7 resultados para LEGISLAÇÃO DE MEDICAMENTOS
em Repositorio Institucional de la Universidad de El Salvador
Resumo:
* Entrevista con Eduardo Espinoza Fiallos, Viceministro de Salud Pblica de El Salvador La Ley de Medicamentos se convierte en una herramienta indispensable para revertir las consecuencias de la desregulacin del sector farmacutico, siendo sus principales planteamientos los siguientes: a) Definir una nica autoridad reguladora b) Trasladar el registro de medicamentos a la autoridad reguladora definida a fin de asegurar un proceso de registro transparente que vigile la aplicacin de buenas prcticas de manufactura y la certificacin de la calidad de los medicamentos, aplicando adems las medidas de control de calidad post-registro c) Armonizar la reglamentacin con los pases de la subregin centroamericana, tomando como referencia los estndares internacionalmente aceptados por la OMS d) Terminar con los conflictos de inters, las prcticas oligoplicas y las prcticas comerciales abusivas e) Evaluar a travs de un Laboratorio efectivo y eficiente, la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos tanto en el proceso de registro como en el post-registro
Resumo:
El presente trabajo de investigacin constituye un aporte de la Universidad de El Salvador, especficamente de la Facultad de Ciencias Econmicas hacia la sociedad salvadorea, especialmente al sector Cooperativo; tal es el caso de la Asociacin Cooperativa de Produccin Agropecuaria Luz en el Horizonte de R.L (ACOPALUHO), facilitndoles una herramienta que le permita mejorar el rea mercadolgica apoyando al proyecto de mujeres emprendedoras. La importancia de la investigacin radica en el desempeo de la gestin de comercializacin a productos cosmticos y medicamentos de origen natural, luego a 200 familias del sector las cuales sern beneficiadas al contar con un instrumento que dinamice la demanda de los productos en mencin. La investigacin sintetiza tanto informacin bibliogrfica as como de campo, contrastada con la necesidad de mejorar la demanda; manteniendo una participacin activa de los miembros de la Cooperativa en su desarrollo, a efecto de lograr su aprobacin. Entre los resultados ms significativos se encuentran la inexistencia de planes que contribuyan al establecimiento de objetivos, polticas y estrategias mercadolgicas, adems se encontraron limitaciones sobre los atributos de los productos tales como: la marca, el eslogan, la vieta y el empaque; el desconocimiento de tcnicas de ventas, promociones, la escasa publicidad, la no utilizacin de un canal de comercializacin idneo para la comercializacin de productos cosmticos y medicamentos de origen natural, y por ltimo la falta de personal especializado en su fuerza de venta que no le permite a la Cooperativa ACOPALUHO a dinamizar la demanda. Se pretende que la Cooperativa ACOPALUHO de R.L se beneficie y se constituya en un pilar de desarrollo en la comercializacin de la lnea de productos cosmticos y medicamentos de origen natural a nivel nacional.
Resumo:
EL Jardn Botnico Comunitario de Santiago Texacuangos es una empresa dedicada a la elaboracin de medicamentos naturales; para ello, cultivan plantas medicinales que son la materia prima fundamental para el proceso productivo. No obstante, a pesar de la calidad de los productos y de contar con los recursos para la elaboracin de stos, no posee un plan de mercadeo que contribuya a potenciar la demanda de medicamentos naturales. Los objetivos que se trazaron para el desarrollo de la investigacin, estn enfocados en disear e innovar la presentacin de los productos, crear polticas de precios competitivas que contribuyan a posicionarse en el mercado y desarrollar promociones que permitan incentivar a los consumidores a adquirir los productos. Para la investigacin, se utiliz el mtodo cientfico especficamente el deductivo y el tipo de diseo de investigacin fue el No Experimental. Las fuentes de recoleccin de informacin son las primarias, que se obtuvieron directamente en el Jardn Botnico y las secundarias, por medio de tesis, libros y dems medios impresos. Las tcnicas de investigacin utilizadas fueron: observacin directa, entrevista y encuesta. El universo de estudio, fue calculado basndose en la poblacin de los municipios de Santiago Texacuangos, Santo Toms, San Marcos y Panchimalco, en edades comprendidas de 15 aos en adelante quienes son los consumidores potenciales de medicamentos naturales. Entre los resultados ms relevantes de la investigacin se mencionan, la creciente demanda de medicamentos naturales, buena calidad de los productos, precios accesibles y la diversidad de lugares que ofrecen este tipo de medicamentos. Adems, manifestaron los consumidores de medicamentos naturales que prefieren estos productos por las propiedades curativas y la carencia de qumicos. Se determin con el estudio, que a pesar de que los medicamentos naturales que elabora el Jardn Botnico son muy buenos no poseen una marca, logotipo, eslogan y etiqueta que incentive a la compra de estos productos. Por tal razn, se disearon los aspectos mencionados, con el propsito de incrementar la demanda de medicamentos naturales elaborados en este lugar. Con la implementacin del plan de mercadeo para potenciar la demanda de medicamentos naturales elaborados en el Jardn Botnico Comunitario de Santiago Texacuangos, ser posible promocionar los productos, penetrar en nuevos mercados e incrementar la demanda.
Resumo:
En los hospitales pblicos es importante contar con una herramienta que favorezca al desarrollo de una auditora de gestin a la administracin de los medicamentos en las farmacias que se encuentran bajo su direccin, pues esta rea juntamente con la de Almacn son catalogadas como de alto riesgo; por consiguiente, es indispensable evaluar los controles aplicados a los procesos de adquisicin, recepcin, almacenamiento y dispensacin de medicamentos, a fin de determinar el grado de eficiencia, eficacia y economa en relacin a la optimizacin de recursos y el logro los objetivos y metas. Los centros hospitalarios que fueron considerados para realizar el estudio poseen Unidad de Auditora Interna; no obstante, en su mayora no realizan auditora de gestin al rea de farmacia, por lo que se tom a bien desarrollar un caso prctico de una auditora en donde se incluyen procedimientos para evaluar los procesos internos del rea en mencin, sirviendo as de modelo en la elaboracin de la planeacin, ejecucin e informe. El objetivo de la investigacin consisti en identificar las oportunidades de mejora en los procesos ejecutados por farmacia y almacn, esto con el nimo de desarrollar una herramienta que sirva de base para evaluar de forma gil y oportuna dichos procedimientos y contribuir a minimizar los riegos de deterioro, perdida y vencimiento de medicamentos, as como el desabastecimiento de los mismos, lo que a su vez permitir que los usuarios gocen de los beneficios de obtener sus medicamentos de forma rpida. Para la investigacin se hizo uso del mtodo hipottico deductivo, partiendo del conocimiento general para luego abordar lo especifico y dar as solucin a la problemtica planteada, consistente en la falta de auditora de gestin al rea de farmacia; para recolectar la informacin se hizo uso de la tcnica de la encuesta, a travs de la administracin de un cuestionario dirigido al responsable de la Unidad de Auditora Interna y otro dirigido a los jefes de Farmacia, tambin se realizaron entrevistas a las respectivas jefaturas y se hizo uso de la ventanilla de acceso a la informacin, la cual proporcion la informacin solicitada en relacin a la temtica. Las Unidades de Auditora Interna de los hospitales pblicos no evalan detalladamente los procesos de adquisicin, recepcin, almacenamiento y dispensacin de medicamentos por no poseer recursos humanos y econmicos suficientes para realiza dicha prctica, adems, no se cuentan con un manual en donde se establezcan los lineamientos a seguir para el desarrollo de la planeacin, ejecucin e informe para este tipo de auditora, lo que constituye una limitante a la hora de querer examinar la administracin de los medicamentos. A partir de la informacin obtenida se fundamenta la necesidad de evaluar los procesos desarrollados en farmacia y mejorar los controles implementados a fin de garantizar el adecuado uso de los recursos y brindar as servicios de calidad que permitan mejorar las condiciones de salud de la poblacin salvadorea.
Resumo:
El fundamento de la presenta investigacin del trabajo de graduacin fue realizar un estudio dirigido a las Unidades de Auditora Interna de las Instituciones del Sector Pblico que prestan Servicios Mdicos en San Salvador, ya que en esta rea geogrfica se concentra el mayor nmero de unidades de auditora del sector sujeto a estudio, mediante dicho estudio se pudo detectar deficiencias, como falta de programas adecuados y falta de aplicacin de auditoras integrales. Considerando el problema detectado se establecieron objetivos a realizar los cuales fueron proponer a estas unidades de auditora la presentacin de programas de auditora integral para el rea de medicamentos, con el fin de mejorar la calidad de evaluaciones que se realizan en dicho rubro. Para poder lograr los objetivos establecidos se utilizaron tcnicas, mtodos, procedimientos y bibliografa necesaria aplicada a la informacin recolectada en el desarrollo del trabajo. Para poder lograr lo anteriormente expuesto, se procedi a la recoleccin de datos a travs de entrevistas y cuestionarios dirigidos a jefes y auditores auxiliares de las diferentes Unidades de Auditora Interna, con el fin de lograr indagar sobre la investigacin realizada, la cual fue procesada, en las que se concentr dicha informacin analizando e interpretando dichos datos para poder establecer resultados; est mostr que la mayora de Unidades de Auditora Interna en estudio no cuentan con programas de auditora idneos para evaluar adecuadamente el rubro de medicamentos. Por lo anterior se evidencia que las Unidades de Auditora Interna de las instituciones del sector pblico que prestan servicios mdicos, no poseen programas con enfoque integral que permitan evaluar objetivamente el rea de medicamentos. Posteriormente se procedi a la realizacin de una propuesta de programas de auditora con un enfoque integral, que sirvan de gua bsica en la ejecucin de las labores de los auditores, contribuyendo con ello a una mejor evaluacin de los controles, procesos administrativos y financieros del ciclo de inventarios, esto como respuesta a la carencia de dichos programas.
Resumo:
En el primer trimestre del ao 2012 se aprob y public la primera ley de medicamentos en El Salvador, despus de ms de diez aos entre estudios y archivos en la Asamblea Legislativa. Esta ley nace con la finalidad de regular los precios de las medicinas, estrategias comerciales y publicitarias entre otras disposiciones. Es por ello que durante el periodo de marzo a noviembre de 2012, se realiz en El Salvador un estudio de campo con el propsito de identificar y medir el impacto financiero por la aplicacin de la Ley de Medicamentos en los laboratorios farmacuticos. La investigacin se bas en datos y componentes de productos con mayor demanda y rentabilidad para las compaas, para lo cual se evalu informacin de catorce entidades de un universo total de cincuenta y dos empresas inscritas en la base de la Direccin Nacional de Estadsticas y Censos (DIGESTYC); la muestra fue seleccionada aleatoriamente de todo el pas con el propsito de asignar la misma probabilidad a cada una ellas. Para el estudio se recurri y obtuvo acceso a informacin financiera (costos, precios, ventas, mrgenes, etc.) de una compaa del rubro con amplia proyeccin y representacin en el mercado salvadoreo; a parte de las encuestas y entrevistas que se practicaron en otras empresas y entidades gubernamentales; como tambin consultas de material bibliogrfico tcnico y legal. Lo anterior contribuy a la recopilacin y anlisis de informacin de forma tal, que ha permitido identificar los siguientes aspectos fundamentales de la investigacin: Actualmente la industria farmacutica no ha disminuido los precios de los medicamentos, debido a que la Direccin Nacional de Medicamentos (DNM) no ha emitido el reglamento de la Ley que regular los precios de las medicinas; una de las acciones tomadas por la Direccin es auxiliarse de la Defensora del Consumidor para verificar que no existan aumentos en los precios. Existen laboratorios farmacuticos que poseen su propia cadena de farmacias de venta al pblico, a las cuales dejan un margen de venta de hasta un 25% sobre su precio de compra; en base a ese monto las farmacias hacen el descuento por medicamentos segn sus polticas convenios comerciales. La prohibicin de regalas, comisiones y cualquier otro tipo de dadivas por parte de los laboratorios a los dependientes de farmacias, mdicos, o instituciones de distribucin de medicamentos; a representado un ahorro material dentro de los gastos de venta de los laboratorios farmacuticos, por lo que puede hacer uso de mayor disponibilidad de efectivo. Existe un notable incremento en la lnea de produccin de medicamentos genricos, debido a que sern ms econmicos en su precio al pblico con respecto a los de tipo innovador, consecuentemente; tambin en sus costos de produccin. En base a escenarios financieros planteados y proyectados, se percibe un notable impacto financiero en las compaas farmacuticas; principalmente por la regulacin de precios de los medicamentos y la prohibicin del pago de ddivas a dependientes de farmacias, farmacias, doctores y dems compaas distribuidoras de medicamentos.
Resumo:
Este es un estudio y una actualizacin sobre las principales normativas que regulan los registros sanitarios de medicamentos. Se han recopilado todos los requisitos que se deben cumplir para registrar un medicamento en El Salvador; Se limit a aquellos medicamentos de fabricacin nacional e implic la revisin bibliogrfica, la interpretacin y la ejecucin de las normativas, para brindar al usuario un detalle completo de toda la documentacin que se debe preparar la elaboracin de un expediente de registro sanitario de manera adecuada. Para su interpretacin y explicacin, se hizo una matriz comparativa, donde todos los requisitos descritos segn la normativa que debe cumplir el fabricante del medicamento para su inscripcin ante la Autoridad Reguladora, se explica detalladamente la documentacin que se debe elaborar para cumplir con dichos requisitos. Se hizo un estudio prospectivo, ya que se llev a cabo en un solo perodo de tiempo, el que implica la obtencin de un registro sanitario. Se elabor un expediente de registro sanitario completo, con ejemplos reales de la documentacin tcnica debe entregarse a la Autoridad Reguladora para su respectiva evaluacin; como material de consulta o como una gua a seguir para la elaboracin de expedientes de registro sanitario a aquellos profesionales Qumicos Farmacuticos que requieran conocer un poco ms sobre la temtica de Asuntos Regulatorios, el estudio incluye una serie de recomendaciones tcnicas para aquellos profesionales que se dedican al mbito regulatorio y que no estn descritas en ninguna gua, pero que es necesario cumplir para lograr entregar un expediente de manera efectiva.
