Correcting non cephalic presentation with moxibustion: study protocol for a multi-centre randomised controlled trial in general practice.

BACKGROUND Non cephalic presentation in childbirth involves various risks to both the mother and the foetus. The incidence in Spain is 3.8% of all full-term pregnancies. The most common technique used to end the gestation in cases of non cephalic presentation is that of caesarian section, and although it provokes a lower rate of morbi-mortality than does vaginal delivery in such situations, there remains the possibility of traumatic injury to the foetal head and neck, while maternal morbidity is also increased. The application of heat (moxibustion) to an acupuncture point, in order to correct non cephalic presentation, has been practised in China since ancient times, but as yet there is insufficient evidence of its real effectiveness. METHODS/DESIGN The experimental design consists of a multi-centre randomised controlled trial with three parallel arms, used to compare real moxibustion, sham moxibustion and the natural course of events, among pregnant women with a non cephalic presentation and a gestational duration of 33-35 weeks (estimated by echography). The participants in the trial will be blinded to both interventions. The results obtained will be analyzed by professionals, blinded with respect to the allocation to the different types of intervention. In addition, we intend to carry out a economic analysis. DISCUSSION This trial will contribute to the development of evidence concerning moxibustion in the correction of non cephalic presentations. The primary outcome variable is the proportion of cephalic presentations at term. As secondary outcomes, we will evaluate the proportion of cephalic presentations at week 38 of gestation, determined by echography, together with the safety of the technique, the specificity of moxibustion and the control of the blinding process. This study has been funded by the Health Ministry of the Andalusian Regional Government. TRIAL REGISTRATION Current Controlled Trials ISRCTN10634508.

Zika virus damages the human placental barrier and presents marked fetal neurotropism

An unusually high incidence of microcephaly in newborns has recently been observed in Brazil. There is a temporal association between the increase in cases of microcephaly and the Zika virus (ZIKV) epidemic. Viral RNA has been detected in amniotic fluid samples, placental tissues and newborn and fetal brain tissues. However, much remains to be determined concerning the association between ZIKV infection and fetal malformations. In this study, we provide evidence of the transplacental transmission of ZIKV through the detection of viral proteins and viral RNA in placental tissue samples from expectant mothers infected at different stages of gestation. We observed chronic placentitis (TORCH type) with viral protein detection by immunohistochemistry in Hofbauer cells and some histiocytes in the intervillous spaces. We also demonstrated the neurotropism of the virus via the detection of viral proteins in glial cells and in some endothelial cells and the observation of scattered foci of microcalcifications in the brain tissues. Lesions were mainly located in the white matter. ZIKV RNA was also detected in these tissues by real-time-polymerase chain reaction. We believe that these findings will contribute to the body of knowledge of the mechanisms of ZIKV transmission, interactions between the virus and host cells and viral tropism.

Acupuncture and rehabilitation of the painful shoulder: study protocol of an ongoing multicentre randomised controlled clinical trial [ISRCTN28687220]

BACKGROUND Although the painful shoulder is one of the most common dysfunctions of the locomotor apparatus, and is frequently treated both at primary healthcare centres and by specialists, little evidence has been reported to support or refute the effectiveness of the treatments most commonly applied. According to the bibliography reviewed, physiotherapy, which is the most common action taken to alleviate this problem, has not yet been proven to be effective, because of the small size of sample groups and the lack of methodological rigor in the papers published on the subject. No reviews have been made to assess the effectiveness of acupuncture in treating this complaint, but in recent years controlled randomised studies have been made and these demonstrate an increasing use of acupuncture to treat pathologies of the soft tissues of the shoulder. In this study, we seek to evaluate the effectiveness of physiotherapy applied jointly with acupuncture, compared with physiotherapy applied with a TENS-placebo, in the treatment of painful shoulder caused by subacromial syndrome (rotator cuff tendinitis and subacromial bursitis). METHODS/DESIGN Randomised controlled multicentre study with blind evaluation by an independent observer and blind, independent analysis. A study will be made of 465 patients referred to the rehabilitation services at participating healthcare centres, belonging to the regional public health systems of Andalusia and Murcia, these patients presenting symptoms of painful shoulder and a diagnosis of subacromial syndrome (rotator cuff tendinitis and subacromial bursitis). The patients will be randomised into two groups: 1) experimental (acupuncture + physiotherapy); 2) control (TENS-placebo + physiotherapy); the administration of rescue medication will also be allowed. The treatment period will have a duration of three weeks. The main result variable will be the change produced on Constant's Shoulder Function Assessment (SFA) Scale; as secondary variables, we will record the changes in diurnal pain intensity on a visual analogue scale (VAS), nocturnal pain intensity on the VAS, doses of non-steroid anti-inflammatory drugs (NSAIDs) taken during the study period, credibility scale for the treatment, degree of improvement perceived by the patient and degree of improvement perceived by the evaluator. A follow up examination will be made at 3, 6 and 12 months after the study period has ended. Two types of population will be considered for analysis: per protocol and per intention to treat. DISCUSSION The discussion will take into account the limitations of the study, together with considerations such as the choice of a simple, safe method to treat this shoulder complaint, the choice of the control group, and the blinding of the patients, evaluators and those responsible for carrying out the final analysis.

Efficacy and safety of acupuncture for the treatment of non-specific acute low back pain: a randomised controlled multicentre trial protocol [ISRCTN65814467]

BACKGROUND Low back pain and its associated incapacitating effects constitute an important healthcare and socioeconomic problem, as well as being one of the main causes of disability among adults of working age. The prevalence of non-specific low back pain is very high among the general population, and 60-70% of adults are believed to have suffered this problem at some time. Nevertheless, few randomised clinical trials have been made of the efficacy and efficiency of acupuncture with respect to acute low back pain. The present study is intended to assess the efficacy of acupuncture for acute low back pain in terms of the improvement reported on the Roland Morris Questionnaire (RMQ) on low back pain incapacity, to estimate the specific and non-specific effects produced by the technique, and to carry out a cost-effectiveness analysis. METHODS/DESIGN Randomised four-branch controlled multicentre prospective study made to compare semi-standardised real acupuncture, sham acupuncture (acupuncture at non-specific points), placebo acupuncture and conventional treatment. The patients are blinded to the real, sham and placebo acupuncture treatments. Patients in the sample present symptoms of non specific acute low back pain, with a case history of 2 weeks or less, and will be selected from working-age patients, whether in paid employment or not, referred by General Practitioners from Primary Healthcare Clinics to the four clinics participating in this study. In order to assess the primary and secondary result measures, the patients will be requested to fill in a questionnaire before the randomisation and again at 3, 12 and 48 weeks after starting the treatment. The primary result measure will be the clinical relevant improvement (CRI) at 3 weeks after randomisation. We define CRI as a reduction of 35% or more in the RMQ results. DISCUSSION This study is intended to obtain further evidence on the effectiveness of acupuncture on acute low back pain and to isolate the specific and non-specific effects of the treatment.

Study protocol for a pragmatic randomised controlled trial in general practice investigating the effectiveness of acupuncture against migraine.

BACKGROUND Migraine is a chronic neurologic disease that can severely affect the patient's quality of life. Although in recent years many randomised studies have been carried out to investigate the effectiveness of acupuncture as a treatment for migraine, it remains a controversial issue. Our aim is to determine whether acupuncture, applied under real conditions of clinical practice in the area of primary healthcare, is more effective than conventional treatment. METHODS/DESIGN The design consists of a pragmatic multi-centre, three-armed randomised controlled trial, complemented with an economic evaluation of the results achieved, comparing the effectiveness of verum acupuncture with sham acupuncture, and with a control group receiving normal care only. Patients eligible for inclusion will be those presenting in general practice with migraine and for whom their General Practitioner (GP) is considering referral for acupuncture. Sampling will be by consecutive selection, and by randomised allocation to the three branches of the study, in a centralised way following a 1:1:1 distribution (verum acupuncture; sham acupuncture; conventional treatment). Secondly, one patient in three will be randomly selected from each of the acupuncture (verum or sham) groups for a brain perfusion study (by single photon emission tomography). The treatment with verum acupuncture will consist of 8 treatment sessions, once a week, at points selected individually by the acupuncturist. The sham acupuncture group will receive 8 sessions, one per week, with treatment being applied at non-acupuncture points in the dorsal and lumbar regions, using the minimal puncture technique. The control group will be given conventional treatment, as will the other two groups. DISCUSSION This trial will contribute to available evidence on acupuncture for the treatment of migraine. The primary endpoint is the difference in the number of days with migraine among the three groups, between the baseline period (the 4 weeks prior to the start of treatment) and the period from weeks 9 to 12. As a secondary aspect, we shall record the index of laterality and the percentage of change in the mean count per pixel in each region of interest measured by the brain perfusion tomography, performed on a subsample of the patients within the real and sham acupuncture groups. TRIAL REGISTRATION Current Controlled Trials ISRCTN98703707.

Avaliação do apoio social e da auto-estima por indivíduos coronariopatas, segundo o sexo

Este estudo descritivo teve como objetivo avaliar o apoio social e a auto-estima de pacientes coronariopatas internados para tratamento clínico dessa doença. Uma amostra de 80 pacientes, sendo 49 homens, 52 casados e com idade média de 52 anos, foram entrevistados de agosto de 2005 a junho de 2006. Os dados coletados foram analisados por estatística descritiva, e as medidas de apoio social e auto-estima foram comparadas pelo teste de Mann-Whitney, de acordo com o sexo. As consistências internas das escalas foram verificadas, obtendo-se valores que indicam boa consistência interna para ambas. Os resultados indicaram valores elevados de apoio social e auto-estima no grupo estudado. Não constatamos diferenças estatisticamente significantes entre estes valores, segundo o sexo dos pacientes. Essas variáveis têm sido apontadas como favorecedores no processo de reabilitação dos pacientes cardíacos após a alta.

Indicadores de avaliação do processamento de artigos odonto-médico-hospitalares: elaboração e validação

Estudo de desenvolvimento metodológico de elaboração e validação de medidas de avaliação em saúde, com a finalidade de contribuir com sistemas de avaliação de práticas de controle e prevenção de infecção hospitalar, pela elaboração e validação de oito indicadores para avaliação do processamento de artigos odonto-médico-hospitalares. A partir de fundamentação teórico-científica e contemplando avaliações de estrutura, processo e resultado, tais indicadores permitem elaboração de índices de conformidade com relação às melhores práticas esperadas (padrão-ouro). A validação referiu-se à validade de conteúdo, pela técnica de consenso de especialistas para julgamento de representatividade e aplicabilidade. Todos os indicadores foram aprovados. Os julgamentos efetuados, incluindo comentários e sugestões, demonstraram a importância de se realizar validação de processos de avaliação, independentemente da existência de critérios padrão-ouro e/ou relevância na prática assistencial.

Análise da cobertura e dos exames colpocitológicos não retirados de uma Unidade Básica de Saúde

Analisar a cobertura e os exames colpocitológicos não retirados de uma Unidade de Saúde. Pesquisa documental retrospectiva, na qual foram avaliados os dados de cobertura de 2007 e os 225 exames realizados e não retirados da unidade até janeiro de 2008. Para a análise estatística foi aplicado o cálculo da freqüência das variáveis pesquisadas. A média mensal de exames realizados foi de 102,6 exames. A cobertura do exame em 2007 foi de 11,22% entre as mulheres de 25 a 59 anos. Dos 938 exames realizados entre fevereiro e novembro de 2007, 225 (23,98%) mulheres não receberam o resultado. A maioria das mulheres (67,5%), que realizou o exame e não retornou, tinha até 30 anos de idade. O não retorno das mulheres para receber o resultado do exame dificulta o acompanhamento, a integralidade e continuidade da assistência, contribuindo para uma intervenção em fases mais avançadas da doença.

Capacidade cardiorrespiratória e distribuição de gordura corporal de mulheres com 50 anos ou mais

Verificar a relação entre capacidade cardiorrespiratória e gordura corporal em mulheres. Foram analisadas 229 mulheres com idade entre 50 e 84 anos. Foi realizada avaliação antropométrica e calculada a razão cintura/quadril, bem como o índice de conicidade. A capacidade cardiorrespiratória foi avaliada pelo teste de caminhada de seis minutos. Com o pedômetro foi possível avaliar: velocidade, comprimento da passada e total de passos. Os resultados foram distribuídos em quartil, e a comparação feita pela análise de variância com post-hoc. A relação entre teste de caminhada de seis minutos e a antropometria foi feita pela correlação de Pearson. Os resultados revelaram que mulheres com capacidade cardiorrespiratória no quartil4 apresentaram idade estatisticamente menor (p<0,05) que as do quartil1. As medidas antropométricas apresentaram valores menores (p<0,05), quando comparados os resultados dos quartis3 e 4 com os quartis1 e 2. Conclui-se que mulheres com maior tecido adiposo e acúmulo de gordura central apresentam menor capacidade cardiorrespiratória.

Efeito da música no trabalho de parto e no recém-nascido

A música tem sido aplicada para o equilíbrio de energias alteradas pelo stress do mundo moderno. Este estudo objetivou verificar o efeito da música no trabalho de parto e no recém-nascido, quando submetido às mesmas melodias ouvidas por suas mães na gestação. Gestantes, usuárias de Unidades Básicas de Saúde, foram submetidas a sessões de sensibilização musical a partir do quinto mês de gestação. Durante o trabalho de parto, a parturiente foi submetida às melodias selecionadas por ela, com interrupções de 30 minutos a cada duas horas. Os dados foram coletados em três entrevistas realizadas após o parto, em diferentes momentos, e o discurso obtido foi analisado qualitativamente. Constatou-se, pelo conteúdo das falas, que a música minimizou os desconfortos do trabalho de parto e facilitou a adaptação do bebê nos primeiros meses de vida.

Fatores de risco para câncer de colo do útero segundo resultados de IVA, citologia e cervicografia

Este estudo objetivou avaliar a associação entre fatores de risco para câncer de colo do útero e lesões cervicais por HPV comparando-se os resultados da inspeção visual com o ácido acético (IVA), a citologia e a cervicografia. Realizou-se pesquisa de prevalência com 157 mulheres de um centro de saúde de Fortaleza, no período de junho a setembro de 2006. Utilizou-se o SPSS para codificar os dados. Realizaram-se inferências por meio de testes estatísticos (χ2= quiquadrado e RV= razão de verossimilhança). IVA, cervicografia e citologia obtiveram 43,3%, 10,19% e 3,2% de resultados alterados, respectivamente. As variáveis com importante associação às lesões cervicais na IVA foram: idade menor de 20 anos (p= 0,0001); um ou mais parceiros nos últimos três meses (p= 0,015); uso de contraceptivos (p= 0,0008); presença de corrimento vaginal (p= 0,0001); e processo inflamatório moderado ou acentuado (p= 0,0001). Na citologia: baixa escolaridade (p= 0,0001) e elevado pH (p= 0,001). Não se encontrou associação significante na cervicografia.

Características sócio-demográficas do atendimento ao idoso após alta hospitalar na Estratégia da Saúde de Família

Este estudo teve por objetivo verificar o perfil sócio-demográfico dos idosos e a assistência que recebem após a alta hospitalar da equipe da Estratégia de Saúde da Família (ESF). Trata-se de um estudo descritivo, e a coleta de dados foi realizada com 67 idosos que receberam alta nos meses de outubro, novembro e dezembro de 2007, residentes na área de abrangência da ESF do município de Marília (SP). Para apresentação dos dados, utilizou-se a estatística descritiva simples. A maioria dos idosos é do sexo feminino, e foi internada por encaminhamento do Pronto Socorro e, ao apresentar complicação, procurou o hospital. Mais de dois terços deles afirmaram ter recebido visita de profissionais da equipe da ESF, principalmente do Agente Comunitário de Saúde (ACS), mas sugeriram um acompanhamento mais frequente da equipe. Depreende-se que é preciso avançar na construção de um novo modelo de atenção ao idoso, após alta hospitalar.

Fadiga entre estudantes de graduação em enfermagem

A fadiga entre os estudantes pode prejudicar a aprendizagem. Avaliou-se a fadiga de graduandos de enfermagem e as relações com o ano de graduação, a participação em atividades extracurriculares, com quem o aluno reside, com a depressão e o índice de massa corporal (IMC). Participaram 189 (60,2%) estudantes da EEUSP, sendo 96,2% de mulheres com idade média de 21,6 anos, 80,9% residiam com os pais, 43,9% realizavam atividades extracurriculares, 24,8% tinham IMC alterado e 22,2% apresentaram disforia ou depressão (Inventário de Depressão de Beck). A fadiga foi moderada/ intensa para 83,5% dos estudantes (Escala de Fadiga de Piper Revisada e Pictograma de Fadiga) e 59,8% relataram prejuízo moderado/intenso nas atividades habituais. A fadiga apresentou correlação positiva com ano de graduação, com o IMC e a depressão (p<0,001). A atividade acadêmica foi a principal causa de fadiga, enquanto o sono e o lazer foram as estratégias mais utilizadas para seu manejo. A fadiga foi significativa e intensa, todavia observou-se descompasso entre freqüência, magnitude e impacto da fadiga nas atividades da vida diária.

Validação de intervenções de enfermagem em pessoas com diabetes mellitus

Estudo descritivo e exploratório que objetivou validar as intervenções de enfermagem propostas pela Nursing Interventions Classification para os diagnósticos de enfermagem: Integridade da pele prejudicada, Conhecimento deficiente e Controle ineficaz do regime terapêutico predominantes em pessoas com diabetes. Participaram 21 enfermeiros especialistas em diabetes mellitus no Brasil, em 2007. As intervenções de enfermagem que obtiveram a maior média ponderada foram cuidado com lesões: drenagem fechada, precauções circulatórias para o diagnóstico de enfermagem Integridade da pele prejudicada, ensino: processo de doença, ensino: medicação prescrita para o Conhecimento deficiente e ensino: processo de doença e ensino: dieta prescrita para Controle ineficaz do regime terapêutico. Dentre as 1005 atividades de enfermagem, 51% foram validadas como muitíssimo características pelos especialistas. Acredita-se que outros estudos devam ser conduzidos para ampliar a validação das intervenções de enfermagem em pessoas com diabetes mellitus no Brasil, buscando evidências científicas para o cuidado dessa clientela.

Representações sociais de pessoas com diabetes acerca do apoio familiar percebido em relação ao tratamento

Estudo qualitativo, que teve como objetivo identificar as representações sociais de pessoas com diabetes acerca do apoio familiar percebido em relação ao tratamento. Como referencial teórico-metodológico utilizou-se a Teoria das Representações Sociais. Participaram 41 pessoas com diabetes atendidas em um centro universitário do interior paulista em 2007. O grupo focal foi utilizado como estratégia de coleta dos dados. Os dados foram submetidos à análise de conteúdo temática. Os resultados possibilitaram identificar três categorias: o apoio da família está presente no cotidiano da pessoa com diabetes; a família nem sempre apóia a pessoa com diabetes em suas necessidades; a própria pessoa com diabetes toma para si a responsabilidade de despertar o apoio da família. Os participantes reconhecem o apoio familiar como um fator relevante para o tratamento, porém também apontam que o excesso de controle exercido pelos familiares restringe sua autonomia e desperta sentimentos ambíguos. A equipe multiprofissional precisa considerar que o conhecimento das representações socialmente construídas contribui para potencializar a atenção em saúde à pessoa com diabetes.