Cost-effectiveness of a community pharmacist intervention in patients with depression: a randomized controlled trial (PRODEFAR study)

Background: Non-adherence to antidepressants generates higher costs for the treatment of depression. Little is known about the cost-effectiveness of pharmacist's interventions aimed at improving adherence to antidepressants. The study aimed to evaluate the cost-effectiveness of a community pharmacist intervention in comparison with usual care in depressed patients initiating treatment with antidepressants in primary care. Methods: Patients were recruited by general practitioners and randomized to community pharmacist intervention (87) that received an educational intervention and usual care (92). Adherence to antidepressants, clinical symptoms, Quality-Adjusted Life-Years (QALYs), use of healthcare services and productivity losses were measured at baseline, 3 and 6 months. Results: There were no significant differences between groups in costs or effects. From a societal perspective, the incremental cost-effectiveness ratio (ICER) for the community pharmacist intervention compared with usual care was 1,866 for extra adherent patient and 9,872 per extra QALY. In terms of remission of depressive symptoms, the usual care dominated the community pharmacist intervention. If willingness to pay (WTP) is 30,000 per extra adherent patient, remission of symptoms or QALYs, the probability of the community pharmacist intervention being cost-effective was 0.71, 0.46 and 0.75, respectively (societal perspective). From a healthcare perspective, the probability of the community pharmacist intervention being cost-effective in terms of adherence, QALYs and remission was of 0.71, 0.76 and 0.46, respectively, if WTP is 30,000. Conclusion: A brief community pharmacist intervention addressed to depressed patients initiating antidepressant treatment showed a probability of being cost-effective of 0.71 and 0.75 in terms of improvement of adherence and QALYs, respectively, when compared to usual care. Regular implementation of the community pharmacist intervention is not recommended.

Valoración experiencial del aprendizaje tras formación virtual.

[eng] An observable study on the behaviour in the laboratory of Pharmaceutical Technology II (pharmaceutical pilot plant), with two groups of students of 3rd course (proactive aptitude and valuation of the"knowledge to do acquired") is carried out. The variable between groups is that one has realised a training (by means of self-study of an interactive application multimedia, especially designed), without tutorship on behalf the teacher in front of the other group that carried out the same training with the same material but with the guide of the teacher in the computer lab. On the one hand it is valued if there is some effect differentiator between both types of training, by means of the accounting of the correct results obtained in a previous test to the entrance in the pilot plant and by another one the valuation that the professors made responsible for the groups of practices in situ. The results demonstrate the previous hypothesis that there must not be significant differences between the groups, beyond the inherent ones to personality of the students itself (interest and personal implication by the subject). On the other hand the test for the observation in the laboratory did not facilitate the distinction of objective differences. [spa] Se lleva a cabo un estudio observacional sobre el comportamiento de los estudiantes (aptitud pro-activa y valoración del “saber hacer adquirido”) en el laboratorio de Tecnología Farmacéutica II (planta piloto farmacéutica) de dos grupos de estudiantes de 3er curso. La variable entre los dos grupos es que uno ha realizado una formación no presencial (mediante el autoestudio de una aplicación interactiva multimedia, especialmente diseñada), sin tutoría por parte del profesor, frente al otro grupo que llevó a cabo la misma formación con el mismo material pero con la guía del profesor en el aula de informática. Por una parte se valora si hay algún efecto diferenciador entre ambos tipos de formación, mediante la contabilización de los resultados correctos obtenidos en un test previo a la entrada en la planta piloto y por otro la valoración que hicieron los profesores responsables de los grupos de prácticas in situ. Los resultados demuestran la hipótesis previa de que no debían existir diferencias significativas entre los grupos, más allá de las inherentes a la propia personalidad de los estudiantes (interés e implicación personal por el tema). Por otra parte el test para la observación en el laboratorio no facilitó la distinción de diferencias objetivas.

Innovar, renovar, avaluar

[eng] The new educational context in which we are involved and the facilities of the TIC (Communication Information Technologies) have led to the necessary modification of didactic approach that during years has been used for Pharmaceutical Technology teaching. However, changes/updating and innovation require a simultaneous reflection in order to avoid excessive dispersion of the approach and to channel adequately the pedagogic and didactic effort. On the other hand, it is necessary to evaluate the above initiatives to determinate if these one are on the right track. The Pharmaceutical Technology Teaching Innovation Group of the University of Barcelona has been formed and consolidated in this point of view. In this work, a review of studies carried on by the group, in the exposed purposes, from the beginning of their activities is presented. [spa] El nuevo contexto docente en el que estamos inmersos así como las posibilidades de las TIC (Tecnologías de la Información y de la Comunicación) han conllevado la necesaria modificación de los planteamientos didácticos que durante años han servido de base para las enseñanzas de la Tecnología Farmacéutica. Sin embargo, la renovación/actualización e innovación precisan de una simultánea reflexión a fin de evitar una excesiva dispersión del enfoque y para encauzar adecuadamente el esfuerzo pedagógico y didáctico. Por otra parte, es necesario evaluar dichas iniciativas para determinar si están bien encaminadas. El Grupo de Innovación Docente de Tecnología Farmacéutica de la Universidad de Barcelona se ha creado y consolidado desde esta óptica. En este trabajo se presentan un conjunto de estudios que el grupo ha llevado a cabo, con los fines expuestos, desde el comienzo de sus actividades.

Passport to a profession in the degree of pharmacy: how to integrate university students into the real world of work: "Passport to a profession in Pharmacy"

The incorporation of the Spanish university system into the European Higher Education Areahas brought about a series of adaptations. Among the recommendations is the inclusion ofan external training period in a company, which has resulted in significant changes in thedegree syllabus in order to balance the theoretical and practical education required by thestudents. This new framework has been legally confirmed by the Spanish Government and, inthe case of the University of Barcelona, by the publication of internal guidelines. Takingadvantage of this new opportunity to adapt the Pharmacy degree to real-world problems inindustry, the Dean’s team of the Faculty of Pharmacy, with the support of the Facultyadministrative staff and the Students Advisory Service, have assumed the challenge ofincluding a new subject in the syllabus entitled Training in Companies.In parallel, a new activity has been set up to ensure that the students choose the mostsuitable company department/job for them and to help them pass the company interview.Under the name of Passport to a Profession, a series of ten explanatory talks has beenscheduled every academic year. These talks deal with a broad range of topics aimed atproviding the students with the basic tools they will need to make the most of a companytraining period and to make headway in the professional world when they finish theirdegree. In addition, three Faculty of Pharmacy-Pharmaceutical company workshops and tworound-table conferences have been held in the last two years in order to bring the universityand industry together. Notably, the project to provide students with company training isexpanding on an international level, with two to three undergraduate students contractedevery year by a United Kingdom-based multinational pharmaceutical company.The statistical data of the whole process has been analysed for a more in-depthunderstanding of the activity and to improve the programme.

Randomised, multicentre, phase III, open-label study of alectinib vs crizotinib in treatment-naïve anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive advanced NSCLC (ALEX study).

Background: In ∼5% of advanced NSCLC tumours, ALK tyrosine kinase is constitutively activated after translocation of ALK. ALK+ NSCLC was shown to be highly sensitive to the first approved ALK inhibitor, crizotinib. However, all pts eventually relapse on crizotinib mainly due to secondary ALK mutations/amplification or CNS metastases. Alectinib is a highly selective, potent, oral next-generation ALK inhibitor. Clinical phase II alectinib data in 46 crizotinib-naïve pts with ALK+ NSCLC reported an objective response rate (ORR) of 93.5% and a 1-year progression-free rate of 83% (95% CI: 68-92) (Inoue et al. J Thorac Oncol 2013). CNS activity was seen: of 14 pts with baseline brain metastasis, 11 had prior CNS radiation, 9 of these experienced CNS and systemic PFS of >12 months; of the 3 pts without prior CNS radiation, 2 were >15 months progression free. Trial design: Randomised, multicentre, phase III, open-label study in pts with treatment-naïve ALK+ advanced, recurrent, or metastatic NSCLC. All pts must provide pretreatment tumour tissue to confirm ALK rearrangement (by IHC). Pts (∼286 from ∼180 centres, ∼30 countries worldwide) will be randomised to alectinib (600mg oral bid, with food) or crizotinib (250mg oral bid, with/without food) until disease progression (PD), unacceptable toxicity, withdrawal of consent, or death. Stratification factors are: ECOG PS (0/1 vs 2), race (Asian vs non-Asian), baseline CNS metastases (yes vs no). Primary endpoint: PFS by investigators (RECIST v1.1). Secondary endpoints: PFS by Independent Review Committee (IRC); ORR; duration of response; OS; safety; pharmacokinetics; quality of life. Additionally, time to CNS progression will be evaluated (MRI) for the first time in a prospective randomised NSCLC trial as a secondary endpoint. Pts with isolated asymptomatic CNS progression will be allowed to continue treatment beyond documented progression until systemic PD and/or symptomatic CNS progression, according to investigator opinion. Time to CNS progression will be retrospectively assessed by the IRC using two separate criteria, RECIST and RANO. Further details: ClinicalTrials.gov (NCT02075840). Disclosure: T.S.K. Mok: Advisory boards: AZ, Roche, Eli Lilly, Merck Serono, Eisai, BMS, AVEO, Pfizer, Taiho, Boehringer Ingelheim, Novartis, GSK Biologicals, Clovis Oncology, Amgen, Janssen, BioMarin; board of directors: IASLC; corporate sponsored research: AZ; M. Perol: Advisory boards: Roche; S.I. Ou: Consulting: Pfizer, Chugai, Genentech Speaker Bureau: Pfizer, Genentech, Boehringer Ingelheim; I. Bara: Employee: F. Hoffmann-La Roche Ltd; V. Henschel: Employee and stock: F. Hoffmann-La Roche Ltd.; D.R. Camidge: Honoraria: Roche/Genentech. All other authors have declared no conflicts of interest.

La formulación magistral: adquisición de compètencias mediante ABP y estrategias no presenciales

[cast] La formulación magistral, una de las actividades profesionales más representativas del farmacéutico, consiste en la elaboración, de acuerdo con una prescripción médica, de un medicamento personalizado, adaptado a un paciente concreto, en un compromiso profesional de solucionar un problema de salud específico. La amplia oferta de medicamentos industriales ha reducido considerablemente esta actividad, que a pesar de todo, debe considerarse una herramienta de futuro en sintonía con la tendencia personalizadora actual de la medicina y las necesidades del paciente. Los conocimientos y competencias requeridas para dicha actividad profesional se introducen actualmente en la carrera de Farmacia mediante una asignatura optativa. En el presente trabajo se presenta el planteamiento metodológico diseñado por el Grupo de Innovación Docente de Tecnología Farmacéutica (GIDTF) y el grupo e-Galenica, ambos de la Universidad de Barcelona, para esta asignatura. Dicha metodología esta basada en el Aprendizaje Basado en Problemas (ABP) incluyendo tutorías y prácticas de campo, apoyada en estrategias no presenciales como foro de debate, recursos on-line, cuestionarios y tareas de autoevaluación a través de la plataforma Moodle del Campus Virtual de la UB. Se evalúan asimismo los resultados académicos y las respuestas de los estudiantes a las encuestas realizadas en relación al sistema de impartición de la asignatura. [eng] The pharmaceutical compounding, one of the most representative professional activities of pharmacists, involves the preparation of an individualized medicine tailored to a specific patient in a professional commitment to solve a specific health problem, according to a prescription. The wide range of industrial medicine has significantly reduced this activity, which nevertheless should be considered a tool of the future in line with the current trend of personalizing medicine and patient needs. The knowledge and competences required for this professional activity are introduced to the students of Pharmacy through an optional subject. In this paper we present the ethodological approach developed for this subject by the Teaching Innovation Group of pharmaceutical Technology (GIDTF) and e-Galenica group, both from the University of Barcelona. This methodology is based on Problem-Based Learning (PBL) including tutorials and practices in other centres, supported by out of class strategies as discussion forum, online resources, self-assessment questionnaires and work through the platform Moodle of Virtual Campus UB. The academic performance and student responses to surveys in relation to the didactic methodology are also assessed.

Docencia sobre las fuentes comerciales de información de medicamentos y opinión de los estudiantes de medicina

Objetivo: Conocer la opinión de los estudiantes sobre un seminario que enseña la interacción de los médicos con las fuentes comerciales de información de los medicamentos. Sujetos y métodos: Se realizó una encuesta a los estudiantes de tercero de medicina sobre un seminario que trataba de las fuentes comerciales de información de medicamentos. El seminario incluyó una videograbación de un representante comercial de una empresa farmacéutica que presentaba un nuevo medicamento a un médico, y ejemplos de información sobre medicamentos incluida en el catálogo comercial Vademécum Internacional y en los anuncios publicitarios. Se preguntó a los estudiantes el grado de interés y de satisfacción con el seminario y qué nivel de utilidad creían que podían tener las actividades desarrolladas en el seminario en su futuro profesional. En la valoración de la opinión se utilizó una escala de Likert (de 0 a 10 puntos). Resultados: De 107 estudiantes que asistieron a los seminarios, 101 (94%) participaron en la encuesta. La edad media de los estudiantes fue de 21 años (desviación estándar-DE-: 2,2 años) y 75 fueron mujeres (74%). La puntuación media del grado de interés fue de 7,4 (DE: 1,5), del grado de satisfacción de 7,5 (DE: 1,6) y del grado de potencial utilidad de 7,6 (1,6). Conclusión: Los estudiantes de medicina están interesados en las actividades docentes sobre las fuentes de información comercial, y consideran que pueden ser potencialmente útiles para su futuro profesional. Es necesario formar y preparar a los estudiantes de medicina para la interacción con las fuentes comerciales de medicamentos.

Supramolecular chemistry for nanomedicine

Mimicking Nature, supramolecular chemistry represents the chemistry beyond the molecule, in view that intermolecularinteractions constitute the driving force for the preparation of molecular and supramolecular assemblies, using the chemicalinformation contained in molecular building blocks. Upon molecular recognition between discrete units, chemical processessuch as self-assembly and self-organisation start operating, and are the leading processes to build up supramolecular aggregates and materials. When those materials have dimensions on thenanometric scale, a recently emerging scientific discipline is defined,Nanoscience. Nanomaterials are promising tools for many applications, and their use in biomedical and clinical applicationsdefines the so-called Nanomedicine. In this review we present a few selected examples of nanomaterials designed for therapeutical purposes, emphasizing the importance of the preparation methodology in terms of their therapeutical use.

Desarrollo de una aplicación interactiva multimedia: Elaboración industrial de una emulsión de fase externa silicónica

A partir de una primera experiencia en el desarrollo de una aplicación interactiva multimedia, como fue la elaboración de comprimidos infantiles de paracetamol y aplicación de las Normas de Correcta Fabricación , y visto que ha tenido una gran aceptación por parte de los alumnos, se decidió el realizar una nueva aplicación interactiva multimedia que considerara la otra práctica que se realizaba en la planta piloto del SDM (Servei de Desenvolupament del Medicament), la cual consiste en la elaboración de una emulsión silicónica. Ambas prácticas se llevan a cabo presencialmente en la asignatura de Tecnología Farmacéutica II. En esta segunda aplicación multimedia, si bien se ha mantenido una estructura similar a la primera editada, se ha intentado mejorar todos aquellos aspectos que surgieron durante la programación y la fase de pruebas de dicha multimedia, como por ejemplo el más importante que ha sido el utilizar un tipo de programación que permita visualizar la actividad a través de Internet entre otras muchas mejoras. Además en esta nueva aplicación se ha introducido una actividad que consiste en un simulador de la elaboración de una emulsión en donde los alumnos podrán probar diferentes parámetros de fabricación (velocidad y tiempo de agitación) para encontrar aquellos que den unas características de viscosidad y extensión lo más óptimas posibles. A día de hoy faltan todavía algunos ajustes a dicha aplicación que se pretende ensayar en el curso académico 2004-2005 donde se valorará por parte de los alumnos y profesores su aplicabilidad y su aceptación real. En esta comunicación se presenta las áreas desarrolladas.

Synthesis and antiprotozoal activity of oligomethylene- and p-phenylene-bis(methylene)-linked bis(+)-huprines

We have synthesized a series of dimers of (+)-(7R,11R)-huprine Y and evaluated their activity against Trypanosoma brucei, Plasmodium falciparum, rat myoblast L6 cells and human acetylcholinesterase (hAChE), and their brain permeability. Most dimers have more potent and selective trypanocidal activity than huprine Y and are brain permeable, but they are devoid of antimalarial activity and remain active against hAChE. Lead optimization will focus on identifying compounds with a more favourable trypanocidal/anticholinesterase activity ratio.

Synthesis and antiprotozoal activity of oligomethylene- and p-phenylene-bis(methylene)-linked bis(+)-huprines

We have synthesized a series of dimers of (+)-(7R,11R)-huprine Y and evaluated their activity against Trypanosoma brucei, Plasmodium falciparum, rat myoblast L6 cells and human acetylcholinesterase (hAChE), and their brain permeability. Most dimers have more potent and selective trypanocidal activity than huprine Y and are brain permeable, but they are devoid of antimalarial activity and remain active against hAChE. Lead optimization will focus on identifying compounds with a more favourable trypanocidal/anticholinesterase activity ratio.

Multigram synthesis and in vivo efficacy studies of a novel multitarget anti-Alzheimer's compound

We describe the multigram synthesis and in vivo efficacy studies of a donepezil‒huprine hybrid that has been found to display a promising in vitro multitarget profile of interest for the treatment of Alzheimer's disease (AD). Its synthesis features as the key step a novel multigram preparative chromatographic resolution of intermediate racemic huprine Y by chiral HPLC. Administration of this compound to transgenic CL4176 and CL2006 Caenorhabditis elegans strains expressing human Aβ42, here used as simplified animal models of AD, led to a significant protection from the toxicity induced by Aβ42. However, this protective effect was not accompanied, in CL2006 worms, by a reduction of amyloid deposits. Oral administration for 3 months to transgenic APPSL mice, a well-established animal model of AD, improved short-term memory, but did not alter brain levels of Aβ peptides nor cortical and hippocampal amyloid plaque load. Despite the clear protective and cognitive effects of AVCRI104P4, the lack of Aβ lowering effect in vivo might be related to its lower in vitro potency toward Aβ aggregation and formation as compared with its higher anticholinesterase activities. Further lead optimization in this series should thus focus on improving the anti-amyloid/anticholinesterase activity ratio.

Vols un gen?

En el meu darrer article (AVUI,8 de maig) parlava dels efectes secundaris dels fàrmacs i les teràpies mèdiques, i de les proves que es fan per reduir-ne la incidència, que inclouen assaigs clínics amb voluntaris. Respecte als voluntaris afegia, amb certa ironia, que s'ha de suposar que quan viuen en països del Tercer Món les condicions mèdiques il·legals són iguals que quan els assaigs es fan a Occident, però que malauradament potser en ocasions això era suposar massa [...].

Nivel de calidad de los medicamentos elaborados por los alumnos en el laboratorio de prácticas y de su control como producto acabado por parte de los mismos alumnos

Una de las prácticas de laboratorio de Tecnología Farmacéutica requiere la elaboración de comprimidos en la asignatura de Farmacia Galénica II siguiendo el mismo flujo de fabricación al empleado en la industria farmacéutica (pesada, tamización, mezclado, amasado, granulación, secado, mezclado y compresión). Estos comprimidos se analizan en la asignatura de Farmacia Galénica III (entre 6 y 12 meses más tarde) por los mismos alumnos según las directrices de la Real Farmacopea Española.En el trabajo se exponen gráficamente los resultados hallados y se comentan los principales puntos de mejora ya que el producto elaborado no es conforme en la mayoría de los casos (sólo alrededor del 50% de los productos elaborados por los alumnos podrían ser conformes, aún siendo un proceso validado). Realmente, la experiencia de los operadores es el punto más crítico que influye en los resultados de estos lotes de comprimidos, sobre todo en el laboratorio analítico. Esta hipótesis ha sido confirmada en lotes analizados por el personal cualificado del departamento de control de calidad del Servei de Desenvolupament del Medicament de la Facultat de Farmàcia de la Universitat de Barcelona, ya que en todos los casos los resultados obtenidos fueron más exactos, repetitivos y cercanos a los teóricos.

Farmacologia i Toxicologia en R+D+i: adquisició de competències a través d'un exemple de desenvolupament d'un fàrmac

La implementació de l’assignatura en elGrau de Farmàcia ha suposat pensar en una nova estratègia per tal de desenvolupar algunes competències transversals de laUniversitat de Barcelona i afavorir en els alumnes la integració dels coneixements.Els professors, de les unitats i grups d’innovació docent de Farmacologia i de Toxicologia, vam estimar quins continguts eren imprescindibles, constatant que alguns d’ells s’impartien ja en altres assignatures, i vam adoptar la següent estratègia: 1) re-elaborar els continguts ja impartits i emmarcar-los en l’entorn de la indústria farmacèutica; 2) presentar nous continguts; iprincipalment, 3) elaborar una bateria d’activitats centrades en el procés de R+D+i d’un fàrmac concret, el dabigatran. El disseny i el desenvolupament de les activitats s’han elaborat en base alEuropean Public Assessment Report (EPAR) per el dabigatran i l’NDA (New Drug Application) a la FDA per la seva autorització.