Cost effectiveness and cost utility of risedronate for osteoporosis treatment and fracture prevention in women: a Swiss perspective.

OBJECTIVES: To assess the incremental cost-effectiveness ratio (ICER) and incremental cost-utility ratio (ICUR) of risedronate compared to no intervention in postmenopausal osteoporotic women in a Swiss perspective. METHODS: A previously validated Markov model was populated with epidemiological and cost data specific to Switzerland and published utility values, and run on a population of 1,000 women of 70 years with established osteoporosis and previous vertebral fracture, treated over 5 years with risedronate 35 mg weekly or no intervention (base case), and five cohorts (according to age at therapy start) with eight risk factor distributions and three lengths of residual effects. RESULTS: In the base case population, the ICER of averting a hip fracture and the ICUR per quality-adjusted life year gained were both dominant. In the presence of a previous vertebral fracture, the ICUR was below euro45,000 (pound30,000) in all the scenarios. For all osteoporotic women>or=70 years of age with at least one risk factor, the ICUR was below euro45,000 or the intervention may even be cost saving. Age at the start of therapy and the fracture risk profile had a significant impact on results. CONCLUSION: Assuming a 2-year residual effect, that ICUR of risedronate in women with postmenopausal osteoporosis is below accepted thresholds from the age of 65 and even cost saving above the age of 70 with at least one risk factor.

Joint Official Positions of the International Society for Clinical Densitometry and International Osteoporosis Foundation on FRAX(®). Executive Summary of the 2010 Position Development Conference on Interpretation and use of FRAX® in clinical practice.

The International Society for Clinical Densitometry (ISCD) and the International Osteoporosis Foundation (IOF) convened the FRAX(®) Position Development Conference (PDC) in Bucharest, Romania, on November 14, 2010, following a two-day joint meeting of the ISCD and IOF on the "Interpretation and Use of FRAX(®) in Clinical Practice." These three days of critical discussion and debate, led by a panel of international experts from the ISCD, IOF and dedicated task forces, have clarified a number of important issues pertaining to the interpretation and implementation of FRAX(®) in clinical practice. The Official Positions resulting from the PDC are intended to enhance the quality and clinical utility of fracture risk assessment worldwide. Since the field of skeletal assessment is still evolving rapidly, some clinically important issues addressed at the PDCs are not associated with robust medical evidence. Accordingly, some Official Positions are based largely on expert opinion. Despite limitations inherent in such a process, the ISCD and IOF believe it is important to provide clinicians and technologists with the best distillation of current knowledge in the discipline of bone densitometry and provide an important focus for the scientific community to consider. This report describes the methodology and results of the ISCD-IOF PDC dedicated to FRAX(®).

FRAX(®) Bone Mineral Density Task Force of the 2010 Joint International Society for Clinical Densitometry International Osteoporosis Foundation Position Development Conference.

FRAX(®) is a fracture risk assessment algorithm developed by the World Health Organization in cooperation with other medical organizations and societies. Using easily available clinical information and femoral neck bone mineral density (BMD) measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), when available, FRAX(®) is used to predict the 10-year probability of hip fracture and major osteoporotic fracture. These values may be included in country specific guidelines to aid clinicians in determining when fracture risk is sufficiently high that the patient is likely to benefit from pharmacological therapy to reduce that risk. Since the introduction of FRAX(®) into clinical practice, many practical clinical questions have arisen regarding its use. To address such questions, the International Society for Clinical Densitometry (ISCD) and International Osteoporosis Foundations (IOF) assigned task forces to review the best available medical evidence and make recommendations for optimal use of FRAX(®) in clinical practice. Questions were identified and divided into three general categories. A task force was assigned to investigating the medical evidence in each category and developing clinically useful recommendations. The BMD Task Force addressed issues that included the potential use of skeletal sites other than the femoral neck, the use of technologies other than DXA, and the deletion or addition of clinical data for FRAX(®) input. The evidence and recommendations were presented to a panel of experts at the ISCD-IOF FRAX(®) Position Development Conference, resulting in the development of ISCD-IOF Official Positions addressing FRAX(®)-related issues.

Effect of supplementation with vitamin D3 and calcium on quantitative ultrasound of bone in elderly institutionalized women: a longitudinal study.

Supplementation of elderly institutionalized women with vitamin D and calcium decreased hip fractures and increased hip bone mineral density. Quantitative ultrasound (QUS) measurements can be performed in nursing homes, and easily repeated for follow-up. However, the effect of the correction of vitamin D deficiency on QUS parameters is not known. Therefore, 248 institutionalized women aged 62-98 years were included in a 2-year open controlled study. They were randomized into a treated group (n = 124), receiving 440 IU of vitamin D3 combined with 500 mg calcium (1250 mg calcium carbonate, Novartis) twice daily, and a control group (n = 124). One hundred and three women (42%), aged 84.5 +/- 7.5 years, completed the study: 50 in the treated group, 53 in the controls. QUS of the calcaneus, which measures BUA (broadband ultrasound attenuation) and SOS (speed of sound), and biochemical analysis were performed before and after 1 and 2 years of treatment. Only the results of the women with a complete follow-up were taken into account. Both groups had low initial mean serum 25-hydroxyvitamin D levels (11.9 +/- 1.2 and 11.7 +/- 1.2 micrograms/l; normal range 6.4-40.2 micrograms/l) and normal mean serum parathyroid hormone (PTH) levels (43.1 +/- 3.2 and 44.6 +/- 3.5 ng/l; normal range 10-70 ng/l, normal mean 31.8 +/- 2.3 ng/l). The treatment led to a correction of the metabolic disturbances, with an increase in 25-hydroxyvitamin D by 123% (p < 0.01) and a decrease in PTH by 18% (p < 0.05) and of alkaline phosphatase by 15% (p < 0.01). In the controls there was a worsening of the hypovitaminosis D, with a decrease of 25-hydroxyvitamin D by 51% (p < 0.01) and an increase in PTH by 51% (p < 0.01), while the serum calcium level decreased by only 2% (p < 0.01). After 2 years of treatment BUA increased significantly by 1.6% in the treated group (p < 0.05), and decreased by 2.3% in the controls (p < 0.01). Therefore, the difference in BUA between the treated subjects and the controls (3.9%) was significant after 2 years (p < 0.01). However, SOS decreased by the same amount in both groups (approximately 0.5%). In conclusion, BUA, but not SOS, reflected the positive effect on bone of supplementation with calcium and vitamin D3 in a population of elderly institutionalized women.

Sub- or intertrochanteric fracture following screw fixation of an intracapsular proximal femoral fracture: true complication or technical error?

PURPOSE: To review, retrospectively, the possible causes of sub- or intertrochanteric fractures after screw fixation of intracapsular fractures of the proximal femur. METHODS: Eighty-four patients with an intracapsular fracture of proximal femur were operated between 1995 and 1998 by using three cannulated 6.25 mm screws. The screws were inserted in a triangular configuration, one screw in the upper part of the femoral neck and two screws in the inferior part. Between 1999 and 2001, we use two screws proximally and one screw distally. RESULTS: In the first series, two patients died within one week after operation. Sixty-four fractures healed without problems. Four patients developed an atrophic non-union; avascular necrosis of the femoral head was found in 11 patients. Three patients (3.6%) suffered a sub- and/or intertrochanteric fracture after a mean postoperative time of 30 days, in one case without obvious trauma. In all three cases surgical revision was necessary. Between 1999 and 2001 we did not observe any fracture after screwing. CONCLUSION: Two screws in the inferior part of the femoral neck create a stress riser in the subtrochanteric region, potentially inducing a fracture in the weakened bone. For internal fixation for proximal intracapsular femoral fracture only one screw must be inserted in the inferior part of neck.

Effect of once-yearly zoledronic acid five milligrams on fracture risk and change in femoral neck bone mineral density.

CONTEXT: In the Health Outcomes and Reduced Incidence with Zoledronic Acid Once Yearly - Pivotal Fracture Trial (HORIZON-PFT), zoledronic acid (ZOL) 5 mg significantly reduced fracture risk. OBJECTIVE: The aim of the study was to identify factors associated with greater efficacy during ZOL 5 mg treatment. DESIGN, SETTING, AND PATIENTS: We conducted a subgroup analysis (preplanned and post hoc) of a multicenter, double-blind, placebo-controlled, 36-month trial in 7765 women with postmenopausal osteoporosis. Intervention: A single infusion of ZOL 5 mg or placebo was administered at baseline, 12, and 24 months. MAIN OUTCOME MEASURES: Primary endpoints were new vertebral fracture and hip fracture. Secondary endpoints were nonvertebral fracture and change in femoral neck bone mineral density (BMD). Baseline risk factor subgroups were age, BMD T-score and vertebral fracture status, total hip BMD, race, weight, geographical region, smoking, height loss, history of falls, physical activity, prior bisphosphonates, creatinine clearance, body mass index, and concomitant osteoporosis medications. RESULTS: Greater ZOL induced effects on vertebral fracture risk were seen with younger age (treatment-by-subgroup interaction, P = 0.05), normal creatinine clearance (P = 0.04), and body mass index >or= 25 kg/m(2) (P = 0.02). There were no significant treatment-factor interactions for hip or nonvertebral fracture or for change in BMD. CONCLUSIONS: ZOL appeared more effective in preventing vertebral fracture in younger women, overweight/obese women, and women with normal renal function. ZOL had similar effects irrespective of fracture risk factors or femoral neck BMD.

Subclinical thyroid dysfunction and fracture risk: a meta-analysis.

IMPORTANCE: Associations between subclinical thyroid dysfunction and fractures are unclear and clinical trials are lacking. OBJECTIVE: To assess the association of subclinical thyroid dysfunction with hip, nonspine, spine, or any fractures. DATA SOURCES AND STUDY SELECTION: The databases of MEDLINE and EMBASE (inception to March 26, 2015) were searched without language restrictions for prospective cohort studies with thyroid function data and subsequent fractures. DATA EXTRACTION: Individual participant data were obtained from 13 prospective cohorts in the United States, Europe, Australia, and Japan. Levels of thyroid function were defined as euthyroidism (thyroid-stimulating hormone [TSH], 0.45-4.49 mIU/L), subclinical hyperthyroidism (TSH <0.45 mIU/L), and subclinical hypothyroidism (TSH ≥4.50-19.99 mIU/L) with normal thyroxine concentrations. MAIN OUTCOME AND MEASURES: The primary outcome was hip fracture. Any fractures, nonspine fractures, and clinical spine fractures were secondary outcomes. RESULTS: Among 70,298 participants, 4092 (5.8%) had subclinical hypothyroidism and 2219 (3.2%) had subclinical hyperthyroidism. During 762,401 person-years of follow-up, hip fracture occurred in 2975 participants (4.6%; 12 studies), any fracture in 2528 participants (9.0%; 8 studies), nonspine fracture in 2018 participants (8.4%; 8 studies), and spine fracture in 296 participants (1.3%; 6 studies). In age- and sex-adjusted analyses, the hazard ratio (HR) for subclinical hyperthyroidism vs euthyroidism was 1.36 for hip fracture (95% CI, 1.13-1.64; 146 events in 2082 participants vs 2534 in 56,471); for any fracture, HR was 1.28 (95% CI, 1.06-1.53; 121 events in 888 participants vs 2203 in 25,901); for nonspine fracture, HR was 1.16 (95% CI, 0.95-1.41; 107 events in 946 participants vs 1745 in 21,722); and for spine fracture, HR was 1.51 (95% CI, 0.93-2.45; 17 events in 732 participants vs 255 in 20,328). Lower TSH was associated with higher fracture rates: for TSH of less than 0.10 mIU/L, HR was 1.61 for hip fracture (95% CI, 1.21-2.15; 47 events in 510 participants); for any fracture, HR was 1.98 (95% CI, 1.41-2.78; 44 events in 212 participants); for nonspine fracture, HR was 1.61 (95% CI, 0.96-2.71; 32 events in 185 participants); and for spine fracture, HR was 3.57 (95% CI, 1.88-6.78; 8 events in 162 participants). Risks were similar after adjustment for other fracture risk factors. Endogenous subclinical hyperthyroidism (excluding thyroid medication users) was associated with HRs of 1.52 (95% CI, 1.19-1.93) for hip fracture, 1.42 (95% CI, 1.16-1.74) for any fracture, and 1.74 (95% CI, 1.01-2.99) for spine fracture. No association was found between subclinical hypothyroidism and fracture risk. CONCLUSIONS AND RELEVANCE: Subclinical hyperthyroidism was associated with an increased risk of hip and other fractures, particularly among those with TSH levels of less than 0.10 mIU/L and those with endogenous subclinical hyperthyroidism. Further study is needed to determine whether treating subclinical hyperthyroidism can prevent fractures.

Comparative analysis between identified injuries of victims of fall from height and other mechanisms of closed trauma

OBJECTIVE:to identify predictors of death in blunt trauma patients sustaining pelvic fractures and, posteriorly, compare them to a previously reported series from the same center.METHOD: Retrospective analysis of trauma registry data, including blunt trauma patients older than 14 y.o. sustaining pelvic fractures admitted from 2008 to 2010. Patients were assigned into group 1 (dead) or 2 (survivors). We used Student's t, qui square and Fisher's tests for statistical analysis, considering p<0.05 as significant. Posteriorly, we compared predictors of death between both periods.RESULTS: Seventy-nine cases were included. Mean RTS, ISS and TRISS were, respectively, 6.44 + 2.22, 28.0 + 15.2 e 0.74 + 0.33. Nineteen patients died (24,0%). Main cause of death was hemorrhage (42,1%). Group 1 was characterized by (p<0.05) lower systolic blood pressure and Glasgow coma scale means on admission, higher heart rate, head AIS, extremity AIS and ISS means, as well as, higher frequency of severe head injuries and complex pelvic fractures. Comparing both periods, we notice that the anatomic and physiologic severity of injury increased (RTS and ISS means). Furthermore, there was a decrease in the impact of associated thoracic and abdominal injuries on the prognosis and an association of lethality with the presence of complex pelvic fractures.CONCLUSION: There were significant changes in the predictors of death between these two periods. The impact of thoracic and abdominal associated injures decreased while the importance of severe retroperitoneal hemorrhage increased. There was also an increase in trauma severity, which accounted for high lethality.

Delirium. Los factores de riesgo propios de los pacientes en la Fundación Cardioinfantil - Instituto de Cardiología. Estudio de casos y controles

Introducción: el delirium es el trastorno neuropsiquiátrico más frecuente entre pacientes hospitalizados, se asocia con aumento en el tiempo de hospitalización, complicaciones nosocomiales e incluso se le atribuye aumento de la mortalidad de forma independiente. Existen estudios acerca de factores de riesgo para la condición, enfocados en las patologías, medicaciones y antecedentes de los pacientes; sin embargo son escasos los que buscan identificar los factores propios de los pacientes y del proceso de hospitalización, el cual es el objetivo del presente. Metodología: se realizó un estudio con diseño de casos y controles, incluyendo pacientes de la Fundación Cardioinfantil - Instituto de Cardiología con diagnóstico de delirium, hospitalizados entre marzo de 2011 y marzo de 2013. Con una muestra calculada de 201 pacientes, 67 casos y 134 controles (2:1), se equiparó los grupos para edad, piso de hospitalización, tipo de habitación hospitalaria y la fecha de hospitalización, obteniendo las variables de interés. Resultados: se encontró distintas variables relacionadas con delirium, algunas de estas clásicamente asociadas con la condición, posterior al análisis de los datos, las variables más fuertemente relacionadas con la condición fueron el tipo de ingreso, escala visual análoga del dolor, índice de Barthel y el tiempo de estancia en urgencias. Discusión: en nuestra revisión, el presente estudio es el primero de nuestro medio que busca identificar los factores de riesgo dados por la condición basal de los pacientes en su ingreso al hospital, estos factores fácilmente identificables son de utilidad para la prevención de la condición.

Tratamiento quirúrgico de las fracturas intertrocantéricas del fémur con placa tornillo dinámico convencional comparado con tornillo dinámico helicoidal

Introducción: Las fracturas intertrocantéricas han llegado a nuestros días con una mayor incidencia dado el envejecimiento de la población, con fracturas más complejas, menos estables y asociadas a osteoporosis, se estima que representan aproximadamente 1,75 millones de años de vida perdidos ajustados a discapacidad es decir 0,1% de la carga de morbilidad a nivel mundial. Existe consenso en el tratamiento quirúrgico de este tipo de fracturas, presentando una incidencia variable de fallos, principalmente cuando son inestables, entre estos el denominado “cuto ut”. La utilización de un método de fijación con placa y tornillo helicoidal (DHHS) aparentemente disminuye la incidencia de dichos fallos con respecto a otras técnicas. Metodología: Por medio de una muestra calculada en 128 de pacientes con fracturas intertrocantéricas operados con DHS y DHHS entre el 2007 y el 2012 en La Clínica San Rafael de la ciudad de Bogotá, Colombia, se realizó un análisis multivariado para determinar si existe o no diferencias significativas en los índices de fallo entre estas dos técnicas. Resultados: Los pacientes incluidos en el estudio 54 (42,1%) fueron hombres y 74 (57,8%) fueron mujeres. 75 fueron operados con DHHS y 53 con DHS; en cuanto a las comorbilidades las principales fueron Hipertensión con 40 pacientes para DHS y 30 para DHHS, para el caso de Diabetes Mellitus fueron 13 y 9 para DHS y DHHS, respectivamente; en cuanto al tipo de fractura más común la principal fue la clasificación Tronzo II con 9 pacientes para DHS y 13 para DHHS. Conclusión. Para el estudios se evidencia que para los 3 desenlaces principales evaluados, 1. El porcentaje de re intervención (p=0,282), 2. La supervivencia en el primer año (p=0,499) y 3. El desempeño funcional con la escala de Oxford (p=0,06); no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos.

Niveles de vitamina d y prevalencia de déficit de vitamina d en mujeres postmenopáusicas mayores de 50 años en Bogotá

Objetivo: Describir los niveles de vitamina D y calcular prevalencia de déficit de vitamina D en mujeres postmenopáusicas mayores de 50 años que asisten a consulta de medicina general en una muestra en de la ciudad de Bogotá durante el periodo 2013-2014. Pacientes y métodos: Realizamos un estudio descriptivo para estimar el déficit de VD en mujeres postmenopáusicas entre 50 y 80 años en la ciudad de Bogotá y la prevalencia de hipovitaminosis D. Durante el periodo octubre 2013 a octubre 2014 se analizaron 320 muestras, se identificaron las características socio-demográficas, patológicas y la exposición a radiación ultravioleta de cada participante. Se realizó un análisis descriptivo de las variables, se estableció su asociación con el déficit de vitamina D su aporte estadístico con al mismo. Resultados :El promedio de edad en la muestra fue de 61 años y el promedio de edad en la que reportaron la ultima menstruación fue a los 43 años. Con respecto a las características socio-demográficas 50% de las mujeres pertenecieron a los estratos 3 y 4, únicamente 11% de los pacientes realizaron una carrera universitaria y 73% de la mujeres fueron amas de casa. Con respecto a los niveles de vitamina D, 81% de los pacientes presentaron niveles anormales y el promedio de 25(OH)D en la población estudio fue de 19,81ng/ml. Conclusión: La prevalencia de déficit de vitamina D en mujeres bogotanas postmenopáusicas es significativo. Se requiere incrementar la exposición solar o dar suplencia con vitamina D para disminuir el riesgo de fracturas.

Percepción de pacientes mayores de 65 años o cuidadores sobre el posoperatorio de fractura de cadera y su recuperación funcional

Introducción: La fractura de cadera se presenta predominantemente en población mayor; se espera que para el año 2050 se presenten alrededor de 6 millones de fracturas de cadera a nivel global. Parkkari et al (1). Dado que el sistema de salud colombiano dificulta el seguimiento adecuado de los pacientes y su manejo posoperatorio integral, desconocen las estadísticas reales de los desenlaces funcionales, mortalidad y complicaciones asociadas a la fractura de cadera. Método: Estudio observacional descriptivo de corte transversal. Mediante una encuesta telefónica cuyo objetivo fue determinar el manejo intra y extra hospitalario por los servicios de rehabilitación y ortopedia, describir la mortalidad y la recuperación funcional percibidos por los encuestados. Resultados: De 286 pacientes intervenidos, 116 aceptaron participar (24% hombres y 76% mujeres). Edades entre 65 y 99 años (media: 81.3 años). En el primer año después de la cirugía, el 29% de los pacientes presento al menos un reingreso hospitalario; la mortalidad en el grupo femenino fue de 23% frente a un 43% en el grupo masculino. El 98% de los pacientes deambulaba previo a la cirugía, frente a un 78% de los pacientes a un año del procedimiento, 83 pacientes refirieron complicaciones pos-operatorias. En el grupo entre 65 y 74 años la capacidad de deambular posterior al procedimiento fue de 84%, para las edades entre 75 a 84 años fue del 82% y en los mayores de 85 años del 75%. Conclusiones: La recuperación funcional de los pacientes intervenidos por fractura de cadera, difícilmente llegan a alcanzar el estado funcional previo a la fractura, lo cual se traduce en situaciones de dependencia, riesgo de caída y complicaciones médicas.

Fractura de radio distal como predictor de fractura de cadera en mayores de 65 años de un hospital universitario de alta complejidad en Bogotá

La osteoporosis es una de las condiciones patológicas en mayor crecimiento a medida que la población de tercera edad aumenta, esto se traduce en fracturas por fragilidad como lo son las fracturas de radio distal y las fracturas de cadera, actualmente no se cuentas con datos de la población a estudio que correlacione este tipo de fracturas. Es un estudio retrospectivo de casos y controles donde se obtuvo un grupo de pacientes con fractura de cadera que consultaron a un hospital universitario de alta complejidad en la ciudad de Bogotá, se evaluó la presencia de antecedente de fractura de radio distal y se comparó con un grupo control de trauma en cadera. Se obtuvo un total de 325 casos (72,5%) y 123 (25%) controles. El promedio de edad fue de 81 años, el 70% de los pacientes en ambos grupos correspondió a mujeres. No hubo diferencia en cuanto a la prevalencia de tabaquismo, hipertensión arterial o diabetes en los grupos. No se encontraron diferencias significativas en cuanto a niveles de glicemia, calcio, vitamina D. La presencia de antecedente de fractura de radio distal en grupo con fractura de cadera fue del 7,1% encontrando un OR de 3,91 IC 95%(1,17– 13,10). La presencia de fractura de radio distal como antecedente es un predictor para la fractura de cadera en pacientes mayores. Se necesitan más estudios que correlacionen otras variables que pueden influir en la asociación para fractura de cadera y radio, para así identificar una población específica que se beneficie de un tratamiento temprano.

Resultados tratamiento de las fracturas intertrocantéricas en el Hospital Universitario Mayor MEREDÍ

Las fracturas intertrocantericas son una importante causa de la morbimortalidad en los adultos mayores. Requieren la mayoria manejo quirurgico. No se ha logrado definir si es mejor el tratamiento con osteosintesis o artoplastia de cadera. Por esta razon decidimos realizar un estudio identificando los resultados en cada uno de los tratamientos con poblacion colombiana en el Hospital Universitario Mayor Mederi. Metodos: Estudio de serie de casos. Se analizó una cohorte retrospectiva de pacientes mayores de 59 años con fractura intertrocantérica en el Hospital Universitario Mayor Méderi. Resultados: Se reportaron un total de 179 pacientes con diagnóstico de fractura intertrocantérica. De los cuales se realizaron 100 osteosíntesis , 20 reemplazos totales de cadera y 59 hemiartroplastias. La mortalidad fueron 11 pacientes que corresponde al 6.1%, 3 fueron hombres y 8 mujeres, en cuanto al procedimiento realizado a 7 pacientes se les realizo osteosíntesis y a los 4 restantes se les realizo hemiartroplastia. En total 7 infecciones las cuales se presentaron respectivamente en 6 osteosíntesis y 1 hemiartroplastia. Discusión: La mortalidad fue mayor en la osteosíntesis con 7 pacientes que equivale al 63,6 % de la mortalidad total del estudio. Los porcentajes de infección postoperatoria fueron mayores en la osteosíntesis , encontrándose que del total de pacientes intervenidos 3,9% se infectaron y de estos el 85,7 % corresponden a osteosíntesis versus 14,3% de hemiartroplastia. El sangrado postoperatorio fue mayor a 500 cc en un 39% de las osteosíntesis y en un 44% en las hemiartroplastias. Conclusión: el tratamiento de las fracturas intertrocantéricas tuvo menor mortalidad y menor porcentaje de infección cuando los pacientes fueron tratados con hemiartroplastia y reemplazo total de cadera.