Risk Assessment of a Supplier in the Pharmaceutical Industry

The topic of this Master’s Thesis is risk assessment in the supply chain, and the work was done for a company operating in the pharmaceutical industry. The unique features of the industry bring additional challenges to risk management, due to high regulatory, docu-mentation and traceability requirements. The objective of the thesis was to generate a template for assessing the risks in the supply chain of current and potential suppliers of the case company. Risks pertaining to the case setting were sought mainly from in-house expertise of this specific product and supply chain as well as academic research papers and theory on risk management. A questionnaire was set up to assess the found risks on impact, occurrence and possibility of detection. Through this classification of the severity of the risks, the supplier assessment template was formed. A questionnaire template, comprised of the top 10 risks affecting the flow of information and materials in this setting, was formulated to serve as a generic tool for assessing risks in the supply chain of a pharmaceutical company. The template was tested on another supplier for usability and accuracy of found risks, and it demonstrated functioning in a differing supply chain and product setting.

Diplomityön aiheena on riskien arviointi lääketeollisuudessa toimivan yrityksen toimitusketjussa. Toimialaa ohjaava lainsäädäntö , viranomaisvaatimukset sekä potilas- ja käyttäjäturvallisuuden korostunut merkitys tuovat lisähaasteen lääketeollisuusyritysten riskienhallintaan. Diplomityön tavoitteena oli luoda kyselylomake, jolla yritys pystyisi arvioimaan nykyisten ja potentiaalisten toimittajien operatiivisia riskejä toimitusketjussa. Liiketoimintaympäristöön liittyviä riskejä pyrittiin tunnistamaan hyödyntämällä yrityksen omaa asiantuntemusta kyseisessä tuote- ja toimitusketjuympäristössä, sekä perehtymällä akateemisiin toimittajariskitutkimuksiin ja riskienhallintamalleihin. Löydettyjen riskien arvioimiseksi laadittiin kyselykaavake, jossa riskit arvioitiin niiden vaikutuksen, todennäköisyyden ja havaitsemisen mahdollisuuden mukaan. Riskien vakavuuden arviointi toimi lähtökohtana luotaessa kyselylomaketta toimittaja-arviointia varten. Kyselylomake koostui kymmenestä vakavimmasta riskistä, jotka vaikuttavat haitallisesti informaatio- tai materiaalivirtaan toimitusketjussa. Lomake laadittiin toimimaan yleisenä työkaluna riskien tarkastelua varten yrityksen toimitusketjuissa. Kyselyn yleispätevyys vahvistettiin testillä, jossa kysely suoritettiin myös toisella toimittajalla. Näin varmistettiin kyselykaavakkeen toimivuus myös toisenlaisessa tuote- ja toimitusketjuympäristössä.