Desenvolvimento e validação de método bioanalítico por difusão em ágar para determinação da potência do fenticonazol creme vaginal

O nitrato de fenticonazol é um derivado imidazólico de amplo espectro de ação contra patógenos dermatófitos, como Malassezia furfur e leveduras, a principal delas Candida albicans. É necessário que se possa garantir a qualidade dos medicamentos produzidos. O controle de qualidade é uma ferramenta que assegura a qualidade, eficácia e segurança desses produtos até o momento de sua utilização e faz-se necessário que métodos analíticos sejam desenvolvidos e validados para o doseamento desses fármacos. A grande importância dos métodos microbiológicos utilizados no controle de qualidade de fármacos com atividade antimicrobiana é demonstrar sua atividade biológica por meio de seu efeito inibitório no crescimento de micro-organismo. A diminuição da atividade antimicrobiana ou potência pode indicar alguma alteração sutil na molécula, que é pouco detectável em um método analítico físico-químico. O objetivo deste trabalho foi desenvolver e validar o método microbiológico difusão em ágar para o produto nitrato de fenticonazol creme vaginal. O método de difusão em ágar foi desenvolvido utilizando meio de cultura ágar Sabouraud e cepa de Candida albicans ATCC 64548 como micro-organismo teste. Para o ensaio foi utilizado o delineamento 3 x 3, conforme preconiza a Farmacopeia Brasileira (2010). A validação do método proposto demonstrou linearidade entre os diâmetros dos halos de inibição e o logaritmo da concentração na faixa de 50,0 a 200,0 μg/mL. O método obteve resultados precisos e lineares com r2=1. A exatidão foi comprovada pelo intervalo de tolerância de 98,83%, dentro dos limites permitidos. O método foi validado de maneira satisfatória, podendo ser utilizado em análises do Controle de Qualidade deste fármaco.

Estudo para determinação da kVp em equipamentos de raios X convencional

The quality assurance control program (QACP) in clinical radiology is very important to acquire, image quality, patient dose reduction and cost for the institution. The verification of the real tension on the x ray tube, it is one of many parameters that may be determined on a QACP. This act on image quality as absorbed dose in patient. Once proved the importance of this fact, this study come up with the determination of tension to any X ray tube used on medical routine, on quick, safe and low cost manner. To reach the aim of this study, the methodology consisted on measuring expose rates (ER) using different thicknesses of copper (Cu) plates like filters and relating these results with Half Layer Value (HLV). Afterwards, the HLV was associated to real tension that was acquired with kilo voltage of peak (kVp) measurers used on clinical routine. So walking in this path, when performed the ER, on any X ray tube, it’s possible acquire the HLV and consequently the real kVp, considering measures obtained before, on the methodology of kVp estimative development

Análise da confiabilidade de equipamentos em uma indústria química com aplicações de ferramentas da melhoria contínua

The constant search for improvements and the survival of organizations makes the strategic guidelines are deployed and executed at the operational levels. This work is the approach to critical analysis of the equipment of a chemical industry through a case study based on the classification of each equipment manufactures through qualitative and quantitative analysis on the pillars of maintenance costs, loss of production, MTBF, contribution margin, Health Safety and Environment (SHE). From this study and future data collection, along with the flow diagram show the main equipment that should be special attention. To this can be prepared an action plan with deadlines and responsible. With the results one can measure the maintenance costs, loss of production and technical availability of the plant, with future gains

Verificação da eficiência da metodologia Seis Sigma na redução da divergência de estoque em uma indústria de condutores de fluídos

This work was developed in order to reduce the discrepancy found between the stock data of an item in the system and the amount found physically in stock in the company presented on this study case. Therefore, this paper makes a study on system of information that can assist in the collection, control and manipulation of data regarding the company's stock. It is very important to do the inventory management, so we can control the level of this sub-product to meet sales orders and production. In the study discussed below, we used the Six Sigma methodology to identify points that had flaws in the process and thus improve their work where the results show grater process control and provide a reliable database to the point where no further problems of lack of components in stock

Aumento na precisão de indicadores de produção: um estudo de caso na indústria têxtil

TThis work deals with present how to increase the accuracy of productivity indicators, aiming to increase the information accuracy of performance indicators and propose improvements to the process in question, more specifically to improve the visualization of information from these indicators for all hierarchical levels of the company, and then make possible use them to assist in the processes of decision making and planning of the production process. We start with an analysis of the current process to be studied seeking sources of information losses during the production process. Afterwards, a specific analysis of the points considered critical, so alternatives are raised for improvements to these points. This project has some specific tools and methodologies that guide the development of work which are required of any project carried out in the company

Desenvolvimento e validação de método analítico para a quantificação de teicoplanina injetável por turbidimetria

A teicoplanina é um complexo antibiótico glicopeptídico derivado do Actinoplanes teichomyceticus, ativo contra bactérias Gram-positivas resistentes a outros antibióticos. Seu espectro de ação é similar ao da vancomicina, sendo, porém mais ativo para Streptococcus faecalis e Clostridium difficile. Seu uso é indicado para profilaxia de endocardite, peritonite, osteomielite e para septicemia estafilocócica. No Brasil, a teicoplanina é comercializada sob a forma farmacêutica de pó liofilizado, que deve ser reconstituído antes da administração. O medicamento de referência é o Targocid®, produzido pelo laboratório Sanofi-Aventis, em duas apresentações, 66 mg/mL e 133 mg/mL. A teicoplanina, bem como a vancomicina, inibe a síntese da parede celular bacteriana, pois a molécula se liga ao precursor da parede D-alanil-D-alanina, formando um complexo, impedindo a ligação à porção terminal do peptidoglicano, que é o alvo das enzimas transglicolase e transpeptidase. Desse modo, não há incorporação de aminoácidos aos glicopeptídeos integrantes da parede celular das bactérias Gram-positivas. No estudo de validação, foram aplicados os parâmetros de linearidade, intervalo, precisão, sensibilidade, especificidade, exatidão e robustez. O método desenvolvido e validado para a quantificação de teicoplanina pó liofilizado foi: Ensaio microbiológico por turbidimetria na faixa de concentração de 20,0 a 80,0 μg/mL, utilizando o micro-organismo Staphylococcus epidermidis ATCC 12228 IAL 2150. Os parâmetros estudados para a validação do método turbidimétrico atenderam a todas as especificações para a adequada quantificação de teicoplanina na forma farmacêutica pó liofilizado

O efeito da autocorrelação no desempenho dos gráficos de X e R e dos gráficos de X e S²

Control charts are very important tools in statistical quality control of industrial processes and its use started last century. Since its development, the charts have always been attributed to independent processes, i.e. without any correlation between samples. But nowadays, with the high level of automation in the industrial environment, it is noticeable the autocorrelation factor between samples. The main Xcharts used in monitoring quality characteristics represented by continuous variables are the mean (X ), amplitude (R) and variance (S²). Therefore, this work aims to analyze the performance of X and R charts and in of X and S² charts with different sample sizes (4 and 5) for monitoring autocorrelated processes. Through computer simulations using the Fortran software and the use of mathematical expressions was possible to obtain data and performance analysis of the detection power charts for independent observations and for autocorrelated observations according to the model AR (1). The results show that the effect of autocorrelation reduces the ability of monitoring the control charts and that, the greater this effect, the slower the chart becomes in misfits signaling

A aplicação da teoria do lean seis sigma na prestação de serviços no setor agrícola

This thesis aims to analyze the applicability of Lean Six Sigma and DMAIC to improve processes focused on agriculture. We discuss the origins of each system separately, Lean Manufacturing, the Toyota plants in Japan, and Six Sigma, by Motorola in the U.S., and then appears to merge them and can meet their complementarities and synergy between their tools. Finally, we describe a case study focused on the harvesting department, applicable to all types of manuals crops, covering the production of fruits, vegetables and greens. This study shows the ability to reduce costs, increase productivity and elimination of defects that the methodology developed with the fusion of Lean Manufacturing with Six Sigma allows

Método de Taguchi aplicado a um processo de corte por fusão de um tecido sintético

A company must have full knowledge and control of its operations so as to meet the market requirements and meet their production goals. Thus this paper uses the Taguchi method to extend the operational control of a cutting process by fusion of a synthetic fabric in the longitudinal direction. For process analysis and tracking of possible causes of the problem techniques of Production Engineering as the cause and effect diagram, also known as Ishikawa diagram, and design of experiments were used, the last one was applied to the design techniques of Taguchi. Finally the preparation method of understanding and design of experiment was due to the use of the software MINITAB v15 ®, which showed that the speed of rolling the fabric after cutting is crucial for controlling the entire operation

Desenvolvimento e validação do método de difusão em ágar para quantificação de fluconazol cápsulas e aplicação em estudos de estabilidade

O fluconazol é um antifúngico de amplo espectro indicado para o tratamento de infecções fúngicas sistêmicas e superficiais. A determinação da potência dos antimicrobianos é importante no controle e na garantia da qualidade das preparações farmacêuticas e faz-se necessário o desenvolvimento de procedimentos práticos e econômicos que possam ser validados e aplicados no doseamento desses fármacos. Dentre os ensaios microbiológicos, os mais comumente empregados são o de difusão em ágar e o turbidimétrico. O objetivo deste trabalho foi desenvolver e validar métodos microbiológicos para determinação da potência do fluconazol cápsulas. O método de difusão em ágar foi desenvolvido empregando ágar Sabouraud e Candida albicans ATCC 64548 como micro-organismo teste. Foi utilizado o delineamento 3 x 3, segundo preconiza a Farmacopeia Brasileira (2010). A validação do método demonstrou linearidade entre o diâmetro dos halos de inibição e o logaritmo da concentração numa faixa de 25,0 a 100,0 µg/mL. Os resultados foram precisos, com desvio padrão relativo igual a 6,15%, e exatos, com intervalo de tolerância de 97,30%, dentro dos limites permitidos. O método foi aplicado ainda em estudos de estabilidade, nas condições de estresse calor úmido, em câmara climática a 40 ºC e 75% de umidade relativa por 90 dias; calor seco, em estufa a 60 ºC por 66 dias e fotodegradação, em câmara espelhada com luz UVC por 66 e 180 dias. Os valores de teor médio calculados foram de 30,27% para calor úmido; 27,72% para calor seco; 33,29% para fotodegradação durante 66 dias e 25,00% para fotodegradação durante 180 dias

Análise da implantação do TPM em uma empresa do ramo farmacêutico

Through observation of the production process industries today, one can encounter the needs of the large uncertainties related improvements and changes in the production environment, a fact that inspired the search for solutions that can respond quickly to these changes. Thus, this paper describes the review of implementation of TPM (total productivity management), which aims to optimize two distinct processes in the Vale do Paraíba´s pharmaceutical industry one of through the pillar of specific improvement. The main objective is to propose an efficient alternative to proposing loss management processes by identifying and eliminating the same in a systematic process. To develop this analysis was necessary to explore concepts of TPM and tools that help in taking data, identification and clarification of the phenomena that cause failures in the process, which were essential to ensure the development of the analysis. The concepts covered are usually presented during an undergraduate degree in Engineering. Data compiled by the analysis are able to serve as a strategic benchmark for decision making by managers, providing alternative response variables and uncertainty of the organizational environment, a fact that facilitates the management of human resources and productive

Implantação da ISO 9001:2008: estudo de caso em empresado setor de construção civil

In Brazil , the construction industry is on an upward trend, mainly by the housing shortage , and yet there are few builders that take a Quality Management System ( QMS ) to improve the quality of its services and processes . The ISO 9001 standards are guidelines for an effective QMS and this certificate is recognized worldwide as a seal of quality standard. This paper will describe and analyze the implementation of a QMS in a small construction company of Guaratinguetá - SP, identifying best practices and major difficulties , besides proposing preparatory recommendations for other companies that seek the ISO 9000 certification. Access to company’s data made the nonconformities and the customer satisfaction research analysis possible, and a questionnaire and unstructured interviews allowed a deeper understanding of the situation. Despite this ISO 9000 QMS not being fully implemented, the company has already conquered some improvements in document control, project planning, process traceability and established focus on customer

Análise de matérias primas e solução comercial empregada na perfusão e no transporte de órgãos destinados ao transplante

A solução HTK (histidina, triptofano e cetoglutarato) foi especialmente desenvolvida para preservar a heterogeneidade morfológica e bioquímica dos órgãos destinados ao transplante. Contém exclusivamente substâncias existentes no organismo tais como cloretos de sódio, potássio e magnésio, histidina, triptofano, manitol e cetoglutarato de potássio. Sua composição promove a inibição de todos os processos de ativação muscular, nervosa ou endócrina nas estruturas estimuláveis das membranas. Nos compêndios oficiais encontram-se métodos de análise qualitativa e quantitativa para matérias primas. Análises das matérias primas foram realizadas nos Laboratórios de Controle de Qualidade da faculdade de Farmácia e Laboratório de Eletroanalitica (NDcom) do Instituto de Química aplicando os métodos preconizados nos códigos oficiais. Os resultados obtidos com as matérias primas foram satisfatórios e confiáveis. Os mesmos métodos não possibilitaram a análise da Solução HTK acabada como proposto inicialmente. Esses métodos não apresentaram sensibilidade suficiente para a determinação das matérias primas empregadas no preparo desta solução, pois estas se encontram em concentrações bastante reduzidas, necessitando métodos mais sensíveis que realizem análise de traços de eletrólitos.

Projeto DMAIC com ferramentas six sigma para redução de custos logísticos de uma multinacional

This work has a focus on project execution DMAIC ( Define Measure Analyze Implement Control) , using the statistical and quality tools to identify , analyze and implement improvements in a given process in order to reduce costs telephony transport of a multinational consumer goods . The multinational consumer goods to be studied has outsourced carriers who perform the distribution of its products , which may lead them straight to their factories or one of its distribution centers to the points of sale ( supermarkets , bakeries , gas stations , convenience cafeterias , among others ) . Whenever there is an unexpected situation or some problem at the time of delivery of the goods to the customer opens an occurrence , ie , the carrier responsible for contacts ( 0800 ) with the contact center company of consumer goods which in turn registers the occurrence, analyzes and sends a response action to the carrier . This work will study the problem with a high number of connections to handle occurrence , through analysis and data collection , identify improvement opportunities, implement them and monitor the results to ensure that the gain and loss reduction are sustainable

Procedimentos para análise de lucratividade de produtos no setor de autopeças metálicas

In a globalized world, organizations face an increasingly dynamic, innovative and competitive environment, so that this condition requires continuous adaptation to market developments. Intense competition requires organizations to further improve their performance, making productive efficiency a key factor for survival. A methodology that has added value to the product through a reconfiguration of the production method is the implementation of a management philosophy called Lean Six Sigma. The main objective of this work is, in the light of the Lean Six Sigma philosophy, intervene in a critical-collaborative way to develop procedures for analyzing the profitability of products in a company specializing in steel processing. To achieve this goal, were applied the method of action-research to intervene in a group of professionals for the study of the profitability of products in a auto parts industry. The interaction of practical and theoretical knowledge provided by the action-research allowed the business program was enhanced. The procedures proposed in this study were able to identify the current profitability of the product, the main causes of inefficiency and productive for solutions to reduce production inefficiencies, when the productive systems planned and actual production system were compared. The results indicate that current profitability of -3%, while the parameter provided during budget was 10%. Thus, it is concluded that the low profitability of the products may compromise the company's financial results and affect their competitiveness in the market. To address this problem, the Lean Six Sigma presents itself as a versatile and high applicability philosophy, providing relevant results for characterization and troubleshooting. It was also observed that the evidence presented in this paper can be adapted to other companies in the metal auto parts segment to identify and recover the profitability of products