A necessidade vs obrigação de certificação da qualidade, ambiente e segurança e saúde no trabalho: caso do sector farmacêutico

A presente dissertação pretende estudar a sensibilidade do sector farmacêutico relativamente à necessidade de certificação dos sistemas de gestão da qualidade, ambiente e SST, uma questão que começa a ter cada vez mais valor nos dias de hoje. A relação cliente-fornecedor na indústria farmacêutica requer uma análise cada vez mais cuidada. Ter fornecedores de qualidade e incentivá-los na busca da melhoria contínua trará reflexos sempre benéficos ao cliente e à sociedade. O processo de certificação de Qualidade, Ambiente e Segurança e Saúde no Trabalho é um dos meios capaz de alcançar esse objetivo. Mas o sector farmacêutico não se rege apenas pelos Laboratórios que produzem os medicamentos, mas também as entidades responsáveis pela sua distribuição, tanto nacional como de exportação, e as entidades que irão receber esses mesmos produtos, ou seja, as entidades hospitalares e as farmácias. Só após atravessarem toda esta longa cadeia de fornecimentos, os diversos medicamentos, chegarão às mãos dos utentes, nas quais serão usufruídos. Deste modo, as várias certificações, de entre as quais, a das Boas Práticas Fabris (BPF), a da Qualidade e Ambiente (ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004), e a de Segurança e Saúde no Trabalho (OHSAS 18001:2007 e NP4397:2008), não devem ser vistas, pelas diversas entidades, apenas como um meio de melhorar a sua imagem, mas também, de não degradar os produtos que por elas passam. É neste sentido que emerge a diferença entre Necessidade e Obrigação das várias entidades da indústria farmacêutica. Neste Estudo de Caso pretende-se detalhar a urgência em dar mais ênfase às Certificações existentes, em todos os ramos do setor. Assim, mediante a análise dos resultados obtidos num questionário distribuído às entidades acima referidas, pode-se constatar a posição destas entidades a nível nacional, sobre este mesmo tópico. No entanto, dado que existe um grande número de armazenistas/distribuidores e hospitais, e um número ainda maior de farmácias a nível nacional, constituindo assim uma limitação. Como pesquisa futura poderá ser o estudo por grupo abrangendo uma amostra maior e dedicada apenas às farmácias e hospitais.

Implementação de um Sistema de Gestão Integrado de Qualidade e Ambiente - estudo de caso

Resumo Cada vez mais, as organizações sentem a necessidade de aumentar a sua competitividade através de uma gestão eficaz e da satisfação das partes interessadas (clientes, fornecedores, colaboradores, e meio envolvente). É neste sentido que surge a implementação e certificação de sistemas de gestão, ao ser um forte aliado no aumento da competitividade das organizações. Uma das organizações que decidiu optar por este caminho foi a empresa em estudo, ao decidir implementar e certificar o seu Sistema de Gestão Integrado de Qualidade e Ambiente. O presente trabalho teve como objetivo a concessão, implementação e certificação do Sistema de Gestão Integrado de Qualidade e Ambiente, o qual foi atingido com êxito. A metodologia utilizada consistiu na identificação e integração dos requisitos estabelecidos nas normas da Qualidade (NP EN ISO 9001:2008) e Ambiente (NP EN ISO 14001:2012), conduzindo à definição de Sistema de Gestão Integrado de Qualidade e Ambiente. Neste Sentido, o estudo incluiu a análise das várias formas de integração dos requisitos de ambas as normas, quais as vantagens e desvantagens encontradas ao longo do processo de integração, bem como na sugestão de oportunidades de melhoria a implementar no seu sistema de gestão de modo a promover a melhoria contínua do Sistema de Gestão Integrado de Qualidade e Ambiente. Finaliza-se o trabalho, concluindo que a integração das duas normas pode ocorrer em diferentes níveis de integração, existindo alguns requisitos específicos que não têm correspondência com outro requisito ou que apesar de terem requisitos correspondentes, na prática torna-se mais simples não os integrar. Palavras-chave: NP EN ISO 9001, NP EN ISO 14001, Implementação, Integração, Certificação de Sistema de Gestão Integrado de Qualidade e Ambiente.