Eficacia y seguridad de los agentes estimulantes de la eritropoyesis para los síndromes mielodisplásicos: Revisión sistemática de la literatura

Los síndromes mielodisplásicos son un grupo heterogéneo de desórdenes clonales de las células madre hematopoyéticas caracterizadas por displasia y producción inefectiva de células sanguíneas. Los agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE) constituyen una alternativa terapéutica para un grupo de pacientes con síndromes mielodisplásicos. Se realizó una revisión sistemática de la literatura de estudios aleatorizados controlados, que evaluaron la eficacia y seguridad de los AEE en adultos con diagnóstico de síndrome mielodisplásico hasta febrero de 2014. A partir de la búsqueda se encontraron 1071 referencias, se obtuvieron 12 referencias, correspondiente a 9 estudios que cumplieron criterios de selección. Todos evaluaron algún AEE pero el grupo comparador difirió entre ellos; De los estudios seleccionados, ninguno evaluó el desenlace de supervivencia según brazos de tratamiento. 3 de los estudios evaluaron el desenlace de calidad de vida en grupos comparativos diferentes, reportando mejorías no estadísticamente significativas. 7 de los estudios evaluaron la respuesta hematológica reportando resultados divergentes según diversas definiciones de la variable de interés. Los desenlaces de seguridad fueron reportaron en 3 de los estudios, ocurriendo en baja proporción y con incidencia similar entre los grupos comparadores y el tratamiento con AEE. Las evaluaciones de riesgo de sesgo consideraron un estudio con bajo riesgo de sesgo, 4 estudios con riesgo incierto y 4 estudios con riesgo alto de sesgo. Los estudios evaluados fueron considerados en su mayoría con riesgo de sesgo incierto o alto. Se sugiere evaluar dichos desenlaces de interés de manera estandarizada en investigaciones futuras en el tema.

The myelodysplastic syndromes are a heterogeneous group of clonal disorders of hematopoietic stem cells characterized by dysplasia and ineffective blood cell production. The erythropoiesis stimulating agents (ESA) represent an alternative therapy for a group of patients with myelodysplastic syndromes. A systematic literature review of randomized controlled trials that evaluated the efficacy and safety of ESAs in adults diagnosed with myelodysplastic syndrome until February 2014. From the search is found 1071 references, 12 references were obtained corresponding 9 studies that met the selection criteria. All ESA assessed a comparator group but differed between them; Of the selected studies, none assessed the outcome of survival by treatment arm. 3 of the studies evaluated the outcome of quality of life in different comparison groups reported no statistically significant improvements. 7 studies evaluated reporting hematologic response divergent results according to various definitions of the variable of interest. Safety outcomes were reported in 3 studies, occurring in low proportion and with similar rates in comparator groups and treatment with ESA. Risk assessments of bias considered a study with low risk of bias, 4 studies with uncertain risks, and 4 studies with high risk of bias. The studies evaluated were considered most at risk of uncertain or high bias. It is suggested to evaluate these outcomes interest in a standardized manner in future research on the subject.