STROBE Statement: linee guida per descrivere gli studi osservazionali

Much of biomedical research is observational. The reporting of such research is often inadequate, which hampers the assessment of its strengths and weaknesses and of a study’s generalizability. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Initiative developed recommendations on what should be included in an accurate and complete report of an observational study. We defined the scope of the recommendations to cover three main study designs: cohort, casecontrol, and cross-sectional studies. We convened a 2-day workshop in September 2004, with methodologists, researchers, and journal editors to draft a checklist of items. This list was subsequently revised during several meetings of the coordinating group and in e-mail discussions with the larger group of STROBE contributors, taking into account empirical evidence and methodological considerations. The workshop and the subsequent iterative process of consultation and revision resulted in a checklist of 22 items (the STROBE Statement) that relate to the title, abstract, introduction, methods, results, and discussion sections of articles. Eighteen items are common to all three study designs and four are specific for cohort, case-control, or cross-sectional studies. A detailed “Explanation and Elaboration” document is published separately and is freely available on the web sites of PLoS Medicine, Annals of Internal Medicine, and Epidemiology. We hope that the STROBE Statement will contribute to improving the quality of reporting of observational studies.

Molta della ricerca in campo biomedico è di natura osservazionale. La descrizione di queste ricerche è spesso inadeguata, il che rende difficile la valutazione dei punti di forza e di debolezza di uno studio e la generalizzazione dei suoi risultati. L’iniziativa STROBE (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology, Migliorare la descrizione degli studi clinici osservazionali in epidemiologia) è nata con lo scopo di sviluppare raccomandazioni su ciò che dovrebbe essere incluso in una descrizione accurata e completa di uno studio osservazionale. Abbiamo definito il campo di applicazione di queste raccomandazioni in modo da coprire i tre principali disegni di studio, e cioè quelli di coorte, caso-controllo e trasversali. Nel settembre 2004 si è tenuto un workshop, nel quale è stata elaborata, da parte di metodologi, direttori di riviste medico-scientifiche e ricercatori, una lista dei punti chiave da considerare. Questa lista è stata successivamente rivista nel corso di numerosi incontri del gruppo di coordinamento e mediante discussioni telematiche con il più ampio gruppo dei membri di STROBE, tenendo conto dei risultati empirici e delle considerazioni metodologiche. L’incontro di questo gruppo di lavoro e il successivo processo di consultazioni e revisioni hanno avuto come risultato una checklist composta da 22 elementi (il documento STROBE) riguardanti il titolo, il sommario, l’introduzione, le sezioni dei metodi, i risultati e la discussione degli articoli. Diciotto elementi si applicano a tutti e tre i disegni di studio considerati e quattro sono specifici per gli studi di coorte, caso-controllo o trasversali. Separatamente è stato pubblicato un articolo dettagliato, intitolato Explanation and Elaboration, consultabile liberamente sui siti internet di PLoS Medicine, Annals of Internal Medicine ed Epidemiology. La nostra speranza è che il documento STROBE contribuisca a migliorare la qualità della descrizione degli studi osservazionali.