Premature Discontinuation of Randomized Trials in Critical and Emergency Care: A Retrospective Cohort Study.

OBJECTIVES Randomized clinical trials that enroll patients in critical or emergency care (acute care) setting are challenging because of narrow time windows for recruitment and the inability of many patients to provide informed consent. To assess the extent that recruitment challenges lead to randomized clinical trial discontinuation, we compared the discontinuation of acute care and nonacute care randomized clinical trials. DESIGN Retrospective cohort of 894 randomized clinical trials approved by six institutional review boards in Switzerland, Germany, and Canada between 2000 and 2003. SETTING Randomized clinical trials involving patients in an acute or nonacute care setting. SUBJECTS AND INTERVENTIONS We recorded trial characteristics, self-reported trial discontinuation, and self-reported reasons for discontinuation from protocols, corresponding publications, institutional review board files, and a survey of investigators. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS Of 894 randomized clinical trials, 64 (7%) were acute care randomized clinical trials (29 critical care and 35 emergency care). Compared with the 830 nonacute care randomized clinical trials, acute care randomized clinical trials were more frequently discontinued (28 of 64, 44% vs 221 of 830, 27%; p = 0.004). Slow recruitment was the most frequent reason for discontinuation, both in acute care (13 of 64, 20%) and in nonacute care randomized clinical trials (7 of 64, 11%). Logistic regression analyses suggested the acute care setting as an independent risk factor for randomized clinical trial discontinuation specifically as a result of slow recruitment (odds ratio, 4.00; 95% CI, 1.72-9.31) after adjusting for other established risk factors, including nonindustry sponsorship and small sample size. CONCLUSIONS Acute care randomized clinical trials are more vulnerable to premature discontinuation than nonacute care randomized clinical trials and have an approximately four-fold higher risk of discontinuation due to slow recruitment. These results highlight the need for strategies to reliably prevent and resolve slow patient recruitment in randomized clinical trials conducted in the critical and emergency care setting.

Planning and reporting of quality-of-life outcomes in cancer trials.

BACKGROUND Information about the impact of cancer treatments on patients' quality of life (QoL) is of paramount importance to patients and treating oncologists. Cancer trials that do not specify QoL as an outcome or fail to report collected QoL data, omit crucial information for decision making. To estimate the magnitude of these problems, we investigated how frequently QoL outcomes were specified in protocols of cancer trials and subsequently reported. DESIGN Retrospective cohort study of RCT protocols approved by six research ethics committees in Switzerland, Germany, and Canada between 2000 and 2003. We compared protocols to corresponding publications, which were identified through literature searches and investigator surveys. RESULTS Of the 173 cancer trials, 90 (52%) specified QoL outcomes in their protocol, 2 (1%) as primary and 88 (51%) as secondary outcome. Of the 173 trials, 35 (20%) reported QoL outcomes in a corresponding publication (4 modified from the protocol), 18 (10%) were published but failed to report QoL outcomes in the primary or a secondary publication, and 37 (21%) were not published at all. Of the 83 (48%) trials that did not specify QoL outcomes in their protocol, none subsequently reported QoL outcomes. Failure to report pre-specified QoL outcomes was not associated with industry sponsorship (versus non-industry), sample size, and multicentre (versus single centre) status but possibly with trial discontinuation. CONCLUSIONS About half of cancer trials specified QoL outcomes in their protocols. However, only 20% reported any QoL data in associated publications. Highly relevant information for decision making is often unavailable to patients, oncologists, and health policymakers.

A MANAGEMENT INFORMATION SYSTEM AND EVALUATION SCHEME FOR THE UNIVERSITY OF TEXAS EMPLOYEE ASSISTANCE PROGRAMS

Early Employee Assistance Programs (EAPs) had their origin in humanitarian motives, and there was little concern for their cost/benefit ratios; however, as some programs began accumulating data and analyzing it over time, even with single variables such as absenteeism, it became apparent that the humanitarian reasons for a program could be reinforced by cost savings particularly when the existence of the program was subject to justification.^ Today there is general agreement that cost/benefit analyses of EAPs are desirable, but the specific models for such analyses, particularly those making use of sophisticated but simple computer based data management systems, are few.^ The purpose of this research and development project was to develop a method, a design, and a prototype for gathering managing and presenting information about EAPS. This scheme provides information retrieval and analyses relevant to such aspects of EAP operations as: (1) EAP personnel activities, (2) Supervisory training effectiveness, (3) Client population demographics, (4) Assessment and Referral Effectiveness, (5) Treatment network efficacy, (6) Economic worth of the EAP.^ This scheme has been implemented and made operational at The University of Texas Employee Assistance Programs for more than three years.^ Application of the scheme in the various programs has defined certain variables which remained necessary in all programs. Depending on the degree of aggressiveness for data acquisition maintained by program personnel, other program specific variables are also defined. ^

Proceedings of the Eighteenth Annual Biochemical Engineering Symposium

The eighteenth annual biochemical engineering symposium was held during April 22–23, 1988 at the YMCA of the Rockies conference center in Estes Park, Colorado, under the sponsorship of the University of Colorado. Previous symposia in this series have been hosted by Kansas State University (1st, 3rd, 5th, 9th, 12th, 16th), University of Nebraska-Lincoln (2nd, 4th), Iowa State University (6th, 7th, l0th, 13th, 17th), University of Missouri–Columbia (8th, 14th), and Colorado State University (11th, 15th). Next year's symposium is scheduled to be held at the University of Missouri-Columbia. The symposia are devoted to talks by students about their ongoing research. Because final publication usually takes place elsewhere, the papers included in the proceedings are brief, and often cover work in progress. ContentsApplications of mass spectrometers in biochemical engineeringJohn P. McDonald, Ayush Gupta, and Lourdes Taladriz, Kansas State University Enzymatic hydrolysis of corn gluten proteinsJulie Hardwick; Iowa State University Improved Acetone-Butanol Fermentation AnalysisZ. Buday; Colorado State University On-Line State Identification for Batch FermentationD. A. Gee and W. F. Ramirez; University of Colorado Role of Spargers in Air-Lift ReactorsPeter U. Sohn and Rakesh K. Bajpai; University of Missouri–Columbia The Interaction of Microcarriers and Turbulence within an Airlift FermenterG. Travis Jones; Kansas State University Oxygen Diffusion in the Inter-Fiber Gel/Cell Matrix of NMR-Compatible Hollow Fiber Bio-ReactorsS. L. Hanson, B. E. Dale, and R. J. Gillies; Colorado State University Characterization of Ca-alginate Gel Beads FormationHorngtwu Su, Rakesh K. Bajpai, and George W. Preckshot; University of Missouri–Columbia Metabolic Effects of Chloramphenicol Resistance in the Recombinant Host/Vector System: E. coli RRl [pBR329]William E. Bentley, Dana C. Andersen, Dhinakar S. Kompala, and Robert H. Davis; University of Colorado Genetic Engineering of Beta-Galactosidase to Aid in Fermentation Product Recovery by Polyelectrolyte PrecipitationD. E. Parker, C. E. Glatz, J. Zhao, C. F. Ford, S. M. Gendel, and M. A. Rougvie; Iowa State University Biodegradation of Organic Compounds in SoilLourdes Taladriz, L. E. Erickson, and L. T. Fan; Kansas State University Effect of Dilution, pH and Nutrient Composition on the Biodegradation of Metalworking FluidsAyush Gupta, L. E. Erickson, and L. T. Fan; Kansas State University Dissolved Hydrogen Correlation with Redox Potential in Acetone-Butanol FermentationXiangdong Zhou; Colorado State University Modeling of Ensiling Fermentation of Sweet SorghumA. K. Hilaly; Colorado State University

Proceedings of the 24th Annual Biochemical Engineering Symposium

The 24th Biochemical Engineering Symposium was held 9-10 September 1994 at the YMCA of the Rockies conference center in Estes Park, Colorado, under the sponsorship of the Department of Chemical Engineering at the University of Colorado. Previous symposia in this series have been hosted by Kansas State University (1st, 3rd, 5th, 9th, 12th, 16th, 20th), University of Nebraska-Lincoln (2nd, 4th), Iowa State University (6th, 7th, 10th, 13th, 17th, 22nd), University of Missouri-Columbia (8th, 14th, 19th), Colorado State University (11th, 15th, 21st), University of Colorado (18th), and the University of Oklahoma (23rd). The next symposium is scheduled to be held at the University of Missouri-Columbia. The symposia are devoted to talks by students about their ongoing research. Because final publication usually takes place elsewhere, the papers included in the proceedings are brief, and often cover work in progress. ContentsIn-Well Aeration: An Innovative Subsurface Remediation TechnologyPrashant Gandhi, X. Yang, L.E. Erickson, and L. T. Fan; Kansas State University Expression of an Antimicrobial Peptide Analog in Eacherlchill coliChris Haught and Roger G. Harrison; University of Oklahoma Using High-frequency Backpulaing to Maximize Croasflow Filtration PerformanceSanjeev G. Redkar and Robert H. Davis; University of Colorado Low Molecular Weight Organic Compositions of Acid Waters from Vegetable Oil SoapstocksSteven L. Johansen, Arunthathi Sivasothy, Peter J. Reilly, and Earl G. Hammond; Iowa State University; Michael K. Dowd; U.S. Department of Agriculture Gas Phase Composition Effects on Suspension Cultures of Taxus cuspidata Noushin Mirjalili and James C. Linden; Colorado State University Cybernetic Modeling of Spontaneous Oscillations in Continuous Cultures of Ssccharomyces cerevisiaeKenneth D. Jones and Dhinakar S. Kompala; University of Colorado The Effect of Turbulent Shear on Calcium Mobilization in Mammalian CellsChristopher M. Cannizzaro, Pradyumna K. Namdev, and Eric H. Dunlop; Colorado State University Experimental Studies of Droplet Ejection at the Free Surface In Sparged ReactorsT. Y. Yiin, L A. Glasgow, and L. E. Erickson; Kansas State University The Role of Domain E (Starch-Binding Region) on the Activity of a Bacillus macersns Cyclodextrln GlucanotransferaseHai-yin Chang, Trang Le, and Zivko L. Nikolov; Iowa State University Use of the Rotating Wall Vessel for Study of Plant Cell Suspension CulturesXinzhi Sun and James C. Linden; Colorado State University A Novel Counter-Current Distribution Apparatus for the Study of Multi-Stage Aqueous Two-Phase Extraction of Biomolecules and Cell ParticlesMartin R. Guinn and Paul Todd; University of Colorado The Dynamics of Unhooking and Contraction of a Polyelectrolyte Chain Around an Isolated PostLin Zhang and Edith M. Sevick; University of Colorado A Laboratory Study of the Fate of Trichloroathylene and 1,1,1-Trlchloroathane In the Presence of Alfalfa PlantsMuralidharan Narayanan, Ryan M. Green, Lawrence C. Davis, and Larry E. Erickson; Kansas State University Modeling the Fate of Pyrene In the RhIzosphereS.K. Santharam, LE. Erickson, and L. T. Fan; Kansas State University Derivatization of MaltooligosaccharidesDaniela Prinz, Peter J. Reilly, and Zivko L. Nikolov; Iowa State University Probing Surfactant-Protein Binding by EPA SpectroscopyNarendra B. Bam, Yale University; Theodore W. Randolph; University of Colorado Optimization of a Stir-Cell Bioreactor for In Vitro Production of RNANeal T. Williams, Kim A. Wicklund, and Robert H. Davis; University of Colorado

Entre Francia y la Argentina : las redes humanitarias de la expatriación catalana republicana en la segunda posguerra

Este artículo se propone analizar el universo de prácticas humanitarias en la expatriación catalana republicana en la segunda posguerra mundial haciendo foco en el papel jugado por el intercambio epistolar que se desarrolló entre Francia y la Argentina; y en el modo en que esa correspondencia entre víctimas, familiares, testigos y benefactores localizados a ambos lados del Atlántico permite dar cuenta del funcionamiento de redes de circulación transnacional de ayuda solidaria no exentas de tensiones políticas. El trabajo pretende complejizar el tradicional enfoque estado-nación céntrico de los estudios sobre el exilio republicano español desde el interés por la reconstrucción de los vínculos e interconexiones epistolares entre comunidades de la expatriación (refugiados, evacuados, emigrados, exiliados) en orden a la cimentación de aquellas estrategias y proyectos de ayuda que tuvieron como protagonista al Comité Pro Catalans Refugiats a França del Casal de Catalunya de Buenos Aires. Partimos del supuesto de que la correspondencia constituyó en el mundo disperso de la emigración y el exilio entre la guerra civil española y la segunda posguerra mundial, uno de los instrumentos fundamentales de construcción de puentes, de cimentación de vínculos y de materialización de proyectos colectivos.

Demandas de justicia y escrache en HIJOS La Plata

Este trabajo analiza las demandas de justicia por los crímenes cometidos durante la última Dictadura militar (1976-1983) realizadas por la agrupación HIJOS La Plata. A partir de una indagación referida a la historia del grupo y de sus integrantes, se exploran sus vivencias en la búsqueda y conquista de justicia, se analizan sus posicionamientos sobre los Juicios por la Verdad y los escraches. Además, se indaga en los sentidos de justicia, y si, a partir de ellos, se los puede asociar políticamente con la militancia revolucionaria de sus padres y/o con la militancia humanitaria de los otros organismos de derechos humanos

Nacional/regional/transnacional : La diáspora catalana y el universo de la ayuda humanitaria desde la Guerra Civil española al final de la Segunda Guerra Mundial

Este artículo se propone interrogar las relaciones entre comunidad diaspórica catalana del Cono Sur y prácticas regionales solidarias, enfatizando aquellos proyectos e iniciativas que se articularon a ambos lados de la cordillera es pos de la ayuda hacia los desplazados (primero los desplazados al interior de la península durante la Guerra Civil, luego los desplazados a Francia tras la "retirada" y por último los evacuados desde el país galo hacia América Latina). Asimismo, intenta pensar desde un conjunto de trayectorias individuales y grupales de destierro que tuvieron como destinos a Chile y la Argentina, en qué medida estos países de recepción operaron, para esos sujetos y también para las instituciones (oficiales o societales catalanas) generadoras del auxilio, como un espacio poroso de tránsitos, de relaciones fluidas, de intercambio de información y de proyectos comunes, cimentado en complejas redes familiares, político-partidarias, profesionales e ideológicas, transfronterizas y también transnacionales

Los indígenas en la enseñanza de las Ciencias Sociales en España : Silenciamiento, burlas y romanticismo

En los manuales españoles de 1ro de Bachillerato, los pueblos indígenas quedan relegados a lugares marginales en la enseñanza de la Historia, no se presentan o se ocultan los procesos de usurpación territorial y agresión sufridos a manos principalmente de los occidentales. Tanto los libros como los alumnos aceptan además la arcaica doctrina de la terra nullius, despreocupándose por los derechos de propiedad de las sociedades más débiles. El alumnado no se interesa en general por los pueblos indígenas excepto como curiosidades, fuentes de ridículo o víctimas, aunque simultáneamente maneja una visión romantizada como pueblos felices y pacíficos a los que hay que conservar, defendiendo la ayuda humanitaria y el respeto a las otras culturas. Desconoce mayoritariamente la historia precolonial y especialmente aquella de las sociedades no industrializadas y conceptos básicos de antropología, estando más interesado por las grandes potencias y la historia nacional. El desinterés consiguió evitarse mediante material audiovisual emotivo, visualmente impactante y crítico con consumidores que la ignoraban. Los resultados incitan a un replanteamiento de la didáctica de las ciencias sociales que la libere de prejuicios etnocéntricos a través de paradigmas como el de la world history, y del recurso a actividades centradas en las necesidades e intereses del alumnado

Nacional/regional/transnacional : La diáspora catalana y el universo de la ayuda humanitaria desde la Guerra Civil española al final de la Segunda Guerra Mundial

Este artículo se propone interrogar las relaciones entre comunidad diaspórica catalana del Cono Sur y prácticas regionales solidarias, enfatizando aquellos proyectos e iniciativas que se articularon a ambos lados de la cordillera es pos de la ayuda hacia los desplazados (primero los desplazados al interior de la península durante la Guerra Civil, luego los desplazados a Francia tras la "retirada" y por último los evacuados desde el país galo hacia América Latina). Asimismo, intenta pensar desde un conjunto de trayectorias individuales y grupales de destierro que tuvieron como destinos a Chile y la Argentina, en qué medida estos países de recepción operaron, para esos sujetos y también para las instituciones (oficiales o societales catalanas) generadoras del auxilio, como un espacio poroso de tránsitos, de relaciones fluidas, de intercambio de información y de proyectos comunes, cimentado en complejas redes familiares, político-partidarias, profesionales e ideológicas, transfronterizas y también transnacionales

Demandas de justicia y escrache en HIJOS La Plata

Este trabajo analiza las demandas de justicia por los crímenes cometidos durante la última Dictadura militar (1976-1983) realizadas por la agrupación HIJOS La Plata. A partir de una indagación referida a la historia del grupo y de sus integrantes, se exploran sus vivencias en la búsqueda y conquista de justicia, se analizan sus posicionamientos sobre los Juicios por la Verdad y los escraches. Además, se indaga en los sentidos de justicia, y si, a partir de ellos, se los puede asociar políticamente con la militancia revolucionaria de sus padres y/o con la militancia humanitaria de los otros organismos de derechos humanos

Nacional/regional/transnacional : La diáspora catalana y el universo de la ayuda humanitaria desde la Guerra Civil española al final de la Segunda Guerra Mundial

Este artículo se propone interrogar las relaciones entre comunidad diaspórica catalana del Cono Sur y prácticas regionales solidarias, enfatizando aquellos proyectos e iniciativas que se articularon a ambos lados de la cordillera es pos de la ayuda hacia los desplazados (primero los desplazados al interior de la península durante la Guerra Civil, luego los desplazados a Francia tras la "retirada" y por último los evacuados desde el país galo hacia América Latina). Asimismo, intenta pensar desde un conjunto de trayectorias individuales y grupales de destierro que tuvieron como destinos a Chile y la Argentina, en qué medida estos países de recepción operaron, para esos sujetos y también para las instituciones (oficiales o societales catalanas) generadoras del auxilio, como un espacio poroso de tránsitos, de relaciones fluidas, de intercambio de información y de proyectos comunes, cimentado en complejas redes familiares, político-partidarias, profesionales e ideológicas, transfronterizas y también transnacionales

Los indígenas en la enseñanza de las Ciencias Sociales en España : Silenciamiento, burlas y romanticismo

En los manuales españoles de 1ro de Bachillerato, los pueblos indígenas quedan relegados a lugares marginales en la enseñanza de la Historia, no se presentan o se ocultan los procesos de usurpación territorial y agresión sufridos a manos principalmente de los occidentales. Tanto los libros como los alumnos aceptan además la arcaica doctrina de la terra nullius, despreocupándose por los derechos de propiedad de las sociedades más débiles. El alumnado no se interesa en general por los pueblos indígenas excepto como curiosidades, fuentes de ridículo o víctimas, aunque simultáneamente maneja una visión romantizada como pueblos felices y pacíficos a los que hay que conservar, defendiendo la ayuda humanitaria y el respeto a las otras culturas. Desconoce mayoritariamente la historia precolonial y especialmente aquella de las sociedades no industrializadas y conceptos básicos de antropología, estando más interesado por las grandes potencias y la historia nacional. El desinterés consiguió evitarse mediante material audiovisual emotivo, visualmente impactante y crítico con consumidores que la ignoraban. Los resultados incitan a un replanteamiento de la didáctica de las ciencias sociales que la libere de prejuicios etnocéntricos a través de paradigmas como el de la world history, y del recurso a actividades centradas en las necesidades e intereses del alumnado

Demandas de justicia y escrache en HIJOS La Plata

Este trabajo analiza las demandas de justicia por los crímenes cometidos durante la última Dictadura militar (1976-1983) realizadas por la agrupación HIJOS La Plata. A partir de una indagación referida a la historia del grupo y de sus integrantes, se exploran sus vivencias en la búsqueda y conquista de justicia, se analizan sus posicionamientos sobre los Juicios por la Verdad y los escraches. Además, se indaga en los sentidos de justicia, y si, a partir de ellos, se los puede asociar políticamente con la militancia revolucionaria de sus padres y/o con la militancia humanitaria de los otros organismos de derechos humanos

Nacional/regional/transnacional : La diáspora catalana y el universo de la ayuda humanitaria desde la Guerra Civil española al final de la Segunda Guerra Mundial

Este artículo se propone interrogar las relaciones entre comunidad diaspórica catalana del Cono Sur y prácticas regionales solidarias, enfatizando aquellos proyectos e iniciativas que se articularon a ambos lados de la cordillera es pos de la ayuda hacia los desplazados (primero los desplazados al interior de la península durante la Guerra Civil, luego los desplazados a Francia tras la "retirada" y por último los evacuados desde el país galo hacia América Latina). Asimismo, intenta pensar desde un conjunto de trayectorias individuales y grupales de destierro que tuvieron como destinos a Chile y la Argentina, en qué medida estos países de recepción operaron, para esos sujetos y también para las instituciones (oficiales o societales catalanas) generadoras del auxilio, como un espacio poroso de tránsitos, de relaciones fluidas, de intercambio de información y de proyectos comunes, cimentado en complejas redes familiares, político-partidarias, profesionales e ideológicas, transfronterizas y también transnacionales