Drug assessment by a Pharmacy and Therapeutics committee: from drug selection criteria to use in clinical practice.

BACKGROUND In Spain, hospital medicines are assessed and selected by local Pharmacy and Therapeutics committees (PTCs). Of all the drugs assessed, cancer drugs are particularly important because of their budgetary impact and the sometimes arguable added value with respect to existing alternatives. This study analyzed the PTC drug selection process and the main objective was to evaluate the degree of compliance of prescriptions for oncology drugs with their criteria for use. METHODS This was a retrospective observational study (May 2007 to April 2010) of PTC-assessed drugs. The variables measured to describe the committee's activity were number of drugs assessed per year and number of drugs included in any of these settings: without restrictions, with criteria for use, and not included in formulary. These drugs were also analyzed by therapeutic group. To assess the degree of compliance of prescriptions, a score was calculated to determine whether prescriptions for bevacizumab, cetuximab, trastuzumab, and bortezomib were issued in accordance with PTC drug use criteria. RESULTS The PTC received requests for inclusion of 40 drugs, of which 32 were included in the hospital formulary (80.0%). Criteria for use were established for 28 (87.5%) of the drugs included. In total, 293 patients were treated with the four cancer drugs in eight different therapeutic indications. The average prescription compliance scores were as follows: bevacizumab, 83% for metastatic colorectal cancer, 100% for metastatic breast cancer, and 82.3% for non-small-cell lung cancer; cetuximab, 62.0% for colorectal cancer and 50% for head and neck cancer; trastuzumab, 95.1% for early breast cancer and 82.4% for metastatic breast cancer; and bortezomib, 63.7% for multiple myeloma. CONCLUSION The degree of compliance with criteria for use of cancer drugs was reasonably high. PTC functions need to be changed so that they can carry out more innovative tasks, such as monitoring conditions for drug use.

Benzodiazepinas: riesgos y estrategias para su retirada

Benzodiazepines and hypnotic Z-drugs are indicated for the short-term treatment of insomnia and anxiety (4 weeks maximum) at the lowest dose possible. Despite the recommendations for short-term use and its unfavourable effects, the level of consumption of benzodiazepines in our context is high and it is continually rising. Prolonged medication usage is associated with adverse effects and significant risks, particularly in the elderly, and should, therefore, be avoided when approaching new treatment. If a previous treatment assessed is found to be inappropriate, its possible withdrawal must be considered. Benzodiazepines withdrawal is based on a gradual dose reduction and should be managed by establishing a doctor-patient relationship of trust to encourage and accomplish discontinuation.

Tratamiento farmacológico de la EPOC estable

Pharmacological treatment of patients with stable COPD should be individualised. Inhaled bronchodilators are the mainstay of pharmacological treatment for COPD. Long-acting medications (LABA or LAMA) are recommended over short-acting agents (SABA or SAMA). Short-acting bronchodilators are used on demand to rapidly control symptoms regardless of level of severity. Long-acting bronchodilators are used as maintenance therapy and are the mainstay of treatment in patients with permanent symptoms. Initial treatment for COPD is monotherapy with a long-acting bronchodilator. Clinical practice guidelines do not specify the best bronchodilator to use. The choice should be made on an individual basis, taking into account the patient’s preferences, response to treatment, its potential side effects and cost. When monotherapy fails to control symptoms, the first recommended step is to check medication adherence, inhaler technique and adequacy of inhalation device, and if these are correct but monotherapy is still insufficient, treatment should be intensified with combined inhaled therapies. Most clinical practice guidelines recommend the use of long-term therapy with LABA+inhaled corticosteroids in patients who experience frequent exacerbations and with FEV1 <50%. Long-term monotherapy with inhaled corticosteroids or oral corticosteroids is not recommended, and neither is the regular use of mucolytics nor the use of roflumilast.

Dapagliflozina

Dapagliflozin is a new oral antidiabetic agent whose mechanism of action increases renal glucose excretion, independently of insulin secretion or insulin action. The efficacy of dapagliflozin is dependent on renal function. The use of dapagliflozin has been licensed to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes mellitus as: - monotherapy when diet and exercise alone do not provide adequate glycaemic control in patients for whom the use of metformin is considered inappropriate due to intolerance. - Add-on combination therapy with other glucose-lowering agents including insulin, when these, together with diet and exercise, do not provide adequate glycaemic control. Funding has been restricted to the use of dapagliflozin, prior approval, as dual therapy in combination with metformin. This report aims to assess the efficacy and safety of dapagliflozin in the treatment of type 2 diabetes mellitus, rate the added therapeutic value of dapagliflozin in type 2 diabetes mellitus and identify its current place in therapy. A systematic literature search was carried out, for the purpose of this evaluation, using PubMed, Embase, Cochrane and IDIS databases as well as other secondary sources of evidence-based medicine, therapeutic bulletins and national and international drug agencies. Following the critical reading and analysis of the selected articles, a summary is made out of the scientific evidence available, using Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) criteria. Only one randomised clinical trial, out of the ten trials found, was considered to be a suitable comparison (versus a dual therapy in combination with the sulfonylurea glipizide in patients inadequately controlled with metformin, diet and exercise). No trials have evaluated variables of relevance to patients, except for safety variables. The main efficacy variable in the trials was the change from baseline in HbA1c, except for a study which evaluated the change from baseline in total body weight as main variable. Baseline characteristics of the patients enrolled in the trials significantly differ from those of the population with diabetes in our society which tend to be of an older age and have a longer history of type 2 diabetes mellitus. The major limitation of dapagliflozin derives from its mechanism of action, since its efficacy decreases as renal function declines. The use of dapagliflozin is not recommended in patients with moderate to severe renal impairment ((CrCl<60ml/min or GFG <60 ml/min/1.73 m2) nor in elderly patients, in which a decrease in renal function can be expected. The assessment of safety includes the incidence and rate of discontinuations due to adverse events, episodes of hypoglycaemia, signs or symptoms of genital and urinary tract infections, dehydration, hypovolaemia and hypotension. Further pharmacoepidemiological studies are to be carried out to clarify the long-term effects of dapagliflozin on renal function and the potential effect in the development of breast and bladder tumours. Dapagliflozin as monotherapy has not been evaluated against adequate comparators (sulfonylureas, pioglitazone, gliptins). In combination therapy with metformin, the efficacy of dapagliflozin was shown to be non-inferior to glipizide plus metformin, resulting in a mean reduction of 0.52% in HbA1c, with a difference of 0.00 among both groups (95% CI: -0.11 a 0.11). There are no comparative data against other second-line treatment options. As shown in the studies, the overall incidence of adverse events with dapagliflozin as monotherapy (21.5%) was similar to that observed with placebo, and greater to that observed with metformin (15.4%). Hypoglycaemia of any type was the adverse event more frequently reported. The incidence of severe hypoglycaemic events observed in most of the studies was low. The overall incidence of adverse events observed in the study that compared dapagliflozin+metformin against glipizide+metformin was similar for both groups (27%) and incidence of hypoglycaemic events with dapagliflozin (3.5%) was significantly lower to that observed with glipizide (40.8%). Reductions of body weight of about 2 to 3 kg and a slight decrease in blood pressure (1 to 5 mmHg) have been observed in all studies in the groups treated with dapagliflozin together with diet and exercise. Dosing scheme (every 24 hours) is similar to other oral antidiabetic agents and its cost is similar to that for gliptines and higher to that for sulfonylureas or generic pioglitazone. Funding has been limited to the use of dapagliflozin as dual therapy regimen in combination with metformin as an option for patients with contraindication or intolerance to sulfonylureas, such a those experiencing frequent hypoglycaemic events, weight loss associated risks, as long as they are under 75 years of age and have no moderate to severe renal impairment. In the light of the above, we consider dapagliflozin means no therapeutic innovation in the therapy of type 2 diabetes mellitus over other therapeutic alternatives available.

O papel do enfermeiro psiquiatra- oprimido e opressor

Este trabalho tem como objetivo analisar o papel do enfermeiro psiquiatra na assistência ao doente mental internado, entendendo esta prática não isoladamente mas enquanto prática social e histórica. A pesquisa empírica foi realizada em dois hospitais psiquiátricos, em duas etapas: observação de campo e entrevistas com os enfermeiros. Verificamos que a ênfase do papel do enfermeiro não está no relacionamento terapêutico mas em atividades administrativas e que a relação que os componentes da equipe de enfermagem mantêm com o paciente é autoritária e reproduz o autoritarismo das instituições. Portanto, o discurso da escola que define o papel do enfermeiro como terapêutico, exercido por meio do relacionamento terapêutico é de caráter ideológico, levando-nos a sugerir que as relações ensino/aprendizagem devam ser estabelecidas a partir da práxis.

Processo grupal em enfermagem: possibilidades e limites

Este trabalho apresenta a trajetória de estudos e de reflexões sobre a utilização de grupos na assistência de enfermagem. Através de uma perspectiva qualitativa buscamos identificar, na percepção dos entrevistados, aspectos que os motivam para essa atividade, suas fontes de aprendizagem e os pontos relevantes da sua experiência concreta com grupos. Verificamos que os enfermeiros reconhecem o valor terapêutico desse trabalho e providenciam condições físicas e estruturais adequadas. No entanto, um dos fatores limitantes no desenvolvimento dessa atividade é a dificuldade no manejo de situações grupais que revelam os meandros do sentimento humano, indicando que o enfermeiro coordenador de grupo, necessita além de recursos teóricos, exercitar seu autoconhecimento para prover um ambiente e relacionamento interpessoal capazes de otimizar o valor terapêutico dessa atividade.

Adherencia al tratamiento de la psoriasis en pacientes españoles.

El objetivo fundamental del estudio fue valorar el cumplimiento terapéutico en pacientes con psoriasis. A tal fin se realizó una encuesta online a pacientes que constaba de 75 preguntas. Según la información aportada por los 679 encuestados, el cumplimiento fue del 15,17%. El cumplimiento no mostró relación con la intensidad de la psoriasis ni con la afectación psicológica o de la calidad de vida. Sin embargo, el cumplimiento fue menor en los pacientes que seguían tratamiento tópico y mayor en los que seguían tratamiento sistémico. El cumplimiento también fue mayor en el grupo de pacientes que eran visitados con mayor frecuencia.

Mecanismos desenvolvidos por idosos para enfrentar a hipertensão arterial

Objetivamos investigar estratégias de enfrentamento, elaboradas por idosos portadores de hipertensão arterial, participantes de um grupo de auto-ajuda, em acompanhamento terapêutico. Os mecanismos de enfrentamento corresponderam à fé em Deus, apoio da família, realização de atividades ocupacionais, lazer e participação grupal. Alguns idosos citaram a estrutura familiar como pilar de sustentação para um melhor seguimento da terapêutica, permitindo assim a elaboração de respostas adaptativas. Concluímos que, apesar de todas as perdas sentidas e referidas, os idosos buscam ativar mecanismos que propiciem respostas adaptativas à situação de saúde-doença.

Avaliação de dois esquemas de monitorização domiciliar em pacientes com diabetes mellitus do tipo 1

O estudo teve por objetivo avaliar a efetividade de esquemas de monitorização domiciliar sangüíneo e urinário, na obtenção de adequado controle glicêmico, em pacientes com diabetes mellitus do tipo 1, em regime quinzenal de ajuste terapêutico; durante 6 meses de participação em grupos educativos. A amostra foi de 34 pacientes divididos em dois grupos. Os pacientes do grupo A realizaram monitorização domiciliar da glicemia capilar 1 vez ao dia e os do grupo B realizaram monitorização domiciliar da glicosúria 1 vez ao dia, conforme esquemas preconizados. Estes esquemas possibilitaram construção de perfis e de ajustes terapêuticos. Os resultados mostraram que o uso sistemático dos testes domiciliares sangúíneos e urinários da forma prescrita, não proporcionou melhora significante no controle metabólico em nenhum dos dois grupos. Entretanto, favoreceu o processo educativo e possibilitou reflexões sobre a necessidade de intensificação da monitorização glicêmica.

A técnica limpa do autocateterismo vesical intermitente: descrição do procedimento realizado pelos pacientes com lesão medular

Neste trabalho, as autoras descrevem a seqüência da técnica e os materiais utilizados na realização do autocateterismo vesical intermitente - técnica limpa. As informações foram obtidas junto aos pacientes que realizam este procedimento e que foram orientados no Serviço de Atendimento Interdisciplinar ao paciente com lesão medular traumática. Pretendemos, através da divulgação dos resultados, contribuir para a ampliação do conhecimento sobre o autocateterismo vesical e subsidiar a prática aos pacientes iniciantes neste processo terapêutico.

Ocorrência e significado do toque entre profissionais de enfermagem e pacientes de uma UTI e Unidade Semi-intensiva cirúrgica

Este trabalho tem como objetivos identificar a utilização, pelos profissionais de Enfermagem, do toque instrumental e/ou afetivo e suas características, na comunicação não-verbal com os pacientes da UTI e unidade semi-intensiva cirúrgica do HU-USP; e os sentimentos e percepções dos profissionais de Enfermagem e dos pacientes em relação aos toques experimentados. O estudo foi desenvolvido com 19 profissionais e 19 pacientes, no período de outubro a novembro de 2000, através de observação direta das interações e entrevista individual. Os sentimentos e percepções relatados foram categorizados e percebemos que a maioria dos toques é instrumental-afetivo.

Os trabalhadores de enfermagem como acompanhantes terapêuticos de um centro de atenção psicossocial

Este estudo teve como objetivo analisar a atuação de auxiliares de enfermagem como acompanhantes terapêuticos do Centro de Atenção Psicossocial do município de Campinas-SP. Empregou-se a pesquisa documental, a observação participante e entrevistas semi-estruturadas gravadas como metodologia de pesquisa. Verificou-se que a atuação desses profissionais não se encontrava orientada pelo referencial teórico psicanalítico e que os mesmos utilizavam-se predominantemente de estratégias subjetivas para manejar as situações que emergiam durante as atividades de acompanhamento terapêutico.

Comparação dos perfis dos pacientes hipertensos atendidos em Pronto-Socorro e em tratamento ambulatorial

O estudo comparou 100 hipertensos atendidos no Pronto-socorro com 100 pacientes do Ambulatório. Os hipertensos do Pronto-Socorro foram diferentes (p < 0,05) em relação a: maior pressão arterial; menor renda salarial; maior consumo de bebida alcoólica; não pertenciam à comunidade do hospital; descobriram ser hipertensos por sentirem-se mal; mediram menos a pressão; e deixaram de tomar mais medicamentos. A análise multivariada revelou diferenças significativas entre os dois grupos quanto à renda, ao local onde é medida a pressão e não tomar os medicamentos. Concluiu-se que características desfavoráveis podem contribuir para não realizar o tratamento anti-hipertensivo, levando a atendimentos em unidades de emergência.

Ouvindo outras vozes: relato de familiares sobre o convívio com o paciente psiquiátrico

Neste artigo apresentamos alguns resultados de um estudo que abordou o itinerário terapêutico de um paciente psiquiátrico pela história oral de vida, sob o prisma da antropologia, no qual priorizamos as narrativas dos sujeitos para apreender a experiência do vivido. Adotamos uma metodologia qualitativa, de caráter descritivo, centrada na análise das narrativas da pessoa em sofrimento psíquico e complementada pelas narrativas de seus familiares. A coleta de dados constou de entrevistas e observação participante. Temas, como solidão, rotina, dificuldade de conviver com a doença, permearam esses momentos e nortearam a discussão dos resultados.

O significado da hospitalização para a criança pré-escolar: um modelo teórico

Este estudo teve como objetivo compreender o significado de estar hospitalizada, para a criança pré-escolar. Os referenciais teóricos foram o Interacionismo Simbólico e a teoria de Vygotsky sobre a brincadeira simbólica da criança e o referencial metodológico foi a Teoria Fundamentada nos Dados. Participaram do mesmo 11 crianças de três a seis anos de idade. As estratégias de coleta de dados foram: observação participante, entrevista com as crianças, mediada pelo Brinquedo Terapêutico e entrevista com as mães. A análise dos dados permitiu construir o modelo teórico Crescendo com a presença protetora da mãe, que evidencia a vulnerabilidade, a força da criança e a proteção recebida da mãe, para enfrentar o mistério e o terror da hospitalização.