2 resultados para Ensaios em ANSYS workbench e ANSYS classic
em ReCiL - Repositório Científico Lusófona - Grupo Lusófona, Portugal
Resumo:
Aproximadamente 40% da metabolizao de frmacos pelas enzimas P450 catalisada por enzimas polimrficas que podem conduzir a metabolismo nulo, diminuido (qualitativa ou quantitativamente) ou aumentado. O recente desenvolvimento da tecnologia de matrizes de oligonucletidos em microchips para deteco dum elevado nmero de mutaes nos genes pode ser til na seleco e posologia de medicamentos mais adequados ao perfil gentico dos doentes. Contudo, antes da aplicao na prtica clnica destes progressos necessrio testar a validao dos pressupostos mediante a realizao de ensaios clnicos. No mbito da teraputica medicamentosa os ensaios clnicos continuam a ser o suporte da medicina baseada na evidncia. Por consequncia, sempre que justificado, a investigao e desenvolvimento de novos medicamentos deve incluir a informao farmacogenmica obtida dos estudos pr-clnicos (in vitro, in vivo e in silico) de modo a que os ensaios clnicos possam confirmar a relao entre o perfil gentico dos doentes e a respectiva resposta teraputica.
Resumo:
A investigao clnica est na origem do desenvolvimento da cincia e do conhecimento na rea da sade, e pretende explorar se uma estratgia mdica, teraputica ou um dispositivo seguro e eficaz em humanos. O desenvolvimento de um ensaio clnico envolve a coordenao e cooperao entre vrias entidades, principalmente a Autoridade competente, o sponsor, o investigador e o Comit de tica. fundamental compreender o papel e a responsabilidade de cada uma destas entidades e o modo como estas interagem entre si. Todo o processo desde o planeamento estratgico at ao desenvolvimento do ensaio clnico encontra-se legislado por regulamentao bem definida, e orientada sobretudo para a proteo dos direitos e bem-estar dos participantes e para a obteno de dados clnicos com elevada qualidade cientfica. Este enquadramento regulamentar foi sendo desenvolvido ao longo do sculo XX, paralelamente evoluo do enquadramento tico. Apesar da qualidade cientfica e tica proporcionada pelos pases desenvolvidos, no sculo XXI comeou a assistir-se a uma deslocalizao dos ensaios clnicos para pases em desenvolvimento, nomeadamente a sia, Amrica do Sul e frica. Tratam-se de regies que envolvem populaes vulnerveis e onde os princpios ticos no assumem a mesma importncia. Como consequncia verificou-se uma reduo no nmero de ensaios realizados tanto a nvel europeu inclusive em Portugal. Perante tal, tornou-se imperativo fazer esforos no sentido de aumentar a atratividade da Europa como regio para a realizao de ensaios clnicos. Estes esforos passam pela apuramento da legislao europeia, e simultaneamente nacional, de modo a agilizar e a simplificar todo o processo de um ensaio clnico e adequ-lo s necessidades atuais, sem reduzir a proteo dos participantes. O mbito do presente trabalho dar a conhecer e clarificar de modo abrangente a situao atual dos ensaios clnicos em Portugal e enquadr-la no contexto europeu.
