Bioaerossóis na indústria farmacêutica

Este estudo teve como finalidade, testar uma barreira contra a contaminação microbiológica em placas de contato, utilizadas em monitoramento de salas limpas para fabricação de produtos farmacêuticos estéreis. Durante o ano de 2007, foram realizados testes de contato com a utilização da mencionada barreira, e os resultados foram comparados com dados dos anos de, 2004, 2005 e 2006, quando a barreira não foi utilizada. Os ambientes utilizados para os testes foram duas salas limpas de uma planta farmacêutica localizada no Rio de Janeiro. Nos mencionados ambientes é necessário o uso de uma vestimenta especial, de forma a evitar que partículas do corpo dos operadores, bactérias e fungos, migrem para a superfície externa do uniforme e coloquem em risco a esterilidade dos produtos. Sendo assim, foi proposta a colocação de uma camiseta diretamente sobre a pele do operador durante todo o ano de 2007 de forma a evitar ou reduzir a possibilidade de migração dessas partículas; e os resultados foram comparados com os anos de 2004, 2005 e 2006, quando a camiseta não foi usada. Os testes demonstraram que houve uma redução de cerca de 50% na ocorrência de placas contaminadas. Com relação ao número total de colônias formadas, a redução foi de 75% na comparação com os anos de 2004 e 2005 e de 50% com relação ao ano de 2006

This study had as objective to test a barrier against microbiological contamination in contact plates that are used in sterile pharmaceutical products clean rooms monitoring. During 2007 the tests were performed and compared with data from, 2004, 2005 and 2006, when the mentioned barrier was not used. The test environments were two clean rooms from a pharmaceutical plant located at Rio de Janeiro. In the mentioned environments the use of special garments is necessary for avoiding that particles from operators bodies, bacteria and most remain in contact with the room environment, adding risk to the sterilized products. So, it was proposed the use of undershirt between the garment and the operator skin for reducing the contact plates contamination during the regular rooms monitoring. This undershirt was used during 2007 and the results were compared with the samples of 2004, 2005 and 2006 when the undershirt was not used. The results demonstrated that it was obtained a reduction of about 50% in relation to contaminated plates. In relation to the total number of colonies the reduction was 75% in comparison with 2004 and 2005, and 50% in comparison with 2006