European experience with the second-generation Edwards SAPIEN XT transcatheter heart valve in patients with severe aortic stenosis: 1-year outcomes from the SOURCE XT Registry

OBJECTIVES The SOURCE XT Registry (Edwards SAPIEN XT Aortic Bioprosthesis Multi-Region Outcome Registry) assessed the use and clinical outcomes with the SAPIEN XT (Edwards Lifesciences, Irvine, California) valve in the real-world setting. BACKGROUND Transcatheter aortic valve replacement is an established treatment for high-risk/inoperable patients with severe aortic stenosis. The SAPIEN XT is a balloon-expandable valve with enhanced features allowing delivery via a lower profile sheath. METHODS The SOURCE XT Registry is a prospective, multicenter, post-approval study. Data from 2,688 patients at 99 sites were analyzed. The main outcome measures were all-cause mortality, stroke, major vascular complications, bleeding, and pacemaker implantations at 30-days and 1 year post-procedure. RESULTS The mean age was 81.4 ± 6.6 years, 42.3% were male, and the mean logistic EuroSCORE (European System for Cardiac Operative Risk Evaluation) was 20.4 ± 12.4%. Patients had a high burden of coronary disease (44.2%), diabetes (29.4%), renal insufficiency (28.9%), atrial fibrillation (25.6%), and peripheral vascular disease (21.2%). Survival was 93.7% at 30 days and 80.6% at 1 year. At 30-day follow-up, the stroke rate was 3.6%, the rate of major vascular complications was 6.5%, the rate of life-threatening bleeding was 5.5%, the rate of new pacemakers was 9.5%, and the rate of moderate/severe paravalvular leak was 5.5%. Multivariable analysis identified nontransfemoral approach (hazard ratio [HR]: 1.84; p < 0.0001), renal insufficiency (HR: 1.53; p < 0.0001), liver disease (HR: 1.67; p = 0.0453), moderate/severe tricuspid regurgitation (HR: 1.47; p = 0.0019), porcelain aorta (HR: 1.47; p = 0.0352), and atrial fibrillation (HR: 1.41; p = 0.0014), with the highest HRs for 1-year mortality. Major vascular complications and major/life-threatening bleeding were the most frequently seen complications associated with a significant increase in 1-year mortality. CONCLUSIONS The SOURCE XT Registry demonstrated appropriate use of the SAPIEN XT THV in the first year post-commercialization in Europe. The safety profile is sustained, and clinical benefits have been established in the real-world setting. (SOURCE XT Registry; NCT01238497).

Na 50 Nachlass Arthur Schopenhauer - 'Schopenhauer-Archiv', 587 - Dankesschreiben von T. Edwards wegen Schopenhauers Einfluss auf seine philosophischen Studien

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Ponte, Jorge Ricardo, La fragilidad de la memoria. Representaciones, prensa y poder de una ciudad latinoamericana en tiempos del modernismo. Mendoza, 1885/1910. Mendoza, Ed. Fundación CRICYT, 1999,450 p.

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Cané, Miguel. Cartas a mi hija. Prólogo y notas de Jorge Emilio Gallardo. Buenos Aires, El Elefante Blanco, 1997

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Tena Reyes, Jorge (comp.). Ponencias de la Semana Internacional en Homenaje a Pedro Henríquez Ureña en el cincuentenario de su muerte (1946-1996). Santo Domingo, Editora Corripio C. por A., 1996, 723 p.

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Borges, Jorge Luis. Borges en Sur 1931-1980. Buenos Aires, Emecé, 1999. 360 págs.

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¿'Ubi sunt' Jorge Manrique y Jorge Luis Borges? : recreación borgiana de una fórmula medieval tradicional

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Carlos Ruta (ed.). Imágenes de la libertad en el filosofía medieval, Jorge Baduino Ediciones - UNSAM edita de Universidad Nacional de General San Martín, Buenos Aires, 2008; ISBN 78-987-9020-84-5; 328 pág.

Fil: Muñoz, Ceferino Pablo.

Testimonios de pensamiento argentino : Jorge Eduardo Ravinovich

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Escuela de Filosofía de Buenos Aires: Ensayos y debates: Editorial Galerna, 1986. 172 pag. 20 x 11,5 cm. Serie confluencia dirigida por Luis Jorge Jalfen, Jorge Bolívar y Miguel Grinberg.

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