Committees for ethics in research involving human subjects

In Brazil since October 1996 there have been guidelines for research involving human subjects. Now human subjects know when their treatment is part of research. Deceit is no longer tolerated. But is not enough to say we offer an explanation to the potential subject and we offer a choice before he or she is confronted with an informed consent form. As in all professional activity, scientific investigation needs social controls. In Brazil, the ultimate responsibility of an investigation lies on the investigator, but in every institution where research is carried out there is a Committee for Ethics in Research. All Committees are subordinated to the National Commission of Ethics in Research, which is submitted to the Brazilian Institute of Health. During 2005 around 17,000 protocols involving 700,000 human subjects were revised by 475 Committees distributed all over the country. Approximately 7,000 people are now working in these Committees.

Clinical research on new drugs (Phase I). Profile of scientific publications: data from the pre-clinical phase and bioethical aspects

OBJETIVO: Traçar o perfil das publicações científicas de fase I e procurar saber se a publicação oferece dados da fase pré-clínica com ênfase nos aspectos bioéticos. MÉTODOS: Foram analisados 61 artigos científicos publicados no ano de 2007, que relatam pesquisas envolvendo seres humanos com novos fármacos, medicamentos ou vacinas em fase I. Foi elaborado um roteiro para coleta de dados, com o qual fosse possível analisar e avaliar os artigos científicos. O roteiro contempla itens referentes à fase pré-clínica (associados à fase clínica) e itens referentes às características da amostra. RESULTADOS: Nos artigos analisados, a maioria das pesquisas foi realizada nos EUA. Devido ao grande número de publicações destinadas às doenças oncológicas a maioria delas foi realizada com voluntários doentes. Quanto às informações sobre a fase pré-clínica presente nas publicações de fase I observamos que são pobres ou inexistentes. Mesmo que os autores julguem a pesquisa fase I como promissora e sugiram estudos futuros de fase II, ao leitor não é possível este mesmo julgamento pela escassez de informações da fase pré-clínica. CONCLUSÃO: O perfil das publicações levanta dados que merecem reflexão e análise para melhor avaliação do que está ocorrendo com as publicações de fase I.

Redes sociais digitais e a comunicação interna: manual de conduta como ferramenta estratégica para as organizações

Pós-graduação em Comunicação - FAAC

Panorama atual da ética em pesquisa em seres humanos

In the last decades, medical care has been increasingly permeated by the concept of evidence-based-medicine, in which clinical research plays a crucial role in establishing diagnostic and treatment. Following the improvements in clinical research, we have a growing concern and understanding that some ethical issues must be respected when the subjects are human beings. Research with human subjects relies on the principles of autonomy, beneficence, no maleficence and justice. Ordinance 196/96 from the National Health Board adds to the Brazilian legislation such renowned bioethical principles.Aim: Discuss the main ethical aspects involved in research with human subjects.Materials and Methods: Critical analysis of Ordinance 196/96 and related literature.Conclusion: Ordinance 196/96 rules research with human subjects; nevertheless, it requires more in-depth discussions regarding the informed consent, use of placebo, research with vulnerable populations and research in developing countries.

Estudo de viabilidade de implantação de usina de moagem de entulho com recursos da iniciativa privada no município de Bauru

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Cadeia produtiva do óleo de gueroba (Syagrus oleracea becc.): geração de renda para agricultores familiares e promoção da agrobiodiversidade, Buriti de Goiás (GO)

Pós-graduação em Agronomia (Horticultura) - FCA

A cultura informacional como alicerce de gestão contábil nas pequenas e médias empresas

Pós-graduação em Ciência da Informação - FFC

Qualidade dos estudos clínicos publicados na RBGO ao longo de uma década (1999-2009): aspectos metodológicos, éticos e procedimentos estatísticos

OBJETIVO: Avaliar a evolução metodológica e do delineamento estatístico nas publicações da Revista Brasileira de Ginecologia e Obstetrícia (RBGO) a partir da resolução 196/96. MÉTODOS: Uma revisão de 133 artigos publicados nos anos de 1999 (65) e 2009 (68) foi realizada por dois revisores independentes com formação em epidemiologia clínica e metodologia da pesquisa científica. Foram incluídos todos os artigos clínicos originais, séries e relatos de casos, sendo excluídos os editoriais, as cartas ao editor, os artigos de revisão sistemática, os trabalhos experimentais, artigos de opinião, além dos resumos de teses e dissertações. Características relacionadas com a qualidade metodológica dos estudos foram analisadas por artigo, por meio de check-list que avaliou dois critérios: aspectos metodológicos e procedimentos estatísticos. Utilizou-se a estatística descritiva e o teste do χ2 para comparação entre os anos. RESULTADOS: Observa-se que houve diferença entre os anos de 1999 e 2009 no tocante ao desenho dos estudos e ao delineamento estatístico, demonstrando maior rigor nos respectivos procedimentos com o uso de testes mais robustos, relativamente, entre os anos de 1999 e 2009. CONCLUSÕES: Na RBGO, observou-se evolução metodológica dos artigos publicados entre os anos de 1999 e 2009 e aprofundamento nas análises estatísticas com o uso de testes mais sofisticados, como o uso mais frequente das análises de regressão e da análise multinível, que são técnicas primordiais na produção do conhecimento e planejamento de intervenções em saúde. Isso pode resultar em menos erros de interpretações.

A comunicação não verbal da equipe de enfermagem contribuindo para o cuidado do idoso em internação hospitalar

Pós-graduação em Enfermagem (mestrado profissional) - FMB

Improving business innovation and research through the application of neuromarketing with ethics: a framework

The objective of this paper is to analyse and to discuss the ethical issues in the field of research known as neuromarketing, a tool used to improve innovation in companies. It uses techniques available to neuroscientists, both newer and more sophisticated ones along with traditional ones, but now for new purposes. From the beginning, this new area has evoked discussions about ethical aspects related to the results presented. Despite the unrestricted controversy surrounding the theme, few studies have discussed ethical issues involved in this line of research in a pragmatic manner. In this sense, this paper seeks to analyse and discuss ethical issues in neuromarketing research through a literature review and the proposal for a framework of ethical mapping. This framework revealed the ethical implications that would be most prominent in certain research situations: the purpose of utilising neuromarketing techniques, organisational type, and industrial sector, among others.

Construction of ethics in clinical research - Clinical trials registration

Scientific development that has been achieved through decades finds in clinical research a great possibility of translating findings to human health application. Evidence given by clinical trials allows everyone to have access to the best health services. However, the millionaire world of pharmaceutical industries has stained clinical research with doubt and improbability. Study results (fruits of controlled clinical trials) and scientific publications (selective, manipulated and with wrong conclusions) led to an inappropriate clinical practice, favoring the involved economic aspect. In 2005, the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE), supported by the World Association of Medical Editors, started demanding as a requisite for publication that all clinical trials be registered at the database ClinicalTrials.gov. In 2006, the World Health Organization (WHO) created the International Clinical Trial Registry Platform (ICTRP), which gathers several registry centers from all over the world, and required that all researchers and pharmaceutical industries register clinical trials. Such obligatory registration has progressed and will extend to all scientific journals indexed in all worldwide databases. Registration of clinical trials means another step of clinical research towards transparency, ethics and impartiality, resulting in real evidence to the forthcoming changes in clinical practice as well as in the health situation.