Les valves sans suture dans le traitement de la sténose aortique sévère

Rapport présenté en vue de l’obtention du grade de M.Sc.A génie biomédical option génie clinique

Les valves sans suture, depuis quelques années, s’inscrivent dans le tableau des différentes options de traitements pour la sténose aortique sévère. L’un des objectifs de ce projet a été d’évaluer la faisabilité de cette nouvelle technologie tant sur le plan des résultats cliniques que sur celui de l’impact organisationnel et financier à l’Institut de cardiologie de Montréal. Les points principaux qui ont été évalués sont, la sécurité, l’efficacité et les coûts associés. Les valves standards sont utilisées depuis plusieurs décennies et ont su prouver leur efficacité et leur sécurité avec les années. Les valves percutanées (TAVI) au contraire, ont fait leur apparition il y’a seulement quelques années. Elles aussi donnent des résultats assez satisfaisants en termes d’efficacité, mais présentent quelques complications. Notamment des taux élevés de fuites paravalvulaires et le besoin de faire une implantation de pacemaker. Selon certaines études, la valve sans suture se situerait à mi-chemin entre le TAVI et les valves standards en terme de risque chirurgical. La majorité des études qui ont évalué cette technologie rapportent qu’elle est efficace et sécuritaire. Toutefois, elle présente des taux d’implantation de pacemaker plus élevés que les valves standards, mais moins que les valves percutanées. En terme de risque, elle semble être comparable à la valve percutanée pour les patients à haut risque chirurgical, mais meilleur pour les patients à risque chirurgical intermédiaire. Ces bioprothèses sans suture, caractérisées par l’absence de points de suture, permettent de minimiser le traumatisme au niveau de l’anneau aortique et de réduire le temps global d’opération. De même, associées à l’approche minimalement invasive, les valves sans suture révèlent selon certaines études, des avantages considérables tant du point de vue esthétique que dans la facilitation de l’intervention et le rétablissement rapide du patient. Cette technologie semble donc très bénéfique pour les patients présentant plusieurs comorbidités et nécessitant des interventions concomitantes et un prompt rétablissement. Les données probantes disponibles actuellement sont basées sur le court et moyen terme. Néanmoins, malgré quelques complications observées chez certains patients, elles portent à conclure que cette nouvelle technologie est efficace et sécuritaire en plus d’entrevoir une réduction de coûts. Que ce soit par rapport aux valves standards que percutanées, l’adoption des valves sans suture est susceptible de réaliser une réduction de coûts considérable, en particulier par rapport aux valves percutanées. Dans un contexte d’optimisation de l’utilisation des ressources, d’amélioration continue des soins et d’innovation, cette nouvelle technologie donnera également à l’Institut de cardiologie de Montréal de rester à l’avant-garde dans ces pratiques et technologies cardiaques innovantes. Rapport de projet de fin de maîtrise, hiver 2016 Page | 3 Au vu de cette évaluation, l’utilisation des valves sans suture serait donc recommandée pour le traitement de la sténose aortique sévère symptomatique. Toutefois, le risque chirurgical et l’état clinique général du patient sont déterminants dans le choix du traitement. En d’autres mots, réserver le TAVI pour les patients à risque chirurgical très élevé ou inopérables, le RVA-C pour les patients à risque chirurgical faible et le RVA-SS pour les patients à risque intermédiaire et élevé. Un autre objectif de ce projet a été celui d’institutionnaliser un nouveau processus de priorisation et de réalisation des dossiers d’évaluations des technologies et modes d’intervention en santé (ETMIS) à l’Institut de Cardiologie de Montréal. L’outil de priorisation utilisé a été Nagano. Ce dernier permet à la base, la priorisation et le suivi des projets de recherche clinique et fondamentale. L’ensemble du processus a été élaboré ainsi que les formulaires et documents d’ETMIS nécessaires. L’interface informatique, les autorisations et les licences nécessaires à l’implémentation de cette nouvelle façon de faire sont en cours. L’adoption de cette plateforme de gestion des projets en ETMIS permettra d’encadrer et d’uniformiser l’ETMIS à l’Institut de cardiologie de Montréal.