Radiotherapy plus nimotuzumab or placebo in the treatment of high grade glioma patients: results from a randomized, double blind trial

Background The prognosis of patients bearing high grade glioma remains dismal. Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) is well validated as a primary contributor of glioma initiation and progression. Nimotuzumab is a humanized monoclonal antibody that recognizes the EGFR extracellular domain and reaches Central Nervous System tumors, in nonclinical and clinical setting. While it has similar activity when compared to other anti-EGFR antibodies, it does not induce skin toxicity or hypomagnesemia. Methods A randomized, double blind, multicentric clinical trial was conducted in high grade glioma patients (41 anaplastic astrocytoma and 29 glioblastoma multiforme) that received radiotherapy plus nimotuzumab or placebo. Treatment and placebo groups were well-balanced for the most important prognostic variables. Patients received 6 weekly doses of 200 mg nimotuzumab or placebo together with irradiation as induction therapy. Maintenance treatment was given for 1 year with subsequent doses administered every 3 weeks. The objectives of this study were to assess the comparative overall survival, progression free survival, response rate, immunogenicity and safety. Results The median cumulative dose was 3200 mg of nimotuzumab given over a median number of 16 doses. The combination of nimotuzumab and RT was well-tolerated. The most prevalent related adverse reactions included nausea, fever, tremors, anorexia and hepatic test alteration. No anti-idiotypic response was detected, confirming the antibody low immunogenicity. The mean and median survival time for subjects treated with nimotuzumab was 31.06 and 17.76 vs. 21.07 and 12.63 months for the control group. Conclusions In this randomized trial, nimotuzumab showed an excellent safety profile and significant survival benefit in combination with irradiation.

Diego de Moxena, el 'Liber sine nomine' de Petrarca y el concilio de Constanza

Número monográfico dedicado a Petrarca y el humanismo en la Península Ibérica.

Plan de marketing para la asociación de Celiacos de Euskadi

La enfermedad celíaca ha ido aumentando de manera considerable los últimos años, calculándose que la padece en torno a un 1% de la población europea. En el País Vasco se estima que hay más de 6.000 afectados, los cuales, al igual que los del resto de comunidades autónomas, lidian diariamente con precios prohibitivos, falta de ayudas económicas y la incomprensión del resto de la sociedad por falta de sensibilización, entre otras cosas. Frente a esta situación, ¿quién lucha por los derechos de este porcentaje de la población que se estima que seguirá aumentando? Aquí entra en acción la Federación de Asociaciones de Celiacos de España (FACE) y la Asociación celiaca de Euskadi (EZE) a nivel de País Vasco, que se ha ido ocupando los últimos 33 años de unir a todos los que sufren este problema para luchar por sus derechos, mediante una entidad sin ánimo de lucro. Tal y como afirma el escritor Peter Ferdinand Drucker es de gran importancia darle una orientación estratégica no sólo a las entidades lucrativas, sino también a aquellas entidades no lucrativas como EZE, cuyo fin es benéfico-social y es por ello que se lleva a cabo el presente proyecto. Para ello se desarrolla primero un análisis externo del sector de las organizaciones no lucrativas, seguido por uno interno de EZE en el que se conocerán los recursos de los que dispone la entidad, pasando a realizar un diagnóstico de la empresa (DAFO) en el que se plasmarán las “Debilidades”, “Amenazas”, “Fortalezas” y “Oportunidades”. Con todo esto se propondrán unos objetivos que se materializarán en estrategias llevadas a cabo mediante planes de acción que utilizan herramientas basadas en las denominadas 4 P´s (Producto, Precio, Plaza y Promoción). Finalmente se establecerá un plan de acción y un sistema de control del mismo.