Core outcome domains for chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations

Objective. To provide recommendations for the core outcome domains that should be considered by investigators conducting clinical trials of the efficacy and effectiveness of treatments for chronic pain. Development of a core set of outcome domains would facilitate comparison and pooling of data, encourage more complete reporting of outcomes, simplify the preparation and review of research proposals and manuscripts, and allow clinicians to make informed decisions regarding the risks and benefits of treatment. Methods. Under the auspices of the Initiative on Methods, Measurement, and Pain Assessment in Clinical Trials (IMMPACT), 27 specialists from academia. governmental agencies, and the pharmaceutical industry participated in a consensus meeting and identified core outcome domains that should be considered in clinical trials of treatments for chronic pain. Conclusions. There was a consensus that chronic pain clinical trials should assess outcomes representing six core domains: (1) pain, (2) physical functioning, (3) emotional functioning, (4) participant ratings of improvement and satisfaction with treatment, (5) symptoms and adverse events, (6) participant disposition (e.g. adherence to the treatment regimen and reasons for premature withdrawal from the trial). Although consideration should be given to the assessment of each of these domains, there may be exceptions to the general recommendation to include all of these domains in chronic pain trials. When this occurs, the rationale for not including domains should be provided. It is not the intention of these recommendations that assessment of the core domains should be considered a requirement for approval of product applications by regulatory agencies or that a treatment must demonstrate statistically significant effects for all of the relevant core domains to establish evidence of its efficacy. (C) 2003 International Association for the Study of Pain.

Potential role of head lice, Pediculus humanus capitis, as vectors of Rickettsia prowazekii

Since the pioneering work of Charles Nicolle in 1909 [see Gross (1996) Proc Natl Acad Sci USA 93:10539-10540] most medical officers and scientists have assumed that body lice are the sole vectors of Rickettsia prowazekii, the aetiological agent of louse-borne epidemic typhus (LBET). Here we review the evidence for the axiom that head lice are not involved in epidemics of LBET. Laboratory experiments demonstrate the ability of head lice to transmit R. prowazekii, but evidence for this in the field has not been reported. However, the assumption that head lice do not transmit R. prowazekii has meant that head lice have not been examined for R. prowazekii during epidemics of LBET. The strong association between obvious (high) infestations of body lice and LBET has contributed to this perception, but this association does not preclude head lice as vectors of R. prowazekii. Indeed, where the prevalence and intensity of body louse infections may be high (e.g. during epidemics of LBET), the prevalence and intensity of head louse infestations is generally high as well. This review of the epidemiology of head louse and body louse infestations, and of LBET, indicates that head lice are potential vectors of R. prowazekii in the field. Simple observations in the field would reveal whether or not head lice are natural vectors of this major human pathogen.

Matrix metalloproteinase-2 and-9 involvement in canine tumors

Matrix metalloproteinases (MMPs) are a family of enzymes implicated in the degradation and remodeling of extracellular matrix and in vascularization. They are also involved in pathologic processes such as tumor invasion and metastasis in experimental cancer models and in human malignancies. We used gelatin zymography and inummohistochemistry to determine whether MMP-2 and MMP-9 are present in canine tumors and normal tissues and whether MMP production correlates with clinicopathologic parameters of prognostic importance. High levels of pro-MMP-9, pro-MMP-2, and active MMP-2 were detected in most canine tumors. Significantly higher MMP levels were measured in canine tumors than in nontumors, malignancies had higher MMP levels than benign tumors, and sarcomas had higher active MMP-2 than carcinomas. Cartilaginous tumors produced higher MMP levels than did nonsarcomatous malignancies, benign tumors, and normal tissues, and significantly greater MMP-2 than osteosarcomas and fibrosarcomas. Pro-MMP-9 production correlated with the histologic grade of osteosarcomas. The 62-kd form of active MMP-2 was detected only in high-grade, p53-positive, metastatic malignancies. Zymography proved to be a sensitive and quantitative technique for the assessment of MMP presence but has the limitation of requiring fresh tissue; inummohistochemistry is qualitative and comparatively insensitive but could be of value in archival studies. MMP presence was shown in a range of canine tumors, and their link to tumor type and grade was demonstrated for the first time. This study will allow a substantially improved evaluation of veterinary cancer patients and provides baseline information necessary for the design of clinical trials targeting MMPs.

Solubility of selected esters in supercritical carbon dioxide

The solubility of ethyl propionate, ethyl butyrate, and ethyl isovalerate in supercritical carbon dioxide was measured at temperature ranging from 308.15 to 333.15 K and pressure ranging from 85 to 195 bar. At the same temperature, the solubility of these compounds increases with pressure. The crossover pressure region was also observed in this study. The experimental data were correlated by the semi-empirical Chrastil equation and Peng-Robinson equation of state (EOS) using several mixing rules. The Peng-Robinson EOS gives better solubility prediction than the empirical Chrastil equation. (C) 2002 Elsevier Science B.V. All rights reserved.

O diagnóstico da linguagem e a linguagem do diagnóstico : uma perspectiva pragmática

A teoria dos atos de fala, de John Austin, apresenta a linguagem a partir de uma perspectiva pragmática, ou seja, quando os signos têm um compromisso com a produção de realidades, de mundo e de sujeitos. A linguagem possui – nessa perspectiva – força de criação. Em sintonia com os estudos da pragmática da linguagem, defenderemos a ideia que uma classificação não é mera descrição neutra acerca dos fatos, e Ian Hacking será a ponte entre a linguagem (enquanto fonte de produção de mundo) e as classificações (como produtoras de sujeitos). Para esse autor, as classificações tanto transformam quanto são transformadas. Elas, de diversas formas, interagem entre si, com os sujeitos, com as instituições, com os saberes, enfim, com tudo aquilo a que faz referência. A partir de uma revisão, análise e composição bibliográfica, o trabalho se dedicará a produzir um elo entre a problemática da linguagem-ato, tal como postulada por John Austin, e o caráter produtor de realidade das classificações. Dentre as classificações, daremos importância particular ao diagnóstico (enquanto uma espécie de estudo de caso na teoria dos enunciados) e seus efeitos pragmáticos, a partir dos elementos que lhe dão força de eficácia e existência em nosso mundo contemporâneo, tendo em vista o aumento do número e da proliferação de categorias nosológicas no corpo social. Trataremos, em particular, as classificações da medicina psiquiátrica. Abordaremos, por um lado, as condições que contribuem na emergência e na potência de um diagnóstico e, por outro, seus efeitos. Dentre os efeitos que daremos importância, encontramos a formação de novos sujeitos e modos de vida. Sendo assim, tanto as condições de eficácia de um enunciado quanto seus efeitos são estendidos à noção de diagnóstico enquanto uma classificação numa condição sociohistórica particular.

Estudo anatômico da cóclea para confecção de instrumental para a cirurgia de implante coclear com 2 feixes de eletrodos em cócleas ossificadas

A ossificação da cóclea, decorrente principalmente de meningite, impede a inserção completa do implante coclear convencional. Os implantes com 2 feixes de eletrodos mais curtos do que o convencional foram desenvolvidos especialmente para cócleas ossificadas. Porém, durante essa cirurgia há um grande risco de lesão da artéria carótida interna (ACI). Portanto, a medida da profundidade das cocleostomias para inserir os dois feixes de eletrodos aumentaria a segurança desse procedimento. OBJETIVOS: 1) Obter as distâncias entre as cocleostomias e a ACI em ossos temporais de cadáver; 2) Confeccionar instrumento que possa ser usado na cirurgia de implante coclear com 2 feixes de eletrodos. FORMA DE ESTUDO: Experimental prospectivo. MATERIAL E MÉTODO: Em 21 ossos de cadáveres foi realizada: 1) mastoidectomia cavidade aberta; 2) cocleostomias nos giros basal e médio da cóclea; 3) identificação da ACI; 4) medida da distância entre as cocleostomias e a artéria. RESULTADOS: A medida média ± desvio padrão obtida para o túnel superior foi 8,2 ± 1,1mm e para o túnel inferior foi 8,1± 1,3mm. A menor distância encontrada foi 6,5mm para o túnel superior e 6,0mm para o túnel inferior. CONCLUSÃO: Apesar dos parâmetros calculados concluímos que a melhor medida para ser considerada na confecção do instrumento cirúrgico serão as mínimas medidas obtidas em cada um dos giros cocleares, pois é a maneira mais segura para evitar a lesão da ACI, que pode ser fatal.

Implante auditivo de tronco cerebral: técnica cirúrgica e resultados auditivos precoces em pacientes com neurofibromatose tipo 2

O implante auditivo de tronco cerebral foi desenvolvido para restaurar alguma audição útil em pacientes que apresentam ausência de nervo coclear bilateralmente. OBJETIVOS: Discutir a indicação, cirurgia e resultados em quatro pacientes submetidos à cirurgia para colocação de implante auditivo de tronco cerebral. CASUÍSTICA E MÉTODOS: Quatro pacientes com diagnóstico de schwannomas vestibulares bilaterais foram submetidos à cirurgia para colocação de Implante Auditivo de Tronco Cerebral durante o mesmo ato cirúrgico utilizado para a exérese de um dos tumores. Aspectos clínicos e técnicos e as referências anatômicas da cirurgia e os resultados auditivos foram analisados. RESULTADOS: Em todos os casos foram identificados as referências anatômicas ao forame de Luschka. As complicações cirúrgicas se resumiram à fístula liquórica em dois pacientes. Os eletrodos foram bem posicionados e a sensação auditiva foi suficiente para reconhecimento de sons e auxílio à leitura labial. CONCLUSÃO: Os resultados auditivos de nossos pacientes abrem uma perspectiva importante aos pacientes com surdez profunda bilateral sem integridade anatômica das vias auditivas centrais.