Diffusion and efficiency of ISO 9001 in Portugal: a qualitative and quantitative study from a holistic theoretical perspective

Purpose – the aim of this paper is to analyse the diffusion and efficiency of ISO 9001 on different sectors of activity Design/methodology/approach – for that purpose, a holistic an integrative theoretical approach was based on the scope of the Contingency theory, the Institutional theory and the Resources-Based View (RBV). This theorethical perspective was used in a broad empirical study, using a qualitative and quantitative methodology, concerning Portuguese companies from different sectors of activity. Findings – according to the findings from both perspectives, a ranked combination of the named theoretical frame was constructed. Research limitations/implications – as to the analysis of the efficiency of ISO 9000, one of the limitations of this study lays in the consideration of just two sectors of activity, and another relates to its domestic geographical placement. Practical implications – this study used the ISO 9001 structure for the interviews and this has revealed very useful for the organizations to grasp the matters inquired. Originality/value – a relevant contribution to the state of art is achieved through the considered theoretical scope of analysis

ISO 14001:2015: An Improved Tool for Sustainability

ISO 14001 is an International Standard of worldwide acceptance based on the concept that better environmental performance can be achieved when environmental aspects are systematically identified and managed giving a major contribution to Sustainability, through pollution prevention, improved environmental performance and complying with applicable laws. This paper aims to discuss the Sustainability approach through the use of Environmental Management Standards (EMS), the results achieved by organizations that implement and certify those EMS and a special focus on the current process of ISO 14001:2015 revision and the logic behind it.

Conservantes em Formulações de Cloreto de Sódio 0,9% para Aplicação Tópica em Pediatria

As formulações de cloreto de sódio 0,9%, são na sua grande maioria utilizadas com bastante frequência sobretudo na população pediátrica. Tanto os cuidadores como os próprios profissionais de saúde as reconhecem e avaliam como um componente essencial para os cuidados de saúde desta população. No entanto, o grave problema destas formulações reside no facto de muitos dos consumidores após a sua utilização apresentarem reacções adversas, que não são justificáveis se apenas da composição da formulação fizerem parte água purificada e cloreto de sódio. Assim deve ser tida em conta a composição de cada apresentação farmacêutica, a fim de se averiguar quanto à presença de conservantes potencialmente perigosos e para deste modo alertar os possíveis consumidores destes produtos. O principal objectivo deste estudo foi a análise e avaliação da rotulagem e folheto de instruções das formulações de cloreto de sódio 0,9% para aplicação tópica em pediatria, a fim de se averiguar a utilização de conservantes na sua formulação e por conseguinte a sua conformidade para comercialização. Com o auxílio de uma check-list, foram avaliadas 34 apresentações de venda livre de formulações de cloreto de sódio 0,9% para aplicação tópica, no período de Janeiro a Março de 2014. Das 34 apresentações farmacêuticas analisadas, apenas uma dasapresentações não se encontrava descrita como dispositivo médico, mas sim como produto cosmético. Contudo quanto à marcação CE de conformidade, esta encontrava-se devidamente aposta em 94% das apresentações. No que às indicações terapêuticas diz respeito e como seria expectável, na sua maioria estas apresentações destinam-se em 51% dos casos para utilização nasal e em 33% dos casos para utilização oftálmica, sendo o modo de apresentação em gotas (88%) o mais encontrado para comercialização. Quanto à utilização de conservantes, constatou-se uma grande omissão e alguma imprecisão quanto às informações contidas na rotulagem e/ou folheto de instruções das formulações analisadas, expondo assim os indivíduos mais susceptíveis e em especial a população pediátrica ao risco de reacções adversas e que por vezes podem ser fatais. Por outro lado também podem ocorrer complicações aquando do uso inadvertido destasformulações com conservantes, por portadores de lentes de contacto ou sem a devida esterilidade para utilização oftálmica. Assim apesar de o soro fisiológico não ser considerado um medicamento, mas sim um dispositivo médico, deve ser contudo utilizado com algumas precauções, sobretudo nesta população pediátrica e sempre que possível aconselhado por um profissional treinado e consciente da problemática que os conservantes usados nestas formulações podem causar quando utilizados indevidamente.

Implementação do Sistema de Gestão Ambiental (NP EN ISO 14001:2004)

Dissertação de Mestrado em Gestão Integrada da Qualidade, Ambiente e Segurança

Avaliação da qualidade do ensino superior na perspetiva dos estudantes: comparação entre uma IES certificada pela ISO 9001 e uma não certificada

Dissertação de Mestrado em Gestão Integrada da Qualidade, Ambiente e Segurança

Implementação do Sistema de Gestão Ambiental segundo a NP EN ISO 14001:2004

Dissertação de Mestrado em Gestão Integrada da Qualidade, Ambiente e Segurança

Acetyl-L-Carnitine Prevents Methamphetamine-Induced Structural Damage on Endothelial Cells via ILK-Related MMP-9 Activity

Methamphetamine (METH) is a potent psychostimulant highly used worldwide. Recent studies evidenced the involvement of METH in the breakdown of the blood-brain-barrier (BBB) integrity leading to compromised function. The involvement of the matrix metalloproteinases (MMPs) in the degradation of the neurovascular matrix components and tight junctions (TJs) is one of the most recent findings in METH-induced toxicity. As BBB dysfunction is a pathological feature of many neurological conditions, unveiling new protective agents in this field is of major relevance. AcetylL-carnitine (ALC) has been described to protect the BBB function in different paradigms, but the mechanisms underling its action remain mostly unknown. Here, the immortalized bEnd.3 cell line was used to evaluate the neuroprotective features of ALC in METH-induced damage. Cells were exposed to ranging concentrations of METH, and the protective effect of ALC 1 mM was assessed 24 h after treatment. F-actin rearrangement, TJ expression and distribution, and MMPs activity were evaluated. Integrin-linked kinase (ILK) knockdown cells were used to assess role of ALC in ILK mediated METHtriggered MMPs’ activity. Our results show that METH led to disruption of the actin filaments concomitant with claudin-5 translocation to the cytoplasm. These events were mediated by MMP-9 activation in association with ILK overexpression. Pretreatment with ALC prevented METH-induced activation of MMP-9, preserving claudin-5 location and the structural arrangement of the actin filaments. The present results support the potential of ALC in preserving BBB integrity, highlighting ILK as a new target for the ALC therapeutic use.

Relationship between ISO 9001 certification maturity and EFQM business excellence model results

Purpose: This exploratory research evaluates if there is a relationship between the number of years since an organization has achieved ISO 9001 certification and the highest level of recognition received by the same organization with the EFQM Business Excellence Model. Methodology/Approach: After state of the art review a detailed comparison between both models was made. Fifty two Portuguese organizations were considered and Correlation coefficient Spearman Rho was used to investigate the possible relationships. Findings: Conclusion is that there is indeed a moderate positive correlation between these two variables, the higher the number of years of ISO 9001 certification, the higher the results of the organization EFQM model evaluation and recognition. This supports the assumption that ISO 9001 International Standard by incorporating many of the principles present in the EFQM Business Excellence Model is consistent with this model and can be considered as a step towards that direction. Research Limitation/implication: Due to the dynamic nature of these models that might change over time and the possible time delays between implementation and results, more in-depth studies like experimental design or a longitudinal quasi-experimental design could be used to confirm the results of this investigation. Originality/Value of paper: This research gives additional insights on conjunct studies of both models. The use of external evaluation results carried out by the independent EFQM assessors minimizes the possible bias of previous studies accessing the value of ISO 9001 certification.

Implementação do Sistema de Gestão de Qualidade NP EN ISO 9001:2008

Com as dificuldades económicas que se fazem sentir nos últimos anos, tanto em Portugal como no resto do mundo, em qualquer área de negócio, a qualidade tornou-se um dos fatores de sucesso. Com um mercado cada vez com mais concorrência, os clientes procuram frequentemente a melhor qualidade do produto ou do serviço da empresa. Para isso as empresas cada vez mais apostam em fornecer um produto de qualidade através de um sistema da qualidade bem delineado, bem gerido e certificado. O presente trabalho que foi desenvolvido nesta dissertação de Mestrado consistiu na conceção e acompanhamento da Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) segundo a norma NP EN ISO 9001:2008 realizada numa indústria de componentes de calçado, designada NEWCOMP, Componentes para Calçado, LDA. (NCP), localizada em S. João da Madeira. Será uma ferramenta bastante útil e estratégica para a empresa a certificação, com inúmeras vantagens e benefícios para a sua imagem. As principais razões que levaram a empresa a interessar-se pela certificação do SGQ foi, principalmente, a melhoria da qualidade dos seus produtos, satisfação dos clientes e alcançar novos mercados. A documentação elaborada do SGQ inclui a política e objetivos da qualidade, esquemas dos principais processos, manual de funções entre outros documentos considerados necessários, para utilização de todas as partes envolvidas.

ISO 9001:2015, Uma Oportunidade para o Reajustamento das Empresas no Sector Metalúrgico Metalomecânico

O pretexto da implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade numa empresa de produção de fundos copados, constitui pretexto para provocar uma análise mais profunda e fundamentada do tema e objetivo para este projeto. Entender um conceito tão subjetivo como o de qualidade afigura-se como necessidade primária para o início da reflexão. Percorremos em seguida a história do conceito desde a Europa Medieval até à revolução na qualidade que acabaria por acontecer no Japão após a II Guerra Mundial. A qualidade como a entendemos hoje deve-se ainda a contributos de personalidades que identificaram vários métodos que surgiram ao longo do tempo e que foram melhorando o conceito, de entre as quais se referem três: William Deming, Joseph Moses Juran e Philip B. Crosby. Em seguida reflete-se acerca do impacto real da implementação da ISO 9000, recorrendo ao estudo de Olivier Boiral, que fornece uma aproximação bastante real dos benefícios da implementação de sistemas de gestão da qualidade. Ainda no segundo capítulo analisamos a importância do processo de certificação, concluindo que a tarefa extra de uma organização externa certificar o SGQ constitui indubitavelmente uma forma de manter o sistema rigoroso e disciplinado. No terceiro capítulo, “ISO 9001:2008 VERSUS ISO 9001:2015”, analisamos em detalhe as principais alterações da futura norma ISO 9001:2015 relativamente à iISO 9001:2008: introdução do “pensamento baseado no risco”; enfase dado à abordagem por processos; enfase dado à “gestão da mudança”; “gestão do conhecimento”; “direção estratégica”, integrando os sistemas de gestão e da qualidade; a determinação de que todas as normas que integram um sistema de gestão seguirão um novo formato, chamado “high-level structure” como definido no Anexo SL; e enfase ainda dado à consideração do feedback de todos os processos e stakeholders envolvidos. Seguidamente, no capítulo “Apresentação da “Empresa Lda””, apresenta-se a empresa alvo deste caso de estudo, uma indústria metalomecânica que fabrica fundos copados para o mercado nacional e internacional. Analisadas as principais alterações entre a atual e a futura norma, no capítulo “SGQ Proposto Assente na Futura Norma ISO 9001:2015” propõem-se alterações ao sistema já implementado anteriormente com base na aceitação da futura ISO 9001:2015 e alterações que esta prevê. Os processos e procedimentos que representem mais tempo e custo serão 6 identificados, assim como aqueles que poderão ser mais rapidamente adaptados para que o SGQ seja assim otimizado e mais adaptado aos recursos disponíveis. Para esta reflexão e desenvolvimento de uma nova estratégia recorre-se a vários instrumentos: estabelecem-se objetivos, efectua-se a análise SWOT, uma análise FMEA, a Análise de Gestão do Conhecimento e finalmente a Análise das Partes Interessadas. Em conjunto com as propostas de ações referidas nas análises anteriores descrevem-se de seguida as propostas de ação de intervenção nos fluxogramas. Os processos e procedimentos que aqui se destacam são aqueles que se consideram poderem constituir impacto eficaz e que vão ao encontro daquilo que é proposto na nova norma ISO 9001:2015, tendo em conta as principais alterações vistas anteriormente.

ISO 9001 Quality Management Systems through the Lens of Organizational Culture

Both managers and scholars have convictions about the organizational approaches that best support organizational performance of the respective organizations and its Quality Management Systems. After a literature review of ISO 9001 Quality Management Systems (including the changes introduced by the 2015 edition), Organizational Culture theories are addressed and input from a CEO´s focus group was gathered. The importance of organizational culture for the success of Quality Management Systems and the achievement of the organizational desired results is highlighted. The article advances a proposal to analyze ISO 9001 International Standard through the lens of organizational culture theories identifying a stronger open systems approach (influence of the environment, dynamic perspective, need for survival) of the 2015 ISO 9001 edition when compared with the 2008 one. This provides additional knowledge both to scholars and practitioners for a better understanding of the culture issues that can maximize ISO 9001 Quality Management Systems 2015 edition contributions to organizational enduring success.

Utilization of Quality Tools: does sector and size matter?

This research focuses on the influence of company sector and size on the level of utilization of Basic and Advanced Quality Tools. The paper starts with a literature review and then presents the methodology used for the survey. Based on the responses from 202 managers of Portuguese ISO 9001:2008 Quality Management System certified organizations, statistical tests were performed. Results show, with 95% confidence level, that industry and services have a similar proportion of use of Basic and Advanced Quality Tools. Concerning size, bigger companies show a higher trend to use Advanced Quality Tools than smaller ones. For Basic Quality Tools, there was no statistical significant difference at a 95% confidence level for different company sizes. The three basic Quality tools with higher utilization were Check sheets, Flow charts and Histograms (for Services) or Control Charts/ (for Industry), however 22% of the surveyed organizations reported not using Basic Quality Tools, which highlights a major improvement opportunity for these companies. Additional studies addressing motivations, benefits and barriers for Quality Tools application should be undertaken for further validation and understanding of these results.

Impact of Supplier Management Strategies on the Organizational Performance of ISO 9001 Certified Organizations

Purpose: The purpose of this article is to discuss the impact of Supplier orientation and the resulting Supply Chain Management (SCM) approach, on the organizational performance of ISO 9001 Quality Management Systems certified organizations. Methodology/Approach: Following a literature review, a full structural conceptual model was proposed. An online survey was administered to managers of Portuguese organizations with certified ISO 9001 Quality Management Systems. Descriptive Statistics and Structural Model Equations were used to validate the proposed conceptual model. Findings: There are positive relationships between Organization Strategy and Supplier Orientation, between Supplier Orientation and Stakeholders Satisfaction, and between Stakeholders Satisfaction and Organizational Performance Orientation, supporting ISO 9001:2015. These findings provide insights that supplier orientation, mediated by stakeholder satisfaction, is an essential tool for organizational competitive sustainable advantage. Research Limitation/implication: The analysis was based on managers of ISO 9001 certified organizations perceptions, so additional studies with actual data and longitudinal studies should be useful for further validation. Originality/Value of paper: The importance of the overall organizational ecosystem is highlighted with potential impact on the more than 1 Million ISO 9001 organizations certified worldwide and in their suppliers.