Histórico da legislação sanitária em farmacovigilância

O impacto das reações adversas pode afetar duas vertentes, as conseqüências da reação ao paciente e a as conseqüências econômicas e sociais causadas pelas reações. Devido a isso, após o acidente da talidomida, órgãos governamentais de todo o mundo iniciaram a regulamentação do que hoje chamamos de farmacovigilância. O presente estudo teve como objetivo identificar e conhecer a legislação brasileira sobre a farmacovigilância, ao longo dos anos. Foi realizada uma pesquisa documental, de junho a setembro de 2014, sobre as legislações pertinentes utilizando a técnica de análise de conteúdo que permitiu avaliar as seguintes variáveis: ano publicação, âmbito, tipo de norma, a quem se aplica e o que regulamenta. No Brasil as primeiras iniciativas datam da década de 1970, mas foram tentativas infrutíferas na consolidação da farmacovigilância, pois havia muitas lacunas deixadas pelas normas, além da alta incidência de subnotificação por falta de uma fiscalização adequada. Apenas aproximadamente 25 anos depois, apareceram normas mais assertivas na consolidação da farmacovigilância, com a publicação da Política Nacional de Medicamentos, a fundação da ANVISA, criação do Centro Nacional de Monitorização de Medicamentos, criação do projeto Rede Sentinela, inserção do Brasil como membro do Programa Internacional de Monitorização de Medicamentos da OMS em 2001, criação dos centros de vigilância sanitária estaduais e a publicação da RDC n°4 de 2009 e Portaria CVS n°5 de 2010. Estas normativas incentivavam a fiscalização, sobretudo, da segurança, qualidade e efetividade das tecnologias em saúde. Apenas em 2013 foi contemplado o paciente como protagonista no processo de uso dos medicamentos, sendo possível analisar todo o contexto envolvido nas etapas (necessidade, efetividade, segurança e adesão). Hoje, o Brasil possui normas que contemplam todos os âmbitos de saúde, além dos detentores de ...

Uso de rastreadores de eventos adversos a medicamentos para farmacovigilância no âmbito hospitalar

Eventos adversos a medicamentos (EAM) ainda são uma das principais limitações nos serviços de cuidados com a saúde, causando risco aos pacientes, além de grande impacto econômico. Assim, fazem-se necessários métodos de identificação de eventos adversos mais eficazes que a tradicional notificação espontânea, a qual revela apenas 5% do total de eventos. A utilização de critérios rastreadores (ou trigger tools), elaborados pelo Institute for Healthcare Improvement, tem se mostrado como a alternativa mais válida e eficiente para a triagem dos EAM. Com o objetivo principal de identificar os principais eventos adversos e medicamentos envolvidos, uma seleção de três critérios rastreadores foi utilizada, a saber: INR (razão normalizada internacional) > 6, WBC (contagem de leucócitos) < 3000/mm³ ou registros de episódios de sedação excessiva, letargia ou queda. Informações sobre os rastreadores foram coletadas e analisadas a partir dos prontuários de pacientes internados no Hospital Estadual Américo Brasiliense internados, de novembro de 2011 a janeiro de 2012 e maio a julho de 2012, a fim de se confirmar a ocorrência de evento adverso. Foram analisados prontuários referentes a 3318 hospitalizações, nas quais foram detectados 69 eventos adversos, 49 dos quais foram causados por apenas quatro das 12 classes de medicamentos envolvidos em algum EAM: anticoagulantes orais, relacionados ao rastreador INR>6 (eficácia = 0,75), sedativos e antipsicóticos, relacionados ao rastreador de sedação excessiva, letargia ou queda (eficácia = 0,52), e antivirais, relacionados ao rastreador WBC<3000 (eficácia = 0,48). Quando os rastreadores eram acionados e não estavam relacionados a EAM, os fatores de confusão mais recorrentes foram: torpor secundário ao quadro clínico, acidentes não relacionados ao medicamento e pacientes propositalmente em regime de sedação. Apesar de valores-limite menos radicais poderem aumentar a ...

Síntese quimioenzimática do levetiracetam e análogos

Pós-graduação em Química - IQ

Alternativa de tratamento simplificado e integrado da retenção intraóssea de incisivo central superior, associada a odontoma: relato de caso

Permanent teeth impaction is highly prevalent among brazilian people. Its etiology is related to local and general factors association. Permanent teeth retention compromises dental occlusion and when anterior teeth are involved, it also brings esthetics impairments which lead to psychological disturbance. Early diagnosis and adequate treatment are extremely important to solve not only occlusal problems but also psychological aspects. Orthodontic traction of impacted teeth can be conducted by using fixed or removable appliances. Although it depends on patient compliance the use of removable appliances provides an anchorage based on the teeth and the palate reducing undesirable side effects. This paper describes the case of a fourteen years old female patient whose right maxillary central incisor was adequately tractioned with a removable orthodontic appliance. Removable orthodontic devices were used at first to reposition teeth in maxillary anterior area what provided adequate space to allow the placement of the impacted incisor and after were also used to traction and position this tooth. The procedure described seemed to be effective, non expensive and a viable treatment to be performed even on the scope of public health services, extending orthodontic treatment to a higher number of patients.

Recobrimento radicular por enxerto de tecido conjuntivo subepitelial

Gingival recession lesions are characterized by apical migration of gingival margin with consequent exposure of the root surface, which constitutes an aesthetic problem for the patient. Several surgical techniques have been used for the root coverage, and the technique of subepithelial connective gingival graft has greater predictability of root coverage and best aesthetic results with fewer postoperative side effects in relation to the epithelial free gingival graft. The goal of this case repot is to describe the technique of subepithelial connective tissue graft and demonstrates its result in a coverage Miller class I root recessions. After two years we can see excellent root coverage with significant aesthetic improvement of the case. The free subepithelial connective tissue graft technique was effective in coverage Miller class I root recession presented in this clinical case.

Caracterização dos mecanismos de ação da imunoterapia intravesical com P-MAPA envolvendo as vias de sinalização dor receptores Toll-like (TLR) 2 e 4 na progressão do câncer de bexiga não-músculo invasivo

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

A psicopatologização da infância no contemporâneo: um estudo sobre a expansão do diagnóstico de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade

The expansion of psychiatric labeling does not reach only the adult population, but also the problematic related to childhood have been captured by the speeches and practices of the medical-psychiatric knowledge and turned into psychopathologies which tend to be treated with the main resource made available by psychiatrics in the present times: the psychotropic drugs. This work presents a critical thinking on the expansion of the diagnoses of “attention deficit disorder and hyperactivity” (ADHD) both in children and teenagers and on the conduction of drug therapies. It follows that the processes of childhood psycho-pathologization and the trivializing of psychotropic drug prescription are related to the overvaluation of the biological conception of psychic suffering and to the economic interests of the great pharmaceutical laboratories which by means of several strategies influence the medical practices, factors that lead to exposure of these patients to possible side effects and the risks of stigmatization that must be considered.

Toxicidade do cloridrato de doxorrubicina na dose de 120mg/m², em cadelas com tumor venéreo transmissível

Pós-graduação em Cirurgia Veterinária - FCAV

Avaliação do uso profilático de omeprazol em pacientes internados no hospital estadual Américo Brasiliense

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)

Comparison of droperidol and ondansetron prophylactic effect on subarachnoid morphine-induced pruritus

The prophylactic effect of ondansetron on subarachnoid morphine-induced pruritus is controversial, while evidence suggests that droperidol prevents pruritus. The aim of this study is to compare the effects of droperidol and ondansetron on subarachnoid morphine-induced pruritus. 180 ASA I or II patients scheduled to undergo cesarean sections under subarachnoid anesthesia combined with morphine 0.2mg were randomized to receive, after the child's birth, metoclopramide 10mg (Group I - control), droperidol 2.5mg (Group II) or ondansetron 8mg (Group III). Postoperatively, the patients were assessed for pruritus (absent, mild, moderate or severe) or other side effects by blinded investigators. Patients were also blinded to their group allocation. The tendency to present more severe forms of pruritus was compared between groups. NNT was also determined. Patients assigned to receive droperidol [Proportional odds ratio: 0.45 (95% confidence interval 0.23-0.88)] reported less pruritus than those who received metoclopramide. Ondansetron effect was similar to metoclopramide [Proportional odds ratio: 0.95 (95% confidence interval 0.49-1.83)]. The NNT for droperidol and ondansetron was 4.0 and 14.7, respectively. Ondansetron does not inhibit subarachnoid morphine-induced pruritus.

Desenvolvimento de nano e micropartículas de quitosana encapsulando 4-metilesculetina e avaliação no tratamento da doença inflamatória intestinal

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)

Protocolos de saúde geral e bucal de enfermagem em radioterapia de câncer de cabeça e pescoço: uma revisão comentada

O câncer é um problema de saúde pública mundial, com destaque para a incidência do câncer de cabeça e pescoço, em função da biologia das lesões, custo do tratamento, acompanhamento e ônus social. Seus tratamentos mais utilizados como a cirurgia e radioterapia, apresentam sérios efeitos colaterais de curto e longo prazo, cujo é são complexo. As principais orientações e cuidados no tratamento do câncer de cabeça e pescoço foram obtidos através de revisão de literatura sistemática em bases de dados públicas. O objetivo desta revisão de literatura foi mostrar os principais cuidados na prevenção e tratamento das sequelas da radioterapia desse tipo de câncer. Nesse particular, observa-se a necessidade de um protocolo de enfermagem-odontologia, visto a complexidade e a falta de direcionamento das normas do Sistema Único de Saúde, além da responsabilidade dos cuidados desses pacientes, que ficam a cargo da equipe de saúde, atendendo as suas reais necessidades, tanto pessoais, psicológicas e fisiológicas.

Severidade da mucosite bucal em pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos à raditoerapia

Radioterapia é uma das modalidades terapêuticas mais utilizadas no tratamento de neoplasias de cabeça e pescoço. Contudo apresenta severos efeitos colaterais, dentre os quais a mucosite é uma das mais prevalentes e sérias, ocasionando áreas ulceradas com extremo desconforto para alimentação e possibilidades de infecções secundárias, muitas delas por microrganismos oportunistas. Esse estudo objetivou investigar a ocorrência e grau de severidade da mucosite oral em pacientes com lesões malignas de cabeça e pescoço submetidos à radioterapia, bem como relacionar com a interrupção do tratamento. 50 pacientes foram avaliados clinicamente e por meio de questionário, durante e após o tratamento, no Centro de Radioterapia de Megavoltagem em São José do Rio Preto-SP utilizando-se os critérios de mucosite da OMS. Pode-se verificar que a maioria dos pacientes apresentou algum grau de mucosite durante o tratamento e persiste em alguns pacientes mesmo após a interrupção da radioterapia. A má higiene bucal e tratamentos odontológicos prévios são fatores associados aos graus mais severos das lesões.

Lichenoid reaction: case report

Lichenoid lesions are mucocutaneous disease of chronic inflammatory origin. Can produce side effects to drugs, dental materials, affecting 0.5 to 1% of the world population mainly in women in the fourth decade of life. The history and meticulous clinical servation may clarify the reactive nature, but the clinical diagnosis will only be conclusive when associated with tests such as histopathology. Therefore the objective of the study is to report a case of a woman of 55 years old, complaining of "white spots sore". Reported being allergic to metals, chocolate, acidic foods and certain types of clothes. From accurate intraoral clinical examination, white plaques were found in the dorsum of the tongue, hard palate and buccal mucosa, inaccurate and rough limits, and ulcerations throughout the labial edge and upper palate. Histopathology revealed a lichenoid reaction. Was instituted as pharmacological treatment, the use of systemic corticosteroids. Clinical follow-up of one year showed reduction of clinical symptoms, allowing to conclude that the clinical follow-up of this disease is necessary since its dubious malignant potential and diagnostic difficulty. Thus, early recognition of this disease allows instituting appropriate treatment with relief of anxiety of the patient and their family.

Ocorrência de microrganismos periodontopatogênicos em pacientes com dependência química

Drug addiction won dramatic aspects in terms of its dimensions and the effects that it imposes. These chemical agents are able to reduce the immune reactivity and tissue repair, and enhance microbial aggression, aggravating the destruction of the periodontium and other side effects. This study aimed to evaluate the presence of key periodontal pathogens in the mouth of drug addiction patients, comparing it with individuals who do not exhibit this dependence, as well as assess the influence of oral conditions on the occurrence of such microorganisms. For this purpose, data on systemic health conditions, socioeconomic, patterns of licit or illicit drug consumption of 100 patients with chemical dependency kept in rehabilitation clinics and an equal number of non-dependent patients, who formed the control group were obtained. Intra and extraoral clinical examinations were performed and samples of supragingival and subgingival biofilm, saliva and mucous membranes were collected. The presence of the targeted microorganism was assessed by polymerase chain reaction (PCR). It was found that Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, and Treponema denticola showed close correlation with bone loss and gingival bleeding in drug addiction dependents and control group, but the oral mucous membranes and saliva of addicts showed higher occurrence of these pathogens.