917 resultados para Human Research Ethics Committee


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Der in letzter Zeit zelebrierte Erfolg der Sozialpädagogik ist der kritischen Reflexion aus rephilosophierter Perspektive bedürftig. Sie hat hinzuweisen auf das Erkenntnisinteresse, dem Wissenschaften, wenn sie denn Wissenschaften sein wollen, allererst nachzufolgen haben: nämlich der von staatlichen Gratifikationen absehenden Wahrheitssuche. Hier nun kann eine Rückbesinnung gerade auf den nützlich sein, der Sozialpädagogen, insoweit er sich der Rechtfertigung helfenden Handelns nicht zur Verfügung stellen läßt, von jeher unbequem war: nämlich auf Nietzsche. Dieser ist für die Sozialpädagogik aber nicht nur von Belang, weil er ihr altruistisches Selbstmißverständnis zu kritisieren erlaubt, sondern auch, weil er diese Disziplin auf eine Gegenstandskonzeption hinzuweisen hilft, die der Verkürzung des sozialpädagogischen Geschäfts auf bloße Problemlösungstechnologien entgegenwirken kann. (DIPF/Orig.)

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A comunicação proxêmica, dentre outros aspectos, compreende o estudo social dos espaços, das relações interpessoais e de todas as variáveis que dizem respeito à interação entre os seres humanos. É importante o estudo e a aplicação da comunicação proxêmica no cotidiano do trabalho de enfermeiros, para que esta seja compreendida e empregada de maneira producente no processo relacional dos trabalhadores em todos os momentos de sua prática, em especial, do cuidado. Estudo aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Rio Grande (CEPAS), sob o número 23116.003684/2012-4, com o objetivo de analisar a comunicação proxêmica no trabalho de enfermeiros hospitalares. Estudo de abordagem qualitativa, de cunho descritivo, onde a coleta de dados ocorreu por meio de observações não participantes e entrevistas semipadronizadas com 10 enfermeiros da unidade de terapia intensiva e serviço de pronto atendimento de um hospital universitário no Sul do Rio Grande do Sul, mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Os dados foram analisados através da Análise Qualitativa de Conteúdo estabelecida por Mayring, de onde emergiram categorias apriorísticas provenientes dos fatores proxêmicos preconizados por Edward Hall: Postura-sexo, Eixo Sociofugo-Sociopeto, Fatores Cinestésicos ou Cinésicos, Comportamento de Contato, Código Visual, Código Térmico, Código Olfativo e Volume da Voz. Os dados foram interpretados a partir das concepções de Hall ( 16 de maio de 1914 – 20 de julho de 2009 †) e as ideias de diversos autores do universo científico. Este processo resultou em dois artigos. No primeiro artigo “A prática da comunicação proxêmica no manejo do cuidado no trabalho de enfermeiros hospitalares” percebeu-se que, embora os enfermeiros reconheçam a importância do toque, do contato físico, para a prestação de um cuidado holístico e humanizado, os fatores cinésicos/cinestésicos e comportamento de contato, estão associados à avaliação e ao diagnóstico. Com relação às questões térmicas e olfativas os profissionais omitem em suas reações os constrangimentos oriundos das sensações desagradáveis que o toque na pele ou os odores dos pacientes podem causar. Já no segundo artigo intitulado “A comunicação proxêmica na prática de enfermeiros hospitalares”, verificou-se que apenas um dos sujeitos do estudo não estabeleceu contato visual com o paciente. A maioria dos sujeitos empregou um tom de voz normal nas interações com os pacientes. O sexo não influenciou na postura dos interlocutores, como demonstrou o fator postura-sexo e as posições dos enfermeiros ao executar as tarefas diárias, entre face a face e lateralizada, e nenhum dos sujeitos posicionou-se de costas durante as interações, como pode-se perceber através do estudo do eixo sociofugo-sociopeto. O estudo também promoveu reflexões a respeito da comunicação proxêmica e da importância de sua incorporação ao trabalho dos enfermeiros.

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Introdução: no Brasil, a violência contra a mulher foi reconhecida somente com a Convenção Belém do Pará, em 1995. A partir daí, inúmeras medidas para prevenção e combate foram instituídas, entre elas a criação das Delegacias Especializadas de Atendimento às Mulheres (DEAM) e a Lei Maria da Penha. No entanto, muitas mulheres ainda são vitimadas, na maioria das vezes dentro do próprio lar. Objetivos: delinear o perfil das mulheres vítimas de violência; identificar as formas de violência registradas na DEAM da cidade do Rio Grande/RS; identificar os motivos que levam à prática da violência e descrever os atos violentos perpetrados, por parceiro íntimo, às mulheres que registraram ocorrência na DEAM. Metodologia: estudo documental, quanti e qualitativo, de natureza exploratória, descritiva e delineamento transversal. Fizeram parte do estudo todas as ocorrências cujas vítimas eram mulheres com 18 anos ou mais. O espaço temporal adotado estendeu-se de agosto de 2009, quando foi implantada a delegacia, a dezembro de 2011. Os dados foram coletados entre outubro de 2011 e março de 2012. Para a coleta, foi elaborado e aprovado, após testagem, um instrumento contendo informações acerca do agressor, da vítima, bem como do tipo de violência praticada. Os dados foram digitados em planilhas do tipo Excel. A análise quantitativa foi efetuada por meio de estatística descritiva e do software estatístico SPSS versão 17.0. Para o estudo qualitativo utilizou-se a análise de conteúdo. Esse projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa na Área da Saúde, da Universidade Federal do Rio Grande sob Parecer no 137/2011. Resultados: estão descritos em dois artigos. Analisaram-se 902 ocorrências policiais evidenciando-se que a maioria das vitimas eram mulheres brancas, jovens, com baixa escolaridade. Ainda foi possível identificar que o Centro da cidade ocupou a segunda posição como local de moradia das vítimas, desmitificando a idéia de que a violência predomina na periferia. A violência física prevaleceu nos registros notificados, seguida do descumprimento de ordem judicial. Além disso, encontrou-se a reincidência de denúncias, o que pode estar atrelado à morosidade judicial. Observou-se também, que existem diversos motivos desencadeadores da violência, no entanto todos eles apresentam como pano de fundo as questões associadas ao gênero. A simultaneidade da violência bem como a extensão aos filhos, família e sociedade retratam a gravidade do fenômeno e a necessidade de se rever a resolutividade das medidas protetivas e das penas atribuídas aos agressores. Conclusões: este estudo expôs, parcialmente, a situação da violência contra a mulher no município, pois se sabe que existem muitos casos velados que não chegam a ser notificados. Entretanto, evidenciou-se o predomínio da violência física cometida por parceiro íntimo repercutindo em graves consequências à vida das vítimas. Assim, julga-se ímpar a implementação de uma rede efetiva de apoio a essas mulheres bem como a atuação de equipe multidisciplinar capacitada, coesa e sensível ao problema, incluindo os profissionais da saúde, que precisam, ainda, estar ciente da obrigatoriedade da notificação compulsória, fundamental para a formulação de novas políticas públicas de combate e prevenção a esse fenômeno.

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Identificar o perfil sociodemográfico de pacientes submetidos à prostatectomia. Método: estudo quantitativo, transversal e descritivo, realizado na clínica cirúrgica de um Hospital Universitário na cidade de Natal/RN/Brasil, com 50 indivíduos em pós-operatório imediato de prostatectomia. A coleta de dados deu-se com um roteiro de anamnese e exame físico. Para a análise estatística dos dados foi utilizado o Programa Statistical Package for the Social Sciences, versão 16.0. O projeto de pesquisa foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade Federal do Rio Grande do Norte, protocolo nº 130/10 CEP/UFRN. Resultados: os homens entrevistados tinham idade média de 67,78 anos, 80% tinham companheiros, com número de filhos variando de zero a quatro (56%). Conclusão: o conhecimento do perfil sociodemográfico dos pacientes prostatectomizados proporciona um direcionamento das ações de enfermagem frente à realidade de vida dessa clientela, uma vez que os pacientes estudados apresentaram perfil similar ao observado em outras cidades brasileiras

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Background General anaesthesia and regional anaesthesia have been used successfully for upper extremity orthopaedic procedures. Despite the advantages of regional anaesthesia, there is low utilisation in Nigeria. In this study, we assessed the types of anaesthesia employed for upper extremity surgeries in our centre. Methods After obtaining approval from the institutional ethics committee, all the patients who had upper extremity surgeries from 1 January 2011 to 31 December 2012 were included in this review. Both prospective and retrospective data were gathered. The choice of anaesthesia was at the discretion of the attending anaesthetist. Results A total of 226 patients with a male-to-female ratio of 1.6:1 and median age of 35.0 (range 2 – 89) years, had orthopaedic upper extremity procedures during the study period. Sixty-three cases (27.9%) had general anaesthesia, 5 (2.2%) combined regional and general anaesthesia while 158 (69.9%) had regional blocks. The regional blocks comprised 145 (89%) different approaches to the brachial plexus and 18 (11%) local anaesthetic infiltrations. The arm was the site mostly operated upon; while supraclavicular and axillary brachial plexus blocks were performed in equal amounts. In 14 (6.2%) patients, brachial plexus blocks were performed with spinal anaesthesia because of concomitant iliac crest bone grafts. While the duration of surgery did not differ significantly, regional anaesthesia provided a significantly longer duration of anaesthesia than general anaesthesia (251 ± 70.8 min versus 141.3 ± 65.5 min; p = 0.0000001). Conclusion There is a high use of regional anaesthesia for upper extremity orthopaedic surgeries in our centre, which is a positive development in a resource limited setting.

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Objective: To compare the eficacy and safety of 4 mg of ondansetron vs. 4 mg of nalbuphine for the treatment of neuraxial morphine-induced pruritus, in patients at the “Dr. José Eleuterio González” University Hospital from September 2012 to August 2013. Material and methods: A controlled, prospective, randomized study of 28 patients (14 per group) receiving neuraxial morphine analgesia was conducted, which was registered and approved by the ethics Committee of the Institution and patients agreed to participate in the study under informed consent. The results were segmented and contrasted (according to drug) by hypothesis testing; the association was determined by X2 with a 95% conidence interval (CI). Results: Pruritus was effectively resolved in both groups and no signiicant difference was found in the rest of the variables. An increase in the visual analogue scale (eVA) was observed at 6 and 12 hours for the ondansetron group, which was statistically signiicant (p≤0.05), however both groups had an eVA of less than 3. Conclusions: When comparing the eficacy and safety of ondansetron 4 mg vs. nalbuphine 4 mg for the treatment of neuraxial morphine induced pruritus, the only signiicant difference found was the mean eVA at 6 and 12 hours, favoring the ondansetron group. However, both groups scored less than 3 on the eVA. Therefore, we consider that both treatments are effective and safe in the treatment of pruritus caused by neuraxial morphine.

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O debate sobre ética em pesquisa pode ser aplicado tanto ao âmbito da metodologia científica como a outras áreas do saber, como é o caso dos esportes. No campo da saúde esportiva brasileira, têm sido comuns pesquisas que fazem testes genéticos para identificar atletas com traço falciforme. Apesar da persistência de confederações esportivas brasileiras em discriminar atletas com essa característica hereditária, o traço falciforme não é uma doença. Este artigo relata o caso de uma atleta de futebol vítima de discriminação genética: identificada com o traço falciforme, ela foi considerada inapta a participar de um campeonato pela Confederação Brasileira de Futebol. O artigo analisa as repercussões da pesquisa genética para identificação do traço falciforme na ausência de cuidados éticos voltados à preservação dos direitos de quem se submete aos testes. Além disso, mostra a situação de vulnerabilidade à qual estão expostas pessoas envolvidas em pesquisas que fazem testes genéticos sem cuidados éticos ou mesmo justificativas razoáveis e cujos resultados são interpretados sob a racionalidade do determinismo biológico e do reducionismo genético. As confederações esportivas brasileiras interessadas em identificar atletas com o traço falciforme deveriam submeter esse objetivo de estudo à avaliação de Comitês de Ética em Pesquisa, pois esse é um procedimento com potencial de acarretar prejuízos aos atletas. O teste genético não pode ser considerado um ato de assistência em saúde, visto que não há doença a ser tratada. _______________________________________________________________________________ ABSTRACT

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This dissertation presents the results of in-depth qualitative interviews with twenty-three formerly imprisoned men regarding their lived experience with prison conflict and the pain of incarceration. The results suggest that prison is a gendered ‘total institution’ (Goffman 1961). The pains that men experience in prison are uniquely gendered in that the deprivations imposed by incarceration– deprivation of autonomy, liberty, goods and services, heterosexual sex, and security (Sykes 1958) – in the reverse, define idealized masculinity as it is currently socially constructed: self-reliance, independence, toughness or invulnerability, material and economic success, and heterosexual prowess. From these shared deprivations emerges a gendered code of conduct that perpetuates a hierarchy among incarcerated men by constructing violent masculinity as a subcultural norm. The results suggest that the gender code in prison represents a set of rules that create opportunities for men to police each other’s gender performance and make claims to masculine statuses. Because status is inextricably tied to survival in this context, many men feel pressured to perform violent masculinities in prison despite privately subscribing to a non-violent sense of self-concept. The results suggest that violence is an expressive and instrumental resource for men in prison. A gender theory of prison violence, methodological findings, theoretical implications, ethical considerations and the short and long term aftermath of violent prison conflict are discussed.

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Biobanks are key infrastructures in data-driven biomedical research. The counterpoint of this optimistic vision is the reality of biobank governance, which must address various ethical, legal and social issues, especially in terms of open consent, privacy and secondary uses which, if not sufficiently resolved, may undermine participants’ and society’s trust in biobanking. The effect of the digital paradigm on biomedical research has only accentuated these issues by adding new pressure for the data protection of biobank participants against the risks of covert discrimination, abuse of power against individuals and groups, and critical commercial uses. Moreover, the traditional research-ethics framework has been unable to keep pace with the transformative developments of the digital era, and has proven inadequate in protecting biobank participants and providing guidance for ethical practices. To this must be added the challenge of an increased tendency towards exploitation and the commercialisation of personal data in the field of biomedical research, which may undermine the altruistic and solidaristic values associated with biobank participation and risk losing alignment with societal interests in biobanking. My research critically analyses, from a bioethical perspective, the challenges and the goals of biobank governance in data-driven biomedical research in order to understand the conditions for the implementation of a governance model that can foster biomedical research and innovation, while ensuring adequate protection for biobank participants and an alignment of biobank procedures and policies with society’s interests and expectations. The main outcome is a conceptualisation of a socially-oriented and participatory model of biobanks by proposing a new ethical framework that relies on the principles of transparency, data protection and participation to tackle the key challenges of biobanks in the digital age and that is well-suited to foster these goals.

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La thèse examine les liens entre la vision pluraliste de la science et l’éthique de la médecine tibétaine et les nouvelles pratiques en médecine occidentale, soit la longévité et la recherche sur la génétique amélioratrice. Elle cherche à cerner l’apport que la médecine tibétaine peut apporter aux recherches occidentales sur la longévité et la génétique humaine amélioratrice. Elle traite donc d’un enjeu social clé et du débat qui s’y rattache. La découverte et la description sont centrales à la méthodologie et informent l’analyse. Nous avons examiné dans un premier temps, les travaux de recherche sur la longévité reliée à la génétique amélioratrice (mémoire et muscles). Nous nous sommes penchés également sur les fondements de la médecine tibétaine en tant que système intégré. Pour ce faire, nous avons traité des notions telles que la santé, l’identité, la perfection et l’immortalité. Notre cadre conceptuel repose sur la théorie bouddhiste de l’interdépendance qui se caractérise par la formulation de catégories qui ensuite sont synthétisées dans l’essence; les deux niveaux d’interprétation de la théorie sont décrits en détail avant de passer à une comparaison avec la notion de complexité occidentale. La médecine tibétaine de fait présente un système où l’éthique et la science sont intégrées et se prête bien à une comparaison avec la vision pluraliste de la science à partir d’une perspective éthique/bioéthique. Les commentaires recueillis auprès des experts nous ont permis de cerner comment la science, l’éthique et l’amélioration de la longévité sont définies au sein des deux paradigmes de l’Est et de l’Ouest. Nos résultats montrent six points qui se dégagent au terme de cette recherche permettent de jeter un pont sur la vision pluraliste de ces paradigmes. Ceux-ci transcendent les points de vue doctrinaux individuels de religions ainsi que du monde scientifique occidental. Plus que tout, ils laissent entrevoir un cadre de références novatrices qui contribuera à la prise de décision à l’égard de questionnements bioéthiques.

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In Brazil, research involving human beings must obey to ethical norms foresaw by the 196/96 National Health Council Resolution of the Ministry of Health. This paper gives account of a knowledge evaluation about some concepts and rules established by the resolution by Dental post degree students. It is concluded that in spite of the spreading and importance of the resolution most students do not know about it. In the same situation are those who work in research.

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Scientific development that has been achieved through decades finds in clinical research a great possibility of translating findings to human health application. Evidence given by clinical trials allows everyone to have access to the best health services. However, the millionaire world of pharmaceutical industries has stained clinical research with doubt and improbability. Study results (fruits of controlled clinical trials) and scientific publications (selective, manipulated and with wrong conclusions) led to an inappropriate clinical practice, favoring the involved economic aspect. In 2005, the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE), supported by the World Association of Medical Editors, started demanding as a requisite for publication that all clinical trials be registered at the database ClinicalTrials.gov. In 2006, the World Health Organization (WHO) created the International Clinical Trial Registry Platform (ICTRP), which gathers several registry centers from all over the world, and required that all researchers and pharmaceutical industries register clinical trials. Such obligatory registration has progressed and will extend to all scientific journals indexed in all worldwide databases. Registration of clinical trials means another step of clinical research towards transparency, ethics and impartiality, resulting in real evidence to the forthcoming changes in clinical practice as well as in the health situation.