Drug combination: pharmaceutical technologies applied to the manufacturing of combined dosage forms for oral administration

Lo scopo di questa ricerca di dottorato è stato lo studio di una forma di dosaggio flessibile e personalizzabile, indirizzata alle necessità individuali di ogni paziente, per il trattamento dell’iperplasia prostatica benigna. La terapia proposta prevede l’utilizzo di due farmaci, un alfa bloccante (farmaco A) e un inibitore delle 5- fosfodiesterasi (farmaco B) e, somministrati in una singola forma di dosaggio contenenti differenti dosi e combinazioni dei due farmaci. Lo sviluppo di un sistema di rilascio per la somministrazione orale di farmaco A e farmaco B è stato realizzato grazie alla tecnologia Dome Matrix. La tecnologia si basa sull’assemblaggio di moduli utilizzati come elementi di controllo del rilascio. L’assemblaggio dei moduli può essere ottenuto attraverso diverse configurazioni. Sono stati quindi realizzati sistemi assemblati in grado di galleggiare sul contenuto gastrico; la prolungata permanenza della forma farmaceutica nello stomaco favorisce la solubilizzazione dei due principi attivi che quindi potrebbero raggiungere il sito di assorbimento nel primo tratto intestinale già in dispersione molecolare, condizione ideale per essere assorbiti. La prima parte della ricerca è stata focalizzata sulla realizzazione di un sistema assemblato a rilascio modificato di farmaco A. Moduli contenenti diversi dosaggi di farmaco sono stati assemblati in varie configurazioni e dosi differenti per ottenere una forma di dosaggio flessibile, adattabile alle esigenze terapeutiche del paziente. La seconda parte del lavoro di tesi ha riguardato la realizzazione di un sistema assemblato, contenente entrambi i farmaci in associazione. L’ultima parte della ricerca è stata svolta presso la “University of Texas at Austin” sotto la supervisione del Professor Nicholas Peppas. Il lavoro svolto è stato focalizzato sullo studio delle caratteristiche di rigonfiamento dei singoli moduli di farmaco e dei loro sistemi assemblati; il comportamento di tali sistemi è stato investigato anche grazie all’utilizzo della tecnica di tomografia computerizzata a raggi X.

Audit fees, non-audit fees and auditor going-concern reporting decisions in the United Kingdom

The accounting profession has come under increased scrutiny over recent years about the growing number of non-audit fees received from audit clients and the possible negative impact of such fees on auditor independence. The argument advanced is that providing substantial amounts of non-audit services to clients may make it more likely that auditors concede to the wishes of the client management when difficult judgments are made. Such concerns are particularly salient in the case of reporting decisions related to going-concern uncertainties for financially stressed clients. This study empirically examines audit reports provided to financially stressed companies in the United Kingdom and the magnitude of audit and non-audit service fees paid to the company’s auditors. We find that the magnitude of both audit fees and non-audit fees are significantly associated with the issuance of a going-concern modified audit opinion. In particular, financially stressed companies with high audit fees are more likely to receive a going-concern modified audit opinion, whereas companies with high non-audit fees are less likely to receive a goingconcern modified audit opinion. Additional analyses indicate that the results are generally robust across alternative model and variable specifications. Overall, evidence supports the contention that high non-audit fees have a detrimental effect on going-concern reporting judgments for financially stressed U.K. companies.

Auditor's engagement risk and audit fees:the role of the audit firm alumni

This study explores the effect of the association of audit firm alumni with their alma mater on audit prices. The tests indicate that there is a moderate reduction of up to 21% in the level of audit fee when alumni (i.e., former employees) of the incumbent audit firm sit on the client board of directors which is consistent with the engagement risk theory. This suggests that there is an 'alumni effect' in the market for audit services. The findings hold only in the large company segment of the market. The results are robust to different model specifications and alternative samples. The sample comprises all executive and non-executive directors who run the UK quoted companies and are simultaneously ICAEW qualified chartered accountants. The study's implications for the accounting profession and the regulators are also discussed. © 2007 The Author Journal compilation © 2007 Blackwell Publishing Ltd.