956 resultados para Sanitary vigilance


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Muitos dos locais onde as atividades são realizadas nas academias de ginásticas são salas pequenas e fechadas com sistema de climatização artificial, freqüentados por um grande número de alunos realizando seus exercícios e profissionais auxiliando as atividades. Com isso, há uma intensa transpiração desses indivíduos, uma freqüente rotina de limpeza do piso e de equipamentos com pequenos intervalos, possibilitando a alterações da qualidade do ar indoor. O presente trabalho busca mostrar as tendências de variações nos valores das concentrações dos poluentes atmosféricos BTEX em ambiente indoor, especificamente na sala de spinning de uma academia de ginástica do Rio de Janeiro. Para o monitoramento da qualidade do ar foram utilizados cartuchos de carvão ativado SKC, acoplado a uma bomba KNF com vazão de 1l min. Para a extração de cada amostra foi feita a análise cromatográfica com cromatógrafo a gás modelo 6890 acoplado a um espectrômetro de massa modelo 5973 da marca Agilent. Foram analisadas 34 amostras coletadas na salas de spinning durante as aulas com atividades aeróbicas, o que intensificava a respiração dos indivíduos, possibilitando uma maior inalação destes COVs. Em contrapartida, também foram coletadas 5 amostras outdoor, 4 delas pareadas indoor/ outdoor para uma análise comparativa das concentrações destes poluentes. Dentre os compostos orgânicos voláteis analisados, o tolueno é o BTEX mais abundante obtido neste trabalho, representando 81% destes COVs indoor. Todas as amostras medidas em pares indoor/ outdoor tiveram concentrações maiores no interior, exceto para o benzeno no dia 3/12/2010. Simples atividades usualmente realizadas pelo homem, como a inserção de piso emborrachado, manutenção do sistema de climatização artificial, e limpeza podem alterar o ar indoor. As conclusões alcançadas após as medições das concentrações de BTEX foram de que o ar indoor estava mais poluído do que o outdoor. Este monitoramento da qualidade do ar indoor ainda é escasso no Brasil. Alguns esforços tem sido feito em relação a ambientes confinados como a Portaria n˚3523 do Ministério da Saúde, regulamentando o controle dos ambientes climatizados e a Resolução n˚9 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, além da Resolução CONAMA n ˚3 estabelecendo padrões de qualidade do ar para alguns compostos químicos, porém muitos compostos químicos ainda não são legislados ou não possuem a devida atenção, não sendo suficientes para contemplar a complexidade do assunto

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A discussão jurídica versa acerca da proteção ou não dos dados clínicos e informações não divulgadas Data Package, obtidos através de pesquisas clinicas, a partir do desenvolvimento de um novo medicamento. È importante realizar-se uma investigação prévia para descobrir se o novo medicamento a ser comercializado, possui efeitos benéficos ou adversos, que possam afetar os seres humanos, garantindo assim a eficácia e a segurança de sua utilização. O dossiê contendo os dados clínicos é submetido à Agência Nacional de Vigilância Sanitária que, no uso de sua atribuição específica, e em função da avaliação do cumprimento de caráter jurídico-administrativo e técnico-científico relacionado com a eficácia, segurança e qualidade do medicamento conforme a Lei 6360/76 e o Decreto 79.094/77 determina o registro sanitário. A tese defendida pelas sociedades farmacêuticas de pesquisa é a de que seria vedado à ANVISA deferir registros de medicamentos genéricos e similares de mesmo princípio ativo, com base nas pesquisas clinicas realizada, enquanto vigente o período de exclusividade, com fundamento no artigo 5, inciso XXIX da Constituição Federal, artigos 39.1, 39.2, 39.3 do Acordo sobre Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Acordo TRIPS, artigo 195, XIV da Lei n 9.279/96 (Lei da Propriedade Industrial), artigo 421, 884, 885 e 886 do CC, artigo 37, caput, da CF e artigo 2, da Lei 9.784/99 e aplicação analógica da Lei 10.603/2002. A ANVISA ao permitir aos fabricantes dos medicamentos genéricos e similares a utilização do pacote de dados clínicos, fornecido pelo titular do medicamento de referencia, estaria promovendo a concorrência desleal e parasitária, ao permitir que as versões genéricas e similares, ingressem no mercado, sob custos de produção e comerciais substancialmente menores, do que os praticadas pelos medicamentos de referencia. Este argumento tem fulcro na norma do artigo 39.3 do Acordo TRIPS firmado entre os membros da Organização Mundial do Comércio OMC, em 1994, no qual o Brasil é signatário, e que se comprometeram a adotar providências no sentido de manter em sigilo e protegidos contra o uso comercial desleal os dados clínicos relativos à pesquisa clínica, necessários à aprovação da comercialização de produtos farmacêuticos. A divulgação, exploração ou a utilização dos dados clínicos, sem a autorização do respectivo titular, o qual demandou recursos materiais e humanos consideráveis e desde que estas informações tenham sido apresentadas a entidades governamentais como condição para aprovação da comercialização de um medicamento, devem ser protegidas. Os Estados membros da OMC e subscritores do acordo internacional devem assegurar que os concorrentes não tenham acesso às informações recebidas pelo ente estatal, que não as explorarem ou delas possam aferir indevidamente tanto direta quanto indiretamente de vantagens que as beneficiem do conhecimento técnico-cientifico, investimentos e esforços realizados pelo titular daquela pesquisa clínica. Dentro deste cenário, faz-se necessário que o Estado produza um marco regulatório capaz de prover uma segurança jurídica, que permita as sociedades farmacêuticas disponibilizar elevado investimento, viabilizando a realização de pesquisa clinica e introdução de novos medicamentos.

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O setor industrial de alimentos é um setor muito importante para a economia brasileira, segundo dados da Associação Brasileira das Indústrias da Alimentação (ABIA). Os diferentes produtos gerados pelas indústrias alimentícias são atribuídos a várias setores, como por exemplo, o setor de Food Service, o qual utiliza os insumos provenientes das indústrias de alimentos e fornecem alimentos prontos para os consumidores que buscam refeições fora dos seus lares. Devido à grande expansão desse setor, a exigência da sociedade por um sistema de Gestão em Saúde, Meio Ambiente, Segurança e Responsabilidade Social (SMS/RS) é grande, pois há preocupações ambientais, como o desperdício e a geração de resíduos, preocupações com as condições de trabalho dos funcionários, associados aos riscos e perigos no ambiente de trabalho e preocupações com as exigências legais, como o cumprimento de leis e normas na produção de alimentos, a fim de reduzir os riscos à saúde por doenças transmitidas por alimentos, com a segurança do mesmo. O objetivo geral desse estudo é avaliar as questões relacionadas à saúde, segurança, meio ambiente, sustentabilidade e responsabilidade socioambiental, de forma a verificar o nível de comprometimento dos serviços de alimentação micro e de pequeno porte no município do Rio de janeiro, com destaque para o atendimento ao serviço da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), à legislação ambiental e de saúde e segurança no trabalho. Para atingir tal objetivo, a metodologia foi dividida em: pesquisa bibliográfica, elaboração de lista de verificação, questionário direcionado para os responsáveis e funcionários dos estabelecimentos, de questionário SMS/RS e visitas técnicas. Os resultados obtidos mostraram que, numa avaliação global, os trinta serviços de alimentação atenderam a todos os itens avaliados com relação à legislação sanitária e 88% no que tange aos aspectos de saúde, meio ambiente, segurança e responsabilidade social. Apesar de a legislação em saúde e segurança, meio ambiente e responsabilidade social ser uma prática comum nas micro e pequenas empresas fornecedoras de alimentos, em nenhuma delas foi implantado um sistema de Gestão baseado nessas questões, devido a falta de conhecimento por parte dos proprietários dos estabelecimentos

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O presente trabalho tem como objetivo a análise da aplicação do princípio da precaução no setor de vigilância sanitária. Primeiramente, expõem-se diversas definições dadas ao instituto, de modo a compreendê-lo com mais clareza e precisão. Posteriormente, questionam-se eventuais excessos ou arbitrariedades na invocação desse princípio. Considera-se, em seguida, a competência normativa das agências reguladoras e a possibilidade da revisão de seus atos por parte do Poder Judiciário. Por fim, de modo a compreender como o princípio da precaução tem sido tratado pelo Poder Judiciário na seara da vigilância sanitária, realiza-se uma análise jurisprudencial nos Tribunais Regionais Federais (TRFs) do país, no Supremo Tribunal Federal (STF) e no Superior Tribunal de Justiça (STJ). Após uma minuciosa análise sustenta-se que o referido instituto não possui “densidade jurídica” para sua aplicação, visto que ainda se encontra extremamente indefinido e ilimitado.

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The model of attention to health has been suffering alterations due to the difficulty faced to put into practice its universal, democratic and institutional layout. Since the movement of Sanitary Reform, which focused in the demands of a new health context and the process of work in the area of health, one seeks uninterruptedly, to find a way which leads to the execution of the principles of SUS. Despite having tried, the model of Sanitary Vigilance centered within the work of a multi-professional team has shown fragmentation and little adequacy to the necessity of health in the population. Whilst inserting himself in the field of health, the psychology professional has taken with him his clinic way of attending to individuals being one more in the team to act in a de-contextualised and little critical way. In virtue of this framework, the Ministry of Health invests in the Family Health Program as a new guide in the health system, restructuring the basic attention at a new logic of action. In this way, the municipality of Natal-RN implants, in the year 2002, the PSF in the Northern Sanitary District, a context in which professional teams are created where there is not an inclusion of a psychologist. Consequently, this professional is excluded of his work space in the previous Basic Unities of Health. This piece of work constitutes in the investigation of the implementation and instrumentalization of the Northern Sanitary District PSF of Natal-RN, having as its objective to analyze the implications of this execution for the structuring of the health network services and more specifically the alterations that this implementation could be making to the practice of the Psychology Professionals, emphasizing its advances, obstacles and limitations. To make this work feasible it was necessary to search for data and information from the implementation and execution of the PSF in the DSN, carrying interviews from a semi-structured guide, with 21 institutional actors (members of the team, coordinators and directors of the unities and psychologists)

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The environmental management in the health establishments is a reality still little explored in the health sector in Brazil, especially concerning its wastes. The management of wastes of health services is established in the valid legislation through the National Council of Environment and Sanitary Vigilance Agency (358/2005 and 304/2004 respectively). The present work is about a descriptive work about the environmental health in the health services. The used criterion was to diagnose the environmental management in twelve establishments of health inserted in the three levels of complexity of the Unique Health System (Sistema Ùnico de Saúde SUS). Among the sub criteria used the waste management is the one of bigger concern. The one referring to the water quality is considered good. The analysis of data reveals that 66% of the establishments got a poor environmental ranking, 17% critical and 17% appropriate, showing that the health establishments in the three levels of complexity of the SUS need urgent structural, environmental and educational interventions

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The Brazilian Agency of Sanitary Vigilance (ANVISA) conducted a study that demonstrated the presence of residues of several pesticides in fresh fruits and vegetables that were available for purchase by the general populace. In order to evaluate potential adverse health effects of low-level exposure to agrochemicals, the reproductive toxicity of the pesticides dicofol, dichlorvos, permethrin, endosulfan, and dieldrin was evaluated in rats dosed with these chemicals individually or as mixtures. Sixty male Lewis rats (6 wk old, 200 x g) were randomly allocated to 8 groups: (1) control group, received basal diet; (2) 5 groups designated a to e received the diet containing each pesticide individually, at the respective effective doses: lowest-observed-adverse-effect level (LOAEL) for dieldrin and endosulfan, lowest-observed-effect level (LOEL) for dicofol, and lowest effect level (LEL) for dichlorvos and permethrin, respectively, depending on the published data; (3) effective dose group, which received a mixture of pesticides added to basal diet at the respective doses reported to produce adverse effects; and (4) low dose group, which received a pesticide mixture added to the basal diet, where each pesticide was at its no-observed-effect level (NOEL). After 8 wk of treatment, reproductive parameters were evaluated. Sperm morphology, daily sperm production (DSP), sperm transit time through the epididymis, hormonal levels, and histopathological evaluation of testis and epididymis did not differ significantly among the groups. However, sperm motility was significantly decreased in animals that received a mixture of dieldrin, endosulfan, dicofol, dichlorvos, and permethrin, as well as in the group receiving dicofol alone. Exposure to the individual pesticides endosulfan, dichlorvos, and permethrin did not markedly affect sperm motility. The impairment of sperm motility in the mixture of pesticides at the NOEL level indicates that reproductive effects not seen with individual pesticides may occur in presence of several pesticides due to an additive effect. However, the pesticide mixtures did not appear to affect DSP or spermatogenesis despite reduced sperm motility.

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Amostras de músculo de carpa comum (Cyprinus carpio) e de água de três viveiros fertilizados com dejetos de suínos e de um viveiro em que os peixes foram alimentados com ração comercial para peixes foram analisadas durante seis meses. O objetivo foi observar a presença de bactérias patogênicas, como Salmonella, Staphylococcus aureus e coliformes totais e fecais, em peixes comercializados in natura no município de Chapecó, Santa Catarina. Foram aferidos quinzenalmente, na água dos quatro viveiros, oxigênio dissolvido, pH, turbidez, alcalinidade total, dureza total, amônia, nitrato e ortofosfato, bem como a quantidade de coliformes totais e fecais. A análise microbiológica músculo dos peixes demonstrou ausência de Salmonella em todas as amostras. A contagem dos demais microrganismos manteve-se inferior ao limite máximo permitido pela legislação vigente, em todas as amostras. Portanto, os peixes analisados estavam aptos ao consumo humano, pois atenderam aos padrões recomendados pela Divisão Nacional de Vigilância Sanitária de Alimentos (DINAL). A comparação entre os viveiros fertilizados com dejetos de suínos e o viveiro fertilizado com ração comercial para peixes não apresentou diferença significativa, porém apresentou efeito significativo sobre oxigênio dissolvido, turbidez, alcalinidade total e amônia. A matéria orgânica foi responsável pelos maiores valores, com exceção da turbidez, que foi menor no viveiro fertilizado com ração comercial para peixes. Entretanto, após análise de todos os parâmetros físico-químicos e microbiológicos da água dos viveiros, pode-se constatar que todos os viveiros se enquadraram nas classes II ou III da classificação de águas interiores estabelecida pelo CONAMA.

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O estado do Pará é um importante produtor de pescado, beneficiando peixes, moluscos e crustáceos em inúmeras indústrias localizadas em seu território e cuja produção é destinada ao mercado interno e externo. Com o objetivo de analisar os fatores que afetam a qualidade do pescado foram analisadas 433 amostras de pescado,133 ( 51 de peixe eviscerado congelado, 54 de filé de peixe congelado, nove de peixe em posta congelado, duas de peixe inteiro congelado, quatro de peixe eviscerado fresco, três de cauda de lagosta congelada e dez de camarão sem cabeça congelado), de 20 indústrias paraenses sob Inspeção federal foram submetidas a métodos analíticos oficiais; 121 amostras de peixe exposto ao consumo em nove lojas de quatro grandes redes de supermercados foram avaliadas sob diferentes aspectos de exposição e condições de comercialização; e 179 amostras de peixe exposto ao consumo em nove locais (seis mercados e três feiras-livres) foram avaliadas sob diferentes aspectos de exposição e comercialização. Os resultados demonstraram que em elevados percentuais nas análises físico-químicas (determinação de pH, provas de reação de amônia e gás sulfídrico e bases voláteis totais), sensoriais e de verificação de temperatura e microbiológicas (contagem de Staphylococcus aureus, NMP de Vibrio parahemolyticus, contagem de coliformes a 45ºC e pesquisa de Salmonella), o pescado beneficiado sob Inspeção Federal foi classificado como de boa qualidade higiênica e sanitária, com destaque para a ausência de Salmonella e Vibrio parahemolyticus e para o resultado dentro do limite estabelecido para bases voláteis totais em todas as amostras analisadas. No entanto, os limites estabelecidos para a contagem de coliformes a 45ºC e para as provas de cocção, reação de amônia e gás sulfídrico foram ultrapassados em amostras de peixe inteiro congelado. Na exposição para consumo os supermercados foram os estabelecimentos que apresentaram adequado índice de conformidade com a legislação pertinente e os mercados e feiras-livres aqueles com maior inadequação aos parâmetros recomendados. O pescado beneficiado em indústrias paraenses sob inspeção federal apresentou elevada qualidade sanitária, em decorrência dos resultados determinados nas análises realizadas. Medias e ações de vigilância sanitária são necessárias para eliminar as distorções observadas em canais de comercialização como mercados e feiras livres.

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The Nuclear Medicine is a medical specialty which uses different radioisotopes for diagnostic and therapeutic purposes. The isotopes are radioactive elements which are administered in vivo and present distribution to specific organs or cell types. The knowledge of radioactivity and notions related to ionizing radiation allow to contextualize the radiological protection measures to be taken in Nuclear Medicine. So it is possible to minimize unnecessary exposure to patients, the public, and individuals occupationally exposed and the environmental. For this it is necessary to relate the physical and technological bases apply to this mode with the standards established by regulatory agencies, including the CNEN (National Nuclear Energy Commission) and ANVISA (National Agency for Sanitary Vigilance). In this scenario, it is important that the theoretical endorse the activities which are periodically audited for verification of compliance with the standards that aim to radioprotection. One role of the Medical Physicist in these services is, therefore, act as Radiation Protection Supervisor exerting numerous activities and ensuring compliance with these standards. In this context the stage in the area of Nuclear Medicine was developed in many customers of the enterprise Rad Dimenstein & Associados LTDA, among them the hospitals Israelita Albert Einstein (HIAE), Nossa Senhora de Lourdes (HNSL), Santa Paula (HSP), Cruz Azul (CRAZ), Grupo Fleury, among other clinics. Following the routine and then carrying out various activities pertaining to the Medical Physicist in the area, it was noted that the measures and actions are extremely effective and fundamental in terms of radiological protection

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Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)

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Monotony has been identified as a contributing factor to road crashes. Drivers’ ability to react to unpredictable events deteriorates when exposed to highly predictable and uneventful driving tasks, such as driving on Australian rural roads, many of which are monotonous by nature. Highway design in particular attempts to reduce the driver’s task to a merely lane-keeping one. Such a task provides little stimulation and is monotonous, thus affecting the driver’s attention which is no longer directed towards the road. Inattention contributes to crashes, especially for professional drivers. Monotony has been studied mainly from the endogenous perspective (for instance through sleep deprivation) without taking into account the influence of the task itself (repetitiveness) or the surrounding environment. The aim and novelty of this thesis is to develop a methodology (mathematical framework) able to predict driver lapses of vigilance under monotonous environments in real time, using endogenous and exogenous data collected from the driver, the vehicle and the environment. Existing approaches have tended to neglect the specificity of task monotony, leaving the question of the existence of a “monotonous state” unanswered. Furthermore the issue of detecting vigilance decrement before it occurs (predictions) has not been investigated in the literature, let alone in real time. A multidisciplinary approach is necessary to explain how vigilance evolves in monotonous conditions. Such an approach needs to draw on psychology, physiology, road safety, computer science and mathematics. The systemic approach proposed in this study is unique with its predictive dimension and allows us to define, in real time, the impacts of monotony on the driver’s ability to drive. Such methodology is based on mathematical models integrating data available in vehicles to the vigilance state of the driver during a monotonous driving task in various environments. The model integrates different data measuring driver’s endogenous and exogenous factors (related to the driver, the vehicle and the surrounding environment). Electroencephalography (EEG) is used to measure driver vigilance since it has been shown to be the most reliable and real time methodology to assess vigilance level. There are a variety of mathematical models suitable to provide a framework for predictions however, to find the most accurate model, a collection of mathematical models were trained in this thesis and the most reliable was found. The methodology developed in this research is first applied to a theoretically sound measure of sustained attention called Sustained Attention Response to Task (SART) as adapted by Michael (2010), Michael and Meuter (2006, 2007). This experiment induced impairments due to monotony during a vigilance task. Analyses performed in this thesis confirm and extend findings from Michael (2010) that monotony leads to an important vigilance impairment independent of fatigue. This thesis is also the first to show that monotony changes the dynamics of vigilance evolution and tends to create a “monotonous state” characterised by reduced vigilance. Personality traits such as being a low sensation seeker can mitigate this vigilance decrement. It is also evident that lapses in vigilance can be predicted accurately with Bayesian modelling and Neural Networks. This framework was then applied to the driving task by designing a simulated monotonous driving task. The design of such task requires multidisciplinary knowledge and involved psychologist Rebecca Michael. Monotony was varied through both the road design and the road environment variables. This experiment demonstrated that road monotony can lead to driving impairment. Particularly monotonous road scenery was shown to have the most impact compared to monotonous road design. Next, this study identified a variety of surrogate measures that are correlated with vigilance levels obtained from the EEG. Such vigilance states can be predicted with these surrogate measures. This means that vigilance decrement can be detected in a car without the use of an EEG device. Amongst the different mathematical models tested in this thesis, only Neural Networks predicted the vigilance levels accurately. The results of both these experiments provide valuable information about the methodology to predict vigilance decrement. Such an issue is quite complex and requires modelling that can adapt to highly inter-individual differences. Only Neural Networks proved accurate in both studies, suggesting that these models are the most likely to be accurate when used on real roads or for further research on vigilance modelling. This research provides a better understanding of the driving task under monotonous conditions. Results demonstrate that mathematical modelling can be used to determine the driver’s vigilance state when driving using surrogate measures identified during this study. This research has opened up avenues for future research and could result in the development of an in-vehicle device predicting driver vigilance decrement. Such a device could contribute to a reduction in crashes and therefore improve road safety.

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The uncontrolled disposal of solid wastes poses an immediate threat to public health and a long term threat to the environmental well being of future generations. Solid waste is waste resulting from human activities that is solid and unwanted (Peavy et al., 1985). If unmanaged, dumped solid wastes generate liquid and gaseous emissions that are detrimental to the environment. This can lead to a serious form of contamination known as metal contamination, which poses a risk to human health and ecosystems. For example, some heavy metals (cadmium, chromium compounds, and nickel tetracarbonyl) are known to be highly toxic, and are aggressive at elevated concentrations. Iron, copper, and manganese can cause staining, and aluminium causes depositions and discolorations. In addition, calcium and magnesium cause hardness in water causing scale deposition and scum formation. Though not a metal but a metalloid, arsenic is poisonous at relatively high concentrations and when diluted at low concentrations causes skin cancer. Normally, metal contaminants are found in a dissolved form in the liquid percolating through landfills. Because average metal concentrations from full-scale landfills, test cells, and laboratory studies have tended to be generally low, metal contamination originating from landfills is not generally considered a major concern (Kjeldsen et al., 2002; Christensen et al., 1999). However, a number of factors make it necessary to take a closer look at metal contaminants from landfills. One of these factors relates to variability. Landfill leachate can have different qualities depending on the weather and operating conditions. Therefore, at one moment in time, metal contaminant concentrations may be quite low, but at a later time these concentrations could be quite high. Also, these conditions relate to the amount of leachate that is being generated. Another factor is biodiversity. It cannot be assumed that a particular metal contaminant is harmless to flora and fauna (including micro organisms) just because it is harmless to human health. This has significant implications for ecosystems and the environment. Finally, there is the moral factor. Because uncertainty surrounds the potential effects of metal contamination, it is appropriate to take precautions to prevent it from taking place. Consequently, it is necessary to have good scientific knowledge (empirically supported) to adequately understand the extent of the problem and improve the way waste is being disposed of

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The driving task requires sustained attention during prolonged periods, and can be performed in highly predictable or repetitive environments. Such conditions could create hypovigilance and impair performance towards critical events. Identifying such impairment in monotonous conditions has been a major subject of research, but no research to date has attempted to predict it in real-time. This pilot study aims to show that performance decrements due to monotonous tasks can be predicted through mathematical modelling taking into account sensation seeking levels. A short vigilance task sensitive to short periods of lapses of vigilance called Sustained Attention to Response Task is used to assess participants‟ performance. The framework for prediction developed on this task could be extended to a monotonous driving task. A Hidden Markov Model (HMM) is proposed to predict participants‟ lapses in alertness. Driver‟s vigilance evolution is modelled as a hidden state and is correlated to a surrogate measure: the participant‟s reactions time. This experiment shows that the monotony of the task can lead to an important decline in performance in less than five minutes. This impairment can be predicted four minutes in advance with an 86% accuracy using HMMs. This experiment showed that mathematical models such as HMM can efficiently predict hypovigilance through surrogate measures. The presented model could result in the development of an in-vehicle device that detects driver hypovigilance in advance and warn the driver accordingly, thus offering the potential to enhance road safety and prevent road crashes.