Validação da eficácia dos procedimentos de limpeza, no equipamento de fabrico e embalagem, na indústria farmacêutica

Na indústria farmacêutica, a limpeza dos equipamentos e superfícies é muito importante no processo de fabrico/embalagem dos produtos farmacêuticos. Possíveis resíduos contaminantes devem ser removidos dos equipamentos e das superfícies envolvidas no processo. De acordo com as Boas Práticas de Fabrico (GMP), os procedimentos de limpeza e os métodos analíticos usados para determinar as quantidades de resíduos devem ser validados. O método analítico combinado com o método de amostragem utilizado na colheita de amostras deve ser sujeito a um ensaio de “recovery”. Neste trabalho apresenta-se uma estratégia inovadora para a validação de limpeza de formas farmacêuticas semi-sólidas. Propõe-se o uso de um método de amostragem que consiste na colheita direta de amostra após o seu fabrico, sendo a análise de resíduos feita directamente nesta amostra. Os produtos escolhidos para a avaliação da estratégia foram dois medicamentos dermatológicos, apresentados na forma de pomada e produzidos numa unidade de fabrico de vários produtos, pela Schering Plough Farma/ Merck Sharp & Dohme (Cacém, Portugal). Como métodos analíticos para a quantificação dos resíduos, utilizaram-se métodos validados por via espectrofotométrica (HPLC), usados na análise do produto acabado. A validação de limpeza foi avaliada através da análise de uma quantidade conhecida de pomada (produto B (*)), usando o método de análise da pomada fabricada anteriormente (produto A (*)), de modo a verificar-se a existência ou não de agente de limpeza e substâncias ativas deixadas após a limpeza do produto A, e vice-versa. As concentrações residuais das substâncias ativas e do agente de limpeza encontradas após a limpeza foram nulas, ou seja, inferiores ao limite de deteção (LOD), sendo que o critério de aceitação da limpeza utilizado foi de 6,4 x 10-4 mg/g para a substância ativa 1 (*); 1,0 x 10-2 mg/g para a substância ativa 2 (*); 1,0 x 10-3 mg/g para a substância ativa 3 (*) e de 10 ppm para o agente de limpeza. No ensaio de “recovery”, obtiveram-se resultados acima de 70% para todas as substâncias ativas e para o agente de limpeza nas duas pomadas. Antes de se proceder a este ensaio de “recovery”, houve a necessidade de ajustar as condições cromatográficas dos métodos analíticos de ambos os produtos e do agente de limpeza, por forma a obter-se valores da conformidade do sistema (fator de tailling e de resolução) de acordo com as especificações. A precisão dos resultados, reportada como desvio padrão relativo (RSD), deu abaixo de 2,0%, excepto nos ensaios que envolvem a substância ativa 3, cuja especificação é inferior a 10,0%. Os resultados obtidos demonstraram que os procedimentos de limpeza usados na unidade de fabrico em causa são eficazes, eliminando assim a existência de contaminação cruzada.

Proof in classroom social practice

How does the construction of proof relate to the social practice developed in the mathematics classroom? This report addresses the role of diagrams in order to focus the complementarity of participation and reification in the process of constructing a proof and negotiating its meaning. The discussion is based on the analysis of the mathematical practice developed by a group of four 9th grade students and is inspired by the social theory of learning

Good deals in markets with frictions

This paper studies a portfolio choice problem such that the pricing rule may incorporate transaction costs and the risk measure is coherent and expectation bounded. We will prove the necessity of dealing with pricing rules such that there exists an essentially bounded stochastic discount factor, which must be also bounded from below by a strictly positive value. Otherwise good deals will be available to traders, i.e., depending on the selected risk measure, investors can build portfolios whose (risk, return) will be as close as desired to (−infinity, infinity) or (0, infinity). This pathologic property still holds for vector risk measures (i.e., if we minimize a vector valued function whose components are risk measures). It is worthwhile to point out that essentially bounded stochastic discount factors are not usual in financial literature. In particular, the most famous frictionless, complete and arbitrage free pricing models imply the existence of good deals for every coherent and expectation bounded (scalar or vector) measure of risk, and the incorporation of transaction costs will not guarantee the solution of this caveat.

Constructing good deals in discrete time arbitrage-free dynamic pricing models

Recent literature has proved that many classical pricing models (Black and Scholes, Heston, etc.) and risk measures (V aR, CV aR, etc.) may lead to “pathological meaningless situations”, since traders can build sequences of portfolios whose risk leveltends to −infinity and whose expected return tends to +infinity, i.e., (risk = −infinity, return = +infinity). Such a sequence of strategies may be called “good deal”. This paper focuses on the risk measures V aR and CV aR and analyzes this caveat in a discrete time complete pricing model. Under quite general conditions the explicit expression of a good deal is given, and its sensitivity with respect to some possible measurement errors is provided too. We point out that a critical property is the absence of short sales. In such a case we first construct a “shadow riskless asset” (SRA) without short sales and then the good deal is given by borrowing more and more money so as to invest in the SRA. It is also shown that the SRA is interested by itself, even if there are short selling restrictions.

Visual Screening Competencies Questionnaire (VSCQ) and orthoptic practice

The identification of core competencies which are important for undertaking accurate visual screening by orthoptists is considered in this study. The aim was to construct and validate a questionnaire for orthoptists to assess visual screening competency. This study comprised three steps. The first step involved a 69-item self-assessment questionnaire constructed to assess orthoptists' perception of their competencies in visual screening programs for children. This questionnaire was constructed with statements from the Orthoptic Benchmark Statement for Health Care Programmes (Quality Assurance Agency for Higher Education, UK) and included three competency dimensions: interpersonal (IP), instrumental (IT) and systemic (ST). The second step involved questionnaire translation.

O papel da supervisão na avaliação de desempenho docente

Com as várias reformulações do processo de avaliação de desempenho docente (ADD), passou-se de um processo de avaliação dos professores assente na autoavaliação do docente, para um sistema de heteroavaliação que visa a prestação de contas e a seleção, mas também a melhoria de práticas e o desenvolvimento profissional, através do acompanhamento supervisivo. No entanto, a conciliação entre estas duas perspetivas não é fácil e tem gerado perplexidades e inquietações entre os avaliadores e entre os avaliados. Com este estudo, pretendemos conhecer a perspetiva de avaliadores e avaliados sobre o papel que a Supervisão detém no processo de avaliação de desempenho do professor e o seu contributo para o desenvolvimento profissional do professor e melhoria das práticas. Assim desenhou-se um plano de estudo qualitativo, exploratório e descritivo procurando captar o ponto de vista dos principais intervenientes no processo. O principal meio de recolha de dados foi a entrevista semiestruturada a 4 professores avaliadores e 4 professores avaliados do Departamento de Matemática e Ciências Experimentais de um Agrupamento de Escolas. Os resultados mostram que os docentes discordam do modelo de ADD, mas que o processo vivenciado teve caraterísticas positivas, dando os avaliadores especial relevância à oportunidade de conhecer outros processos de trabalho, a partir da observação de aulas. Avaliadores e avaliados referem ainda o bom relacionamento estabelecido entre ambos, contradizendo as preocupações expressas quando se pronunciaram sobre os problemas do modelo de avaliação. No entanto, ambos os subgrupos focam a falta de formação e qualificação profissional dos avaliadores. Em termos gerais, é possível concluir que a maior parte das dificuldades atribuídas pelos docentes ao modelo de ADD não foi depois sentida na implementação prática. Por outro lado, na opinião dos docentes, o processo experienciado não teve verdadeiro impacto na melhoria das práticas ou no desenvolvimento profissional dos docentes envolvidos. - Abstract The several reformulations of the process of the teacher performance evaluation made the process of evaluating teachers, which was first based on a self-evaluation change into a straight assessment system, which aims not only accountability and selection, but also the improvement of the practice and professional development through the supervision of the teaching practice. However, the conciliation between these perspectives has not been easy and has generated anxieties and perplexities among evaluators and evaluated. With this study we intend to know the perspective of the evaluators and of the evaluated concerning the role supervision has hold in the process of evaluating a teacher’s performance and its contribution to the professional development of the teacher and to the improvement of his practices. Thus, a qualitative, exploratory and descriptive study plan was drawn to get to know the viewpoint of the intervening ones in the process. The main means for data collection was based on a semi structured interview, targeting 4 teacher evaluators and 4 evaluated teachers of the Experimental Sciences and Mathematics Department of a group of Schools. The results show that teachers disagree with the teacher’s evaluation model, but the experienced process had positive characteristics. Besides, evaluators have given special relevance to the opportunity of getting to know other working methods thanks to the lessons’ observations. Evaluators and evaluated also refer the good relationship between both parts contradicting the fears they had when they first pronounced themselves about this evaluation model. However, both subgroups focus the lack of training and professional qualifications of the evaluators. So it’s possible to conclude that most worries mentioned by the teachers when referring to this model of teacher performance evaluation were not verified during its practical implementation. On the other hand, in the opinion of the involved teachers, the experienced process had no real impact on their practice improvement or on their professional development.

Avaliação e controlo da dor em pediatria: uma década

Introdução – A negligência no controlo da dor é um problema amplamente reconhecido em Portugal. Desde 2001 têm sido realizadas inúmeras iniciativas para melhorar a prática de cuidados nesta área. Desenvolveram-se ações de sensibilização e formação dos profissionais de saúde, publicaram-se orientações técnicas e guias de boas práticas e realizaram-se os primeiros estudos para se fazer um diagnóstico da situação. Objetivos – O objetivo deste trabalho foi o de caracterizar os cuidados prestados na avaliação e no controlo da dor nas crianças até aos 18 anos internadas em serviços hospitalares em Portugal e analisar a evolução feita nos cuidados entre os anos de 2002 e 2012. Metodologia – Estudo descritivo, transversal, de consulta retrospetiva seriada de registos intermitentes efetuados no processo clínico em relação a um período de 24 horas. O recrutamento da amostra foi aleatório e incluiu todos os processos clínicos de crianças até aos 18 anos internados em serviços de quatro hospitais Portugueses entre agosto e dezembro de 2011. Resultados – A prevalência de dor reduziu de forma significativa entre 2002 e 2012. As crianças livres de dor subiram de 37% para 75%. O registo da avaliação da intensidade da dor e a colheita de informação sobre a história de dor passou a ser uma prática comum na maioria dos casos (53% e 64%, respetivamente), embora ainda direcionada para o modelo de cuidados biomédico. A prevalência das intervenções farmacológicas não se alterou (43% versus 42%), mas a implementação de estratégias não-farmacológicas baixou significativamente (72% versus 15%). Conclusões – As ações de sensibilização/formação realizadas no âmbito das políticas implementadas nestes últimos dez anos na área da avaliação e controlo da dor pediátrica geraram evidentes ganhos na qualidade de cuidados prestados, pelo que o investimento na formação deve continuar. No entanto, deve ser dada prioridade à formação para a aplicação de estratégias de intervenção não-farmacológicas e ao desenvolvimento de mais investigação que suporte as práticas.

Nutritional status influences generic and disease-specific quality of life measures in haemodialysis patients

Background: Poor nutritional status and worse health-related quality of life (QoL) have been reported in haemodialysis (HD) patients. The utilization of generic and disease specific QoL questionnaires in the same population may provide a better understanding of the significance of nutrition in QoL dimensions. Objective: To assess nutritional status by easy to use parameters and to evaluate the potential relationship with QoL measured by generic and disease specific questionnaires. Methods: Nutritional status was assessed by subjective global assessment adapted to renal patients (SGA), body mass index (BMI), nutritional intake and appetite. QoL was assessed by the generic EuroQoL and disease specific Kidney Disease Quality of Life-Short Form (KDQoL-SF) questionnaires. Results: The study comprised 130 patients of both genders, mean age 62.7 ± 14.7 years. The prevalence of undernutrition ranged from 3.1% by BMI ≤ 18.5 kg/m2 to 75.4% for patients below energy and protein intake recommendations. With the exception of BMI classification, undernourished patients had worse scores in nearly all QoL dimensions (EuroQoL and KDQoL-SF), a pattern which was dominantly maintained when adjusted for demographics and disease-related variables. Overweight/obese patients (BMI ≥ 25) also had worse scores in some QoL dimensions, but after adjustment the pattern was maintained only in the symptoms and problems dimension of KDQoL-SF (p = 0.011). Conclusion: Our study reveals that even in mildly undernourished HD patients, nutritional status has a significant impact in several QoL dimensions. The questionnaires used provided different, almost complementary perspectives, yet for daily practice EuroQoL is simpler. Assuring a good nutritional status, may positively influence QoL.

Historical Heritage: A Study to Conservation

Considering ancient monuments and historical buildings, it seems that these mortars have proved to be durable and reliable materials. The restoration and maintenance of old renders is one of the key aspects of correct rehabilitation practice. The ideal course of action is to replace the damaged material by a material with compatible characteristics.The study in development presents the chemical, physical and morphologic analysis performed for ancient air lime mortars belonging to historical monuments: Santa Marta Fortress in the coast line Lisbon-Cascais dated from XVII century and Defense Wall of Lisbon dated from XI century, which layout could be associated to roman period. It is important to underline that the studied samples of ancient portuguese air lime mortars, have been submitted during centuries to very severe maritime environment that includes daily cycles of wet/dry, wind, friction and the constant presence of salts, generally aggressive. However, they show very good performance and conservation state, unlike most of the new air lime mortars, which are generally considered weak, not very durable, materials. This work is included in a study intending to determine key factors to the durability of these ancient materials in presence of water. Visible reaction rims around some aggregates suggests the occurrence of pozzolanic reactions between aggregates and the lime binder that creates neoformation products, such as calcium-silico-aluminates, which seems be, besides the pores filling, the responsible for the resistance and cohesion of these ancient mortars submitted to aggressive humid environments.

Natureza, princípios e fundamentos das práticas e relações profissionais-doentes no contexto do Gabinete de Sub-visão do Instituto Dr. Gama Pinto

A institucionalização do direito à saúde, na constituição de 1976, como direito social e humano não parece ter conseguido, na prática dos profissionais de saúde, abalar a relação paternalista que coloca o doente numa situação de submissão face à dominância do poder/saber médico central ou periférico que o doente, nos termos de Parsons, deve acatar humildemente como “um bom doente”. É este papel de passividade e submissão do doente que nos propomos problematizar nos meandros dos direitos humanos/direitos sociais de cidadania como campo de construção social assente em práticas norteadas por direitos e deveres que, nos termos de Foucault, submetem os cidadãos a constrangimentos inerentes às relações de poder.

Expert opinion on best practice guidelines and competency framework for visual screening in children

PURPOSE: Screening programs to detect visual abnormalities in children vary among countries. The aim of this study is to describe experts' perception of best practice guidelines and competency framework for visual screening in children. METHODS: A qualitative focus group technique was applied during the Portuguese national orthoptic congress to obtain the perception of an expert panel of 5 orthoptists and 2 ophthalmologists with experience in visual screening for children (mean age 53.43 years, SD ± 9.40). The panel received in advance a script with the description of three tuning competencies dimensions (instrumental, systemic, and interpersonal) for visual screening. The session was recorded in video and audio. Qualitative data were analyzed using a categorical technique. RESULTS: According to experts' views, six tests (35.29%) have to be included in a visual screening: distance visual acuity test, cover test, bi-prism or 4/6(Δ) prism, fusion, ocular movements, and refraction. Screening should be performed according to the child age before and after 3 years of age (17.65%). The expert panel highlighted the influence of the professional experience in the application of a screening protocol (23.53%). They also showed concern about the false negatives control (23.53%). Instrumental competencies were the most cited (54.09%), followed by interpersonal (29.51%) and systemic (16.4%). CONCLUSIONS: Orthoptists should have professional experience before starting to apply a screening protocol. False negative results are a concern that has to be more thoroughly investigated. The proposed framework focuses on core competencies highlighted by the expert panel. Competencies programs could be important do develop better screening programs.

The histopathological approach to inflammatory bowel disease: a practice guide

Inflammatory bowel diseases (IBDs) are lifelong disorders predominantly present in developed countries. In their pathogenesis, an interaction between genetic and environmental factors is involved. This practice guide, prepared on behalf of the European Society of Pathology and the European Crohn's and Colitis Organisation, intends to provide a thorough basis for the histological evaluation of resection specimens and biopsy samples from patients with ulcerative colitis or Crohn's disease. Histopathologically, these diseases are characterised by the extent and the distribution of mucosal architectural abnormality, the cellularity of the lamina propria and the cell types present, but these features frequently overlap. If a definitive diagnosis is not possible, the term indeterminate colitis is used for resection specimens and the term inflammatory bowel disease unclassified for biopsies. Activity of disease is reflected by neutrophil granulocyte infiltration and epithelial damage. The evolution of the histological features that are useful for diagnosis is time- and disease-activity dependent: early disease and long-standing disease show different microscopic aspects. Likewise, the histopathology of childhood-onset IBD is distinctly different from adult-onset IBD. In the differential diagnosis of severe colitis refractory to immunosuppressive therapy, reactivation of latent cytomegalovirus (CMV) infection should be considered and CMV should be tested for in all patients. Finally, patients with longstanding IBD have an increased risk for the development of adenocarcinoma. Dysplasia is the universally used marker of an increased cancer risk, but inter-observer agreement is poor for the categories low-grade dysplasia and indefinite for dysplasia. A diagnosis of dysplasia should not be made by a single pathologist but needs to be confirmed by a pathologist with expertise in gastrointestinal pathology.

O endomarketing como factor de sucesso nas organizações: o impacto no empenhamento e na satisfação dos clientes internos da empresa PT PRO

A literatura descreve que as ações de endomarketing contribuem para a aproximação, interação e o bom relacionamento entre a empresa e os colaboradores. Sendo caracterizada como uma relação de troca, na qual a empresa fornece instrumentos capazes de promover o interesse dos colaboradores a participarem mais ativamente em toda a envolvente organizacional - através de ações que favoreçam o diálogo, sugestões, partilha de conhecimentos e informações, bem como relatos de situações corriqueiras ocorridas no dia-a-dia da empresa. Em contrapartida, à medida que o colaborador se sente valorizado pela empresa e pelos colegas, passa a perceber a importância do seu trabalho dentro da organização, permitindo que identifique o trabalho como algo prazeroso. Esta troca contribui para a produtividade e desenvolvimento da empresa, bem como a satisfação e empenhamento dos colaboradores no trabalho. Neste sentido, visando averiguar como esta situação é vivenciada na prática decidiu-se pela realização de um estágio, tendo como questão de estudo qual o impacto das ações de endomarketing no empenhamento e na satisfação dos clientes internos da PT PRO? Para responder a tal indagação foi realizado um estágio na empresa PT PRO, nomeadamente na Direção de Desenvolvimento de Mercado, Marketing e Formação. Apresentam-se ao longo do presente relatório a descrição das especificidades do estágio, tal como as principais ilações daí retiradas tendo através de pesquisas documentais (arquivo e documentos internos e Intranet), reuniões com a Direção de Marketing e com a tutora do estágio, tal como pela aplicação e análise de um inquérito por questionário aplicado aos colaboradores, chegando-se à conclusão que, de facto, as ações de endomarketing levadas a cabo pela empresa contribuem para o empenhamento e satisfação dos colaboradores.

Between theory and practice – teaching maths to elementary school students in Poland

The development of children's school achievements in mathematics is one of the most important aims of education in Poland. The results of research concerning monitoring of school achievements in maths is not optimistic. We can observe low levels of children’s understanding of the merits of maths, self-developed strategies in solving problems and practical usage of maths skills. This article frames the discussion of this problem in its psychological and didactic context and analyses the causes as they relate to school practice in teaching maths

Estudo laboratorial e em condições reais sobre o aglomerado de cortiça expandida aplicado como revestimento exterior

Trabalho Final de Mestrado elaborado no Laboratório de Engenharia Civil para obtenção do grau de Mestre em Engenharia Civil na Área de Especialização de Edificações no âmbito do protocolo de cooperação entre o ISEL e o LNEC