A magnitude do efeito placebo no síndrome das pernas Irrequietas

Trabalho Final do Curso de Mestrado Integrado em Medicina, Faculdade de Medicina, Universidade de Lisboa, 2014

Objective: To study the magnitude of placebo effect in Restless Legs Syndrome (RLS). Methods: Medline database was searched for randomized double-blind controlled trials in RLS and the results of the most frequently used scale were analyzed, regarding change from baseline to the end of the studies in the placebo arm. Results: The reviewer identified 68 eligible studies, and International Restless Legs Syndrome Study Group Rating Scale (IRLS) was the main scale used to state primary or secondary outcomes, identified in 50 studies. Of these, 28 had accurately extractable data in the form of “change from baseline”. The placebo response ranged from 1.14 to 17.9 with significant between-study heterogeneity (I2 = 96.0%). The pooled random-effects estimator was 8.400 (CI: 7.896 to 9.904). Subgroup analysis of study design, administration method and duration of follow-up, were not statistically significant. Discussion: A substantial decrease of RLS severity during placebo treatment was clearly stated although the heterogeneity found was considerable.Some specific methodological issues might have worked as bias for these results and should be considered in further investigations. Other than the main conclusion, we had no statistical significance in subgroup analysis, but we could hypothesize that longer studies have higher improvement results within placebo effect than shorter trials.

Objetivo: Estudar a magnitude do efeito placebo no Síndrome das Pernas Irrequietas (SPI). Métodos: A base de dados Medline foi utilizada para pesquisar todos os estudos randomizados, duplo-cegos e controlados com placebo no SPI. A escala mais utilizada para comparar as alterações da sintomatologia no final de cada estudo com a sintomatologia inicial foi escolhida como primeiro outcome a ser analisado ao nível do braço placebo. Resultados: O investigador identificou 68 artigos que cumpriam os critérios de elegibilidade e a “International Restless Legs Syndrome Study Group Rating Scale (IRLS)” foi a escala mais utilizada, tendo sido identificada em 50 artigos. Destes, apenas 28 continham informação passível de ser extraída e trabalhada na forma de “variação final da pontuação inicial”. A resposta placebo variou entre 1,14 e 12,0 pontos, com uma heterogeneidade significativa (I2 = 96.0%). A estimativa do pooled random-effect foi 8.400 (IC: 7.896 to 9.904). Da análise dos subgrupos – desenho dos estudos, duração dos estudos e método de administração farmacológica - não foi identificado significado estatístico. Discussão: Uma diminuição substancial dos sintomas do SPI foi claramente identificada nos doentes tratados com placebo, apesar de se ter verificado grande heterogeneidade entre os diferentes estudos. Alguns aspetos metodológicos podem ter contribuído como fatores de viés, devendo ser considerados em investigações futuras. Mesmo não tendo sido encontrado significado estatístico na análise de subgrupos, podemos especular que estudos mais longos possam ter melhores resultados ao nível do efeito placebo.