Seis sigma na avaliação externa da qualidade em laboratórios clínicos

Dissertação para obtenção do grau de Mestre em Engenharia e Gestão Industrial

O principal objetivo do laboratório clínico é fornecer informações úteis no auxílio da tomada de decisões médicas e permitir adequados cuidados de saúde. A uniformização dos resultados clínicos provenientes de diferentes laboratórios clínicos é, portanto, de elevada importância. Os programas de Avaliação Externa da Qualidade têm como objetivo avaliar o desempenho interlaboratorial com o intuito de obter resultados fidedignos, independentemente do laboratório onde o teste é realizado. Atualmente a harmonização de resultados clínicos contínua a ser um dos maiores objetivos dos programas de Avaliação Externa da Qualidade. O Seis Sigma enquanto metodologia, permite a utilização de múltiplas técnicas e ferramentas da qualidade para a melhoria contínua de processos. O Seis Sigma enquanto métrica, fornece um objetivo bem definido para a qualidade, indicando que a taxa de defeitos de um processo não deve ultrapassar 3,4 defeitos por milhão de oportunidades. Este alvo bem delineado, juntamente com um método estruturado de aplicação, permitiu o desenvolvimento deste caso de estudo no Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade (PNAEQ), do Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge (INSA). Recorreu-se à aplicação do ciclo DMAIC para diminuir a variabilidade entre resultados laboratoriais, relativamente aos parâmetros folato e vitamina B12. Constatou-se que a calibração insuficiente dos equipamentos de medição é uma das principais causas para a inexatidão interlaboratorial. A escolha dos equipamentos, reagentes e calibradores em laboratório clínico necessita de ser uniformizada. Os fabricantes devem assumir a responsabilidade de definir a rastreabilidade dos seus calibradores, permitindo aos laboratórios trabalhar com procedimentos uniformizados e com a menor incerteza associada.