A prospective observational safety study on MF59(®) adjuvanted cell culture-derived vaccine, Celtura(®) during the A/H1N1 (2009) influenza pandemic.

BACKGROUND: The present study was a prospective observational study to evaluate the safety profile of Celtura(®), a monovalent, cell culture-derived, inactivated subunit influenza vaccine prepared from A/California/07/2009(H1N1) with the adjuvant MF59(®). Subjects were enrolled prospectively during the H1N1 2009 influenza pandemic at medical centres in Colombia, Chile, Switzerland, and Germany during the period December 2009 to June 2010. METHODS: Subjects ages 18 and older were followed for the occurrence of adverse events (AEs) for six months after vaccination. Adverse events of special interest (AESIs) were neuritis, convulsion (seizure), anaphylaxis, encephalitis, vasculitis, Guillain-Barre syndrome, demyelinating conditions, Bell's palsy, and laboratory-confirmed vaccination failure. RESULTS: Overall, 7348 AEs were reported in 2296 of 3989 enrolled subjects (57.6%). Only two AEs were considered related to injection site reactions. No laboratory-confirmed cases of influenza were reported. There were 108 medically confirmed serious adverse events (SAEs) reported among 73 subjects with 6 such SAEs described as possibly or probably related to vaccination. Three fatal cases were reported and assessed as not related to vaccination. Two AESIs classified as convulsion were reported and assessed as not related to vaccination. Both AESIs occurred well outside the pre-specified 7 day risk window representing the likely timeframe of the occurrence of seizure following vaccination. CONCLUSIONS: The results of this study support the overall good safety profile of MF59 adjuvanted cell culture-derived influenza vaccine as administered in adults during the 2009-2010 H1N1 influenza pandemic. No concern is raised regarding the occurrence of AESIs.

Artérite de Horton: recommandations Lausannoises de prise en charge [Giant cell arteritis: guidelines of the University Hospital of Lausanne].

L'artérite de Horton (AH), une vasculite subaiguë à chronique, est la plus fréquente des vasculites systémiques dans la population âgée de plus de 50 ans. L'absence de critères diagnostiques univoques, ajoutée au fait que le tableau clinique souvent complexe nécessite une prise en charge multidisciplinaire, conduit assez régulièrement à un retard thérapeutique. Il s'agit pourtant d'une maladie nécessitant un traitement urgent en raison du risque de cécité. Cet article présente une revue de l'AH et se conclut par des recommandations institutionnelles lausannoises concernant le diagnostic, la thérapie et la prise en charge multidisciplinaire. Giant cell arteritis (GCA) is a subacute/chronic vasculitis and represents the most common form of systemic vasculitis in people over the age of 50 years. The absence of clear and specific diagnostic criteria with the highly variable clinical presentation is a diagnostic challenge requesting a multidisciplinary approach. Yet, GCA is an emergency and the treatment must be initiated very rapidly due to the risk of blindness. This article presents a review of GCA as well as the diagnostic and therapeutic institutional guidelines of the University Hospital of Lausanne.

Acute Lyme Neuroborreliosis With Transient Hemiparesis and Aphasia.

Nervous system involvement in Lyme disease often mimics other conditions and thus represents a diagnostic challenge, especially in an emergency department setting. We report a case of a female teenager presenting with sudden-onset aphasia and transient right-sided faciobrachial hemiplegia, along with headache and agitation. Ischemia, vasculitis, or another structural lesion was excluded by brain imaging. Toxicologic evaluation results were negative. Cerebral perfusion computed tomography and electroencephalography showed left parietotemporal brain dysfunction. Lumbar puncture result, although atypical, suggested bacterial infection and intravenous ceftriaxone was initiated. Finally, microbiological cerebrospinal fluid analysis revealed Lyme neuroborreliosis, showing specific intrathecal antibody production and high level of C-X-C motif chemokine 13. The patient rapidly recovered. To our knowledge, this report for the first time illustrates that acute-onset language and motor symptoms may be directly related to Lyme neuroborreliosis. Neuroborreliosis may mimic other acute neurologic events such as stroke and should be taken into diagnostic consideration even in the absence of classic symptoms and evolution.

Avaliação do conhecimento de médicos não-radiologistas sobre reações adversas aos contrastes iodados

OBJETIVO: Avaliar o conhecimento dos médicos não-radiologistas sobre reações adversas ao meio de contraste iodado, sua prevenção e as condições clínicas que aumentam seu risco. MATERIAIS E MÉTODOS: Estudo transversal com 203 médicos não-radiologistas (assistentes, residentes e estagiários) de várias especialidades, utilizando um questionário com dez questões de múltipla escolha abordando profilaxia, fatores de risco e condutas relacionadas ao desenvolvimento de reações adversas aos meios de contraste iodados. Os resultados foram analisados com o programa Statistic Package for Social Sciences, Windows®, versão 12.0. RESULTADOS: Asma, alergia alimentar, ansiedade e doença isquêmica do coração foram considerados fatores de risco por 80,9%, 78,9%, 5,9% e 4,1% dos participantes, respectivamente. Para 23,4% dos médicos, não há contra-indicações absolutas ao uso do meio de contraste iodado. As condutas profiláticas em pacientes com reação prévia ao meio de contraste iodado e em diabéticos em uso de metformina foram corretamente indicadas por 84,5% e 53,7% dos participantes, respectivamente. As questões abordando nefropatia induzida por meio de contraste iodado, uso de anti-sépticos tópicos iodados em pacientes com história de reação adversa ao meio de contraste iodado e ansiedade foram acertadas por 86,1%, 45,5%, e 5,9% dos participantes, respectivamente. CONCLUSÃO: Os médicos não-radiologistas demonstraram conhecimento razoável sobre reações adversas aos meios de contraste iodados. É necessária melhor integração e comunicação entre radiologistas e médicos das demais especialidades.

Síndrome de Churg-Strauss: relato de caso

A síndrome de Churg-Strauss é uma doença sistêmica rara caracterizada principalmente por hipereosinofilia, asma e vasculite. O pulmão é o órgão mais frequentemente envolvido. Neste relato, descrevemos uma alteração relativamente rara nesta doença - a presença de um nódulo pulmonar -, ao mesmo tempo que recordamos os principais achados obtidos em exames radiológicos e os seus diagnósticos diferenciais mais importantes.

Systemic lupus erythematosus in men: clinical and immunological characteristics.

Although systemic lupus erythematosus (SLE) has traditionally been considered a disease of women, men may also be affected. Thirty of 261 patients (12%) with SLE seen in this hospital were men. Arthritis was less common as a first symptom in the men, although this group of patients had discoid lesions and serositis more often than the women. During the follow up a lower incidence of arthritis and malar rash and a higher incidence of other skin complications including discoid lesions and subcutaneous lupus erythematosus was found in the men. The incidence of nephropathy, neurological disease, thrombocytopenia, vasculitis, and serositis, was similar in the two groups. No significant immunological differences were found between men and women. These features indicate that several gender associated clinical differences may be present in patients with SLE.

Studies on the development of spectrophotometric method for the determination of haloperidol in pharmaceutical preparations

A spectrophotometric method based on the formation of ion-pair complex between haloperidol and eriochrome black T (EBT) at pH 1.85 has been described. The formed complex was extracted quantitatively into chloroform and measured at 510 nm. Infra red (IR) studies were performed to confirm the formation of ion-pair complex. Beer's law was obeyed in the concentration range of 2.0-9.0 µg mL-1 with molar absorptivity of 2.67 × 10(4) L mol-1 cm-1. The detection limit was found to be 0.18 µg mL-1. Statistical comparison of the results of the proposed method with those of the reference method shows excellent agreement and indicates no significant difference in accuracy and precision.

Solution thermodynamics of methocarbamol in some ethanol + water mixtures

Apparent thermodynamic functions, Gibbs energy, enthalpy and entropy of solution and mixing, for methocarbamol in ethanol + water mixtures, were evaluated from solubility data determined at temperatures from 293.15 K to 313.15 K and from calorimetric values of drug fusion. The drug solubility was greatest in the mixtures with 0.70 or 0.80 mass fraction of ethanol and lowest in neat water across all temperatures studied. Non-linear enthalpy-entropy compensation was found for the dissolution processes. Accordingly, solution enthalpy drives the respective processes in almost all the solvent systems analyzed.

Determinação voltamétrica do nedocromil de sódio utilizando eletrodo de carbono vítreo

Estudos eletroanalíticos foram realizados com o Nedocromil de Sódio empregando as técnicas voltamétricas de varredura linear, pulso diferencial e onda quadrada, em tampão Britton-Robinson (pH 4,0). No estudo voltamétrico empregando a modalidade de varredura linear observou-se dois picos catódicos, irreversíveis, nos valores de potencial de -0,86 V e -1,10 V (vs ECS). As correntes de pico catódicas apresentaram um controle difusional segundo a relação Ipc versus v½. A dependência de Ipc com a concentração apresentou linearidade entre 5,0x10-4 mol L-1 e 5,0x10-3 mol L-1, limite de detecção de 8,2x10-5 mol L-1 e sensibilidade de 6,3x10³ mA/ mol L-1. Na voltametria de pulso diferencial o Nedocromil de Sódio apresentou dois picos catódicos, irreversíveis, nos valores de potencial de -0,67 V e -0,75 V (vs ECS). Curvas analíticas foram obtidas no intervalo de 3,0x10-6 mol L-1 a 1,0x10-5 mol L-1, limite de detecção de 4,9x10-7 mol L-1 e sensibilidade de 8,7x10(4) mA/ mol L-1. Na voltametria de onda quadrada observou-se dois picos catódicos nos valores de potencial de -0,80 V e -0,91 V (vs ECS), linearidade de 5,0x10-7 mol L-1 a 1,0x10-5 mol L-1, com limite de detecção e uma sensibilidade de 2,7x10-6 mol L-1 e 1,1x10(6) mA/ mol L-1, respectivamente.

Aspectos fisioanatômicos de plantas jovens de Cupania vernalis camb. submetidas a diferentes níveis de sombreamento

Cupania vernalis Camb. (Sapindaceae) é uma espécie freqüente em quase todas as formações florestais, principalmente em Cerrado e Mata de Galeria, abrangendo os Estados de Minas Gerais, Mato Grosso e São Paulo até o Rio Grande do Sul. Essa espécie se destaca, principalmente, pelo seu emprego em plantios mistos destinados à recuperação de áreas degradadas de preservação permanente, pelo fato de seus frutos serem muito apreciados e consumidos por pássaros e, ainda, na medicina popular contra asma e tosses convulsivas. O estudo da anatomia foliar é de grande importância para a compreensão da plasticidade adaptativa de uma espécie submetida a diferentes condições ambientais, por estar correlacionada com processos de trocas gasosas e assimilação de CO2 e outras características inerentes ao crescimento da planta. Neste trabalho, objetivou-se estudar o efeito de diferentes níveis de sombreamento (pleno sol, 30%, 50% e 70%) sobre a anatomia foliar e trocas gasosas de plantas jovens de Cupania vernalis Camb. Os resultados indicaram maior taxa fotossintética e, ainda, incrementos na condutância estomática, espessura do limbo, número de estômatos por área e espessura de parede celular em folhas de plantas crescidas sob pleno sol e 30% de sombreamento. Foram observadas correlações positivas entre características de trocas gasosas e anatomia foliar. Pelos resultados, pôde-se concluir que a espécie em estudo apresenta grande plasticidade anatômica em relação aos níveis de sombreamento testados, favorecendo, assim, um melhor desenvolvimento das mudas sob diferentes condições ambientais.

Aborto espontâneo de repetição e atopia

OBJETIVO: nosso objetivo foi avaliar se existe associação entre aborto espontâneo recorrente e atopia. MÉTODO: foi realizado estudo caso-controle prospectivo, envolvendo 230 mulheres: 71 com história de aborto espontâneo recorrente (grupo A) e 159 com história de sucesso gestacional (grupo B). A avaliação incluiu questionário realizado com o objetivo de investigar a história pessoal de atopia pelo relato de dermatite atópica, urticária, rinite, asma, conjuntivite e manifestações gastrointestinais. Foi também determinada a presença de IgE específica a pool de inalantes (Phadiatop), pela realização no sangue de reação de fluorescência enzimática. Os resultados foram analisados pelo teste exato de Fisher, tendo sido considerado significante p<0,05. RESULTADOS: história positiva de atopia foi identificada em 57,7% das pacientes do grupo A e em 53,3% do grupo B. Resultados positivos da presença de IgE específica pelo Phadiatop foram detectados em 38% e 33,9% das pacientes do grupo A e B, respectivamente. Encontro de associação de doenças alérgicas e a presença de IgE específica foi observado em 28,2% das mulheres do grupo A e em 22% do grupo B. Não foi detectada diferença significante entre os grupos. CONCLUSÕES: este trabalho não observou associação entre a ocorrência de aborto espontâneo de repetição e atopia.

Amadurecimento precoce da placenta avaliada pela ultra-sonografia e prognóstico perinatal

OBJETIVO: descrever os resultados maternos e perinatais das gestações com amadurecimento precoce da placenta detectado pela ultra-sonografia. MÉTODOS: realizou-se estudo retrospectivo, descritivo, tipo série de casos, com comparação de grupos. Foram incluídas 146 gestantes, internadas entre janeiro de 2000 e dezembro de 2002 e em cujo prontuário constavam diagnóstico de amadurecimento precoce da placenta (presença de placenta grau II antes da 32ª semana de gestação ou grau III, antes da 35ª semana de gestação) e descrição das condições materno-fetais. Foram excluídas gestantes com diagnóstico de: amniorrexe prematura, gravidez múltipla, forma aguda de descolamento prematuro de placenta normoinserida e malformação fetal. As complicações clínico-obstétricas foram: doenças hipertensivas, redução do crescimento intra-uterino, alterações do volume de líquido amniótico, infecções, diabete materno, anemia falciforme, soropositividade para HIV, drogadição, litíase renal, epilepsia e asma brônquica. Pelos prontuários, foram identificadas 106 gestantes com complicações clínico-obstétricas (Gcom) e 40, sem essas complicações (Gsem). Para comparação entre os grupos, empregaram-se os testes de chi2 e exato de Fisher, ao nível de significância de 0,05. RESULTADOS: o grupo Gcom apresentou maior freqüência de oligoâmnio (27,3%), restrição de crescimento intra-uterino (44,3%) e cesárea antecedente ao trabalho de parto (36,8%). Comparado ao grupo Gsem, o Gcom caracterizou-se por maior incidência de óbitos fetais, prematuros (58,8 versus 40%), menor índice de Apgar de 5º minuto, peso ao nascer <2.500 g (67,9 versus 40%), recém-nascidos pequenos para a idade gestacional (39,2 versus 10%) e intercorrências mais graves. CONCLUSÕES: o prognóstico perinatal não dependeu do amadurecimento precoce da placenta, mas sim da presença de complicações clínico-obstétricas maternas.

Epidemiologia da menopausa e dos sintomas climatéricos em mulheres de uma região metropolitana no sudeste do Brasil: inquérito populacional domiciliar

OBJETIVOS: Avaliar a idade da menopausa e os fatores associados aos sintomas menopausais em mulheres de uma região metropolitana do sudeste do Brasil.MÉTODOS: Um estudo exploratório de corte-transversal foi realizado com 749 mulheres entre 45 e 60 anos (pesquisa de base populacional). A variável dependente foi a intensidade dos sintomas menopausais avaliada através do escore total do questionário Menopause Rating Scale (MRS). As variáveis independentes foram características sociodemográficas, problemas e hábitos de saúde, auto-percepção de saúde e antecedentes ginecológicos. A análise estatística foi realizada com o teste do χ2 e regressão de Poisson.RESULTADOS: A média etária das mulheres entrevistadas foi 52,5 (±4,4) anos. Com relação ao estado menopausal, 16% das mulheres encontravam-se na pré-menopausa, o mesmo número na perimenopausa e 68% estavam na pós-menopausa. A média de idade de ocorrência da menopausa foi 46,5±5,8 anos. A intensidade dos sintomas menopausais foi definida de acordo com a mediana do escore total do MRS e foi considerada severa para valores acima de 8. Depressão/ansiedade (RP=1,8; IC95% 1,5-2,2; p<0,01), doenças osteoarticulares (RP=1,5; IC95% 1,2-1,7; p<0,01), auto-percepção do estado geral de saúde regular, ruim ou péssimo (RP=1,4; IC95% 1,2-1,7; p<0,01), antecedente de algum aborto (RP=1,3; IC95% 1,1-1,5; p<0,01), tratamento para menopausa atual ou prévio (RP=1,2; IC95% 1,1-1,4; p<0,01), estar na perimenopausa ou pós-menopausa (RP=1,4; IC95% 1,1-1,8; p=0,01), número de partos normais >1 (RP=1,2; IC95% 1,02-1,4; p=0,02) e asma (RP=1,2; IC95% 1,01-1,4; p=0,03) se associaram a maior severidade de sintomas menopausais. Apresentar maior idade (RP=0,96; IC95% 0,96-0,97; p<0,01) se associou a menor intensidade de sintomas da menopausa.CONCLUSÃO: A intensidade dos sintomas menopausais está relacionada a um amplo conjunto de fatores. Entender e controlar estes fatores pode auxiliar na redução dos sintomas menopausais, além de fornecer dados para definir grupos que necessitam maior atenção por parte dos serviços de saúde.

An outbreak of malignant catarrhal fever in Murrah buffaloes in Minas Gerais, Brazil

An outbreak of Malignant Catarrhal Fever (MCF) resulted in death of five female buffaloes and one domestic cow from the same farm. Four buffaloes died 10-15 days after the appearance of clinical signs, while the fifth was euthanized in extremis, after similar clinical signs. Histopathological lesions included multifocal histiolymphocytic epicarditis, myocarditis and lymphocytic interstitial pneumonia, which are commonly seen in cases of MCF in buffaloes. Furthermore, lymphocytic vasculitis centered in the adventitia, with occasional fibrinoid necrosis in the muscular layer, was found in the kidneys, liver, spleen, lymph nodes and brain. Nucleotide sequencing of DNA fragments from the central nervous system amplified by PCR revealed 98% similarity with known OHV-2 sequences from Genbank. Additionally, PCR analysis also revealed the presence of OHV-2 DNA in the peripheral mononuclear blood cells of two clinically healthy buffaloes. The diagnosis of MCFwas based on epidemiological, clinical, gross and histopathological findings and on the results of a semi-nested PCR followed by nucleotide sequencing.

Molecular confirmation of ovine herpesvirus 2-induced malignant catarrhal fever lesions in cattle from Rio Grande do Norte, Brazil

Molecular findings that confirmed the participation of ovine herpesvirus 2 (OVH-2) in the lesions that were consistent with those observed in malignant catarrhal fever of cattle are described. Three mixed-breed cattle from Rio Grande do Norte state demonstrated clinical manifestations that included mucopurulent nasal discharge, corneal opacity and motor incoordination. Routine necropsy examination demonstrated ulcerations and hemorrhage of the oral cavity, corneal opacity, and lymph node enlargement. Significant histopathological findings included widespread necrotizing vasculitis, non-suppurative meningoencephalitis, lymphocytic interstitial nephritis and hepatitis, and thrombosis. PCR assay performed on DNA extracted from kidney and mesenteric lymph node of one animal amplified a product of 423 base pairs corresponding to a target sequence within the ovine herpesvirus 2 (OVH-2) tegument protein gene. Direct sequencing of the PCR products, from extracted DNA of the kidney and mesenteric lymph node of one cow, amplified the partial nucleotide sequences (423 base pairs) of OVH-2 tegument protein gene. Blast analysis confirmed that these sequences have 98-100% identity with similar OVH-2 sequences deposited in GenBank. Phylogenetic analyses, based on the deduced amino acid sequences, demonstrated that the strain of OVH-2 circulating in ruminants from the Brazilian states of Rio Grande do Norte and Minas Gerais are similar to that identified in other geographical locations. These findings confirmed the active participation of OVH-2 in the classical manifestations of sheep associated malignant catarrhal fever.