados a circulacin. A travs de este proceso de registro y de estudios clnicos previos a la postcomercializacin, se realizan anlisis cualitativos y cuantitativos, se generan seales y alertas, as como el perfil de seguridad, herramienta importante en el manejo de cualquier medicamento, para el personal de salud, incluso para el paciente. Las seales se crean de la posible asociacin de la reaccin adversa con el medicamento, generando cambios en la comercializacin y dependen de la calidad en el registro, mejorando la seguridad y calidad de vida de los pacientes. Los productos biolgicos, una parte de los medicamentos de reciente introduccin y de inters comercial merecen especial atencin, dado su potencial y manufactura. En este trabajo se analiz la posible asociacin entre las principales reacciones adversas registradas en INVIMA, creando posibles seales en relacin con los primeros cinco productos biolgicos, y realizando la comparacin con los perfiles de seguridad de las principales agencias de referencia internacional. Se encontr similaridad con los perfiles de seguridad de referencia a nivel internacional, y se crearon posibles seales que, aunque no cuentan con causalidad, y se evidencian en su mayora posibles, sirven de punto de partida de prximas investigaciones.
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Este documento tiene como objetivo describir las implicaciones para la salud con el uso de medicamentos biosimilares en comparacin con los medicamentos biolgicos en Colombia. As mismo, describir el contexto normativo acerca del uso de medicamentos biosimilares, las recomendaciones y lineamientos sobre seguridad y efectividad del uso de medicamentos Biosimilares y Biolgicos, partiendo de sus diferencias biomoleculares. Para esto, se desarroll una revisin documental electrnica y manual de la literatura en bases de datos, revistas y libros limitada a trminos MeSH. La seleccin de los artculos incluyo documentos completos publicados en revistas indexadas de los ltimos 10 aos, en espaol e ingls; la informacin recolectada se organiz para la construccin del presente documento. Concluyendo, se encontr que las patentes de muchos medicamentos biolgicos han vencido o estn prximas a caducar y varios biosimilares estn desarrollndose y comercializndose incluso en pases sin regulaciones estrictas. Los biosimilares nunca podrn ser iguales al original por su complejidad molecular, por ello debemos integrarlos a los sistemas de farmacovigilancia mejorando trazabilidad e identificando su origen mientras se establecen denominaciones comunes distinguibles. La evidencia actual sugiere que la regulacin de medicamentos biosimilares debe ser evaluada y armonizada en todo el mundo.
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OBJETIVO: Evaluar las diferencias de informacin publicada por el Invima y otras Autoridades Reguladoras de Medicamentos en relacin a un grupo de variables seleccionadas y analizar las diferencias aplicando estrategias de visualizacin de datos. METODOLOGA: Estudio descriptivo de corte transversal, en el cual se comparan las diferencias en la informacin de medicamentos publicada en las agencias reguladoras de medicamentos. Para la definicin de los criterios de comparacin, ms relevantes se utiliz la tcnica Delphi como metodologa de consenso. Las visualizaciones fueron desarrolladas en Roassal, en el entorno de programacin de Grafoscopio/Pharo. RESULTADOS Y CONCLUSIONES: De 24 variables en las que hubo acuerdo de considerarlas importantes y claves por el panel de expertos; el 96% se identificaron en la Aemps, MHRA e Infarmed; el 92% en Anmat, TGA, Anvisa, Health Canada y FDA; el 80% en Anamed. El grupo de agencias en las que se identific una menor cantidad de informacin publicada fueron Cofepris, Invima, Direccin Nacional de Farmacias y Drogas de Panam, Digemid, Arcsa y el Ministerio de Salud pblica de Uruguay en las que se identific el 67%, 58%, 46%, 46%, 38% y 4%, respectivamente. Las ausencias comunes de informacin en el grupo de agencias con menor cantidad de informacin se present en las variables relacionadas con usos fuera de indicacin (off-label), gestin del riesgo, efectos adversos, restricciones especiales, precauciones y advertencias, prospecto, almacenamiento y resumen de las caractersticas del producto, es decir que mayor la limitacin se presenta en la informacin relacionada con prescripcin y uso.
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Introduccin: Los Desrdenes Musculo-Esquelticos (DME) tienen origen multifactorial. En Colombia corresponden al principal grupo diagnstico en procesos relacionados con la determinacin de origen y prdida de capacidad laboral. Objetivo: Determinar la relacin entre sntomas musculo-esquelticos y factores relacionados con la carga fsica en trabajadores de una empresa dedicada a la venta y distribucin de medicamentos y equipos mdicos, Bogot (Colombia), en el ao 2015. Materiales y Mtodos: Estudio de corte transversal en 235 trabajadores. Se incluyeron variables sociodemogrficas, ocupacionales y las relacionadas con los sntomas musculoesquelticos y carga fsica. Se utiliz en cuestionario ERGOPAR. Para el anlisis se utiliz la Prueba Exacta de Fisher, el Odds Ratio (OR) con el Intervalo de Confianza (IC) del 95%. Se realiz el anlisis Multivariado con Regresin Logstica Binaria. Resultados: La prevalencia de sntomas relacionados con DME fue de 79,2%, siendo ms prevalente en cuello, hombros y columna dorsal (48,1%), seguido por columna lumbar (35,3%). Se encontr una asociacin entre sntomas en cuello, hombros y/o columna dorsal con el sexo femenino (p=0,005, OR=2,33, 95%IC: 1,2-4,2); adoptar postura bpeda menos de 30 minutos (p=0,004, OR=3,34, 95%IC: 1,4-7,6); adoptar postura cabeza/cuello inclinado hacia delante entre 30 minutos y 2 horas (p=0,007, OR=3,25, 95%IC :1,3-7,7) y en columna lumbar con adoptar postura espalda/tronco hacia delante entre 30 minutos y 2 horas (p=0,001, OR=4,27, 95%IC: 1,7-10,3); y la antigedad en el cargo entre 1 y 5 aos (p=0,009, OR=3,47, 95%IC: 1,3-8,8). Conclusin: Las posturas bpedas con y sin desplazamiento, inclinaciones de tronco y cabeza, transporte manual de cargas, sexo femenino, antigedad en el cargo y edad estn asociadas conjuntamente al riesgo para presentar DME.
Resumo:
El consumo de medicamentos es un asunto que actualmente se ha convertido en una preocupacin a nivel global, ya que no todos los medicamentos estn sujetos a prescripcin mdica, y esto implica que su consumo dependa de otras fuentes de informacin, como la publicidad masiva o el consejo de personas legas, entre otros. Esta revisin se bas en la publicidad y el impacto que tiene esta frente al consumidor. La presente revisin se dividi en dos categoras dado la relevancia del tema, en la primera se encuentra las caractersticas de los medicamentos de venta libre donde se evidenci cmo funciona el sector de la industria farmacutica, las caractersticas de los medicamentos en general y los riesgos del abuso de este comportamiento. As mismo, en la segunda categoria se habl sobre la publicidad y mercadeo de ventas libres donde se evidenci el alto impacto que tiene la publicidad en el consumidor, las restricciones que hay en el contexto nacional e internacional.
