Aspectos éticos em estudos longitudinais: o caso do ELSA-Brasil

Historicamente a discussão acerca da eticidade dos atos em pesquisas com seres humanos privilegiou os estudos experimentais, pelo maior potencial de danos aos sujeitos envolvidos. Todavia, os estudos observacionais também envolvem riscos e suscitam questões relevantes. Neste artigo pretende-se apresentar e discutir aspectos éticos do desenvolvimento do ELSA-Brasil, um estudo longitudinal e multicêntrico, com financiamento público, no qual os sujeitos da pesquisa e pesquisadores pertencem às mesmas instituições. São descritos os procedimentos adotados para atender às exigências e compromissos éticos e a casuística que orientou as ações segundo seus princípios norteadores (beneficência, autonomia e justiça social). São apresentados alguns problemas morais que exigiram ponderação sobre riscos e benefícios na confluência com os objetivos do estudo e comentam-se peculiaridades de um estudo longitudinal e seus potenciais benefícios.

Comitê de publicações em estudo multicêntrico e sistema informatizado de apoio - publiELSA

O comitê de publicações de um estudo multicêntrico visa organizar as propostas de artigos, garantindo: amplo acesso aos dados, qualidade e precedência. Foi desenvolvido um sistema online de informação e gerenciamento de propostas de estudos - o publiELSA - , composto por três módulos: (i) submissão e aprovação da proposta; (ii) acompanhamento da proposta aprovada; e (iii) relatórios consolidados. O primeiro permite a qualquer interessado buscar e conhecer artigos já publicados e em andamento, e submeter novas propostas. O processo de aprovação e transferência dos dados para o pesquisador responsável é organizado nessa etapa. O segundo módulo visa ao monitoramento das propostas aprovadas até sua publicação final e o terceiro permite buscas e visualização de propostas e artigos. O sistema tem aspectos inovadores, sobretudo o incentivo à cooperação entre os diversos pesquisadores, por meio da circulação de informes sobre cada proposta submetida. Estimula-se assim a interação dos diferentes olhares e experiências envolvidos nesta pesquisa.

Delineamento e implementação do biobanco do ELSA-Brasil: estudo prospectivo na população brasileira

O Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto (ELSA-Brasil) é uma coorte prospectiva multicêntrica de funcionários públicos delineada para avaliar os determinantes das doenças crônicas, principalmente a doença cardiovascular e o diabetes tipo 2. Neste artigo são descritos os principais pontos do delineamento e implementação do projeto do biobanco do ELSA-Brasil. São detalhados aspectos econômicos, políticos, logísticos e tecnológicos do estudo. O artigo também discute o protocolo final de estocagem de material biológico e as instalações implementadas para atingir esse objetivo. O processo de delineamento e implementação do biobanco do ELSA-Brasil durou três anos. Tanto os biobancos centrais quanto os locais foram constituídos de acordo com as melhores práticas de estocagem de material biológico, usando soluções tecnológicas diferentes para as diferentes necessidades previstas no estudo.

Gerência de Informação em Estudos Multicêntricos: o Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto

A gerência da informação em estudos multicêntricos de grande porte requer uma abordagem especializada. O Estudo Longitudinal da Saúde do Adulto (ELSA-Brasil) criou um Centro de Dados para delinear e gerenciar seu sistema de dados. O objetivo do artigo foi descrever os passos envolvidos, incluindo os métodos de entrada, transmissão e gerência de informações. Foi desenvolvido um sistema web que permitiu, de forma segura e confidencial, a entrada online, verificação e edição, bem como incorporação de dados coletados em papel. Além disso, foi implantado e personalizado um sistema de armazenamento e comunicação de imagens (Picture Arquiving and Communication System) para ecocardiografia e retinografia que armazena as imagens recebidas dos Centros de Investigação e as torna acessíveis nos Centros de Leitura. Finalmente, foram desenvolvidos processos de extração e limpeza de dados para criação de bases de dados em formatos que permitam análises em múltiplos pacotes estatísticos.

Ill-defined causes of death in Brazil: a redistribution method based on the investigation of such causes

OBJECTIVE To propose a method of redistributing ill-defined causes of death (IDCD) based on the investigation of such causes.METHODS In 2010, an evaluation of the results of investigating the causes of death classified as IDCD in accordance with chapter 18 of the International Classification of Diseases (ICD-10) by the Mortality Information System was performed. The redistribution coefficients were calculated according to the proportional distribution of ill-defined causes reclassified after investigation in any chapter of the ICD-10, except for chapter 18, and used to redistribute the ill-defined causes not investigated and remaining by sex and age. The IDCD redistribution coefficient was compared with two usual methods of redistribution: a) Total redistribution coefficient, based on the proportional distribution of all the defined causes originally notified and b) Non-external redistribution coefficient, similar to the previous, but excluding external causes.RESULTS Of the 97,314 deaths by ill-defined causes reported in 2010, 30.3% were investigated, and 65.5% of those were reclassified as defined causes after the investigation. Endocrine diseases, mental disorders, and maternal causes had a higher representation among the reclassified ill-defined causes, contrary to infectious diseases, neoplasms, and genitourinary diseases, with higher proportions among the defined causes reported. External causes represented 9.3% of the ill-defined causes reclassified. The correction of mortality rates by the total redistribution coefficient and non-external redistribution coefficient increased the magnitude of the rates by a relatively similar factor for most causes, contrary to the IDCD redistribution coefficient that corrected the different causes of death with differentiated weights.CONCLUSIONS The proportional distribution of causes among the ill-defined causes reclassified after investigation was not similar to the original distribution of defined causes. Therefore, the redistribution of the remaining ill-defined causes based on the investigation allows for more appropriate estimates of the mortality risk due to specific causes.

Variation in response of Schistosoma mansoni strains to schistosomicides

The BH strain of Schistosoma mansoni was found to be highly susceptible, to hy cant hone (1 x 80 mg/kg), oxamniquine (1 x 100 mg/kg) niridazole (5 x 100 mg/kg), praziquantel (1 x 100 mg/kg), oltipraz (5 x 125 mg/kg) and amoscanate (1 x 300 mg/kg) and is therefore a good reference strain for chemotherapeutic trials. By contrast, the MPR-1 strain was shown to have developed resistance to oxamniquine without ever having been dosed with oxamniquine. Other oxamniquine/hycanthone resistant strains were shown to have maintained their resistance and a strain believed to be partially resistant to oltipraz was evaluated.

Strain variation in the infectivity of Schistosoma mansoni for Biomphalaria glabrata

Five strains of Schistosoma mansoni resistant and susceptible to schistosomicides were studied for infectivity of 2 strains of Biomphalaria glabrata one of Puerto Rican origin and the other of Brazilian origin. Puerto Rican strains of S. Mansoni developed more slowly and had a lower infectivity in Brazilian B. glabrata than did the Brazilian S. mansoni. However, Brazilian S. Mansoni developed as well in Puerto Rican snails as in Brazilian snails, indicating that drug resistant strains could easily be moved by travel of infected persons from one area to another.

Rhodococcus equi infection after reduction mammaplasty in an immunocompetent patient

The majority of infections caused by R. equi occur in hosts with some degree of cell-mediated immunodeficiency. Immunocompetent individuals are infrequently affected and usually present with localized disease. Infections of the skin or related structures are uncommon and are usually related to environmental contamination. The microbiology laboratory plays a key role in the identification of the organism since it may be mistaken for common skin flora. We describe a 31 year-old woman without medical problems who presented nine weeks after breast reduction with right breast cellulitis and purulent drainage from the surgical wound. She underwent incision and drainage, and cultures of the wound yielded Rhodococcus equi. The patient completed six weeks of antimicrobial therapy with moxifloxacin and rifampin with complete resolution.

Rate of action of schistosomicides in mice infected with Schistosoma mansoni

Mice infected with adult Schistosoma mansoni were dosed with a single oral dose of 125 or 250 mg/kg oltipraz, 50 or 100 mg/kg oxamniquine, or 200 or 400 mg/kg praziquantel. The mortality rate of worms and oogram changes were determined between 1 and 16 weeks after dosing. The time required between dosing and postmortem to obtain maximum effectiveness was 1 week for praziquantel, 2 weeks for oxamniquine and 8 weeks for oltipraz. Changes in oograms persisted throughout most of the experiment, although relapse has been observed at the 4th week on.

Pulmonary function and aerobic capacity in asymptomatic bariatric candidates with very severe morbid obesity

PURPOSE: Aerobic capacity and respiratory function may be compromised in obesity, but few studies have been done in highly obese bariatric candidates. In a prospective study, these variables were documented in the preoperative period, aiming to define possible physiologic limitations in a apparently healthy and asymptomatic population. METHOD: Forty-six consecutively enrolled adults (age 39.6 ± 8.4 years, 87.0% females, body mass index /BMI 49.6 ± 6.3 kg/m² ) were analyzed. Ventilatory variables were investigated by automated spirometry, aerobic capacity was estimated by a modified Bruce test in an ergometric treadmill, and body composition was determined by bioimpedance analysis. RESULTS: Total fat was greatly increased (46.4 ± 4.6% of body weight) and body water reduced (47.3 ± 4.6 % body weight), as expected for such obese group. Spirometric findings including forced vital capacity of 3.3 ± 0.8 L and forced expiratory volume-1 second of 2.6 ± 0.6 L were usually acceptable for age and gender, but mild restrictive pulmonary insufficiency was diagnosed in 20.9%. Aerobic capacity was more markedly diminished, as reflected by very modest maximal time (4.5 ± 1.1 min) and distance (322 ±142 m) along with proportionally elevated maximal oxygen consumption (23.4 ± 9.5 mL/kg/min) achieved by these subjects during test exercise. CONCLUSIONS: 1) Cardiopulmonary evaluation was feasible and well-tolerated in this severely obese population; 2) Mean spirometric variables were not diminished in this study, but part of the population displayed mild restrictive changes; 3) Exercise tolerance was very negatively influenced by obesity, resulting in reduced endurance and excessive metabolic cost for the treadmill run; 4) More attention to fitness and aerobic capacity is recommended for seriously obese bariatric candidates;

Observations on the pollination of Rhabdodendron macrophyllum (Spruce ex Benth.) Huber.

The species Rhabdodendron macrophyllum (Spr. ex Benth.) Hub. (Rhabdondendraceae) was observed in order to determine its pollination mechanism. Although it flowers around the year, there are flowering peaks when it is visited by several species of pollen-gathering bees. The principal floral visitors are two species of trigonid bees and one Melipona. The Melipona and one other visitor used the buzz method to extract pollen from the longitudinally dehiscent anthers. The trigonid bees collected pollen without buzzing. The flowers open around 6:00 a.m. and are available to the bess until about 10:30 a.m. Pollinator exclusion experiments showed that this species sets fruit equally by self fertilization.

Projeto Flora Amazônica: eight years of binational botanical expeditions

A review of the history and results of the first eight years of fieldwork of Projeto Flora Amazônica is given. This binational plant collecting program, sponsored by the Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico and the National Science Foundation, has mounted 25 expeditions to many parts of Brazilian Amazonia. Expeditions have visited both areas threatened with destruction of the forest and remote areas previously unknown botanically. The results have included the collection of 32,976 members of vascular plants, 16, 482 of cryptogams, as well as quantitative inventory of 18.67 hectares of forest with the collection of 7,294*** numbers of sterile vouncher collections. The non-inventory collections have been made in replicate sets of 10-13 where possible and divided equally between Brazilian and U.S. institutions. To date, 55 botanists from many different institutions and with many different specialities have taken part with 36 different Brazilian botanists. The resulting herbarioum material is just beginning to be worked up and many nem species have been collected as well as many interesting range extensions and extra material of many rare species.

Distributional and ecological notes on Polygonanthus amazonicus Ducke

Polygonanthus amazonicus Ducke já foi incorporada em oito famílias diferentes, mas era conhecida de apenas uma árvore desde a primeira coletada em 1929. Uma excursão do projeto Flora Amazônica comprovou sua área de ocorrência, que é de pelo menos 17.500 km2 na região compreendida entre Maués e Borba no Estado do Amazonas. Seu habitat e provável meio de dispersão são descritos. o caso desta e de muitas outras espécies com escassa representação nos herbários demonstra a necessidade de se manter um intenso programa de coleta botânica para se manter uma base mais realista da distribuição de muitas espécies.

RESERVA FLORESTAL DUCKE: DIVERSIDADE E COMPOSIÇÃO DA FLORA VASCULAR

A Reserva Florestal Ducke, localizada próxima a Manaus (AM), com uma área de 100 Km2, é um dos locais com maior densidade de coletas depositadas no herbário do INPA. Sua flora vascular foi aqui caracterizada, através do levantamento de 7.107 exsicatas, das quais 4.946 estão determinadas ao nível de espécie. Embora muitas amostras estejam estéreis, indeterminadas e ainda não examinadas por especialistas, esta amostragem permitiu uma caracterização preliminar da flora da Reserva. Foi constatada a presença de 1.199 espécies (ou 1.453, se incluídas as indeterminadas), distribuídas em 510 gêneros e 112 famílias. Os 10 gêneros mais diversificados — com um total de 222 espécies — são predominantemente arborescentes: Pouteria(38 espécies), Miconia(27), Protium(24), Licania(23), Inga(21), Ocotea(20), Swartzia(19), Eschweilera( 19), Virola( 16) Sloanea(15). As 10 espécies mais coletadas constituem apenas 8,2% do universo de amostras determinadas ao nível específico. Estas, também, são árvores: Micropholis guyanensis(A. DC.) Pierre, Chrysophyllum sanguinolentum(Pierre) Baehni, Trattinnickia glazioviiSwart, Goupia glabraAubl., Scleronema micranthumDucke, Aniba panurensis(Meissner) Mez, Laetia procera(Poeppig) Eicbler, Caryocar villosum(Aublet) Pers., Brosimum rubescensTaubert, Cecropia sciadopliyllaMart. Apenas 123 espécies (10,3% das espécies determinadas) são consideradas comuns, sendo aquelas com 10 ou mais coletas. A maioria das 1.199 espécies determinadas são muito raras: 68% representadas por três ou menos coletas e 43% representadas por apenas uma coleta. Portanto, muitas outras espécies "raras" serão acrescentadas após novas visitas ao local, ou através do estudo do material ainda indeterminado. E apresentada uma discussão e gráficos sobre as famílias e gêneros mais diversificados e mais coletados.

CONTAMINAÇÃO MERCURIAL EM PEIXES DO RIO MADEIRA: RESULTADOS E RECOMENDAÇÕES PARA CONSUMO HUMANO

A concentração de mercúrio total foi determinada em onze espécies de peixes coletados de setembro a outubro de 1991, na área de garimpo de ouro da Cachoeira de Tcotônio e da área considerada controle em Guajará-Mirim, ambas no rio Madeira, Estado de Rondônia. Utilizou-se, para a análise, a técnica de espectrofotometria de absorção atômica com gerador de vapor frio de Hg. Quase todos os peixes predadores da área de garimpo tiveram concentrações de mercúrio acima do nível critico de 0,5 pg.g"1 permitido para consumo humano pelo Ministério da Saúde do Brasil e Organização Mundial de Saúde, sendo bem maiores que as concentrações de mercúrio nas espécies predadoras da área controle, evidenciando a influência do garimpo de ouro na contaminação dos peixes por mercúrio. As espécies não-predadoras tiveram concentrações de mercúrio abaixo daquelas das espécies predadoras para as duas áreas, indicando o efeito da biomagnificação do mercúrio na cadeia alimentar. Procurou-se estabelecer limites para o consumo de peixes pelas populações humanas da área de garimpo estudada, calculando-se a taxa de ingestão necessária para se desenvolver os primeiros sintomas de contaminação mercurial. Concluiu-se que espécies como o pacu podem ser consumidas sem restrição, já os peixes como matrinchã, curimatã, mandi e tucunaré, deveriam ser consumidos com moderação e que a maioria dos peixes predadores (em geral Siluriformes), deveriam ser consumidos apenas esporadicamente. Discutem-se alguns fatores que poderiam estar interagindo no processo de contaminação por mercúrio dos ribeirinhos dessa área de garimpo.