Medicamentos pediátricos: novas formas farmacêuticas, formulações e dispositivos

Dissertação para obtenção do grau de Mestre no Instituto Superior de Ciências da Saúde Egas Moniz

Os medicamentos pediátricos são um importante fator na qualidade de vida da população pediátrica. Assim, o presente trabalho pretende rever a situação atual referente às novas formas farmacêuticas, formulações e dispositivos destinados especificamente a esta população. O Regulamento (CE) nº 1901/2006 estabelece um sistema de obrigações, recompensas e incentivos que visam a investigação de novos medicamentos pediátricos, tendo por base a salvaguarda da saúde das crianças. Apesar disso, é questionável se o seu impacto se traduz em melhores medicamentos pediátricos. Esta classe de medicamentos apresenta-se de extrema importância para o mercado, não só pela crescente utilização de medicamentos off-label em pediatria, mas, também, pelas características farmacocinéticas apresentadas por esta população. A Organização Mundial de Saúde (OMS) sugeriu que as formas farmacêuticas orais sólidas, com características adequadas, podem constituir uma alternativa na terapêutica pediátrica, facto, também, reconhecido pela indústria farmacêutica. Em resposta aos desafios inerentes ao desenvolvimento de medicamentos pediátricos surgiram novas formas farmacêuticas: multiparticulares, dissolúveis, orodispersíveis e mastigáveis. Adicionalmente, conceber dispositivos de administração de medicamentos é da maior importância para assegurar a medição exata da dose prescrita e facilitar a sua toma. Atualmente, a situação do mercado de medicamentos pediátricos, nomeadamente, a Investigação e Desenvolvimento (I&D) de novas formas farmacêuticas e formulações ainda se encontra em desenvolvimento, sendo, por isso, necessário maior investimento nesta área, por forma a aumentar o leque de opções terapêuticas que satisfaçam as necessidades da população pediátrica.