Avaliação do polimorfismo de fármacos utilizados para produção de medicamentos genéricos no Brasil
Contribuinte(s) |
Dalla Costa, Teresa Cristina Tavares |
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Data(s) |
06/06/2007
2005
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Resumo |
O polimorfismo é definido como a tendência de uma substância em se cristalizar em diferentes estados cristalinos. A presença de diversas formas cristalinas diferentes para um mesmo fármaco pode alterar algumas das propriedades físico-químicas da substância, dentre as quais a sua solubilidade, o que pode afetar diretamente o seu perfil de dissolução. O objetivo do trabalho foi revisar a literatura sobre os métodos de detecção de polimorfismo dos fármacos e avaliar diferentes amostras de carbamazepina disponíveis no Brasil visando identificar a presença de diferente polimorfos. A carbamazepina apresentou indícios de polimorfismo no DSC para algumas das cinco amostras, o que não foi confirmado pelos demais métodos empregados (IV e raio-X). Após os testes de dissolução, os perfis foram comparados com a amostra de referência e apenas uma das amostras apresentou perfil de dissolução semelhante quando comparado ao padrão através do cálculo de f1 e f2. Os resultados observados na etapa prática sinalizam que se faz necessário o desenvolvimento e aprofundamento do assunto junto à Anvisa com vistas à preservação da segurança dos medicamentos dos medicamentos genéricos comercializados no País. |
Formato |
application/pdf |
Identificador |
http://hdl.handle.net/10183/7596 000549362 |
Idioma(s) |
por |
Direitos |
Open Access |
Palavras-Chave | #Agência Nacional de Vigilância Sanitária. #Polimorfismo : Fármacos #Medicamentos genéricos : Produção #Carbamazepina |
Tipo |
Dissertação |