Estratégia para validação de processos de esterilização por vapor saturado em autoclaves nas indústrias farmacêuticas

O objetivo deste trabalho foi criar uma metodologia de validação e revalidação dos processos de esterilização por calor úmido em autoclaves horizontais, destacando os pontos críticos do processo e concentrando esforços onde são realmente necessários. Foram realizados estudos de distribuição térmica, de penetração de calor e de desafio microbiológico na validação da autoclave STERIS FINNAQUA 6912. Com o objetivo de avaliar o impacto de uma mudança e compreender a relação entre os fatores e suas interações para o processo de esterilização, foi utilizado o planejamento fatorial 23 dos fatores densidade da carga (quantidade de itens), embalagem do produto e localização na câmara interna. Os estudos de distribuição térmica confirmaram a distribuição homogênea de calor na câmara interna durante o tempo de exposição a 121C. As temperaturas variaram entre 120,35C e 120,92C com desvio padrão máximo de 0,12C. Os estudos de penetração de calor confirmaram exposições equivalentes a 121C por 24 minutos em todos os itens da carga (F0 > 24 minutos). Em todos os estudos para cargas secas, os índices de capacidade do processo (Cpk) foram maiores que 1,33. Os ensaios de desafio microbiológico garantiram níveis de esterilidade (S.A.L.) maiores que 12 reduções logarítmicas em relação aos indicadores biológicos Geobacillus stearothermophilus. Não foi detectada a presença de endosporos sobreviventes nos 132 indicadores biológicos utilizados nos quatro ciclos desafiados. Com base no planejamento experimental verificou-se que, para o nível de significância de 95% , as mudanças nos fatores posição, embalagem e quantidade da carga não são significativas para o processo de esterilização, em autoclave com remoção forçada de ar. Já para o nível de significância de 90%, a interação Posição x Embalagem apresentou significância estatística no processo de esterilização com valor P de 0,080

Práticas contraceptivas e gestão da heterossexualidade: agência individual, contextos relacionais e gênero.

A tese versa sobre as grandes questões relativas à contracepção no Brasil. Integra um esforço por analisar condutas referentes à contracepção, segundo lógicas que priorizam a situacionalidade e a relacionalidade de tais fenômenos. As estratégias para gerir a fecundidade são constitutivas da sexualidade heterossexual. Mulheres e homens podem usar ou não contracepção; as razões dessa conduta extrapolam aspectos concernentes a informação e acesso. Busca-se compreender as práticas contraceptivas a partir do processo do aprendizado das lógicas relacionais e de gênero, em diferentes momentos dos percursos biográficos: o início da trajetória afetivo-sexual, os contextos de irrupção de uma gravidez e o encerramento da potencialidade reprodutiva, por meio da esterilização contraceptiva. Este compósito demandou a utilização de materiais empíricos distintos para a construção e análise das etapas eleitas dos percursos biográficos. Enfoca-se, primeiramente, o momento de passagem à sexualidade com parceiro. Problematiza-se a ideia de relaxamento das práticas contraceptivas, a partir da iniciação sexual, concepção corrente na literatura nacional em função do decréscimo de uso de preservativo em relações sexuais posteriores. Aborda-se, em seguida, as atitudes e as questões presentes no processo de construção da prática contraceptiva, no momento em que a vida sexual se torna regular. A proposição da perspectiva da gestão contraceptiva sublinha as posições dos protagonistas, marcadas pelo gênero. Por último, analisa-se as circunstâncias biográficas e os cenários relacionais da esterilização contraceptiva, a qual emerge como uma estratégia de estabilização ou de consolidação de um percurso contraceptivo/reprodutivo. O debate em torno da contracepção no Brasil apresenta a tendência a enfatizar a determinação social para explicar as gestações imprevistas. Contudo, salienta-se, com base em uma literatura crítica, as dimensões de agência individual, ainda que circunscritas por um campo delimitado de possibilidades.

Avaliação de diferentes estratégias de biorremediação no tratamento de solo contaminado por diesel B5

No Brasil, a contaminação do solo por derramamentos de combustíveis representa um dos mais graves problemas ambientais e o impacto da introdução de novas misturas como diesel/biodiesel na matriz energética requer investigação quanto a tecnologias apropriadas de remediação. O presente estudo teve por objetivo avaliar diferentes estratégias de biorremediação no tratamento de solo contaminado experimentalmente com óleo diesel B5. Foram conduzidos três experimentos. No primeiro, quatro microcosmos em duplicata, contendo 500 g de solo e 5% (p/p) de óleo diesel B5, todos suplementados com oxigênio através de revolvimento manual e com ajuste de umidade, tiveram como tratamentos: bioestímulo com ajuste de pH (BE1); bioestímulo com ajuste de pH e nutrientes (BE2); bioaumento com ajuste de pH, nutrientes e adição de consórcio microbiano comercial KMA (BAM) e; controle abiótico, com ajuste de pH e solo esterilizado em autoclave (PA). Paralelamente, foi conduzido tratamento por bioaumento com ajuste de pH e nutrientes, suplementação de oxigênio e consórcio KMA, em solo contaminado apenas por diesel a 5% (BAD). A população microbiana foi monitorada através da contagem de UFC e os tratamentos, avaliados pela remoção de carbono orgânico e de hidrocarbonetos de petróleo (n-alcanos C10-C36). No segundo experimento, o metabolismo microbiano aeróbio foi avaliado através da produção de CO2 em respirômetros de Bartha (triplicatas), em solo contaminado com 5% (p/p) de óleo diesel B5, ajustado para pH e umidade, nas seguintes condições: solo com adição do consórcio KMA; solo com adição de cultura microbiana obtida a partir de outro solo proveniente de um posto de combustível com histórico de vazamento de tanques (RES) e; solo esterilizado por adição de azida de sódio a 0,3% (p/p). Como controle, solo sem contaminação, com sua população microbiana autóctone. No terceiro experimento, a capacidade da microbiota autóctone (EX), assim como do consórcio KMA e da cultura RES, em biodegradar óleo diesel B5, diesel e biodiesel de soja foi testada através do uso de indicadores de oxirredução DCPIP e TTC. Os experimentos em microcosmos indicam que houve uma complementaridade metabólica entre a população nativa e o consórcio comercial de microorganismos KMA, cuja presença promoveu um decaimento mais rápido de n-alcanos nas primeiras semanas do experimento. No entanto, após 63 dias de experimento, os tratamentos BAM, BAD e BE2 apresentaram, respectivamente, em média, 92,7%, 89,4% e 81,7% de remoção dos hidrocarbonetos n-alcanos C10-C36, sendo tais diferenças, sem significância estatística. Nos respirômetros, o bioaumento com cultura microbiana RES apresentou a maior produção de CO2 e a maior remoção de hidrocarbonetos (46,2%) após 29 dias. Tanto nos ensaios em microcosmos quanto nos respirométricos, não foi possível estimar a contribuição dos processos abióticos, tendo em vista evidências da existência de atividade microbiana no solo esterilizado térmica ou quimicamente. Os ensaios com os dois indicadores redox mostraram que apenas a microbiota nativa do solo em estudo e a cultura microbiana RES apresentaram potencial para degradar óleo diesel B5, biodiesel de soja ou diesel, quando colocadas em meio mineral contendo tais combustíveis como única fonte de carbono.

Análise histórica das políticas de planejamento familiar no Brasil

O objetivo desta tese é traçar um panorama histórico das políticas públicas de planejamento familiar do Estado brasileiro, inserindo-o no contexto da complexa conjuntura sociopolítico-econômica no período de 1980 até a atualidade. Mediante pesquisa bibliográfica e documental, investigam-se, na interseção das políticas para população, mulher e saúde, as influências e interesses que incidem sobre programas de planejamento familiar. Após recuperar brevemente a trajetória dos movimentos de mulheres e feministas, que constituíram atores sociais centrais no debate sobre as políticas de população e de planejamento familiar, focaliza-se a drástica redução nas taxas de fecundidade da mulher brasileira ocorrida a partir dos anos 1960, na vigência oficial de uma política natalista, mas na omissão do Estado ao permitir a difusão no país de organizações de cunho controlista, que viabilizaram às mulheres o acesso à pílula anticoncepcional e à esterilização. Acompanha-se a evolução das políticas de população em nível mundial, destacando a atuação da Organização das Nações Unidas e de suas conferências mundiais, focalizando a Conferência Internacional de População e Desenvolvimento realizada no Cairo em 1994, que provocou uma inflexão nas políticas de saúde da mulher para saúde reprodutiva. No Brasil, que já contava com um programa pioneiro de saúde da mulher o Paism (1983) , os efeitos do Cairo vieram somar-se à definição do planejamento familiar pela Constituição de 1988 e à instituição do Sistema Único de Saúde em 1990. A análise permitiu identificar as influências externas e internas que incidem sobre a política de planejamento familiar. A política de planejamento familiar do país hoje configura-se democrática, abrangente e descentralizada, sendo a principal tensão identificada entre seus enunciados e sua implementação na prática, ou seja, só será efetiva se houver um controle social eficaz.

Avaliação comparativa dos riscos à saúde dos trabalhadores de enfermagem em Centro de Material e Esterilização

Estudo piloto para a avaliação da aplicabilidade de instrumento de pesquisa nas versões impressa e eletrônica sobre riscos e agravos à saúde do trabalhador. Objetiva avaliar comparativamente a aplicação do instrumento sobre riscos e danos no formato eletrônico e formato impresso em trabalhadores de enfermagem. O local do estudo foi o Centro de Material e Esterilização (CME) e a população os profissionais da unidade. Os participantes foram divididos através de sorteio em dois grupos de vinte e oito trabalhadores nomeados grupo impresso e grupo eletrônico. O primeiro grupo respondeu o questionário em formato impresso e o segundo o mesmo questionário no formato eletrônico através de uma home page. Os dados foram analisados através da estatística descritiva simples. Após a aplicação do questionário nos dois formatos, obteve-se resposta de 27 trabalhadores, sendo 20 (71,4%) do grupo impresso e 7 (36,4%) do grupo eletrônico. A aplicação do questionário revelou que no formato eletrônico não há possibilidade de item sem resposta e a análise dos dados pode ser imediata; é uma metodologia limpa e possui menor custo direto de aplicação. Entretanto houve uma taxa de resposta menor que no questionário no formato impresso. Na forma impressa, os pontos negativos foram o custo direto de aplicação mais elevado, possibilidade maior de erros, maior tempo gasto para a coleta e criação de banco de dados. Como pontos positivos tem-se a possibilidade de aplicação a trabalhadores sem experiência em informática, consequentemente apresenta maior taxa de respostas. Ambos os grupos observaram que o questionário possui boas instruções e fácil compreensão, além de curto tempo para resposta. Os trabalhadores observaram a existência de riscos físicos, ergonômicos, químicos, biológicos e de acidentes. As varizes, problemas osteomusculares e problemas oculares foram os mais relatados pelos profissionais como agravos à saúde relacionada ao trabalho. Concluiu-se que este grupo de trabalhadores ainda não está preparado para a realização de pesquisas no formato eletrônico e que a forma impressa ainda tem melhor aceitabilidade. A diferença de respostas nos grupos deveu-se a características pessoais dos respondentes e não a forma de coleta de dados. Ambas as metodologias identificaram fatores de riscos e agravos à saúde dos trabalhadores. Conclui-se que deve ser indicada a aplicação do questionário eletrônico em trabalhadores capacitados no uso da tecnologia computacional. Quanto à evidência da análise dos dados coletados, sugere-se a melhoria da planta física; contratação de profissionais capacitados; treinamento em equipe relacionado aos riscos e medidas de proteção a saúde do trabalhador.

Factors controlling drained weight in canned prawn

The paper gives an account of factors controlling the drained weight in canned prawn. The most important among them are concentration of brine used for blanching and blanching time which are found to be fixed and specific for different sizes of prawn irrespective of the quality of the material used. Other factors such as, acidity of brine used for filling the can, volume of brine, time of sterilization and time of cooling the blanched meat are also to some extent found responsible for fluctuations in drained weight.

大功率电子加速器的辐射灭菌效果研究

To study the effects of radiation sterilization of the electron beam,the three species of microorganisms,Escherichia.coli,Staphylococcus aureus and Proteus vulgaris were irradiated with the electron beam,delivered by the electron accelerator independently developed by the Institute of Modern Physics,Chinese Academy of Sciences,and the changes of superoxide dismutase(SOD) activity of these irradiated microorganisms were also tested.The results indicated that the Staphylococcus aureus were fully radio-sterili...中文摘要：在中国科学院近代物理研究所自行研制的大功率电子加速器上,研究了不同辐照剂量的电子束对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和变形杆菌3种微生物的杀灭效果,同时检测了辐照后菌体超氧化物歧化酶(SOD)活性的变化。结果显示:辐照剂量达到2.0 kGy时,可完全杀灭金黄色葡萄球菌,2.2 kGy时可完全杀灭大肠杆菌和变形杆菌;辐照对3种微生物的SOD活性有较显著的影响。

Avaliação da qualidade do ar interior num bloco operatório e numa central de esterilização utilizando como indicador a concentração de dióxido de carbono

A população dos países mais desenvolvidos passa, em média, cerca de 90 % do seu tempo em ambientes interiores, seja em casa, no trabalho e até em actividades de lazer. Assim, é indiscutível a necessidade de manutenção de ambientes interiores saudáveis e confortáveis. este estudo teve como principal objectivo avaliar a qualidade do ar interior e a eficiência do sistema de ar condicionado das salas de operações de um bloco operatório e de uma central de esterilização de um hospital Português, utilizando como indicador as concentrações de dióxido de carbono. People of developed countries spend about 90% of their time indoor, in their houses, workplaces or in leisure time. in consequence, nowadays, it is very important to keep healthy and comfortable indoor environments. the main goal of the study was to evaluate the quality and the efficiency of the conditional air system of 6 operations room of a surgical site and a central of sterilization of a Portuguese hospital, being used as indicating the concentrations of carbon dioxide.

Treatment of effluents contaminated with prions. Chemical reactor design

The control and elimination of prionic infective agents that may be present in the effluents, turns out to be a complicated mechanism inside a High Containment bological Facility. There are two ways to carry out this neutralization: Installation of thermal systems to ensure achieve a minimum temperature of 134 ° C sterilization plateau for a residence time of 18 minutes, and the use of chemical reactors based on the addition of sodium hypochlorite so the mixture maintained 2% of free chlorine during the reaction period. This study presents the design phases, elements and benefits, of a chemical reactor that allows the treatment of prion effluents in order to serve as a model to biocontainment facilities with areas of animal experimentation, who want to develop their work with prions.

Chromosomal rearrangements affecting biofilm production and antibiotic resistance in a Staphylococcus epidermidis strain causing shunt-associated ventriculitis.

Ziebuhr W, Dietrich K, Trautmann M, Wilhelm M. Institut für Molekulare Infektionsbiologie, Würzburg, Germany. w.ziebuhr@mail.uni-wuerzburg.de During two clinical courses of shunt-associated meningitis in a 3-month-old child, five multiresistant S. epidermidis isolates were obtained and analyzed with regard to biofilm production and antibiotic susceptibility. Three S. epidermidis strains, which were initially isolated from the cerebrospinal fluid, produced biofilms on polystyrene tissue culture plates. Following antibiotic treatment and subsequent exchange of the shunt system, sterilization of the CSF was achieved. However, after three weeks a relapse of the infection occurred. The two S. epidermidis isolates obtained now were biofilm negative, but showed an identical resistance pattern as those from the previous infection, except that resistance to rifampicin and increased mininal inhibitory concentrations of aminoglycoside antibiotics had emerged. DNA fingerprinting by PFGE indicated the clonal origin of all isolates. However, some DNA rearrangements and differences in the IS256-specific hybridization patterns could be identified in the isolates from the second infection period that led to altered biofilm formation and increased expression of aminoglycoside resistance traits. The data evidence that variation of biofilm expression occurs in vivo during an infection and highlight the extraordinary genome flexibility of pathogenic S. epidermidis.

Atmospheric pressure, nonthermal plasma inactivation of MS2 bacteriophage: effect of oxygen concentration on virucidal activity

AimsThe main aim of this study was to determine the virucidal inactivation efficacy of an in-house-designed atmospheric pressure, nonthermal plasma jet operated at varying helium/oxygen feed gas concentrations against MS2 bacteriophage, widely employed as a convenient surrogate for human norovirus.

Methods and ResultsThe effect of variation of percentage oxygen concentration in the helium (He) carrier gas was studied and found to positively correlate with MS2 inactivation rate, indicating a role for reactive oxygen species (ROS) in viral inactivation. The inactivation rate constant increased with increasing oxygen concentrations up to 075% O-2. 3 log(10) (999%) reductions in MS2 viability were achieved after 3min of exposure to the plasma source operated in a helium/oxygen (9925%:075%) gas mixture, with >7 log(10) reduction after 9min exposure.

ConclusionsAtmospheric pressure, nonthermal plasmas may have utility in the rapid disinfection of virally contaminated surfaces for infection control applications.

Significance and Impact of StudyThe atmospheric pressure, nonthermal plasma jet employed in this study exhibits rapid virucidal activity against a norovirus surrogate virus, the MS2 bacteriophage, which is superior to previously published inactivation rates for chemical disinfectants.

Selecting the best targeted agent in first-line treatment of unresectable liver metastases from colorectal cancer:does the bench have the answers?

For physicians facing patients with organ-limited metastases from colorectal cancer, tumor shrinkage and sterilization of micrometastatic disease is the main goal, giving the opportunity for secondary surgical resection. At the same time, for the majority of patients who will not achieve a sufficient tumor response, disease control remains the predominant objective. Since FOLFOX or FOLFIRI have similar efficacies, the challenge is to define which could be the most effective targeted agent (anti-EGFR or anti-VEGF) to reach these goals. Therefore, a priori molecular identification of patients that could benefit from anti-EGFR or anti-VEGF monoclonal antibodies (i.e. the currently approved targeted therapies for metastatic colorectal cancer) is of critical importance. In this setting, the KRAS mutation status was the first identified predictive marker of response to anti-EGFR therapy. Since it has been demonstrated that tumors with KRAS mutation do not respond to anti-EGFR therapy, KRAS status must be determined prior to treatment. Thus, for KRAS wild-type patients, the choices that remain are either anti-VEGF or anti-EGFR. In this review, we present the most updated data from translational research programs dealing with the identification of biomarkers for response to targeted therapies.

Increase in microbial contamination risk with compression of the lid margin in eyes having cataract surgery

Purpose: To assess the bacterial contamination risk in cataract surgery associated with mechanical compression of the lid margin immediately after sterilization of the ocular surface.

Setting: Department of Cataract, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, Guangzhou, China.

Design: Prospective randomized controlled double-masked trial.

Methods: Patients with age-related cataract were randomly assigned to 1 of 2 groups. In Group A (153 eyes), the lid margin was compressed and scrubbed for 360 degrees 5 times with a dry sterile cotton-tipped applicator immediately after ocular sterilization and before povidone-iodine irrigation of the conjunctival sac. Group B (153 eyes) had identical sterilization but no lid scrubbing. Samples from the lid margin, liquid in the collecting bag, and aqueous humor were collected for bacterial culture. Primary outcome measures included the rate of positive bacterial culture for the above samples. The species of bacteria isolated were recorded.

Results: Group A and Group B each comprised 153 eyes. The positive rate of lid margin cultures was 54.24%. The positive rate of cultures for liquid in the collecting bag was significantly higher in Group A (23.53%) than in Group B (9.80%) (P=.001).The bacterial species cultured from the collecting bag in Group B were the same as those from the lid margin in Group A. The positive culture rate of aqueous humor in both groups was 0%.

Conclusion: Mechanical compression of the lid margin immediately before and during cataract surgery increased the risk for bacterial contamination of the surgical field, perhaps due to secretions from the lid margin glands.

Financial Disclosure: No author has a financial or proprietary interest in any material or method mentioned.

Ethics in sexual behavior assessment and support for people with intellectual disability

Sexuality is an issue of equality, rights, and ethics, especially when it comes to the sexuality of people with intellectual and developmental disabilities. This paper offers a discussion of ethics related to the assessment and intervention supports of sexual behavior in people with intellectual and developmental disabilities. A brief history of sexuality and disability is presented. Issues of sexual abuse of people with intellectual and developmental disabilities and the laws related to sterilization, pornography, sexual rights, and consent are explored. Finally, specific ethical concerns related to intervention by behavior analysts in the realm of sexual behavior are examined.