Long-term safety of intramuscular gene transfer of non-viral FGF1 for peripheral artery disease

Peripheral artery disease is a progressive disease. Primary ischemic leg symptoms are muscle fatigue, discomfort or pain during ambulation, known as intermittent claudication. The most severe manifestation of peripheral artery disease is critical limb ischemia (CLI). The long-term safety of gene therapy in peripheral artery disease remains unclear. This four center peripheral artery disease registry was designed to evaluate the long-term safety of the intramuscular non-viral fibroblast growth factor-1 (NV1FGF), a plasmid-based angiogenic gene for local expression of fibroblast growth factor-1 versus placebo in patients with peripheral artery disease who had been included in five different phase I and II trials. Here we report a 3-year follow-up in patients suffering from CLI or intermittent claudication. There were 93 evaluable patients, 72 of them in Fontaine stage IV (47 NV1FGF versus 25 placebo) and 21 patients in Fontaine stage IIb peripheral artery disease (15 NV1FGF versus 6 placebo). Safety parameters included rates of non-fatal myocardial infarction (MI), stroke, death, cancer, retinopathy and renal dysfunction. At 3 years, in 93 patients included this registry, there was no increase in retinopathy or renal dysfunction associated with delivery of this angiogenic factor. There was also no difference in the number of strokes, MI or deaths, respectively, for NV1FGF versus placebo. In the CLI group, new cancer occurred in two patients in the NV1FGF group. Conclusions that can be drawn from this relatively small patient group are limited because of the number of patients followed and can only be restricted to safety. Yet, data presented may be valuable concerning rates in cancer, retinopathy, MI or strokes following angiogenesis gene therapy in the absence of any long-term data in angiogenesis gene therapy. It may take several years until data from larger patient populations will become available.

Insights on the role of diabetes and geographic variation in patients with critical limb ischaemia

Patients with critical limb ischaemia (CLI) unsuitable for revascularisation have a high rate of amputation and mortality (30% and 25% at 1 year, respectively). Localised gene therapy using plasmid DNA encoding acidic fibroblast growth factor (NV1FGF, riferminogene pecaplasmid) has showed an increased amputation-free survival in a phase II trial. This article provides the rationale, design and baseline characteristics of CLI patients enrolled in the pivotal phase III trial (EFC6145/TAMARIS).

La valeur de la femme dans la société traditionnelle Bətí-faŋ

Le Bətí-faŋ est une langue parlée dans la sous-région Afrique centrale, notamment au Cameroun, en Guinée Équatorial, au Gabon et à Sao Tomé et Principe. Le Bətí-faŋ est un peuple fier, avec un passé culturel à la fois important et mystérieux. Certains de ses aspects culturels aujourd'hui sont perdus, dû, en grande partie, à l'action de la religion occidentale et de la colonisation. De nombreuses pratiques alors usitées se voient interdites, à cause des idées préconçues et des interprétations subjectives qui sont accordées à ses pratiques. De même, la valeur et la place que l'Homme Bətí accorde à la femme dans la société s’en trouve pervertie, ceci pour servir les desseins de l’oppresseur. Cet aspect en particulier de la société traditionnelle Bətí-faŋ a souvent porté à polémique. Ces préjugés et interprétations, sont pour la plupart, fréquemment avancées sans que la philosophie de cette société, le contexte, l'époque, et le symbolisme des dits effets ou individus ne soient pris en compte. Cet article va s’arrêter sur la femme Bətí en particulier. Nous essaierons de faire ressortir le symbolisme qui entoure celle-ci. Nous insisterons sur la valeur, ainsi que sur la place et l'importance accordées à celle-ci dans la société traditionnelle des seigneurs de la forêt. Pour se faire, nous porterons notre attention sur les formes de mariages qui ont marquées cette époque. Nous nous étendrons aussi sur l’importance accordée au nombre, ainsi que son impact sur la vie culturelle de l'« Atí ». Nous brosserons enfin, un petit aperçu des rites spécifiques aux femmes qui dénotent de leur impact sur le quotidien des seigneurs de la forêt.