Doença cardiovascular: contribuição do Vascepa®, medicamento de origem marinha, no combate à hipertrigliceridemia

Dissertação para obtenção do grau de Mestre no Instituto Superior de Ciências da Saúde Egas Moniz

O presente trabalho iniciou-se com a revisão bibliográfica, no período de 2010 a 2013, sobre os compostos orgânicos marinhos com efeitos cardiovasculares, utilizados como fármacos. Nesta pesquisa destacou-se uma formulação que surpreende pelos seus efeitos protectores na saúde cardiovascular, nomeadamente nas dislipidemias, a qual foi aprovada a 26 de Julho de 2012 pela Agência Norte-Americana do Medicamento e Alimento (FDA) para venda em farmácia, mediante prescrição médica. Pelo seu papel relevante no tratamento adjuvante da hipertrigliceridemia, decidiu-se direccionar o presente trabalho para o estudo detalhado sobre a referida formulação e o seu princípio activo. Vascepa® é o nome do novo medicamento, sendo a sua substância activa um éster etílico sintetizado laboratorialmente a partir do ácido eicosapentaenóico (EPA), proveniente de óleo de peixe. Uma das novidades desta formulação é a ausência de ácido docosahexaenóico (DHA) na sua composição o que, segundo alguns autores, resulta na não elevação dos níveis de colesterol LDL. A eficácia e a segurança de Vascepa® foram avaliadas em dois ensaios clínicos de fase III (ANCHOR e MARINE), com três grupos terapêuticos: Vascepa® 4 g/dia, Vascepa® 2 g/dia e placebo. Em ambos ensaios clínicos, a dose mais alta de Vascepa® mostrou uma diminuição estatisticamente significativa nos níveis de triglicéridos, VLDL, lipoproteína associada à fosfolipase A2, apolipoproteína B, colesterol total, HDL e proteína C reactiva (PCR) de alta sensibilidade, em comparação ao placebo, sem aumentar os níveis de LDL. Até o momento não foram divulgados os resultados de toxicidade, dispondo-se apenas das declarações do fabricante as quais referem que o medicamento é seguro e bem tolerado. Em 2013, encontra-se em desenvolvimento o estudo (REDUZIR-IT) de eficácia do Vascepa® na prevenção de eventos cardiovasculares em indivíduos de alto risco que já tomam estatinas.