Revis??o dos Procedimentos de P??s-Registro de Medicamentos


Autoria(s): Ag??ncia Nacional de Vigil??ncia Sanit??ria (Anvisa). Unidade T??cnica da Anvisa (Untec)
Data(s)

18/12/2013

18/12/2013

01/03/2009

01/11/2006

01/07/2008

Resumo

O Grupo de Trabalho (GT) de revis??o do regulamento t??cnico para p??s-registro de -medicamentos da Anvisa vem trabalhando na desburocratiza????o e celeridade dos procedimentos regulat??rios referentes ?? atualiza????o de dados do medicamento ap??s a obten????o de seu registro. Esses s??o itens de fundamental import??ncia para o est??mulo da produ????o e da qualidade dos medicamentos comercializados no pa??s. Foi feita uma classifica????o das modifica????es p??s-registro de medicamentos conforme o risco sanit??rio, a complexidade de an??lise e testes farmacot??cnicos. A abordagem permitiu efici??ncia da an??lise t??cnica e, uma vez que esses procedimentos tornaram-se mais c??leres, houve maior previsibilidade nas a????es de p??s-registro com a ado????o dos novos fluxos e prazos de an??lise

N??mero de p??ginas: 08 p.

Gest??o de Processos

Classifica????o::Administra????o P??blica. Teoria Geral da Administra????o::Desenvolvimento Gerencial::Inova????o

Iniciativa premiada no 13?? Concurso Inova????o na Gest??o P??blica Federal sob responsabilidade de M??nica da Luz Carvalho Soares. A????es premiadas no 13?? Concurso Inova????o na Gest??o P??blica Federal ??? 2008

??reas tem??ticas:Melhoria dos processos de trabalho; Implementa????o de melhoria cont??nua; Melhoria dos processos de trabalho

Identificador

http://repositorio.enap.gov.br/1/318

Idioma(s)

Idioma::Portugu??s:portugu??s:pt

Publicador

Escola Nacional de Administra????o P??blica (ENAP)

Direitos

Escola Nacional de Administra????o P??blica (ENAP)

Acesso::Acesso Aberto

Regime::Licen??a Padr??o ENAP

Termo::Licen??a Padr??o ENAP::?? permitida a reprodu????o e a exibi????o para uso educacional ou informativo, desde que respeitado o cr??dito ao autor original e citada a fonte (http://www.enap.gov.br). Permitida a inclus??o da obra em Reposit??rios ou Portais de Acesso Aberto, desde que fique claro para os usu??rios esses ???termos de uso??? e quem ?? o detentor dos direitos autorais patrimoniais, a Escola Nacional de Administra????o P??blica (ENAP). Proibido o uso comercial. Permitida a cria????o de obras derivadas, desde que respeitado o cr??dito ao autor original. Essa licen??a ?? compat??vel com a Licen??a Creative Commons (by-nc).

Fonte

http://inovacao.enap.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_view&gid=284&Itemid=32

Palavras-Chave #Melhoria #Processos de trabalho #Medicamento #Ag??ncia Nacional de Vigil??ncia Sanit??ria #Desburocratiza????o #Gest??o de Processos #Regula????o #Ag??ncia Reguladora
Tipo

Relato de Experi??ncia