Vaccinia immune globulin: current policies, preparedness, and product safety and efficacy.

In 1980 the World Health Organization declared that smallpox was eradicated from the world, and routine smallpox vaccination was discontinued. Nevertheless, samples of the smallpox virus (variola virus) were retained for research purposes, not least because of fears that terrorist groups or rogue states might also have kept samples in order to develop a bioweapon. Variola virus represents an effective bioweapon because it is associated with high morbidity and mortality and is highly contagious. Since September 11, 2001, countries around the world have begun to develop policies and preparedness programs to deal with a bioterror attack, including stockpiling of smallpox vaccine. Smallpox vaccine itself may be associated with a number of serious adverse events, which can often be managed with vaccinia immune globulin (VIG). VIG may also be needed as prophylaxis in patients for whom pre-exposure smallpox vaccine is contraindicated (such as those with eczema or pregnant women), although it is currently not licensed in these cases. Two intravenous formulations of VIG (VIGIV Cangene and VIGIV Dynport) have been licensed by the FDA for the management of patients with progressive vaccinia, eczema vaccinatum, severe generalized vaccinia, and extensive body surface involvement or periocular implantation following inadvertent inoculation.

The Reliability of Pre-travel History to Decide on Appropriate Counseling and Vaccinations: A Prospective Study.

BACKGROUND: Although medical and travel plans gathered from pre-travel interviews are used to decide the provision of specific pre-travel health advice and vaccinations, there has been no evaluation of the relevance of this strategy. In a prospective study, we assessed the agreement between pre-travel plans and post-travel history and the effect on advice regarding the administration of vaccines and recommendations for malaria prevention. METHODS: We included prospectively all consenting adults who had not planned an organized tour. Pre- and post-travel information included questions on destination, itineraries, departure and return dates, access to bottled water, plan of bicycle ride, stays in a rural zone, and close contact with animals. The outcomes measured included: agreement between pre- and post-travel itineraries and activities; and the effect of these differences on pre-travel health recommendations, had the traveler gone to the actual versus intended destinations for actual versus intended duration and activities. RESULTS: Three hundred and sixty-five travelers were included in the survey, where 188 (52%) were males (median age 38 years). In 81(23%) travelers, there was no difference between pre- and post-travel history. Disagreement between pre- and post-travel history were the highest for stays in rural zones or with local people (66% of travelers), close contact with animals (33%), and bicycle riding (21%). According to post-travel history, 125 (35%) travelers would have needed rabies vaccine and 9 (3%) typhoid fever vaccine. Potential overprovision of vaccine was found in <2% of travelers. A change in the malaria prescription would have been recommended in 18 (5%) travelers. CONCLUSIONS: Pre-travel history does not adequately reflect what travelers do. However, difference between recommendations for the actual versus intended travel plans was only clinically significant for the need for rabies vaccine. Particular attention during pre-travel health counseling should focus on the risk of rabies, the need to avoid close contact with animals and to seek care for post-exposure prophylaxis following an animal bite.

Report on a review of selected general and application controls over the Iowa Public Employees’ Retirement System (IPERS) Legacy and I-Que Pension Administration Systems for the period May 16, 2011 through June 16, 2011

Report on a review of selected general and application controls over the Iowa Public Employees’ Retirement System (IPERS) Legacy and I-Que Pension Administration Systems for the period May 16, 2011 through June 16, 2011

Cell therapies for tendons: old cell choice for modern innovation.

Although tissue engineering and cell therapies are becoming realistic approaches for medical therapeutics, it is likely that musculoskeletal applications will be among the first to benefit on a large scale. Cell sources for tissue engineering and cell therapies for tendon pathologies are reviewed with an emphasis on small defect tendon injuries as seen in the hand which could adapt well to injectable cell administration. Specifically, cell sources including tenocytes, tendon sheath fibroblasts, bone marrow or adipose-derived stem cells, amniotic cells, placenta cells and platelet-derivatives have been proposed to enhance tendon regeneration. The associated advantages and disadvantages for these different strategies will be discussed and evolving regulatory requirements for cellular therapies will also be addressed. Human progenitor tenocytes, along with their clinical cell banking potential, will be presented as an alternative cell source solution. Similar cell banking techniques have already been described with other progenitor cell types in the 1950's for vaccine production, and these "old" cell types incite potentially interesting therapeutic options that could be improved with modern innovation for tendon regeneration and repair.

Délégation de compétences et répartition des tâches au sein du conseil d'administration : rôles du conseil d'administration, de ses comités et de l'assemblée générale

Introduction générale : Depuis peu, la colère gronde au sein des actionnaires. Certains d'entre eux s'estiment écartés à tort de certaines décisions importantes et se plaignent de ne pouvoir exercer aucune influence sur la façon dont est gérée la société, dont ils sont pourtant propriétaires. Ce sentiment d'impuissance et même d'injustice est exacerbé par l'octroi, à certains dirigeants parfois peu scrupuleux, de rémunérations astronomiques et en décalage avec les résultats obtenus. Bien que l'assemblée générale soit, aux termes de l'art. 698 al. 1 CO, le pouvoir suprême de la société, les administrateurs et les directeurs donnent l'impression d'être omnipotents et exempts de toute responsabilité Certains actionnaires estiment en d'autres termes que les sociétés anonymes souffrent d'un manque de contrôle. Ce sentiment correspond-il à la réalité ? Notre étude tente de répondre à cette question en examinant l'éventuel rapport hiérarchique entre l'assemblée générale et le conseil d'administration, les devoirs de ce dernier, les conditions auxquelles il peut déléguer la gestion, enfin, la responsabilité de ses membres. Face à l'ampleur du sujet, nous avons été contraint d'effectuer des choix, forcément arbitraires. Nous avons décidé d'écarter la problématique des groupes de sociétés. De même, les législations sur les bourses, les banques et les fusions ne seront que mentionnées. Signalons enfin que certaines problématiques abordées par notre étude occupent actuellement le législateur. Nous avons dès lors tenu compte des travaux préparatoires effectués jusqu'à la fin de l'année 2008. Nous commencerons par étudier dans une première partie les relations et l'éventuel rapport hiérarchique entre l'assemblée générale, pouvoir suprême de la société, et le conseil d'administration, chargé d'exercer la haute direction et de gérer les affaires de la société. La détermination de leurs positions hiérarchiques respectives devrait nous permettre de savoir si et comment l'assemblée générale peut s'immiscer dans les compétences du conseil d'administration. Nous nous intéresserons ensuite à la gestion de la société, le législateur postulant qu'elle doit être conjointement exercée par tous les membres du conseil d'administration dans la mesure où elle n'a pas été déléguée. Or, comme un exercice conjoint par tous les administrateurs ne convient qu'aux plus petites sociétés anonymes, la gestion est très fréquemment déléguée en pratique. Nous examinerons ainsi les conditions formelles et les limites matérielles de la délégation de la gestion. Nous étudierons en particulier les portées et contenus respectifs de l'autorisation statutaire et du règlement d'organisation, puis passerons en revue la liste de compétences intransmissibles et inaliénables du conseil d'administration dressée par l'art. 716a al. 1 CO. Nous nous attarderons ensuite sur les différents destinataires de la délégation en insistant sur la flexibilité du système suisse, avant de considérer la problématique du cumul des fonctions à la tête de la société, et de nous demander si la gestion peut être déléguée à l'assemblée générale. Nous conclurons la première partie en étudiant la manière dont l'assemblée générale peut participer à la gestion de la société, et exposerons à cet égard les récentes propositions du Conseil fédéral. Dans une deuxième partie, nous constaterons que face à l'ampleur et à la complexité des tâches qui lui incombent, il est aujourd'hui largement recommandé au conseil d'administration d'une grande société de mettre en place certains comités afin de rationnaliser sa façon de travailler et d'optimiser ainsi ses performances. Contrairement aux développements menés dans la première partie, qui concernent toutes les sociétés anonymes indépendamment de leur taille, ceux consacrés aux comités du conseil d'administration s'adressent principalement aux sociétés ouvertes au public et aux grandes sociétés non cotées. Les petites et moyennes entreprises seraient toutefois avisées de s'en inspirer. Nous traiterons de la composition, du rôle et des tâches de chacun des trois comités usuels que sont le comité de contrôle, le comité de rémunération et le comité de nomination. Nous exposerons à cet égard les recommandations du Code suisse de bonne pratique pour le gouvernement d'entreprise ainsi que certaines règles en vigueur en Grande-Bretagne et aux Etats-Unis, états précurseurs en matière de gouvernement d'entreprise. L'étude des tâches des comités nous permettra également de déterminer l'étendue de leur propre pouvoir décisionnel. Nous aborderons enfin la problématique particulièrement sensible de la répartition des compétences en matière de rémunération des organes dirigeants. Notre troisième et dernière partie sera consacrée à la responsabilité des administrateurs. Nous exposerons dans un premier temps le système de la responsabilité des administrateurs en général, en abordant les nombreuses controverses dont il fait l'objet et en nous inspirant notamment des récentes décisions du Tribunal fédéral. Comme la gestion n'est que rarement exercée conjointement par tous les administrateurs, nous traiterons dans un deuxième temps de la responsabilité des administrateurs qui l'ont déléguée. A cet égard, nous nous arrêterons également sur les conséquences d'une délégation ne respectant pas les conditions formelles. Nous terminerons notre travail par l'étude de la responsabilité des administrateurs en rapport avec les tâches confiées à un comité de conseil d'administration. Comme le conseil d'administration a des attributions intransmissibles et inaliénables et que les principes d'un bon gouvernement d'entreprise lui recommandent de confier certaines de ces tâches à des comités spécialisés, il s'agit en effet de déterminer si et dans quelle mesure une répartition des tâches au sein du conseil d'administration entraîne une répartition des responsabilités.

The immune space: a concept and template for rationalizing vaccine development.

Abstract Empirical testing of candidate vaccines has led to the successful development of a number of lifesaving vaccines. The advent of new tools to manipulate antigens and new methods and vectors for vaccine delivery has led to a veritable explosion of potential vaccine designs. As a result, selection of candidate vaccines suitable for large-scale efficacy testing has become more challenging. This is especially true for diseases such as dengue, HIV, and tuberculosis where there is no validated animal model or correlate of immune protection. Establishing guidelines for the selection of vaccine candidates for advanced testing has become a necessity. A number of factors could be considered in making these decisions, including, for example, safety in animal and human studies, immune profile, protection in animal studies, production processes with product quality and stability, availability of resources, and estimated cost of goods. The "immune space template" proposed here provides a standardized approach by which the quality, level, and durability of immune responses elicited in early human trials by a candidate vaccine can be described. The immune response profile will demonstrate if and how the candidate is unique relative to other candidates, especially those that have preceded it into efficacy testing and, thus, what new information concerning potential immune correlates could be learned from an efficacy trial. A thorough characterization of immune responses should also provide insight into a developer's rationale for the vaccine's proposed mechanism of action. HIV vaccine researchers plan to include this general approach in up-selecting candidates for the next large efficacy trial. This "immune space" approach may also be applicable to other vaccine development endeavors where correlates of vaccine-induced immune protection remain unknown.

Brief on Branstad-Reynolds administration Recommendations for World-Class School, January 6, 2012

In advance of the 2012 legislative session, I am pleased to provide for your review this legislative brief on Gov. Terry E. Branstad’s and Lt. Gov. Kim Reynolds’ education reform package. The purpose is to provide a broad overview of the components of the package, give some examples of where similar approaches are in place, and provide cost estimates. In collaboration with the Governor’s Office, the staff at the Iowa Department of Education and I have worked intensively to prepare a set of legislative proposals worthy of careful consideration. I believe this package puts us on the path to our unshakable vision of having one of the best school systems in the world. Iowa’s children deserve nothing less.

Agency Fact Sheet, Department of Corrections: Administration, FY2007

This document produced by the Iowa Department of Administrative Services has been developed to provide a multitude of information about executive branch agencies/department on a single sheet of paper. The facts provides general information, contact information, workforce data, leave and benefits information and affirmative action data.

Immunotherapeutic strategies for bladder cancer.

Bladder cancer is a common urologic malignancy with rising incidence in the elderly population. In most cases, bladder cancer is non-muscle-invasive at diagnosis and shows dramatically high recurrence rates, although current treatments often reduce the risk of disease progression. Immunotherapy using intravesical instillation of Bacillus Calmette-Guérin (BCG) remains the most effective therapy for patients with high risk tumors. However, BCG-therapy has important limitations including substantial adverse events and frequent treatment failure. Thus, it appears crucial to either improve or replace current therapy using new immunotherapeutic strategies. Here, we discuss the clinical trials that assessed therapeutic vaccination of bladder cancer patients using tumor associated antigens and we also argue for novel approaches arising from murine models. Vaccination routes to induce appropriate T-cell homing in the tumor site as well as the use of local immunostimulation to enhance recruitment of vaccine-induced T cells are discussed to highlight what we believe is a promising therapeutic vaccination strategy for patients with non-muscle-invasive bladder cancer.