Segurança, imunogenicidade e eficácia protetora de duas doses da vacina RIX4414 contendo rotavírus atenuado de origem humana

OBJETIVO: Determinar a segurança, imunogenicidade e eficácia de duas doses da vacina contra o rotavírus em lactentes brasileiros saudáveis. MÉTODOS: Foi realizado um estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego e controlado por placebo no Brasil, México e Venezuela. Os lactentes receberam duas doses orais de vacina ou placebo aos 2 e 4 meses de idade, juntamente com as imunizações de rotina, exceto a vacina oral contra poliomielite (VOP). O presente estudo relata apenas os resultados obtidos em Belém, Brasil, onde o número de indivíduos por grupo e os títulos da vacina viral foram os seguintes: 194 (10^4,7 unidades formadoras de focos - UFF), 196 (10^5,2 UFF), 194 (10^5,8UFF) e 194 (placebo). A resposta de anticorpos anti-rotavírus (anti-RV) foi avaliada em 307 indivíduos. A gravidade clínica dos episódios de gastroenterite (GE) foi determinada através de um escore com 20 pontos, onde um valor ≥ 11 foi considerado como GE grave. RESULTADOS: As taxas de sintomas gerais solicitados foram semelhantes tanto nos indivíduos que receberam a vacina como naqueles a quem se administrou placebo. Aos 2 meses após a segunda dose, ocorreu resposta em termos de IgA sérica para RV em 54,7 a 74,4% dos vacinados. Não houve interferência na imunogenicidade das vacinas de rotina. A eficácia da vacina contra qualquer gastroenterite por rotavírus (GERV) foi de 63,5% (IC95% 20,8-84,4) para a maior concentração (10^5,8 UFF). A eficácia foi de 81,5% (IC95% 44,5-95,4) contra GERV grave. Em sua maior concentração (10^5,8 UFF), a RIX4414 conferiu uma proteção de 79,8% (IC95% 26,4-96,3) contra GERV grave causada pela amostra G9. CONCLUSÕES: A RIX4414 foi altamente imunogênica com baixa reatogenicidade, e não interferiu na resposta sérica à difteria, tétano, coqueluche, hepatite B e antígenos Hib. Duas doses da RIX4414 conferiram proteção significativa contra a GE grave causada pelo RV.

Imagem por ressonância magnética das articulações temporomandibulares: avaliação da confiabilidade e da validade

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Efeitos sedativos e cardiovasculares do midazolam e do diazepam associados ou não à clonidina, em pacientes submetidos a estudos hemodinâmicos por suspeitas de doença arterial coronariana

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Efetividade dos florais de Bach no bem estar espiritual de estudantes universitários: ensaio clínico randonizado duplo cego

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Avaliação do tecido mamário em mulheres na pós-menopausa usuárias de isoflavona da soja

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Efeito da isoflavona da soja e treinamento resistido sobre a composição corporal e densidade mineral óssea em mulheres na pós-menopausa

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Remineralização de lesões de mancha branca adjacentes aos bráquetes ortodônticos

Pós-graduação em Ciências Odontológicas - FOAR

Estudo das tensões em próteses sobre implantes esplintadas: análise pelo método da fotoelasticidade

Pós-graduação em Odontologia - FOA

Influência dos genótipos / haplótipos das posições polimórficas -786T > C, 894G > T e Íntron 4b / a do gene NOS3 sobre o sistema cardiovascular e a atividade das enzimas antioxidantes em adultos submetidos ao treinamento físico aeróbio

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)

Influência da Aplicação de laser de baixa Intensidade no recobrimento radicular Associado À Técnica de enxerto de tecido conjuntivo: estudo clínico controlado randomizado

Pós-graduação em Biopatologia Bucal - ICT

Does sex influence intraspecific aggression and dominance in Nile tilapia juveniles?

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)

Diastolic function and functional capacity after a single session of continuous positive airway pressure in patients with compensated heart failure

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)

In situ protocol for the detemination of dose-response effect of low-fluoride dentifrices on enamel remineralization

No in situ protocol has assessed the dose-response effects of fluoride dentifrices involving low-fluoride formulations. Objective: To assess the ability of an in situ remineralization model in determining dose-response effects of dentifrices containing low fluoride concentrations ([F]) on bovine enamel. Material and Methods: Volunteers wore palatal appliances containing demineralized enamel blocks and brushed their teeth and devices with the dentifrices supplied (double-blind, crossover protocol) separately for 3 and 7 days. Surface hardness (SH), integrated subsurface hardness (AKHN) and [F] in enamel were determined. Data were analyzed by ANOVA, Tukey's test and Pearson's correlation (p<0.05). Results: Dose-response relationships were verified between [F] in dentifrices and SH, AKHN and enamel [F]. Higher correlation coefficients between enamel [F] and SH and AKHN were obtained for the 3-day period. Significant differences in SH and AKHN were observed among all groups for the 3-day period, but not between 0-275, 275-550, and 550-1,100 mu g F/g dentifrices for the 7-day period, nor between 3- and 7-day periods for the 1,100 mu g F/g groups. Conclusions: Considering that the peak remineralization capacity of the conventional dentifrice (1,100 mu g F/g) was achieved in 3 days, this experimental period could be used in future studies assessing new dentifrice formulations, especially at low-fluoride concentrations.

Distribution of fluoride and calcium in plaque biofilms after the use of conventional and low-fluoride dentifrices

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)

Effect of fluoride varnish supplemented with sodium trimetaphosphate on enamel erosion and abrasion: An in situ/ex vivo study

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)