A propaganda de medicamentos: qualidade, diferen��a entre os pa��ses e recomenda����es para o uso racional. Uma revis��o bibliogr��fica

Muitos fatores s��o respons��veis pelo consumo excessivo de medicamentos e pelo descumprimento a Pol��tica Nacional de Medicamentos, mas um que se mostra muito significativo nesse cen��rio �� a promo����o de medicamentos. Dessa forma o presente estudo prop��s caracterizar a qualidade das promo����es publicit��rias de medicamentos. Realizou-se uma revis��o bibliogr��fica sistem��tica, em que foi realizada uma coleta de dados, no per��odo de agosto a setembro de 2012, nas bases Lilacs, e Pubmed/Bireme, dispon��veis no portal: http://www.bireme.br. Os descritores escolhidos utilizados foram controle da publicidade de produtos OR publicidade de medicamentos OR propaganda AND Legisla����o de Medicamentos. Foram identificados 11 artigos que contemplavam os crit��rios de inclus��o. Analisou-se as informa����es relacionadas �� qualidade (informa����es mais frequentes, informa����es menos frequentes, princ��pios ��ticos de fidedignidade e veracidade da informa����o), irregularidades e as estrat��gias para melhoria das propagandas de medicamentos. Os estudos mostraram que as maiores defici��ncias na propaganda de medicamentos dizem respeito ��s informa����es sobre contra indica����es, cuidados, advert��ncias e rea����es adversas, agrupados como precau����es gerais, e ��s refer��ncias bibliogr��ficas, infringindo a legisla����o em diversos aspectos. Al��m disso, observou-se que o problema da qualidade da informa����o em propagandas de medicamentos �� verificado em muitos pa��ses, mas principalmente em pa��ses em desenvolvimento. Assim torna-se necess��rio maior rigor da legisla����o na fiscaliza����o dessas propagandas de medicamentos e maior aten����o dos profissionais da sa��de quanto a essa pr��tica, tendo maior vis��o cr��tica sobre os materiais distribu��dos �� classe m��dica

Avalia����o do conhecimento e das condutas dos farmac��uticos, respons��veis t��cnicos por drogarias

Atrav��s deste estudo, avaliou-se o n��vel de conhecimento e conduta dos farmac��uticos, respons��veis t��cnicos (RT) em drogarias, quanto a alguns aspectos da legisla����o farmac��utica e sanit��ria. Foram entrevistados 45 RT em 2007, sendo que 19 desconheciam a defini����o dos medicamentos de refer��ncia, 21 do gen��rico e 25 do similar. Todos sabiam da permiss��o de aplica����o de medicamentos injet��veis. Por��m, apenas dois sabiam da permiss��o da aplica����o de penicil��nicos, metade desconhecia que �� permitido fracionar medicamentos fracion��veis em drogaria, 18 n��o sabiam dispensar corretamente uma prescri����o pelo princ��pio ativo e 37 acreditavam que o farmac��utico pode intercambiar qualquer medicamento de marca pelo gen��rico. A maioria dos RT apresentou n��vel regular e insatisfat��rio de conduta e de conhecimento sobre a legisla����o profissional e sanit��ria, o que sinaliza um problema na forma����o acad��mica e de atualiza����o permanente, podendo comprometer as diretrizes da pol��tica nacional de medicamentos. Palavras-chave: Legisla����o de Medicamentos. Legisla����o Farmac��utica. Legisla����o Sanit��ria, Conhecimentos. Condutas e Pr��tica em Sa��de. Atitude do Pessoal de Sa��de. ABSTRACT Assessment of knowledge and behavior of pharmacists with technical responsibility for drugstores This paper is a study of the level of knowledge and conduct of the legally responsible pharmacist-in-charge (PIC) at drugstores, regarding certain aspects of pharmaceutical and health legislation. In 2007, 45 PICs were interviewed, of whom 19 did not know the definition of original (innovative) branded drugs, 21 of generic drugs and 25 of similar branded drugs. All PICs knew that it is permitted to administer injectable drugs in the drugstore. However, only two knew that penicillins can be injected, half of them did not know that certain medicines can be fractionated in drugstores, 18 did not know how to dispense correctly a prescription for an active ingredient and 37 believed that the pharmacist can swap any brand name drug with its generic counterpart. Most PICs showed an unsatisfactory level of conduct and knowledge of the professional and health legislation, which points to problems in the undergraduate and in-service training of pharmacists, that could jeopardize the national drug policy guidelines. Keywords: Legislation, Drug. Legislation, Pharmacy. Legislation, Health. Health Knowledge. Attitudes, Practice. Attitude of Health Personnel.

An��lise das propagandas dos medicamentos isentos de prescri����o veiculadas em revistas para prescritores na ��rea m��dica

This article presents an analysis of the quality of advertisements for over-the-counter (OTC) drugs addressed to the medical profession, based on the new Anvisa resolution RDC 96 (17/12/2008). For this analysis, 16 volumes of the Brazilian Journal of Medicine (RBM) were collected, from August 2009 to December 2010. To investigate the quality of the adverts, we prepared a questionnaire divided into three parts. In total, 160 advertisements were found, of which 27 were related to drugs exempt from prescription, from 9 laboratories. It was observed that none of the advertisements complied fully with the new rules, as required by legislation (RDC 96/08), with violations ranging from identification of the advert to prohibitions of human figures and subjective messages. Therefore, it was concluded that there is a need to implement more effective monitoring, so as to improve the quality of the adverts, so they can be used as a reliable source of information and update by prescribers.

Patentes e licenciamentos compuls��rios de medicamentos: o marco regulat��rio internacional e a a����o dos pa��ses em desenvolvimento

Coordena����o de Aperfei��oamento de Pessoal de N��vel Superior (CAPES)

Regulamenta����o Sanit��ria de Medicamentos

A regulamenta����o sanit��ria de medicamentos �� uma das oito diretrizes da Pol��tica Nacional de Medicamentos. Trata-se da fiscaliza����o e regulamenta����o de registro de medicamentos e da autoriza����o de funcionamento desde os produtores at�� o varejo de medicamentos, bem como das restri����es ��queles sujeitos a controle especial. A regulamenta����o sanit��ria de medicamentos tem como objetivo garantir efic��cia, seguran��a, qualidade e custo aos produtos farmac��uticos. Os estudos cl��nicos dos medicamentos de Refer��ncia, a bioequival��ncia ou biodisponibilidade relativa e testes de equival��ncia dos medicamentos similares e gen��ricos s��o meios de avaliar a efic��cia e a seguran��a. A qualidade �� garantida lote a lote pelas Boas Pr��ticas de Fabrica����o e Controle dos produtos farmac��uticos e a certifica����o da empresa pela ANVISA. O custo �� avaliado pela c��mara t��cnica de medicamento (CMED), que estabelece os crit��rios para fixa����o e ajuste de pre��os dos produtos farmac��uticos. No p��s-registro, a efetividade, seguran��a e qualidade dos produtos s��o avaliadas por meio das comprova����es exigidas na renova����o do registro e, principalmente, pelo programa de farmacovigil��ncia. Palavras-chave: Registro de Produtos. Medicamentos de Refer��ncia. Medicamentos Similares. Medicamentos Gen��ricos. Altera����o de Registro de Produtos. ABSTRACT Health Regulations for Drugs The health regulation of drugs is one of eight guidelines issued within the National Drug Policy. It refers to the supervision and regulation of drug registration and the approval of operations, from the manufacturers to the retailers of medicines, as well as the restrictions that apply to drugs under special control. The health regulation of medicines is aimed at controlling the effectiveness, safety, quality and cost of pharmaceutical products. Clinical studies of brand-name (innovator) medicines, bioequivalence or relative bioavailability and the equivalence tests of generic and ���similar��� brand-name drugs are means used to assess efficacy and safety. Quality is assured on a batch-to-batch basis by compliance with the Good Manufacturing Practices and Control of pharmaceutical products and by the certification of companies offered by ANVISA. The cost of a medicine is assessed by the Technical Chamber of Medicine (CMED), which establishes the criteria for setting and adjusting the prices of pharmaceutical products. After registration, the effectiveness, safety and quality of products are monitored by means of the tests required on renewal of registration and especially by the pharmacovigilance program. Keywords: Product Registration. Original Brand-name Drugs. Similar Drugs. Generic Drugs. Modification of Product Registration.

An��lise de notifica����o B em uma drogaria de Araraquara e avalia����o do conhecimento dos prescritores quanto �� legisla����o vigente

Uma das diretrizes da Portaria n��3916 do Minist��rio da Sa��de (MS) �� a Rela����o Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME). A prescri����o de medicamentos dentro do Sistema ��nico de Sa��de (SUS) deve ser feita utilizando medicamentos listados nessa rela����o. O medicamento gen��rico, criado e regulamentado pela Lei n��9787, �� prioridade da Pol��tica Nacional de Medicamentos do MS. De acordo com esta lei, ���as prescri����es m��dicas e odontol��gicas de medicamentos, no ��mbito do Sistema ��nico de Sa��de ��� SUS adotar��o obrigatoriamente a Denomina����o Comum Brasileira (DCB)���. A Portaria 344/98 MS, que regulamenta o controle dos medicamentos sujeitos a controle especial, determina os itens que devem estar presentes nas notifica����es. Neste trabalho, 1177 notifica����es retidas em uma drogaria de Araraquara durante o per��odo de junho de 2008 a outubro de 2010 foram separadas e analisadas quanto: a) �� utiliza����o da DCB; b) quanto �� utiliza����o de medicamentos listados na RENAME; e c) quanto �� adequa����o a Portaria 344/98 MS. Tamb��m foi avaliado o conhecimento dos prescritores quanto ��s leis vigentes atrav��s da aplica����o de um question��rio semiestruturado. Entre as 1177 notifica����es analisadas, 779 (66,18%) foram prescritas utilizando o nome comercial e 398 (33,82%) foram prescritas utilizando a DCB. Analisando as 399 notifica����es vindas do SUS, 188 (47,11%) adotaram os medicamentos da RENAME. Foram encontrados 319 problemas com as notifica����es de acordo com a Portaria 344/98 MS, os quais foram: 22 (1,86%) notifica����es com algum erro na identifica����o do emitente e/ou assinatura do prescritor; 3 (0,25%) notifica����es com algum erro na identifica����o do usu��rio; 294 (24,97%) notifica����es com preenchimento confuso nos itens como nome do medicamento ou subst��ncia, dosagem ou concentra����o, forma farmac��utica , quantidade e posologia; e 465 (39,50%)... (Resumo completo, clicar acesso eletr��nico abaixo)

Hist��rico da legisla����o sanit��ria em farmacovigil��ncia

O impacto das rea����es adversas pode afetar duas vertentes, as conseq����ncias da rea����o ao paciente e a as conseq����ncias econ��micas e sociais causadas pelas rea����es. Devido a isso, ap��s o acidente da talidomida, ��rg��os governamentais de todo o mundo iniciaram a regulamenta����o do que hoje chamamos de farmacovigil��ncia. O presente estudo teve como objetivo identificar e conhecer a legisla����o brasileira sobre a farmacovigil��ncia, ao longo dos anos. Foi realizada uma pesquisa documental, de junho a setembro de 2014, sobre as legisla����es pertinentes utilizando a t��cnica de an��lise de conte��do que permitiu avaliar as seguintes vari��veis: ano publica����o, ��mbito, tipo de norma, a quem se aplica e o que regulamenta. No Brasil as primeiras iniciativas datam da d��cada de 1970, mas foram tentativas infrut��feras na consolida����o da farmacovigil��ncia, pois havia muitas lacunas deixadas pelas normas, al��m da alta incid��ncia de subnotifica����o por falta de uma fiscaliza����o adequada. Apenas aproximadamente 25 anos depois, apareceram normas mais assertivas na consolida����o da farmacovigil��ncia, com a publica����o da Pol��tica Nacional de Medicamentos, a funda����o da ANVISA, cria����o do Centro Nacional de Monitoriza����o de Medicamentos, cria����o do projeto Rede Sentinela, inser����o do Brasil como membro do Programa Internacional de Monitoriza����o de Medicamentos da OMS em 2001, cria����o dos centros de vigil��ncia sanit��ria estaduais e a publica����o da RDC n��4 de 2009 e Portaria CVS n��5 de 2010. Estas normativas incentivavam a fiscaliza����o, sobretudo, da seguran��a, qualidade e efetividade das tecnologias em sa��de. Apenas em 2013 foi contemplado o paciente como protagonista no processo de uso dos medicamentos, sendo poss��vel analisar todo o contexto envolvido nas etapas (necessidade, efetividade, seguran��a e ades��o). Hoje, o Brasil possui normas que contemplam todos os ��mbitos de sa��de, al��m dos detentores de ...

An��lise Microbiol��gica de Embalagens para o Acondicionamento de Medicamentos e Cosm��ticos

Microbiological Control of Packaging Materials for Medicines and Cosmetics. Several consumers and official agencies, associated with the necessity of more efficient, safety and good microbiological quality packaging materials, conducted to the challenge of having packages which assure both the integrity of products and consumer's health. However, the packaging material can be an important source of microorganisms when does not fulfill the microbiological quality requirements. The objective of this work was to study the microbiological quality of different types of packaging materials for medicines and cosmetics. The microbial quality studies were conducted by analyzing representative samples by bioassay. The packing materials were analyzed for microbiological quality to verify presence of viable microorganisms. They showed the analyzed packaging materials for medicines are in agreement with RDC # 481 on 23/9/1999 of ANVISA. However, the packages to store cosmetic material are not fulfilling this RDC. The microbiological quality control of packing materials has fundamental importance for public health.

Estoque dom��stico e uso de medicamentos em uma popula����o cadastrada na estrat��gia sa��de da fam��lia no Brasil

Objective. To identify families served by the family health strategy (FHS) storing medicines at home, to evaluate storage conditions, and to investigate medicine use practices.Methods. The study was conducted in a municipality in the state of S��o Paulo with two FHS units serving 1 867 households. The sample was selected by means of stratified random sampling. Data collection was conducted through semistructured interviews from July to October 2008.Results. One resident was interviewed in each of the 280 households visited. Medicines were found in 255 households (91.1%). of 326 storage locations, 217 (75.8%) were inadequate (easily accessible to children or exposed to moisture, light). of the 2 578 medicines identified, 2 059 medicines (79.9%) in 236 (84.3%) households had safety or identification problems. of the 280 respondents, 179 (63.9%) used medications. of these, 24 were self-medicating, only one with an over-the-counter drug. Only 44 users had the prescription for their medication, and 21 did not follow the prescription in terms of dosage or had interrupted the treatment.Conclusions. Non-adherence to recommended treatment can lead to negative outcomes, such as inefficiency (using dosages lower than prescribed), poisoning (using dosages higher than prescribed), and other adverse reactions.

Consumo de medicamentos em regi��o do Estado de S��o Paulo (Brasil), 1985

Com o objetivo de avaliar as caracter��sticas do consumo de medicamentos na popula����o urbana de Araraquara, SP, Brasil, foram coletados dados, por meio de entrevistas domiciliares, de uma amostra da popula����o que consumiu pelo menos um medicamento nos quinze dias que antecederam a data da entrevista. O estudo foi realizado no per��odo de agosto a setembro de 1985. Verificou-se que 42,1% dos medicamentos utilizados foram adquiridos sem prescri����o m��dica. O consumo entre o sexo feminino foi maior que para o sexo masculino. Na automedica����o o grupo que apresentou taxa mais elevada, segundo a faixa et��ria, foi o de 50 anos e mais, com 31,6%. Grande parte do consumo de medicamentos constituiu-se dos industrializados (97,6%). As prescri����es m��dicas, feitas em consultas anteriores, e avalia das como bem sucedidas foram retomadas em situa����es diversas (12,0%), revelando o importante papel que o m��dico desempenha na forma����o dos crit��rios de escolha dos rem��dios utilizados nas pr��ticas de automedica����o. O farmac��utico e/ou balconista de farm��cia contribui com 10,0% dos medicamentos usados que tiveram essa via de indica����o. As orienta����es feitas por amigos, vizinhos e parentes (9,1%) revelaram intenso circuito de trocas de socializa����es quanto aos quadros m��bidos e indica����es terap��uticas.

Uso de medicamentos por pessoas com defici��ncias em ��reas do estado de S��o Paulo

OBJETIVO: Analisar o consumo de medicamentos e os principais grupos terap��uticos consumidos por pessoas com defici��ncias f��sicas, auditivas ou visuais. M��TODOS: Estudo transversal em que foram analisados dados do Inqu��rito Multic��ntrico de Sa��de no Estado de S��o Paulo (ISA-SP) em 2002 e do Inqu��rito de Sa��de no Munic��pio de S��o Paulo (ISA-Capital), realizado em 2003. Os entrevistados que referiram defici��ncias foram estudados segundo as vari��veis que comp��em o banco de dados: ��rea, sexo, renda, faixa et��ria, ra��a, consumo de medicamentos e tipos de medicamentos consumidos. RESULTADOS: A percentagem de consumo entre as pessoas com defici��ncia foi de: 62,8% entre os visuais; 60,2% entre os auditivos e 70,1% entre os f��sicos. As pessoas com defici��ncia f��sica consumiram 20% mais medicamentos que os n��o-deficientes. Entre as pessoas com defici��ncia visual, os medicamentos mais consumidos foram os diur��ticos, agentes do sistema renina-angiotensina e analg��sicos. Pessoas com defici��ncia auditiva utilizaram mais analg��sicos e agentes do sistema renina-angiotensina. Entre indiv��duos com defici��ncia f��sica, analg��sicos, antitromb��ticos e agentes do sistema renina-angiotensina foram os medicamentos mais consumidos. CONCLUS��ES: Houve maior consumo de medicamentos entre as pessoas com defici��ncias quando comparados com os n��o-deficientes, sendo os indiv��duos com defici��ncia f��sica os que mais consumiram f��rmacos, seguidos de deficientes visuais e auditivos.

Corantes marcadores de combust��veis: legisla����o e m��todos anal��ticos para detec����o

Funda����o de Amparo �� Pesquisa do Estado de S��o Paulo (FAPESP)

Determina����o espectrofotom��trica de hexametilenotetramina (HMT) em medicamentos, utilizando ��cido cromotr��pico e forno de micro-ondas

Funda����o de Amparo �� Pesquisa do Estado de S��o Paulo (FAPESP)

Desenvolvimento de metodologia simplificada para an��lise de hexametilenotetramina (hmt) em medicamentos contendo corantes em sua formula����o

Funda����o de Amparo �� Pesquisa do Estado de S��o Paulo (FAPESP)

Terminologia de incidentes com medicamentos no contexto hospitalar

Incidentes com medicamentos geram problemas aos pacientes e custos adicionais ao sistema de sa��de. A variedade de termos utilizada para comunic��-los propicia diverg��ncias nos resultados de pesquisas e confundem notificadores. Objetivou-se revisar os termos utilizados para descrever estes incidentes confrontando-os com as conceitua����es/defini����es oficiais dispon��veis. Pesquisaram-se as bases PubMed, MEDLINE, IPA e LILACS para selecionar estudos publicados entre janeiro de 1990 e dezembro de 2005. Selecionaram-se 33 publica����es. Verificou-se que a terminologia supranacional recomendada para descrever incidentes com medicamentos �� insuficiente, mas que h�� consenso de uso das express��es em fun����o do g��nero do incidente. O termo Rea����o Adversa a Medicamento �� mais utilizado quando n��o se verifica intencionalidade. A express��o Evento Adverso a Medicamento foi mais usada quando se descreviam incidentes durante a hospitaliza����o; e Problema Relacionado a Medicamento foi mais utilizada em estudos que avaliaram aten����o/cuidados farmac��uticos (uso/falta do medicamento). Ainda assim, a linha divis��ria entre essas tr��s categorias n��o �� clara e simples. Futuros estudos das rela����es entre as categorias e investiga����es multidisciplinares sobre erro humano podem subsidiar a proposi����o de novas conceitua����es.