Randomised, crossover clinical trial, in healthy volunteers, to compare the systemic availability of two topical intranasal budesonide formulations

Background: Budesonide has a long history as intranasal drug, with many marketed products. Efforts should be made to demonstrate the therapeutic equivalence and safety comparability between them. Given that systemic availability significantly varies from formulations, the clinical comparability of diverse products comes to be of clinical interest and a regulatory requirement. The aim of the present study was to compare the systemic availability, pharmacodynamic effect, and safety of two intranasal budesonide formulations for the treatment of rhinitis. Methods: Eighteen healthy volunteers participated in this randomised, controlled, crossover, clinical trial. On two separated days, subjects received a single dose of 512 mu g budesonide (4 puffs per nostril) from each of the assayed devices (Budesonida nasal 64 (R), Aldo-Union, Spain and Rhinocort 64 (R), AstraZeneca, Spain). Budesonide availability was determined by the measurement of budesonide plasma concentration. The pharmacodynamic effect on the hypothalamic-adrenal axis was evaluated as both plasma and urine cortisol levels. Adverse events were tabulated and described. Budesonide availability between formulations was compared by the calculation of 90% CI intervals of the ratios of the main pharmacokinetic parameters describing budesonide bioavailability. Plasma cortisol concentration-time curves were compared by means of a GLM for Repeated Measures. Urine cortisol excretion between formulations was compared through the Wilcoxon's test. Results: All the enroled volunteers successfully completed the study. Pharmacokinetic parameters were comparable in terms of AUC(t) (2.6 +/- 1.5 vs 2.2 +/- 0.7), AUCi (2.9 +/- 1.5 vs 2.4 +/- 0.7), t(max) (0.4 +/- 0.1 vs 0.4 +/- 0.2), C(max)/AUC(i) (0.3 +/- 0.1 vs 0.3 +/- 0.0), and MRT (5.0 +/- 1.4 vs 4.5 +/- 0.6), but not in the case of C(max) (0.9 +/- 0.3 vs 0.7 +/- 0.2) and t(1/2) (3.7 +/- 1.8 vs 2.9 +/- 0.4). The pharmacodynamic effects, measured as the effect over plasma and urine cortisol, were also comparables between both formulations. No severe adverse events were reported and tolerance was comparable between formulations. Conclusion: The systemic availability of intranasal budesonide was comparable for both formulations in terms of most pharmacokinetic parameters. The pharmacodynamic effect on hypothalamic-pituitary-adrenal axis was also similar. Side effects were scarce and equivalent between the two products. This methodology to compare different budesonide-containing devices is reliable and easy to perform, and should be recommended for similar products intented to be marketed or already on the market.

Konzept für eine bestandsschonendere Nutzung der Dorschvorkommen in der westlichen Ostsee

The introduction of a long-term management plan for the cod socks by the International Baltic Sea Fishery Commission (IBSFC) to ensure stable and high yields and to conserve the fish stocks of the Baltic demands certain conservation measures. One is the use of the Total Allowable Catches (TACs) based on precautionary approches. In addition the exploitation pattern and the selectivy of trawls shall be improved to increase the spawning stock biomass and to reduce the presently high discard rates. The contributation demonstrates by means of model calculations for the cod stock of the ICES Sub-divisions 22 to 24 ( Western Baltic ) the short- and long-term effects of an improvement of the trawl selectivity on stock size, yields and profit.

Selektionsuntersuchungen an Schleppnetzsteerten für den Plattfischfang in der Ostsee

The intensified trawl fishery for flounder and otherflatfishes along the German Baltic coast during summer months resulted in the problem of increased undersized bycatches and their discarding. Thereforeselectivity trials with a standard codend, a codend withenlarged meshes and a so-called multipanel codendwith partly transverse netting were investigated. Results show that improvements in selectivity are possible, and tests including UW-TV observations shouldbe continued.

Fischbestände der Ostsee, ihre Entwicklung seit 1970 und Schlussfolgerungen für ihre fischereiliche Nutzung - Teil 3: Sprotte

The sprat of the Baltic Sea is not as short-lived as inother Seas probably because fish predator species arerestricted mainly on cod and salmon. Sea bird popula-tions are much smaller and marine mammals are rare inthe Baltic Sea. The sprat stock biomass is fluctuatingstrongly. The fluctuation is mainly influenced by thestock recruitment and is also dependent on the strengthof the cod stock. After a strong decrease during the1980ies sprat catches increased again from 1992 onwardsand reached a peak with over half a million tonnes in 1997. At about the same time the character of the BalticSea sprat fishery changed from catches mainly for hu-man consumption to catches mainly for industrial pur-poses initiated by the fishery of Sweden. The recentrecord high catches of sprat have been possible only dueto the low level of the cod stock of the main Baltic SeaBasins over some years. A sprat fishery on such a highcatch level might cause conflicts with a recovering codstock in future.

Neuartige flexible Selektionseinrichtungen für Schleppnetzsteerte

Die wissenschaftlich-technische Zusammenarbeit zwischen dem Institut für Fischereitechnik (IFH) und dem russischen Institut MariNPO in Kaliningrad war 1997/98 schwerpunktmäßig auf die Entwicklung flexibler Vorrichtungen zur Größenselektion von Fischen in Schleppnetzsteerten sowie deren gemeinsame Erprobung in der Ostsee-Dorschfischerei ausgerichtet. Die Vorteile solcher flexiblen Vorrichtungen aus textilem Material verglichen mit starren, meist aus Metall gefertigten bestehen darin, daß sie bei der Handhabung keine dauerhaften Verformungen bekommen, keine Erschwernisse oder Gefährdungen der Decksbesatzung, insbesondere bei schwerem Wetter, verursachen und problemlos mit dem Netz aufgetrommelt werden können. Außerdem sind sie wesentlich billiger in den Anschaffungskosten als Metallgitter aus nichtrostendem Stahl. Ihre Installation vor dem Hievteil ermöglicht zudem ein ungestörteres Selektieren als bei Fluchtfenstern im Bereich des Steertendes, wo die Fische stark verdichtet sind und mehr oder weniger gewaltsam an bzw. durch die Maschen gepreßt werden. Der Umlauftank in Kaliningrad sowie das geschleppte, steuerbare UW-Videosystem des IFH bieten gute Voraussetzungen für eine umfassende experimentelle Untersuchung der entwickelten Vorrichtungen, über die im folgenden berichtet wird.

Fischbestände der Ostsee, ihre Entwicklung in den Jahren seit 1970 und Schlussfolgerungen für ihre fischereiliche Nutzung. Teil 1: Dorsch

On the basis of the ”Gdansk Convention on Preservation of Living Resources of the Baltic Sea” the International Baltic Sea Fishery Commission (IBSFC) has been regulating catches of most important fish species in the area since 1974. This article reviews, in a first step for Baltic Sea cod, the development of stocks and fishery since 1970 in the light of respective catch regulations of IBSFC. TACs have been fixed by IBSFC by species for the whole Baltic Sea and resulting quotas have been split according to national and/or international fishery zones from 1975 up to now. The Baltic Sea cod is on biological background treated in scientific stock assessment as two separate stocks. Both stocks, in the western and eastern Baltic Sea, show clearly different developments over the period since 1970. After a short living peak in stock size of the eastern compartment about 20 years ago this stock has been on a very low level since the late 1980’s. During that period with increasing effort big cod catches have been landed.. The level of fishing effort is more or less the same still with much lower catches nowadays. A detailed description of development of stock sizes and recruitment is given. The conclusion is that with the present regime of regulation on the basis of one TAC for the total Baltic Sea and with high fishing capacity available for cod it will be impossible to meet the aim of good and stable yields.

Fangtechnische Möglichkeiten zur Reduzierung des Beifangs von Meeresenten in der Dorschfischerei mit stationären Fanggeräten

The present contribution summarizes results of fishery investigations with gillnets and longlines in the winter cod fishery which had been carried out in the western Baltic region from 1996 to 1999 by the Bundesforschungsanstalt für Fischerei with financial aid of the country Schleswig-Holstein. The main goal of these investigations was to point out technological possibilities for a reduction of unwanted bycatches of sea ducks in gillnetting. As it is obviously impossible to reduce the local and temporal bycatch problem by means of different gillnet constructions or tactical measurements, only the temporary avoidance of fishing grounds with high abundance of ducks or the change to longlining as catch method with reduced duck bycatches may be an effective solution.

Fischereiforschungskutter "Clupea" 50 Jahre

Der seit 1. Januar 1992 vom damaligen Bundesamt für Ernährung und Forstwirtschaft, der heutigen Bundesanstalt für Landwirtschaft und Ernährung (BLE) bereederte und für Arbeiten der Bundesforschungsanstalt für Fischerei (BFAFi) verfügbare Fischereiforschungskutter (FFK) „Clupea“ wurde vor 50 Jahren am 7. November 1949 als Fischereikutter SAS 115 „Erfurt“ in Saßnitz in Dienst gestellt. Nach der Verlagerung einiger 17-m-Kutter an den Standort Karlshagen auf Usedom wurde daraus die „WOG 83“ (1955) und später die „KAR23“. Die „Erfurt“ wurde als Gespannpartner in der Heringsfischerei sowie autonom im Dorsch- und Plattfischfang mit Schleppnetzen eingesetzt.

El tratamiento penal del delincuente imputable peligroso

XI, 529 p.

Mechanisierte Aalfallenfischerei in Holland

Eel trapping seems to be one of the possibilities to replace the German eel trawl fishery on cutters in the Baltic with a high amount of unwanted and discarded bycatch by a more effective method. To prepare our own practical application the highly developed mechanized eel trap fishery on a commercial vessel in the Netherlands was studied. The results of this study are described in the this article.

Prevalencia de la infección por papilomavirus humano en una población de baja incidencia de cancer de cuello uterino

182 p.

Tipologías del texto crítico en el arte y en la arquitectura. La creación de los lenguajes

355 p.

Fangtechnische Untersuchungen zur Aal- und Plattfischfischerei in der Ostsee

Seit 1996 werden im Institut für Fischereitechnik (IFH) fangtechnische Untersuchungen zwecks Reduzierung des Beifangs bei der stark discardbelasteten Aalschleppnetzfischerei in der Ostsee durchgeführt. Diese Arbeiten wurden in Zusammenarbeit mit dem Institut für Fischerei der Landesforschungsanstalt für Landwirtschaft und Fischerei Mecklenburg-Vorpommern sowie dem Verein MARITEC e. V. durchgeführt (Gabriel und Thiele 1997; Gabriel et al. 1998). Nach Auswertung der bisher vorliegenden Ergebnisse und nach einer weiterführenden Beifanganalyse zur Schleppnetzfischerei auf Grundfischarten, insbesondere Plattfisch, in den Küstengewässern Mecklenburg-Vorpommerns wurden 1998 folgende technische Untersuchungen vorgesehen: • Überprüfung einer kombinierten Fischerei mit Plattfisch-Grundschleppnetzen und passiven Aalfanggeräten (Körbe, Langleinen, Korbketten) • Erprobung einer neuen Steertkonstruktion im Plattfischfang auf verbesserte Selektionseigenschaften • Blankaalfang mit einern pelagischen Tucknetz • Versuche in der passiven Fischerei mit verbesserten bzw. neuartigen Aalfanggeräten

2. Weltfischerei-Kongreß

Vom 28. Juli bis 1. August 1996 fand in Brisbane/Australien der 2. Weltfischerei-Kongreß statt. Er stand unter dem Motto „Entwicklung und Erhaltung der Weltfischereiressourcen - Stand von Wisssenschaft und Management“. Gastgeber war die Australische Gesellschaft für Fischereibiologie, Hauptsponsor die Australische Fischereiforschungs- und Entwicklungs-Vereinigung.

Untersuchungen zur Langleinenfischerei auf Dorsch und Aal in der Ostsee

With the aim to reduce bycatches and discards first investigations were carried out in longlining for cod and eel in the Baltic. In the case of eel fisheries they are compared with small mesh size trawling and in the case of cod fisheries with gillnetting, where during the winter season unwished bycatches of seabirds could be a problem. First results show that these investigations should be continued.