La certificazione del software dispositivo medico: aspetti salienti della nuova normativa di riferimento e processo dell'analisi del rischio

Il testo documenta due aspetti importanti della certficazione del software DM come la conoscenza della normativa 93/42 e il processo di gestione del rischio. Entrambi fondamentali per valutare la sicurezza di tali dispositivi.

“Diagnosi e certificazione, efficienza energetica ed implementazione di sistemi di produzione da fonti rinnovabili: da rudere a masseria passiva”

Dopo aver introdotto l'argomento della certificazione energetica attraverso l'analisi delle direttive europee in materia, delle legislazioni nazionali, dei regolamenti regionali e delle procedure di calcolo (ITACA, LEED, etc.) si passa poi allo studio di un caso reale, la Masseria Sant'Agapito. All'inquadramento della masseria e delle attività connesse, segue un focus sull'edificio attualmente adibito a b&b, del quale si esegue la diagnosi sperimentale (termografia all'infrarosso, test di tenuta, etc.) e la certificazione con l'ausilio del software DOCET di ENEA. Si delineano quindi interventi atti alla riqualificazione energetica e alla riduzione dei consumi per tale edificio. In seguito si ipotizza un progetto di recupero funzionale, da attuarsi secondo i criteri della conservazione dell'esistente e della bioedilizia, impiegando materiali naturali e con un ciclo di vita a basso impatto ecologico. Alla progettazione d'involucro, segue la progettazione dell'impianto termico alimentato a biomassa, degli impianti solare termico (autocostruito) e fotovoltaico (inegrato in copertura) e del generatore mini-eolico. Tali tecnologie consentono, attraverso l'impiego di fonti di energia rinnovabile, la totale autosufficienza energetica e l'abbattimento delle emissioni climalteranti riferibili all'esercizio dell'edificio. La certificazione energetica di tale edificio, condotta questa volta con l'ausilio del software TERMUS di ACCA, consente una classificazione nella categoria di consumo "A".

La normativa tecnica sul software medical device: analisi del rischio ed impatto sulle aziende sanitarie

Quadro normativo sui Dispositivi Medici e la sua evoluzione (2007/47,UNI CEI EN ISO 14971). Software DM: processo di certificazione,gestione di reti IT medicali, ruoli e responsabilità (CEI 80001-1). Casi d'uso: Linee guida: MEDDEV e linee guida svedesi più relativi esempi applicabili alle aziende sanitarie.

Identification and analysis of business and software services : A consolidated approach

Although the benefits of service orientation are prevalent in literature, a review, analysis, and evaluation of the 30 existing service analysis approaches presented in this paper have shown that a comprehensive approach to the identification and analysis of both business and supporting software services is missing. Based on this evaluation of existing approaches and additional sources, we close this gap by proposing an integrated, consolidated approach to business and software service analysis that combines and extends the strengths of the examined methodologies.

Business and software service lifecycle management

Although the service-oriented paradigm has been well established in the technical domain for quite some time now, service governance is still considered a research gap. To ensure adequate governance, there is a necessity to manage services as first-class assets throughout the lifecycle. Now that the concept of ser-vice-orientation is also increasingly applied on the business level to structure an organisation’s capabili-ties, the problem has become an even bigger chal-lenge. This paper presents a generic business and software service lifecycle and aligns it with the com-mon management layers in organisations. Using ser-vice analysis as an example, it moreover illustrates how activities in the service lifecycle may vary on lower levels of granularity depending on the focus on business or software services.