O campo escalar no formalismo de Duffin-Kemmer-Petiau

Pós-graduação em Física - IFT

Cálculos de integrais de Feynman em teorias de campos

Pós-graduação em Física - IFT

Capacidade antioxidante na Hb S: influência de talassemia alfa, haplótipos do gene βS globina e melatonina

Pós-graduação em Genética - IBILCE

Zoneamento geoambiental da reserva biológica do Jaru e zona de amortecimento - RO, como subsídio ao seu plano de manejo

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Princípios teóricos e metodológicos para a elaboração de um dicionário bilíngue de verbos português-alemão

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Análise químico-farmacêutica de glimepirida comprimidos

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)

Influência da queima da palha de cana de açúcar na constituição do material particulado atmosférico (MP2,5 e MP10) e as suas implicações potenciais sobre a saúde humana

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Equivalência métrica do Disease Activity Score (DAS 28) e Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) na artrite idiopática juvenil

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Aspectos bioecológicos de Angiopolybia pallens (Lepeletier, 1836) (Hymenoptera-Vespidae)

Pós-graduação em Ciências Biológicas (Zoologia) - IBRC

Regulamentação Sanitária de Medicamentos

A regulamentação sanitária de medicamentos é uma das oito diretrizes da Política Nacional de Medicamentos. Trata-se da fiscalização e regulamentação de registro de medicamentos e da autorização de funcionamento desde os produtores até o varejo de medicamentos, bem como das restrições àqueles sujeitos a controle especial. A regulamentação sanitária de medicamentos tem como objetivo garantir eficácia, segurança, qualidade e custo aos produtos farmacêuticos. Os estudos clínicos dos medicamentos de Referência, a bioequivalência ou biodisponibilidade relativa e testes de equivalência dos medicamentos similares e genéricos são meios de avaliar a eficácia e a segurança. A qualidade é garantida lote a lote pelas Boas Práticas de Fabricação e Controle dos produtos farmacêuticos e a certificação da empresa pela ANVISA. O custo é avaliado pela câmara técnica de medicamento (CMED), que estabelece os critérios para fixação e ajuste de preços dos produtos farmacêuticos. No pós-registro, a efetividade, segurança e qualidade dos produtos são avaliadas por meio das comprovações exigidas na renovação do registro e, principalmente, pelo programa de farmacovigilância. Palavras-chave: Registro de Produtos. Medicamentos de Referência. Medicamentos Similares. Medicamentos Genéricos. Alteração de Registro de Produtos. ABSTRACT Health Regulations for Drugs The health regulation of drugs is one of eight guidelines issued within the National Drug Policy. It refers to the supervision and regulation of drug registration and the approval of operations, from the manufacturers to the retailers of medicines, as well as the restrictions that apply to drugs under special control. The health regulation of medicines is aimed at controlling the effectiveness, safety, quality and cost of pharmaceutical products. Clinical studies of brand-name (innovator) medicines, bioequivalence or relative bioavailability and the equivalence tests of generic and ‘similar’ brand-name drugs are means used to assess efficacy and safety. Quality is assured on a batch-to-batch basis by compliance with the Good Manufacturing Practices and Control of pharmaceutical products and by the certification of companies offered by ANVISA. The cost of a medicine is assessed by the Technical Chamber of Medicine (CMED), which establishes the criteria for setting and adjusting the prices of pharmaceutical products. After registration, the effectiveness, safety and quality of products are monitored by means of the tests required on renewal of registration and especially by the pharmacovigilance program. Keywords: Product Registration. Original Brand-name Drugs. Similar Drugs. Generic Drugs. Modification of Product Registration.

Validação das escalas de preocupação com o peso corporal e de estresse percebido

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)

Tradução e adaptação transcultural do Minnesota Handwriting Assessment para aplicação no Brasil

Pós-graduação em Desenvolvimento Humano e Tecnologias - IBRC

Adaptação cultural do Detailed Assessment of Speed of Handwriting (DASH) para escolares de ensino público

Pós-graduação em Fonoaudiologia - FFC

Desempenho agronômico de feijão e milho em cultivo solteiro e consorciado, em função da população de plantas de feijão

Pós-graduação em Agronomia - FEIS

Estudo comparativo de dois programas de computador (Dolphin Imaging e Nemotec) versus o método manual utilizados para análises cefalométricas de pacientes com deformidade dento-facial padrão II

A-Nperp, Pg-Nperp e mandibular plane). Thirty patients (male or female), with age varying from 19 to 48 years old were analyzed. All patients were diagnosted with mandibular retrognathism and submitted to bilateral sagital mandibular advancement. All tracings were performed in lateral cephalometric radiographs obtained one week before surgery. The intraclass correlation coefficient analysis (ICC), the t test adjusted for Tukey-Kramer test and Schuirmann test were applied. The results showed that the manual tracings and Nemotec® tracing had excellent reliabilities for all measures (ICC > 0.98). The Dolphin Imaging® showed low reliability in anterior facial height (value of ICC = 0.70), Co-A (value of ICC = 0.47) and Co-Gn (ICC value = 0.49). In A-Nperp, Pg-Nperp, Mandibular plan, SNA and SNB there were no differences between the 3 tracings (p > 0.05), for the anterior facial height measures differences were found between the Dolphin Imaging® and Nemotec® tracings, but no differences were observed as compared to the manual tracing (p > 0.05), in Co-A and Co-Gn measures t Dolphin Imaging® presented a significantly lower mean than the other methods (p > 0.05). The manual tracings were equivalent in 6 of 8 measures (A-Nperp, Pg-Nperp, md Plan, SNA, SNB and Co-A), there was no equivalence between the methods in the anterior facial height and Co-Gn measures (p < 0.01). The Dolphin Imaging® method was not equivalent in any of the 8 measures. It was concluded that in the manual tracing only the Co- Gn, Pg-Nperp and SNB measures confirmed the diagnosis of mandibular retrognathism, and the Nemotec® software showed better results than the Dolphin Imaging® software.