Federally regulated institutional review boards: The aspects of a "model" IRB---Is the current system in need of a tune up or complete overhaul?

Institutional Review Boards (IRBs) are the primary gatekeepers for the protection of ethical standards of federally regulated research on human subjects in this country. This paper focuses on what general, broad measures that may be instituted or enhanced to exemplify a "model IRB". This is done by examining the current regulatory standards of federally regulated IRBs, not private or commercial boards, and how many of those standards have been found either inadequate or not generally understood or followed. The analysis includes suggestions on how to bring about changes in order to make the IRB process more efficient, less subject to litigation, and create standardized educational protocols for members. The paper also considers how to include better oversight for multi-center research, increased centralization of IRBs, utilization of Data Safety Monitoring Boards when necessary, payment for research protocol review, voluntary accreditation, and the institution of evaluation/quality assurance programs. ^ This is a policy study utilizing secondary analysis of publicly available data. Therefore, the research for this paper focuses on scholarly medical/legal journals, web information from the Department of Health and Human Services, Federal Drug Administration, and the Office of the Inspector General, Accreditation Programs, law review articles, and current regulations applicable to the relevant portions of the paper. ^ Two issues are found to be consistently cited by the literature as major concerns. One is a need for basic, standardized educational requirements across all IRBs and its members, and secondly, much stricter and more informed management of continuing research. There is no federally regulated formal education system currently in place for IRB members, except for certain NIH-based trials. Also, IRBs are not keeping up with research once a study has begun, and although regulated to do so, it does not appear to be a great priority. This is the area most in danger of increased litigation. Other issues such as voluntary accreditation and outcomes evaluation are slowing gaining steam as the processes are becoming more available and more sought after, such as JCAHO accrediting of hospitals. ^ Adopting the principles discussed in this paper should promote better use of a local IRBs time, money, and expertise for protecting the vulnerable population in their care. Without further improvements to the system, there is concern that private and commercial IRBs will attempt to create a monopoly on much of the clinical research in the future as they are not as heavily regulated and can therefore offer companies quicker and more convenient reviews. IRBs need to consider the advantages of charging for their unique and important services as a cost of doing business. More importantly, there must be a minimum standard of education for all IRB members in the area of the ethical standards of human research and a greater emphasis placed on the follow-up of ongoing research as this is the most critical time for study participants and may soon lead to the largest area for litigation. Additionally, there should be a centralized IRB for multi-site trials or a study website with important information affecting the trial in real time. There needs to be development of standards and metrics to assess the performance of the IRBs for quality assurance and outcome evaluations. The boards should not be content to run the business of human subjects' research without determining how well that function is actually being carried out. It is important that federally regulated IRBs provide excellence in human research and promote those values most important to the public at large.^

Use of intranet and other interventions to increase influenza vaccination among health care workers

Influenza (the flu) is a serious respiratory illness that can cause severe complications, often leading to hospitalization and even death. Influenza epidemics occur in most countries every year, usually during the winter months. Despite recommendations from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and efforts by health care institutions across the United States, influenza vaccination rates among health care workers in the United States remain low. How to increase the number of vaccinated health care workers is an important public health question and is examined in two journal articles included here. ^ The first journal article evaluates the effectiveness of an Intranet intervention in increasing the proportion of health care workers (HCWs) who received influenza vaccination. Hospital employees were required go to the hospital's Intranet and select "vaccine received," "contraindicated," or "declined" from the online questionnaire. Declining employees automatically received an online pop-up window with education about vaccination; managers were provided feedback on employees' participation rates via e-mail messages. Employees were reminded of the Intranet requirement in articles in the employee newsletter and on the hospital's Intranet. Reminders about the Intranet questionnaire were provided through managers and newsletters to the HCWs. Fewer than half the employees (43.7%) completed the online questionnaire. Yet the hospital witnessed a statistically significant increase in the percentage of employees who received the flu vaccine at the hospital – 48.5% in the 2008-09 season as compared to 36.5%, 38.5% and 29.8% in the previous three years (P < 0.05). ^ The second article assesses current interventions employed by hospitals, health systems and nursing homes to determine which policies have been the most effective in boosting vaccination rates among American health care workers. A systematic review of research published between January 1994 and March 2010 suggests that education is necessary but not usually sufficient to increase vaccine uptake. Education about the flu and flu vaccines is most effective when complemented with easy access and making the vaccine free, although this combination may not be sufficient to achieve the desired vaccination levels among HCWs. The findings point toward adding incentives for HCWs to get vaccinated and requiring them to record their vaccination status on a declination/consent form – either written or electronic. ^ Based on these findings, American health care organizations, such as hospitals, nursing homes, and long-term care facilities, should consider using online declination forms as a method for increasing influenza vaccination rates among their employees. These online forms should be used in conjunction with other policies, including free vaccine, mobile distribution and incentives. ^ To further spur health care organizations to adopt policies and practices that will raise influenza vaccination rates among employees, The Joint Commission – an independent, not-for- profit organization that accredits and certifies more than 17,000 health care organizations and programs in the United States – should consider altering its standards. Currently, The Joint Commission does not require signed declination forms from employees who eschew vaccination; it only echoes the CDC's recommendations: "Health care facilities should require personnel who refuse vaccination to complete a declination form." Because participation in Joint Commission accreditation is required for Medicare reimbursement, action taken by the Joint Commission to require interventions such as mandatory declination/consent forms might result in immediate action by health care organizations to follow these new standards and lead to higher vaccination rates among HCWs.^ 1“Frequently Asked Questions for H1N1 and Seasonal Influenza.” The Joint Commission - Infection Control: http://www.jointcommission.org/PatientSafety/InfectionControl/h1n1_faq.htm. ^

Quality assessment in radiation oncology

Oncologic specialty societies and multidisciplinary collaborative groups have dedicated considerable effort to developing evidence-based quality indicators (QIs) to facilitate quality improvement, accreditation, benchmarking, reimbursement, maintenance of certification, and regulatory reporting. In particular, radiation oncology as a field has a long history of organized quality assessment efforts, and continues to work toward developing consensus quality standards in the face of continually evolving technologies and standards of care. The present report provides a comprehensive review of the current state of quality assessment in radiation oncology, with an emphasis on recent quality improvement efforts. Specifically, this report aims to highlight implications of the healthcare quality movement for radiation oncology and review existing efforts to define and measure quality in the field, with particular focus on dimensions of quality that are specific to radiation oncology within the "big picture" of oncologic quality improvement efforts.^

La experiencia de evaluación externa en las bibliotecas universitarias argentinas y su contexto terminológico

La preocupación por la evaluación de la calidad en la educación superior surge inicialmente, en la Argentina, a comienzos de los años 90 en forma paralela a los desarrollos Iberoamericanos. Es entonces cuando, en el universo de las políticas de la calidad, se introduce la selección y denominación de componentes dentro de los lineamientos, guías o modelos de evaluación. Es así como aparecen los conceptos de evaluación, acreditación, certificación, etc. vinculados también con los principales modelos de gestión de la calidad. El presente trabajo tiene dos objetivos, el primero es exponer una de las conclusiones de la investigación realizada sobre la evaluación del componente biblioteca en el contexto de la evaluación externa de las universidades argentinas llevada a cabo por la Comisión Nacional de Evaluación y Acreditación Universitaria (CONEAU) en cumplimiento de la política de calidad determinada por la Ley de Educación Superior (LES). Esta conclusión está relacionada con la importancia de la consistencia y uniformidad en la denominación de componentes en los modelos de evaluación. Con el segundo, se trata de clarificar la terminología vinculada con los procesos de evaluación y gestión de la calidad. La metodología utilizada para el cumplimiento del primer objetivo se basó en el análisis de los 42 informes que la CONEAU publicó entre 1998-2006. Respecto del segundo la recolección de datos se apoyó en el análisis de diferentes fuentes documentales, lo cual facilitó la estructuración del contenido del trabajo. Se concluye que es esencial mantener la claridad en las definiciones, la consistencia terminológica y evitar la alternancia de términos.

La acreditación de las Ingenierías : Configuración compleja en la institucionalización de la política

La Ley de Educación Superior 24.521/95 legalizó las prácticas de evaluación y acreditación universitaria en Argentina. En su artículo 43 señala que, aquellos títulos correspondientes a profesiones reguladas por el Estado cuyo ejercicio pudieran comprometer el interés público, requieren la acreditación periódica por la Comisión Nacional de Evaluación y Acreditación Universitaria (CONEAU). Como evidencia, la producción académica sobre la evaluación universitaria, luego de una etapa caracterizada por la resistencia de los actores universitarios, dio paso a otra marcada por una progresiva institucionalización y legitimación de la política. El presente trabajo se centra en la indagación de las condiciones que generan dicha institucionalización considerando varias dimensiones de análisis: la agenda gubernamental, la cultura disciplinar, el modelo de enseñanza y el rol de organismos intermedios. Los resultados que se exponen se basan en un estudio llevado a cabo en la Facultad de Ingeniería de la Universidad Nacional de La Plata, que presentó varias carreras en la convocatoria obligatoria de la CONEAU del año 2002. Para la indagación se tuvo en cuenta el análisis de fuentes documentales y entrevistas con informantes clave de la institución

La acreditación de las Ingenierías : Configuración compleja en la institucionalización de la política

La Ley de Educación Superior 24.521/95 legalizó las prácticas de evaluación y acreditación universitaria en Argentina. En su artículo 43 señala que, aquellos títulos correspondientes a profesiones reguladas por el Estado cuyo ejercicio pudieran comprometer el interés público, requieren la acreditación periódica por la Comisión Nacional de Evaluación y Acreditación Universitaria (CONEAU). Como evidencia, la producción académica sobre la evaluación universitaria, luego de una etapa caracterizada por la resistencia de los actores universitarios, dio paso a otra marcada por una progresiva institucionalización y legitimación de la política. El presente trabajo se centra en la indagación de las condiciones que generan dicha institucionalización considerando varias dimensiones de análisis: la agenda gubernamental, la cultura disciplinar, el modelo de enseñanza y el rol de organismos intermedios. Los resultados que se exponen se basan en un estudio llevado a cabo en la Facultad de Ingeniería de la Universidad Nacional de La Plata, que presentó varias carreras en la convocatoria obligatoria de la CONEAU del año 2002. Para la indagación se tuvo en cuenta el análisis de fuentes documentales y entrevistas con informantes clave de la institución

La experiencia de evaluación externa en las bibliotecas universitarias argentinas y su contexto terminológico

La preocupación por la evaluación de la calidad en la educación superior surge inicialmente, en la Argentina, a comienzos de los años 90 en forma paralela a los desarrollos Iberoamericanos. Es entonces cuando, en el universo de las políticas de la calidad, se introduce la selección y denominación de componentes dentro de los lineamientos, guías o modelos de evaluación. Es así como aparecen los conceptos de evaluación, acreditación, certificación, etc. vinculados también con los principales modelos de gestión de la calidad. El presente trabajo tiene dos objetivos, el primero es exponer una de las conclusiones de la investigación realizada sobre la evaluación del componente biblioteca en el contexto de la evaluación externa de las universidades argentinas llevada a cabo por la Comisión Nacional de Evaluación y Acreditación Universitaria (CONEAU) en cumplimiento de la política de calidad determinada por la Ley de Educación Superior (LES). Esta conclusión está relacionada con la importancia de la consistencia y uniformidad en la denominación de componentes en los modelos de evaluación. Con el segundo, se trata de clarificar la terminología vinculada con los procesos de evaluación y gestión de la calidad. La metodología utilizada para el cumplimiento del primer objetivo se basó en el análisis de los 42 informes que la CONEAU publicó entre 1998-2006. Respecto del segundo la recolección de datos se apoyó en el análisis de diferentes fuentes documentales, lo cual facilitó la estructuración del contenido del trabajo. Se concluye que es esencial mantener la claridad en las definiciones, la consistencia terminológica y evitar la alternancia de términos.

La acreditación de las Ingenierías : Configuración compleja en la institucionalización de la política

La Ley de Educación Superior 24.521/95 legalizó las prácticas de evaluación y acreditación universitaria en Argentina. En su artículo 43 señala que, aquellos títulos correspondientes a profesiones reguladas por el Estado cuyo ejercicio pudieran comprometer el interés público, requieren la acreditación periódica por la Comisión Nacional de Evaluación y Acreditación Universitaria (CONEAU). Como evidencia, la producción académica sobre la evaluación universitaria, luego de una etapa caracterizada por la resistencia de los actores universitarios, dio paso a otra marcada por una progresiva institucionalización y legitimación de la política. El presente trabajo se centra en la indagación de las condiciones que generan dicha institucionalización considerando varias dimensiones de análisis: la agenda gubernamental, la cultura disciplinar, el modelo de enseñanza y el rol de organismos intermedios. Los resultados que se exponen se basan en un estudio llevado a cabo en la Facultad de Ingeniería de la Universidad Nacional de La Plata, que presentó varias carreras en la convocatoria obligatoria de la CONEAU del año 2002. Para la indagación se tuvo en cuenta el análisis de fuentes documentales y entrevistas con informantes clave de la institución

La experiencia de evaluación externa en las bibliotecas universitarias argentinas y su contexto terminológico

La preocupación por la evaluación de la calidad en la educación superior surge inicialmente, en la Argentina, a comienzos de los años 90 en forma paralela a los desarrollos Iberoamericanos. Es entonces cuando, en el universo de las políticas de la calidad, se introduce la selección y denominación de componentes dentro de los lineamientos, guías o modelos de evaluación. Es así como aparecen los conceptos de evaluación, acreditación, certificación, etc. vinculados también con los principales modelos de gestión de la calidad. El presente trabajo tiene dos objetivos, el primero es exponer una de las conclusiones de la investigación realizada sobre la evaluación del componente biblioteca en el contexto de la evaluación externa de las universidades argentinas llevada a cabo por la Comisión Nacional de Evaluación y Acreditación Universitaria (CONEAU) en cumplimiento de la política de calidad determinada por la Ley de Educación Superior (LES). Esta conclusión está relacionada con la importancia de la consistencia y uniformidad en la denominación de componentes en los modelos de evaluación. Con el segundo, se trata de clarificar la terminología vinculada con los procesos de evaluación y gestión de la calidad. La metodología utilizada para el cumplimiento del primer objetivo se basó en el análisis de los 42 informes que la CONEAU publicó entre 1998-2006. Respecto del segundo la recolección de datos se apoyó en el análisis de diferentes fuentes documentales, lo cual facilitó la estructuración del contenido del trabajo. Se concluye que es esencial mantener la claridad en las definiciones, la consistencia terminológica y evitar la alternancia de términos.

Herramientas para la Docencia en Automática Orientadas hacia la Metodología ECTS

En los últimos años se han desarrollado una amplia variedad de herramientas educativas para la docencia. En especial, los laboratorios virtuales y remotos, como medios de educación, se van imponiendo en varios campos de la docencia. La teoría de control no está ajena a este desarrollo y son cada día más las universidades que implementan estas herramientas con el objetivo de optimizar sus recursos. Por ello, en esta tesis, se realiza un análisis de varias de las plataformas de laboratorios virtuales y remotos actuales. Este estudio sirvió de base para la implementación del Sistema de Laboratorios a Distancia (SLD). El Sistema de Laboratorios a Distancia tiene como ventajas fundamentales la independencia entre las estaciones de trabajo y el servidor, lo que permite que se puedan compartir recursos entre lugares distantes, a través de Internet. Además, la posibilidad de tener más de una estación de trabajo, con la misma práctica, controladas por el mismo servidor, lo que le brinda un mayor paralelismo. Por último, mencionar el hecho de permitir la realización de prácticas en tiempo real. En esta tesis se detalla la implementación de las prácticas remotas para el Sistema de Laboratorios a Distancia usadas en la asignatura de Regulación Automática durante los cursos 2008-2009 al 2010-2011. Estas prácticas fueron utilizadas, además de para las actividades prácticas de laboratorio, en el desarrollo de un proyecto de control, actividad ejecutada por los alumnos con un alto valor formativo. También se describen los trabajos prácticos desarrollados en el curso mediante el uso de AulaWeb. Se propone una metodología que se nutre de los resultados de cada curso con vistas a su mejoramiento. La realización de prácticas de forma presencial y remota permite combinar las ventajas de ambos métodos. La realización presencial de prácticas en el laboratorio tiene un gran valor formativo para los alumnos, permitiéndole conocer y manipular los equipos físicos con los que trabaja. Una vez que el alumno está familiarizado con los sistemas que utiliza puede trabajar con ellos a distancia, con las ventajas que ello conlleva de puesta a punto de los equipos y optimización de los recursos. El tiempo efectivo de uso de los sistemas físicos suele ser reducido, ya que la programación y captura de datos suele requerir entre 10 y 20 minutos. La realización de trabajos a distancia ahorra tiempo para el alumno a la vez que favorece el uso compartido de recursos. Otro aspecto de interés que surge al realizar actividades remotas es que no se limita el tiempo de utilización de los equipos, los alumnos pueden manipularlos sin restricciones de tiempo hasta que consideren que han alcanzado los objetivos deseados. La metodología aplicada permite la adquisición de competencias en los alumnos, específicamente las competencias para diseñar y ejecutar experimentos de control; así como analizar críticamente sus resultados. Todo desde un punto de vista de trabajo en equipo, y de forma colaborativa haciendo uso de las herramientas educativas AulaWeb y el Sistema de Laboratorios a Distancia (SLD) para la implementación de los experimentos remotos sobre equipos reales. Esta tesis se ajusta y da respuesta a los objetivos definidos como prioritarios por la Escuela Técnica Superior de Ingenieros Industriales de la Universidad Politécnica de Madrid en sus líneas de prioritarias para la Innovación Educativa. De igual forma cumple con el modelo educativo de la Universidad Politécnica de Madrid (Plan de eficiencia educativa), así como con las recomendaciones sobre competencias del Consejo de Acreditación de Ingeniería y Tecnología (Accreditation Board for Engineering and Technology, ABET). Se analizan los datos recogidos mediante la observación participante, las encuestas y las entrevistas grupales por cada curso académico en los que se realizó la investigación, y se proponen los cambios y mejoras para el próximo período académico. De igual forma se exponen los resultados de los alumnos en los tres cursos que duró la investigación. Esta investigación se ha desarrollado en el marco de dos proyectos de Innovación Educativa financiados por la Universidad Politécnica de Madrid. Además, ha formado parte del Programa de Cooperación Universitaria Institucional (IUC) de la Universidad Central “Marta Abreu” de Las Villas (UCLV) con el Consejo de Universidades Flamencas (VLIR).

The Effect That Project Management Certification Has on Employability: Agent's Perceptions from Spain

This study analyses the effects that the project management certification has on employability. This analysis started with a participative process in which various groups of experts who are involved in the certification of people were consulted. A personal interview was carried out amongst 106 professionals —certifying bodies, training institutions, the civil service, and international organisations— and amongst professional who are certified in project management by the International Project Management Association in Spain. The results show that the certification emerges as a powerful tool for improving employability. The effects are demonstrated across two complementary aspects: internal company aspects and external aspects relating to the labour market. Finally, by compiling the different agents’ opinions, a series of measures emerge for improving the accreditation processes as an employability tool and increasing the mutual learning between public and private actors.

Generic competences in engineering field: a comparative study between Latin America and European Union

In this work, a comparison between the competences codes in the CDIÓs* curriculum, the ones defined for the Tunning Project and the International Project Management Association (IPMA) is made. The goal is to define the most appropriate competences codes for the engineering education in Latin America. The CDIO code is obtained from the engineering practice, and responds to the Accreditation Board for Engineering and Technology (ABET) standards of accreditation. The Tuning competences are the ones defined for Latin America and the IPMÁs are international competences for project management. It is the first time that the competences defined in ABET accreditation standards in the engineering field are compared with the international competences according to IPMÁs model. The results give evidence that, in first place, there is a need to apply holistic models in the definition of an engineering curriculum. Second, the pertinence of these models in the definition of engineering programs in Latin America.

Methods and Tools for Objective Assessment of Psychomotor Skills in Laparoscopic Surgery

Training and assessment paradigms for laparoscopic surgical skills are evolving from traditional mentor–trainee tutorship towards structured, more objective and safer programs. Accreditation of surgeons requires reaching a consensus on metrics and tasks used to assess surgeons’ psychomotor skills. Ongoing development of tracking systems and software solutions has allowed for the expansion of novel training and assessment means in laparoscopy. The current challenge is to adapt and include these systems within training programs, and to exploit their possibilities for evaluation purposes. This paper describes the state of the art in research on measuring and assessing psychomotor laparoscopic skills. It gives an overview on tracking systems as well as on metrics and advanced statistical and machine learning techniques employed for evaluation purposes. The later ones have a potential to be used as an aid in deciding on the surgical competence level, which is an important aspect when accreditation of the surgeons in particular, and patient safety in general, are considered. The prospective of these methods and tools make them complementary means for surgical assessment of motor skills, especially in the early stages of training. Successful examples such as the Fundamentals of Laparoscopic Surgery should help drive a paradigm change to structured curricula based on objective parameters. These may improve the accreditation of new surgeons, as well as optimize their already overloaded training schedules.

Virtual 3D Support Contents Oriented to Interactive Self-Learning

In the educational project described in this paper, new virtual 3D didactical contents have been developed to achieve specific outcomes, within the frame of a new methodology oriented to objectives of the European Higher Education Area directives. The motivation of the project was to serve as a new assessment method, to create a link between new programs of study with the older ones. In this project, new rubrics have been developed to be employed as an objective method of evaluation of specific and transversal outcomes, to accomplish the certification criteria of institutions like ABET (Accreditation Board for Engineering and Technology).

Competencias genericas en ingeniería: un estudio comparado en el contexto internacional

En este trabajo se comparan las codificaciones de competencias del Plan de estudios de CDIO (Conceive, Desing, Implement and Operate systems in the enterprise and societal context) con las definidas por el Proyecto Tuning y las de IPMA (International Project Management Asociation). También se determina el tipo de aprendizaje más apropiado para lograr la adquisición de competencias en la formación de los ingenieros y se revisa la evolución de los programas de ingeniería industrial en Perú, España y EE.UU para definir las competencias específicas aplicables al caso peruano. La codificación de CDIO responde a los estándares de acreditación de ABET (Accreditation Board for Engineering and Technology) y las competencias del Proyecto Tuning son las definidas para Latinoamérica. Se comparan las competencias definidas en los estándares de acreditación ABET en el ámbito de las ingenierías, con las competencias internacionales según el modelo IPMA. Los resultados evidencian la necesidad de aplicar modelos holísticos que abarquen competencias técnicas, contextuales y de comportamiento en los planes de estudio de ingeniería, su pertinencia para la definición de programas de ingeniería en Latinoamérica y la posibilidad de definir un plan de estudios de ingeniería industrial con una estrategia de aprendizaje apropiada.