Validation of a rapid stool antigen test for diagnosis of Helicobacter pylori infection

The aim of this study was to validate the rapid lateral flow Helicobacter pylori stool antigen test (One step H. pylori antigen test, ACON laboratories, San Diego, USA; Prime diagnostics, São Paulo), using 13C-Urea Breath Test as the gold standard for H. pylori infection diagnosis. A total of 98 consecutive patients, asymptomatic or dyspeptic, entered the study. Sixty-nine were women, with a mean age of 45.76 ± 14.59 years (14 to 79 years). In the H. pylori-positive group, the rapid stool antigen test detected H. pylori antigen in 44 of the 50 positive patients (sensitivity 88%; 95% CI: 75.7-95.5%), and six false-negative; and in the H. pylori-negative group 42 presented negative results (specificity 87.5%; 95% CI: 74.7-95.3%), and six false-positive, showing a substantial agreement (Kappa Index = 0.75; p < 0.0001; 95% CI: 0.6-0.9). Forty four of fifty patients that had positive stool antigen were H. pylori-positive, the PPV of the stool antigen test was 88% (95% CI: 75.7-95.5%), and 42 patients with negative stool antigen test were H. pylori-negative, the NPV of the stool antigen test was 87.5% (95% CI: 74.7-95.3%). We conclude that the lateral flow stool antigen test can be used as an alternative to breath test for H. pylori infection diagnosis especially in developing countries.

Towards automated test and validation of SIP solutions

IP networks are currently the major communication infrastructure used by an increasing number of applications and heterogeneous services, including voice services. In this context, the Session Initiation Protocol (SIP) is a signaling protocol widely used for controlling multimedia communication sessions such as voice or video calls over IP networks, thus performing vital functions in an extensive set of public and enter- prise solutions. However, the SIP protocol dissemination also entails some challenges, such as the complexity associated with the testing/validation processes of IMS/SIP networks. As a consequence, manual IMS/SIP testing solutions are inherently costly and time consuming tasks, being crucial to develop automated approaches in this specific area. In this perspective, this article presents an experimental approach for automated testing/validation of SIP scenarios in IMS networks. For that purpose, an automation framework is proposed allowing to replicate the configuration of SIP equipment from the pro- duction network and submit such equipment to a battery of tests in the testing network. The proposed solution allows to drastically reduce the test and validation times when compared with traditional manual approaches, also allowing to enhance testing reliability and coverage. The automation framework comprises of some freely available tools which are conveniently integrated with other specific modules implemented within the context of this work. In order to illustrate the advantages of the proposed automated framework, a real case study taken from a PT Inovação customer is presented comparing the time required to perform a manual SIP testing approach with the one time required when using the proposed auto- mated framework. The presented results clearly corroborate the advantages of using the presented framework.

The 'help' question doesn't help when screening for major depression : external validation of the three-question screening test for primary care patients managed for physical complaints

La dépression majeure est fréquente chez les patients qui consultent un cabinet de médecine générale. Elle reste toutefois difficile à diagnostiquer car elle est souvent masquée par une ou plusieurs plaintes physiques qui sont l'unique motif de consultation. Pour aider le médecin généraliste à démasquer ce trouble, un test de dépistage composé de deux questions a été développé et validé. Ce test indique une probabilité accrue de dépression si le patient répond positivement à au moins une des deux questions suivantes : « Est-ce que, durant le mois qui a précédé, vous vous êtes senti(e) triste, déprimé(e), désespéré(e) ? » et « Durant le mois qui a précédé, avez-vous ressenti un manque d'intérêt et de plaisir dans la plupart des activités que d'habitude vous appréciez ? ». Une troisième question, ajoutée aux deux questions ci-dessus, a été proposée récemment afin d'améliorer les performances de ce test de dépistage. Cette troisième question rend le test négatif si le patient répond négativement à la question suivante : « Souhaitez-vous de l'aide pour cela ? ». Une étude avait indiqué que l'ajout de la question supplémentaire améliorait la spécificité du test sans réduire sa sensibilité. Objectifs Il s'agissait de décrire la performance de deux tests de dépistage de la dépression majeure, composés, respectivement, de deux et de trois questions, dans une population de patients consultant dans un cabinet de médecine générale pour une plainte physique, et de les valider. Méthode Les réponses aux questions des tests de dépistage de la dépression dans la population de la cohorte SODA (Somatisation, Depression, Anxiety) ont été utilisées. Il s'agissait de patients de plus de 18 ans, sélectionnés aléatoirement, consultant pour au moins une plainte physique auprès de 24 médecins généralistes de Suisse Romande, réexaminés une année après l'inclusion dans la cohorte. Le questionnaire validé « Full Patient Health Questionnaire » a été utilisé, le même jour, pour diagnostiquer une dépression majeure. Ce résultat a été utilisé pour évaluer les performances des deux tests de dépistage en calculant la sensibilité et la spécificité, notamment. Résultats Les données de 724 / 937 patients inclus ont pu être utilisées. Un diagnostic de dépression majeure a été posé chez 9.5% des patients (n = 69). La sensibilité et la spécificité des deux questions de dépistage étaient de 91.3% (IC95% : 81.4-96.4%) et 65.0% (IC95% : 61.2-68.6%), respectivement. En ajoutant la troisième question, la sensibilité des deux questions de dépistage a diminué à 59.4% (IC95% : 47.0-70.9%) et la spécificité a augmenté à 88.2% (IC95% : 85.4-90.5%). Conclusions L'utilisation des deux questions pour le dépistage de la dépression majeure est associée à une haute sensibilité et à une basse spécificité chez des patients se présentant en cabinet de médecine générale pour une plainte physique. En ajoutant la troisième question, la spécificité augmente, mais la sensibilité diminue. Ainsi, en ajoutant la troisième question, quatre patients dépressifs majeurs sur dix ne sont pas détectés, alors que seulement un patient sur dix n'est pas détecté avec les deux questions de dépistage. Notre étude montre que le test composé de deux questions reste une méthode de choix pour le dépistage de la dépression majeure et que l'ajout de la troisième question n'est pas recommandée. Celle-ci reste toutefois pertinente dans l'incitation au dialogue sur le sujet de la dépression entre le médecin et son patient.

The "help" question doesn't help when screening for major depression: external validation of the three-question screening test for primary care patients managed for physical complaints.

BACKGROUND: Major depression, although frequent in primary care, is commonly hidden behind multiple physical complaints that are often the first and only reason for patient consultation. Major depression can be screened by two validated questions that are easier to use in primary care than the full DSM-IV criteria. A third question, called the "help" question, improves the specificity without apparently decreasing the sensitivity of this screening procedure. We validated the abbreviated screening procedure for major depression with and without the "help" question in primary care patients managed for a physical complaint. METHODS: This diagnostic accuracy study used data from a cohort study called SODA (for SOmatisation Depression Anxiety ) conducted by 24 general practitioners (GPs) in western Switzerland that included patients over 18 years of age with at least one physical complaint at index consultation. Major depression was identified with the full Patient Health Questionnaire. GPs were asked to screen patients for major depression with the three screening questions one year after inclusion. RESULTS: Out of 937 patients with at least one physical complaint, 751 were eligible one year after index consultation. Major depression was diagnosed in 69/724 (9.5%) patients. The sensitivity and specificity of the two-question method alone were 91.3% (95% confidence interval 81.4-96.4%) and 65.0% (95% confidence interval 61.2-68.6%), respectively. Adding the "help" question decreased the sensitivity (59.4% ; 95% confidence interval 47.0-70.9%) but improved the specificity (88.2% ; 95% confidence interval 85.4-90.5%) of the three-question method. CONCLUSIONS: The use of two screening questions for major depression was associated with high sensitivity and low specificity in primary care patients presenting a physical complaint. Adding the "help" question improved the specificity but clearly decreased the sensitivity; when using the "help" question; four out of ten patients with depression will be missed, compared to only one out of ten with the two-question method. Therefore, the "help" question is not useful as a screening question, but may help discussing management strategies.

Use of alcohol in the elderly: transcultural validation of the Michigan Alcoholism Screening Test – Geriatric Version (MAST-G)

Objective: To evaluate the internal consistency of the version of the Michigan Alcoholism Screening Test – Geriatric Version (MAST-G) instrument, translated and adapted for Brazil. Method: This was a descriptive, cross-sectional study. Data were collected through a demographic questionnaire, the ICD-10 and the MAST-G, following the steps of translation and cultural adaptation. One hundred eleven elderly in the city of São Carlos, SP, Brazil were interviewed. Results: The mean age of those interviewed was 70 years, with 45% men and 55% women, with the mean education of three years; 92% resided with family; 48% of the subjects consumed alcoholic beverages. The MAST-G presented a good level of reliability, with Cronbach’s α = 0.7873, and good levels of sensitivity and specificity with a cutoff score of five positive responses. Conclusion: The Brazilian version of the MAST-G presented internal consistency values similar to the original English version,showing it to be adequate for use in the national context.





Etude de validation du "Michigan alcoholism screening test" (MAST) en langue française

Le but de cette étude est de répondre aux 3 questions suivantes: - 1) Le test de MAST est-il applicable, dans sa traduction française, à la population d'un service de médecine interne d'un hôpital universitaire en Suisse romande ? - 2) Le test de MAST apporte-t-il des résultats concordants avec le diagnostic clinique d'une part, et avec les résultats tirés de la littérature d'autre part ? - 3) De quelles façons peut-on définir et choisir deux valeurs critiques du test afin d'optimaliser l'utilisation du test de MAST dans l'étude comparative projetée ? ANNEXE: Traduction littérale en langue française du : "Michigan Alcoholism Screening Test" (MAST); etc.

Development and validation of a dissolution test with reversed-phase liquid chromatography analysis for rupatadine in tablet dosage forms

A dissolution test for in vitro evaluation of tablet dosage forms containing 10 mg of rupatadine was developed and validated by RP-LC. A discriminatory dissolution method was established using apparatus paddle at a stirring rate of 50 rpm with 900 mL of deaerated 0.01 M hydrochloric acid. The proposed method was validated yielding acceptable results for the parameters evaluated, and was applied for the quality control analysis of rupatadine tablets, and to evaluate the formulation during an accelerated stability study. Moreover, quantitative analyses were also performed, to compare the applicability of the RP-LC and the LC-MS/MS methods.

Development and validation of a dissolution test for diltiazem hydrochloride in immediate release capsules

This work describes the development and validation of a dissolution test for 60 mg of diltiazem hydrochloride in immediate release capsules. The best dissolution in vitro profile was achieved using potassium phosphate buffer at pH 6.8 as the dissolution medium and paddle as the apparatus at 50 rpm. The drug concentrations in the dissolution media were determined by UV spectrophotometry and HPLC and a statistical analysis revealed that there were significant differences between HPLC and spectrophotometry. This study illustrates the importance of an official method for the dissolution test, since there is no official monograph for diltiazem hydrochloride in capsules.

Development and validation of a dissolution test for primaquine/polyethylene oxide matrix tablets

A simple, precise, specific, repeatable and discriminating dissolution test for primaquine (PQ) matrix tablets was developed and validated according to ICH and FDA guidelines. Two UV assaying methods were validated for determination of PQ released in 0.1 M hydrochloric acid and water media. Both methods were linear (R²>0.999), precise (R.S.D.<1.87%) and accurate (97.65-99.97%). Dissolution efficiency (69-88%) and equivalence of formulations (f2) was assessed in different media and apparatuses (basket/100 rpm and paddle/50 rpm) tested. Discriminating condition was 900 mL aqueous medium, basket at 100 rpm and sampling times at 1, 4 and 8 h. Repeatability (R.S.D.<2.71%) and intermediate precision (R.S.D.<2.06%) of dissolution method were satisfactory.

Validation of the Brazilian Children's Test of Pseudoword Repetition in Portuguese speakers aged 4 to 10 years

The phonological loop is a component of the working memory system specifically involved in the processing and manipulation of limited amounts of information of a sound-based phonological nature. Phonological memory can be assessed by the Children's Test of Nonword Repetition (CNRep) in English speakers but not in Portuguese speakers due to phonotactic differences between the two languages. The objectives of the present study were: 1) to develop the Brazilian Children's Test of Pseudoword Repetition (BCPR), a Portuguese version of the CNRep, and 2) to validate the BCPR by correlation with the Auditory Digit Span Test from the Stanford-Binet Intelligence Scale. The BCPR and Digit Span were assessed in 182 children aged 4-10 years, 84 from Minas Gerais State (42 from a rural region) and 98 from the city of São Paulo. There are subject age and word length effects causing repetition accuracy to decline as a function of the number of syllables of the pseudowords. Correlations between BCPR and Digit Span forward (r = 0.50; P <= 0.01) and backward (r = 0.43; P <= 0.01) were found, and partial correlation indicated that higher BCPR scores were associated with higher Digit Span scores. BCPR appears to depend more on schooling, while Digit Span was more related to development. The results demonstrate that the BCPR is a reliable measure of phonological working memory, similar to the CNRep.

Validation et conditionnement d'un test PAMPA amélioré pour l'évaluation de la perméabilité membranaire de médicaments.

Les tests PAMPA et les tests Caco-2 sont des essais in vitro de l’évaluation de la perméabilité intestinale des médicaments. Ils sont réalisés lors de la phase de découverte du médicament. Les tests PAMPA ne sont pas biologiquement représentatifs de la paroi intestinale, mais ils sont rapides et peu coûteux. Les tests Caco-2 nécessitent plus de 21 jours pour la culture cellulaire et des installations spécifiques sont requises. Ils sont constitués d’une monocouche d’entérocytes à confluence et donc plus biologiquement représentatifs. Il y a un besoin pour le développement d’un essai qui est biologiquement représentatif de la membrane intestinale humaine, rapide et peu coûteux. Le premier but de ce projet était de développer une méthode analytique qui permettrait l’évaluation simultanée de huit médicaments témoins utilisés pour la validation de l’essai de perméabilité. Le deuxième but de ce projet était donc d’améliorer la membrane des tests PAMPA pour proposer un nouveau test : le néoPAMPA. Contrairement au test PAMPA traditionnel, cette membrane est constituée de trois composantes : (1) un filtre poreux qui agit à titre de support, (2) un coussin polydopamine chargé négativement qui sert d’ancrage et qui assure la fluidité de la bicouche et (3) une bicouche lipidique formée par fusion de vésicules. Une méthode analytique HPLC-MS/MS a été validée selon les spécifications de la FDA et de la EMA. Cette méthode a permis de quantifier simultanément les huit médicaments standards utilisés pour le test néoPAMPA. Le test PAMPA traditionnel a été mis en place à titre d’essai control. Les coefficients de perméabilité mesurés pour les huit médicaments au travers de la membrane PAMPA comparaient favorablement aux résultats de la littérature. Les composantes de la membrane néoPAMPA ont été optimisées. Les conditions optimales retenues étaient les filtres de polycarbonate hydrophile ayant des pores de 15 nm, les plaques Costar 12 puits comme dispositif des tests de perméabilité, une bicouche lipidique composée de 70 % DOPC et de 30 % cholestérol cationique ainsi qu’une déposition des liposomes en présence de 150 mM NaCl suivi d’un équilibre d’1 h en présence d’une solution saturée en DOPC. Les stabilités de la cassette de médicaments et des liposomes sont insuffisantes pour le conditionnement commercial des membranes néoPAMPA. Les différentes optimisations réalisées ont permis d’améliorer la membrane néoPAMPA sans toutefois la rendre fonctionnelle. La membrane néoPAMPA n’est toujours pas en mesure de discriminer des molécules en fonction de leur perméabilité attendue.

Validation of the Spanish version of the Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST)

Resumen tomado de la publicaci??n

Validation of the Rhode Island Test of Language Structure with orally educated hearing-impaired students

This paper examines the Rhode Island Test of Language Structures (RITLS) and its measurement of the comprehension of syntax, and the relationship of this comprehension to the use of syntax in the production of spoken English by orally educated hearing-impaired students.

Development and validation of a dissolution test for diltiazem hydrochloride in immediate release capsules

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)