那保胶囊质量标准研究

目的：建立那保胶囊（黄芪、当归、延胡索、白花蛇舌草、铁棒锤等）的质量标准。方法：采用TLC对处方中当归、延胡索及白花蛇舌草进行鉴别,对毒性药材铁棒锤进行限量检查,采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD）法测定黄芪甲苷的含量。结果：TLC鉴别分离度好,专属性强;铁棒锤中乌头碱含量不超过规定;黄芪甲苷在1～10μg的范围内线性关系良好（r=0.9990）,平均回收率为99.05（RSD=2.48,n=6）。结论：所建立的质量标准方法可靠、准确、专属性强,可有效控制那保胶囊的质量。