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Resumo:
Final Report of the Final Report of the National Narcolepsy Study Steering Committee In August 2010 the Swedish pharmacovigilance authority reported that it was investigating six cases of narcolepsy reported by health care professionals as a possible adverse event following the use of Pandemrix vaccine, used during the H1N1 2009 pandemic. This was followed shortly by reports from the Finnish National Institute for Health and Welfare (THL) noting there had been a more than expected number of cases of narcolepsy in children and adolescents that year. On 23rd September, the Committee on Human Medicinal Products (CHMP) of the EMA concluded in its initial review of available data that the available evidence did not confirm a link but that more research was needed. Â Click here to download PDF 1.1mb