Fexofenadine is Efficacious and Safe in Children (Aged 6-11 Years) with Seasonal Allergic Rhinitis

Background: This is the first prospective, randomized, doubleblind, placebo-controlled study showing statistical improvement of an H1-antihistamine in children with seasonal allergic rhinitis in all symptoms throughout the entire treatment period. Objective: This randomized, placebo-controlled, parallelgroup,double-blind study was performed to assess the efficacy and safety of fexofenadine in children with seasonal allergic rhinitis. Methods: This study was conducted at 148 centers in 15 countries. Nine hundred thirty-five children (aged 6-11 years) were randomized and treated with either fexofenadine HCl 30 mg (n = 464) or placebo (n = 471) tablets twice a day for 14 days. Individual symptoms (sneezing; rhinorrhea; itchy nose, mouth, throat, and/or ears; itchy, watery, and/or red eyes; and nasal congestion) were assessed at baseline and then daily at 7:00 AM and 7:00 PM (±1 hour) during the double-blind treatment period. Each total symptom score was the sum of all symptoms, excluding nasal congestion. The primary efficacy variable was the change from baseline in the average of the daily 12-hour evening reflective total symptom scores throughout the double-blind treatment. Safety was evaluated from adverse-event reporting, vital signs, physical examinations, and clinical laboratory data at screening and study end point.

Exposição a Animais Domésticos, Sensibilização e Doença Alérgica

Introdução: A exposição a animais domésticos tem uma prevalência significativa e aparentemente crescente. A relação complexa entre exposição alergénica, sensibilização e clínica tem sido recentemente alvo de controvérsia, discutindo-se se a exposição a animais será um factor de risco / protector para o desenvolvimento de sensibilização e posterior doença alérgica. Objectivo: Caracterizar uma população da consulta de Imunoalergologia do Hospital de Dona Estefânia relativamente à exposição a animais domésticos, sensibilização alergénica e presença de sintomas relacionados com o contacto. Material e métodos: Foi aplicado um questionário, caracterizando a exposição a animais domésticos e a ocorrência de manifestações clínicas, sendo realizados testes cutâneos por picada para aeroalergénios em doentes observados em primeira consulta durante o primeiro trimestre de 2003. Resultados: Foram incluídos 167 doentes, 67,1 % com idade inferior a 16 anos, média etária de 17,1 anos (1 a 70 anos), ratio M/F:1,1/1. 80,8 % dos doentes tem contacto actual com animais domésticos, 62,2 % em casa e 37,8 % na escola / trabalho ou casa de amigos. O cão era o animal doméstico mais prevalente, correspondendo a 80 % dos casos de contacto actual; 46 % estavam expostos agatos e 37 % tinham contacto regular com outros animais. Praticamente todos os doentes (88,6 %) tinham na actualidade, ou no passado, contacto com animais domésticos: cão-83,1 %, gato-51,4 %, outro 47,3 %. Em relação à sensibilização alergénica, 61,7 % eram atópicos, 18,4 % sensibilizados a cão e 19,4 % sensibilizados a gato. Em relação à associação entre exposição (actual e/ou passada) e sintomatologia relacionada com a mesma, observou-se esta relação em 14,6 % dos doentes relativamente a cão e em 23,7 % dos doentes relativamente a gato. Dos doentes com exposição actual e/ou passada a cão vs gato, apenas 12,2 % vs 21,1 % estavam sensibilizados. Observou-se associação de exposição regular alguma vez e sintomatologia e sensibilização para cão vs gato em 3,3 % vs 9,2 %. O contacto actual e passado com gato está associado a um maior risco de asma do que um contacto só no passado ou só actual. O contacto com gato (actual e/ou passado) está associado a maior risco de desenvolvimento de sensibilização para gato e sintomatologia com contacto. Discussão: A exposição a animais domésticos tem uma prevalência significativa nos nossos doentes, embora apenas uma pequena percentagem dos doentes apresente sensibilização e/ou sintomas associados a exposição. No entanto, em alguns casos observa-se ocorrência de sintomatologia sem evidência de sensibilização.